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1、药品零售企业自查报告本店自开店以来认真学习和贯彻执行药品经营质量管理规范（ gsp）。严格按着gsp 的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以gsp 要求管理企业。现对照药品经营质量管理规范和药品零售企业gsp 认证检查评定标准进行自查。自查结果如下：一、药店概况我药店成立于xxx 年，位于xxx ，法人代表企业负责人xxx ，质量负责人 xxx 。共有员工人，其中执业药师人。经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围： （处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。二、 gsp 质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长， 质量负责人 （执业药师
2、）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格执行国家法律法规及 gsp 的规定。严格按着药品经营许可证规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂 “二证一照 ”及与职业人员要求相符的执业药师注册正本。质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率 100%，合格率 100%。个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格按照 药品分类管理办法 进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记， 每月对库存药品养护检查一次， 15 日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重
3、点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核， 严格把关， 使药品质量得到良好保障， 是顾客放心、满意。本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。三、确保用药安全有效严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过gsp认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原
4、则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从 “无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照 gsp 的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。
5、 员工统一着装、 挂牌上岗， 仪表端庄， 精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合 gsp 要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施药品经营质量管理规范，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准， 用 gsp 规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。一、企业概况本企业成立于2013 年 3 月，是一家个体药品零售企业。本企业以 g
6、sp 为准则，编制并完善企业质量管理体系。目前本企业员工 4 人，其中药师 2 人、药士 1 人，药学专业技术人员占总人数的 100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。二、 gsp 组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为 xx；质量负责人为 xxx ；质理管理员、 验收员为 xxx ；审方员为 xxxx 、xxx ；营业员为 xxx 、xxx 明确专职质量人员的质量责任。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版 gs
7、p 要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp 认证书、药品经营许可证 （批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药
8、品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。 （1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。 （2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格， 包装字迹应清晰， 品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。 （ 3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（ 4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号， 有中文说明书， 并附有进口药品注册证 、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。