致癌危害等级.doc

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1、致癌危害等级致癌危害等级 - 致癌物的等级手机已被列入 2B 级致癌物的清单。致癌物严格地说只是致癌的外部因素。 这些外因大致可以 分为化学致癌物、物理致癌物、生物致癌物和食物致癌物。 对于致癌物的分类依据,虽然各国之间或有些差异,但联合 国辖下的国际癌症研究所( IARC) 的分类表,系目前国际上 最重要、也最常被引用的一项分类标准。致癌物致癌性是筛选优先污染物的重要依据之一,根据 IARC 的分 类,致癌物共可分为四级: (一)、第一级 (Group 1)致癌物: 现有 88 类物质(如前述的马兜铃酸、苯、黄曲毒素、放射 性物质、石绵、戴奥辛等) ,对人类为确定之致癌物。 (二 )、 第二

2、级 A 类 (Group 2A) 致癌物:现有 64 类物质 (如前述的氯 霉素、甲醛、多氯联苯、丁二烯、硫酸二甲酯、环氧氯丙烷、 苯乙烯、三氯乙烯、四氯乙烯、柴油引擎废气等),对人类为很可能致癌物,对动物则为确定之致癌物。(三 )、第二级 B类(Group 2B)致癌物:现有236类物质(如黄樟素、四氯化碳、 电磁波、抗甲状腺药物 propylthiouracil 、二异氰酸甲苯、抗 艾滋病药物 zidovudine 、汽油引擎废气、干洗业等 ),对人类 为有可能致癌物,对动物为很可能也是致癌物。(四)、第三级(Group 3)致癌物:现有496类物质(如前述的furazolidone、 咖

3、啡因、食用色素等 ),目前尚无足够的动物或人体的资料, 以供分类该物质是否为人类致癌物。(五)、第四级 (Group 4)致癌物:现有1类物质(caprolactam,为一种化学原料),根 据已有的资料,足以认为该物质并非致癌物。 1 致癌危害等级 - 致癌物的分类 致癌危害等级致癌物按照对人类和哺乳动物致癌作用的不同,可分为确证致癌物、怀疑致癌物和潜在致癌物。确证致癌物通过动物实 验和人群流行病学调查都已确认具有致癌作用。怀疑致癌物 在动物,而且在多种动物,特别是在与人类血缘较近的灵长 类动物机体上呈现致癌作用,但在人类仅有个别致癌临床报 告,在人群流行病学调查中尚未能证实。潜在致癌物对动物

4、 致癌,但无任何资料表明对人类具致癌作用,只是对人类有 致癌可能性。国际癌症研究所 ( IARC )对已进行致癌研究的化学物分为四 类:1 类,对人致癌性证据充分; 2 类, A 组对人致癌性证 据有限, 但对动物致癌性证据充分, B 组人致癌性证据有限, 对动物致癌性证据也不充分; 3 类,现有证据未能对人类致 癌性进行分级评价; 4 类,对人可能是非致癌物。 国际癌症研究中心( IARC ,1987 年)指出,化学致癌物是 指能引起恶性肿瘤发生增多的化学物,在某些情况下诱发良 性肿瘤的化学物也可认为是化学致癌物。目前约有 7000 多 种化学物经过动物致癌试验,其中 1700 多种为阳性结

5、果。 对致癌物分类时,可按对人的致癌危险性、活化的需要、是 否具有诱变性和化学结构等划分。1. 按对人的致癌危险性 IARC (2002)对已有资料报告的 878 种化学物根据其对人的致癌危险分成 4 类。1类:对人致癌,87种。确证人类致癌物的要求是:有设 计严格、方法可靠、能排除混杂因素的流行病学调查;有 剂量反应关系;另有调查资料验证,或动物实验支持。2A 类:对人很可能致癌, 63 种。此类致癌物对人类致癌性 证据有限,对实验动物致癌性证据充分。2B 类:对人可能致癌, 234 种。此类致癌物对人类致癌性证 据有限,对实验动物致癌性证据并不充分;或对人类致癌性 证据不足,对实验动物致癌

6、性证据充分。3 类:对人的致癌性尚无法分类,即可疑对人致癌, 493 种; 4 类:对人很可 能不致癌,仅1种。2按活化的需要把致癌物区分为:不 需活化的,称为直接致癌物;需活化的,称为前致癌物或 间接致癌物。 其活性代谢物为终致癌物。3.按是否具有诱变性由于致癌的体细胞突变和非突变作用两大学说的确立,人 们把致癌物分成两大类:诱变性致癌物,又称之为遗传毒 性致癌物;非诱变性致癌物,或非遗传毒性致癌物。也有 人称为 DNA 活性外或基因外致癌物。 这里所谓的 DNA 活性 外致癌就不包括以 DNA 为靶的诱变机制。现已知道大多数 肿瘤细胞都有遗传学改变,这些改变有时难以区分是致癌的 原因还是发

