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1、Last revision on 21 December 2021新版 G M P 洁净度等级标准收藏版新版GMP洁净度等级A、B、C、D?药品生产质量治理标准2021年修订?新版 GMP于2021年3月1日起施行,iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级 中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准.新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求：A级洁净区洁净操作区的空气温度应为20-24C洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%操作区的风速：水平风速s;垂直风速$高效过滤器的检漏大于照度： 3001x-6001x噪音：75db动态测试B级洁净区洁净操作区的空气温
2、度应为20-24C洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%房间换气次数：25次/h压差：B级区相对室外10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差. 蒿效过滤器的检漏大于照度： 3001x-6001x噪音：75db动态测试C级洁净区洁净操作区的空气温度应为20-24C洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%房间换气次数：25次/h压差：c级区相对室外10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差. 高效过滤器的检漏大于照度： 3001x-6001x噪音：75db动态测试D级洁净区洁净操作区的空气温度应为18-26C洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%房间换气次数：15次/h压差：100. 000级区相对室外10P%高效过滤器的检漏大于照度：3001x6001x噪音：75db动态测试ABCD级洁净等级