制药生物工程质量分析员简历.docx

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1、个人简历姓名:*性别:女出生年月:*联系电话:150*学历:本科专业:生物科学工作经验:7年民族:汉毕业学校:辽宁大学住址:*电子信箱:*贴照片处自我简介:本人踏实稳重、有活力,待人热情、真诚。工作认真负责,积极主动。有较强的组织能力、动手操作能力和团体协作精神,能迅速的适应各种环境, 并融合其中。在研究生的三年学习期间学习认真,查阅了大量的中外文文献, 在实验过程中锻炼了自己的独立分析问题、解决问题的能力,并且提高了与他人合作的团体协作精神,积极配合导师完成工作任务。并多次组织参加社会实践活动,使自己能力和素质都有了进一步的提高,相信自己能够很快融入到公司的团体当中,为公司发展多做贡献。求职

2、意向:目标职位:科研类|质量管理(QA-QC) |生产经理 车间主任|生物制药 化工 环保类|质量管理类目标行业:贸易进出口 |快速消费品(食品饮料日化烟酒等)|制药生物工程|教育培训科研院校|化工期望薪资:面议期望地区:北京|广东省|辽宁省|上海|天津到岗时间:面谈工作经历:2010.3-至今北京*生物技术有限公司药品质量分析员职责和业绩:负责抗体药物的检验工作。实验室新药研发和扩大生产的其他相关检验。处理质管部日常工作,负责样品的留样并做好留样记录、出具质量报告等工作。负责产品质量数据的收集和统计分析,检验记录等的审核。新药报批检验方法建立负责药品的长期稳定性质量研究,整理资料及图谱。为申

3、报提供完整的各项资料。包括小试质量研究,长期稳定性研究等。辅助制剂及合 成部门的检测及方法的开发研究工作。根据需要制定或修改质量文件,质量程序等。2007.6-2010.1北京*生物科技有限公司、北京*生物工程研究院(北京)有限公司质检部副主管职责和业绩:负责蛋白类产品如干扰素的检验工作。实验室新药研发和扩大生产的其他相关检验,参加国家一类新药的临床前报批工作。处理质管部日常工作,负责样品的留样并做好留样记录、出具质量报告等工作。负责产品质量数据的收集和统计分析,检验记录等的审核。负责人员的培训考核调配。制定部门规划及预算。新药报批检验方法建立如 TWEEN含量、方法验证、实验记录和报批资料整

4、理等。拟订企业内部相关质量管理文件及操作规程。负责药品的长期稳定性质量研究,整理资料及图谱。为申报提供完整的各项资料。包 括小试质量研究,长期稳定性研究等。辅助制剂及合成部门的检测及方法的开发研究 工作。根据需要制定或修改质量文件,质量程序等。2005.8-2007.2北京*生物制药有限公司质检员职责和业绩:负责蛋白质产品和中间体及原液检验,GC、HPLC等仪器操作及电泳(SDS-PAGE、等电聚焦等)、蛋白含量检测、紫外光谱扫描、唾液酸含量等理化实验和肽图、外源DNA残留量、宿主菌残留、 ELISA、细菌内毒素检测等生物实验。熟悉GMP车间洁净区环境监测,水质检测,原辅料和包材检测,掌握微生物学检测方法。负责产品生产工艺、生产过程、水处理系统的监督、验证、记录复核。参加GMP认证,SOP编写等工作。计算机操作熟练。2004.2-2004.7沈阳*企业品管员职责和业绩:对食品类产品及原料进行理化、生物检验。对现场生产管理,负责监督公司内生产部及其他有关部门的质量活动,维持公司的质量标准。教育培训:2000.9-2004.7辽宁大学 本科专业:生物科学.提供个人简历模板,正式使用前请删除本行。

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