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1、_工序提取配料工序编制人：日期：XXX 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1、上次清场是否合格1、是 否 检查人：生2、操作执行文件记录齐备2、是 否 产3、无上次操作的遗留物3、是 否 前4、环境是否符合要求4、是 否 QA：检5、设备、工器具是否符合要求5、是 否 查6、状态标志是否齐全合理6、是 否 物料7、核对物料的名称、 批号、数量、 质7、是 否 合格 检查量状态、包装完好情况是否合格不合格 提取配比数量（ kg ）总重量物料名称物料编码 /
2、批号配料（1） （2）（ 3）（ kg）操作人：010203复核人：0405精品资料_06070809101112配比份数合计以上味饮片按上表配比为份接收人：装袋、贴签转运至提取岗位接收日期：年月日生药左表味配料后，装物料名称物料编码 /批号总重量（ kg）配料袋、贴签转运至灭菌岗位01接收人：02接收日期：03年月日0405合计原辅左表原辅料配料后，装袋、物料名称物料编码 /批号总重量（ kg）料贴签、暂存，待接收岗位01使用02接收人：此次称量数据是否准确是否精品资料_03接收日期：04年月日05合 计指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字1、清除生产中产生的废弃物1、是 否 清场人
3、：2、清洁生产所用设备2、是 否 3、清洁称量衡器、容器具3、是 否 清4、清洁生产区域4、是 否 QA：5、收集整理生产文件5、是 否 场6、贴挂状态标志，并经QA 确认6、是 否 开始时间日时分合格 结束时间日时分不合格 精品资料_领料单粘贴处：精品资料_工序水提工序编制人：日期：XXX 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1、上次清场是否合格1、是 否 检查人：生2、操作执行文件记录齐备2、是 否 产3、无上次操作的遗留物3、是 否 前4、环境是否符
4、合要求4、是 否 QA：检5、设备、工器具是否符合要求5、是 否 查6、状态标志是否齐全合理6、是 否 物料7、核对物料的名称、 批号、数量、 质7、是 否 合格 检查量状态、包装完好情况是否合格不合格 提取设备名称：QA 确认本罐投料是否准确无误并签字操作人：（ X ）设备编号：是 否 饮片名称投料量（ kg ）饮片名称投料量（ kg）投复核人：料量偏差偏差及异常情况处理有 无 QA：精品资料_控制温度： 95100 蒸汽压力： 0.10.15Mpa第一次加水量：投料量的X 倍浸泡时间： X 小时第一次升温时间第一次提取时间：X 小时第二次加水量：投料量的X 倍第二次升温时间第二次提取时间：
5、X 小时第三次加水量：投料量的X 倍第三次升温时间第三次提取时间：X 小时Mpakg日时分日时分日时分日时分日时分日时分kg日时分日时分日时分日时分kg日时分日时分日时分日时分指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字精品资料_1、清除生产中产生的废弃物1、是 否 清场人：2、清洁生产所用设备2、是 否 3、清洁称量衡器、容器具3、是 否 清4、清洁生产区域4、是 否 QA：5、收集整理生产文件5、是 否 场6、贴挂状态标志，并经QA 确认6、是 否 开始时间日时分合格 结束时间日时分不合格 精品资料_工序浓缩工序编制人：日期：XXX 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规
6、程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字精品资料_房间编号YB-TQ-020工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分检查人：1、上次清场是否合格1、是 否 生2、操作执行文件记录齐备2、是 否 产3、无上次操作的遗留物3、是 否 QA：前4、环境是否符合要求4、是 否 检5、设备、工器具是否符合要求5、是 否 查6、状态标志是否齐全合理6、是 否 合格 不合格 设备编号：设备名称：设备编号：操作人：蒸汽压力： 0.10.2MpaMpa浓一效浓缩温度： 802 一效真空度： -0.04-0.06MpaMpa复核人：缩二效浓缩温度： 702 二效真空度： -0.06
7、-0.08MpaMpa浓缩相对密度： 0.000.00 （ 00 ）（）浓缩后称重kg偏差偏差及异常情况处理有 无 精品资料_1、清除生产中产生的废弃物1、是 否 清场人：2、清洁生产所用设备2、是 否 3、清洁称量衡器、容器具3、是 否 清4、清洁生产区域4、是 否 QA：5、收集整理生产文件5、是 否 场6、贴挂状态标志，并经QA 确认6、是 否 开始时间日时分合格 结束时间日时分不合格 工序醇提工序编制人：日期：XXX 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月