7、癌的结果。IARC( 1983)早就指出,按致癌机制 对化学致癌物进行分类,不可能详尽无遗和准确无误。 有些化学物质本身并不致癌,但在致癌物之前或同时应用可 显著增强癌症的发生,即可促进致癌的过程,这类物质称为 助癌物。 2致癌危害等级 - 相关参数含义 1、证据的充分程度( Degree of Evidence ) 化学品对人体的致癌性证据之充分程度可以分为下列几类。(1) 证据充分,指致癌剂和人体癌症之间有因果关系。(2) 证据有限,指能提供一些可信的致癌性证据,但证据 尚有限,还需作进一步补充。(3) 证据不充分,可能有 3种情况,能获取的致癌性数据很少;与证据有关的研究尚不能排除偶然性

8、、误差及混 淆等情况;研究结果无致癌性证据。根据动物实验取得的 致癌性证据的充分程度可分 4 级:1 级,致癌性证据充分。2 级,致癌性证据有限。3 级,致癌性证据不充分。4 级,无致癌性证据。2、IARC 标准分组国际癌症研究所 ( International Agency for research on cancer,简称IARC )将人类的肿瘤风险分为 3组。1 组:列在此组内的化学品属致癌物,流行病学和暴露实验 均已肯定,基致癌证据是充分的。2 组:化学品可能对人体有致癌性。其中有的对人体的致癌 性证据几乎是 “ 充分的 ” ,另一类的证据不够充 分。证据程度较

9、高的为 A 组,较低的为 B 组。例如, 2A 指 对人体的致癌性至少存在着有限证据。当动物证据充分而人 体数据不充分时,归入 2B。3 组:列在本组中的化学品对人类没有致癌性。3 、潜力因素值 F( Potency Factor Estimate)潜力因素值F定义为1/ED10。ED10等于10%终身致癌风险 的致癌剂剂量。 F 可以和致癌性的确认证据一起,用来划分 化学品潜在致癌性的危险等级。4、潜力因素分组( Potencyfactor Grouping )由于潜力因素值 F 可表示致癌危险性的相对大小,因而, 可将潜在致癌剂的相对潜力因素分为 4 组。潜力因素最高的 化学品分在 1 组

10、,中等潜力因素的为 2 组,低潜力因素的为 3 组,最低潜力因素的为 4 组。 35、致癌剂危害等级下表列出了美国 EPA 公布的部分致癌剂的危害等级: 3化 合物名称化学文摘编号证据的充分程度IARC 标准分组潜力因素值潜力分组危害等级人动物二氢苊Acenaphthene83-32-9不充分不充分3NANAb苊Acenaphthylene 208-96-8 不充分不充分3NANAb2-乙酰氨基芴2-Acetylamenofluorene53-96-3不充分充分2B32.002中丙烯腈Acrylnitrile 107-13-1 有限充分 2A0.064 低黄曲霉素 B1 Aflaloxin B

11、1 1162-65-8 有限 充分 2A 10000.001 高艾氏剂 Aldrin 309-00-2 不充分有限2B63.002中4-氨联苯4-Aminobiphenyl92-67-1充分充分187.002高杀草强Amitrole61-62-5不充分充分2B9.203低重铬酸胺Ammonium bichromate7789-09-5不充分不充分1ggNA中铬酸铵Ammonium chromate7789-09-5不充分不充分1g g NA 中Anthracene120-12-7不充分 不充分3NANAb砷和其化合物Arsenic & compounds7740-38-2充分不充分1

12、130.00 NA 高砷酸Arsenic acid 7778-39-4 有限 不充分 2Ad dNA 高二硫化砷Arsenic disulfide 1303-32-8 有限不充分2Ad dNA高三氯化砷Arsenic trichlorid 7784-34-1 有限 不充分 2Ad dNA高五氧化二砷Arsenic pentoxide 1303-28-2 有限不充分2Ad dNA高三氧化二砷 Arsenic trioxide 1327-53-3 充分不充分1130.001高三硫化砷Arsenic trisulfide 1303-33-9 有限不充分2Ad dNA高石棉Asbestos1332-21-4充分充分1ppp金胺Auramine 2465-27-2 不充分充分2B1.203低

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