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1、质量管理体系设计的原则 质量管理体系策划的重点是提出质量管理体系的方案，也就是对质量管理体系进行设计。设计质量的凹凸，在很大程度上打算了质量管理体系的运行结果。 1 质量管理体系设计的原则 质量管理体系的设计原则有下列几个方面。 （1）必需满意“要求” 不管“要求”是顾客提出的还是政府规定的，是组织自己提出的还是市场发展所需要的，都必需满意。不能满意“要求”的质量管理体系，又何必要建立或改进呢？因而设计也就失去了意义。 （2）必需符合组织的实际状况 “要求”和“状况”是一对矛盾，在满意“要求”的前提下来考虑符合组织的实际状况。不管是GB / T 19001 还是GB / T 19004 ，虽然
2、都规定了具体的要求，但仍给组织采用供应了宽阔的天地。采用哪些要素、采用程度多深、详细怎样采用，等等，组织都可以依据自己的实际状况来打算，而不必照搬照抄别人的模式。特殊是中小组织、产品单一组织以及服务性组织，更要留意这个问题，否则设计就会失败。 （3）要充分考虑利益、成本和风险 质量管理体系的建立和运行可以给组织带来利益，但又是要付出成本的。假如成本过大，超出了获得的利益，当然不划算。即使不超出，组织也有一个追求最大效益（利益减去成本的净值）的问题。此外还要考虑风险，将风险尽量削减。但削减风险也是需要支付成本的，因而也有一个综合平衡的问题。 （4）要尽量利用现有的资源 设计质量管理体系，不要幻想
3、创造出一个全新的组织出来。那种打破现有的全部组织机构，否定现有的管理方式，废除现有的规章制度，企图重新编排的做法，将给组织造成灾难性的震荡。即使新的质量管理体系建立了，也难以正常运行，因为传统习惯将坚韧地阻碍其运行。因此，在设计质量管理体系时，要充分利用现有的组织、人员、规章制度、管理方法等资源，能不改的就不改，能不大改的就不大改。当然，新的质量管理体系究竟是“新”的，进行局部的或部分的改进又是必要的。什么也不改，还要新设计什么呢？ （5）要使质量管理体系有广泛的适应性 一个组织只可能有一个质量管理体系。这个质量管理体系应有广泛的适应性，既能满意甲顾客的要求，又能满意乙顾客的要求；既能满意申办
4、许可证的要求，又能满意出口对象国的要求。在设计时，对此应充分考虑。一般来说，各种“要求”都大体相同，只有个别地方或个别细节有所不同，要求的严格程度不同。设计时，将这些不同之处加以综合考虑，“填平补齐”，就能使质量管理体系广泛适用。假如分开设计，今日申办生许可证搞了一套，明日通过顾客（总装厂）审核认证又搞一套，非乱套不可。 （6）要使设计过程成为一个“增值”的过程 通过质量管理体系设计，在组织条件许可的前提下，尽量提升体系的质量掌握和质量保证能力，尽量克服现有模式的缺陷和不足，使设计过程成为一个“增值”（增加质量管理体系价值）的过程。假如仅仅满意现状，做一些小调整小修补，也就失去了质量管理体系策划的意义。事实上，质量管理体系的建立或改进，都应当具有一定的革命性、创新性、增值性。 - 3 -