8、日时分精品资料_1、上次清场是否合格1、是 否 生2、操作执行文件记录齐备2、是 否 产3、无上次操作的遗留物3、是 否 前4、环境是否符合要求4、是 否 检5、设备、工器具是否符合要求5、是 否 查6、状态标志是否齐全合理6、是 否 物料7 、核对物料的名称、 批号、数量、 质7、是 否 检查量状态、包装完好情况是否合格设备名称：QA 确认本罐投料是否准确无误并签字提取设备编号：是否饮片名称投料量（ kg ）饮片名称投料量（ kg）投料量偏差偏差及异常情况处理有 无 控制温度： 8085 蒸汽压力： 0.10.15MpaMpa乙醇使用记录物料编码 /批号领用量使用量剩余量乙醇（ kg ）回收
9、乙醇（ kg ）第一次加醇 (00%) 量：投料量的X 倍kg乙醇浓度：第一次升温时间日时分日检查人：QA：合格 不合格操作人：复核人：QA：%时分精品资料_第一次提取时间：X 小时日时分日时分第二次加醇 (00%) 量：投料量的X 倍kg乙醇浓度：%第二次升温时间日时分日时分第二次提取时间：X 小时日时分日时分第三次加醇 (00%) 量：投料量的X 倍kg乙醇浓度：%第三次升温时间日时分日时分第三次提取时间：X 小时日时分日时分指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字1、清除生产中产生的废弃物1、是 否 清场人：2、清洁生产所用设备2、是 否 3、清洁称量衡器、容器具3、是 否 清4、清
10、洁生产区域4、是 否 QA：5、收集整理生产文件5、是 否 场6、贴挂状态标志，并经QA 确认6、是 否 开始时间日时分合格 结束时间日时分不合格 精品资料_精品资料_工序醇沉工序编制人：日期：XXX 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1、上次清场是否合格1、是 否 检查人：生2、操作执行文件记录齐备2、是 否 产3、无上次操作的遗留物3、是 否 前4、环境是否符合要求4、是 否 Q A：检5、设备、工器具是否符合要求5、是 否 查6、状态标志是否齐全合
11、理6、是 否 精品资料_物料7 、核对物料的名称、批号、数量、 质7、是否 检查量状态、包装完好情况是否合格清膏重量：kg设备编号：设备名称：醇设备编号：加入乙醇，使含醇量达到00%含醇量：%沉静置时间： X 小时日时分至日时分偏差偏差及异常情况处理有 无 乙醇使用记录物料编码 /批号领用量使用量剩余量乙醇（ kg ）回收乙醇（ kg ）1、清除生产中产生的废弃物1、是 否 2、清洁生产所用设备2、是 否 3、清洁称量衡器、容器具3、是 否 清4、清洁生产区域4、是 否 5、收集整理生产文件5、是 否 场6、贴挂状态标志，并经QA 确认6、是 否 开始时间日时分结束时间日时分合格 不合格操作人
12、：复核人：清场人：QA：合格 不合格精品资料_工序回收乙醇浓缩工序编制人：日期：XXX 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分检查人：1、上次清场是否合格1、是 否 生2、操作执行文件记录齐备2、是 否 产3、无上次操作的遗留物3、是 否 QA：前4、环境是否符合要求4、是 否 检5、设备、工器具是否符合要求5、是 否 查6、状态标志是否齐全合理6、是 否 合格 不合格 回设备名称： XXXXX 热回流提取机组设备编号：收设备名称： XXXXX 乙醇回收塔设
13、备编号：操作人：精品资料_乙回收乙醇订制批号批号：醇回收乙醇量kg浓折算浓度（ 20 ）%（20）缩蒸汽压力： 0.080.15MpaMpa浓缩温度： 80 2真空度： -0.04-0.06MpaMpa浓缩相对密度： 0.000.00 （ 00 ）（）浓缩后称重kg偏差偏差及异常情况处理有 无 1、清除生产中产生的废弃物1、是 否 2、清洁生产所用设备2、是 否 3、清洁称量衡器、容器具3、是 否 清4、清洁生产区域4、是 否 5、收集整理生产文件5、是 否 场6、贴挂状态标志，并经QA 确认6、是 否 开始时间日时分结束时间日时分复核人：清场人：QA：合格 不合格精品资料_工序灭菌干燥工序编
14、制人：日期：XXX 生产工艺规程审核人：日期：依据本岗位操作规程及相关操作规程批准人：日期：指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字房间编号工序负责人：操作开始时间年月日时分结束时间年月日时分1、上次清场是否合格1、是 否 检查人：生2、操作执行文件记录齐备2、是 否 产3、无上次操作的遗留物3、是 否 前4、环境是否符合要求4、是 否 QA：检5、设备、工器具是否符合要求5、是 否 查6、状态标志是否齐全合理6、是 否 物料7 、核对物料的名称、批号、数量、7、是 否 合格 检查质量状态、包装完好情况是否合格不合格 生药设备名称：QA 确认灭菌投料是否准确无误并签字灭菌设备编号：是 否
15、操作人：投饮片名称投料量（ kg ）饮片名称投料量（ kg ）料量复核人：精品资料_合计偏差偏差及异常情况处理有 无 蒸汽压力： 0.080.1MpaMpaQA：灭菌温度： 115 2 每锅灭菌时间：0.5 小时灭菌锅次：锅灭菌时间日时分日时分设备名称：设备编号：设备编号：真 空 度： -0.06-0.08MpaMpaMpa干干燥温度： 80 2每锅次干燥时间：34 小时锅次锅次燥干燥时间日时分日时分至日时分至日时分干燥后称重kg（ A）灭菌前饮片总重量：kg （ B ）收A收率（ %）=%率B限度98.0%符合 不符合指令工艺参数及操作标准要求结果记录责任人签字精品资料_1、清除生产中产生的废弃物1、是 否 清场人：2、清洁生产所用设备2、是 否 3、清洁称量衡器、容器具