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1、牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书通用名：牛横熊去氧胆酸胶囊生产J 家:Bruschettini S. r. 1.批准文号:H20210233药品规格：250mg*20粒药品价格：307元【通用名称】牛磺熊去氧胆酸胶囊【商品名称】牛磺熊去氧胆酸胶囊滔罗特【英文名称】TauroursodeoxycholicAcidCapsules【拼音全码】NiuHuangXiongQuYangDanSuanJiaoNangTaoLuoTe【主要成份】牛横熊去氧胆酸胶囊滔罗特主要成份为：牛磺熊去氧胆酸。化学名：3a,7b-二羟基-5b-胆雷烷-24-酸【性状】熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇
2、和冰 醋酸，微溶于仿，在乙醛中极微溶解。牛磺熊去氧胆酸胶囊滔罗特为白色片。【适应症/功能主治】牛横熊去氧胆酸胶囊滔罗特用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁 缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢回肠切除术后。【规格型号】250mg*20s【用法用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭 后服用;但晚饭后才可以服用2粒。【不良反应】牛横熊去氧胆酸胶囊滔罗特的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引 起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。治疗期 可引起胆结石钙化，软便。【禁忌】对牛磺熊去氧胆酸胶囊滔罗特成分过敏者、消
3、化道溃疡活动期患者及怀孕妇 女禁用。【注意事项】1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、 严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等。 2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝 循环的。3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的 大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小 未减小的患者，建议检查结石形成指数如果胆汁的指数超过L0表明无法达到理想效果
4、, 应终止治疗。5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会 导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用 牛磺熊去氧胆酸胶囊滔罗特，但一旦怀孕，必须终止治疗。【药物相互作用】熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺消胆胺、考来替泊降胆宁、氢氧化 铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从 而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小 时服用熊去氧胆酸胶
5、囊。熊去氧胆酸胶囊可以增加环抱素在肠道的吸收，服用环抱素的患 者应做环饱素血清浓度的监测，必要时要调整服用环抱素的剂量。个别病例服用熊去氧胆 酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在 胆汁中含量增加I。牛横熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醛的合成，降低胆汁中胆固醵及胆 固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解0在慢性毒理实验中, 狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg狗、1200mg/kg大鼠，都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通 过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高
6、剂量后, 均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任 何致突变作用。一项为期2年的关于牛磺熊去氧胆酸胶囊滔罗特致癌性的研究已在服用大 剂量药物直至300mg,kg/日的大限上进行，证明牛磺熊去氧胆酸胶囊滔罗特无致癌作用。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】避光，密封保存。【包装】250mg*20s/盒。【有效期】36月【批准文号】H20210233【生产企业】BruschettiniS. r. 1.牛横熊去氧胆酸胶囊滔罗特的功效与作用牛横熊去氧胆酸胶囊滔罗特用于胆固爵型胆 结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢回肠切除术 后0牛磺熊
7、去氧胆酸胶囊能够很好的溶解胆固醇结石，牛横熊去氧胆酸胶囊为双色硬胶囊, 囊帽为深红色，囊身为亮黄色，内容物为白色的微粒状粉末或压缩粉;无臭。牛横熊去氧 胆酸胶囊的治疗效果好。那么，牛磺熊去氧胆酸胶囊有什么不良反应呢？牛磺熊去氧胆酸胶囊的不良反应是牛磺熊去氧胆酸胶囊的毒性和副作用比鹅去氧胆酸 小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过 速等。治疗期可引起胆结石钙化，软便。牛横熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服牛磺熊去氧胆酸后，通过抑制胆 固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。 可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形
8、成，而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识, 牛磺熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和 无细胞毒性的牛磺熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝 细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。牛磺熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺消胆胺、考来替泊降胆宁、氢氧化铝和/或氢氧 化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收, 影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用牛磺熊 去氧胆酸胶囊。牛磺熊去氧胆酸胶囊可以增加环抱素在肠道的吸收，服用环抱素的患者应 做环抱素血清浓度的监测，必要时要调整服用环抱素的剂量。个别病例服用牛磺熊去氧胆 酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。上述介绍的就是牛磺熊去氧胆酸胶囊有什么不良反应的相关内容，相信大家有了大致 的理解了。对牛磺熊去氧胆酸胶囊成分过敏者、消化道溃疡活动期患者及怀孕妇女禁用。 怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。育龄妇女可以使用牛磺熊去氧胆酸胶囊，但一旦怀 孕，必须终止治疗。感谢您的阅读，祝您生活愉快。