1、人体自身修复的奥秘人体自身修复的奥秘PRP11富血小板血浆（富血小板血浆（PRP）制备用套装）制备用套装 目录国外国外PRP制备产品应用现状制备产品应用现状威高威高PRP制备产品及应用制备产品及应用 总结总结 富血小板血浆（富血小板血浆（PRP）简介）简介？3正常生物组织都具备一定的自身修复能力。正常生物组织都具备一定的自身修复能力。富血小板血浆（富血小板血浆（PRP)治疗技术治疗技术！将组织自身修复能力调动出来，为生物体自身修复所将组织自身修复能力调动出来，为生物体自身修复所用用 PRP开启了人体自身修复的奥秘！开启了人体自身修复的奥秘！4PRP治疗术治疗术 抽取患者自身血液，提取抽取患者自
2、身血液，提取PRP(富血小板血浆），以喷富血小板血浆），以喷洒或注射的方法应用于患者自身，通过加速人体的自然洒或注射的方法应用于患者自身，通过加速人体的自然愈合过程，促进骨和软组织再生。愈合过程，促进骨和软组织再生。提取的这些提取的这些PRP成分，不仅为组织修复提供了成分，不仅为组织修复提供了“浓缩浓缩的营养的营养”，还为组织修复搭建了更好的修复环境，能，还为组织修复搭建了更好的修复环境，能有效促进和加速组织修复。有效促进和加速组织修复。5血小板血小板白细胞白细胞纤维蛋白纤维蛋白血浆血浆血浆血浆PRPPRP红细胞红细胞红细胞红细胞PRP是通过离心的方法从全血中提取出来的血小板浓缩液，含高浓度的
3、血是通过离心的方法从全血中提取出来的血小板浓缩液，含高浓度的血小板，白细胞和纤维蛋白。小板，白细胞和纤维蛋白。什么是富血小板血浆（什么是富血小板血浆（什么是富血小板血浆（什么是富血小板血浆（Platelet rich plasma,PRPPlatelet rich plasma,PRP）？）？）？）？6PRPPRP是自源性的，无疾病传播、免疫是自源性的，无疾病传播、免疫排斥反应，以及异种基因产品可能改排斥反应，以及异种基因产品可能改变人类遗传结构的担忧；变人类遗传结构的担忧；PRP优势一优势一7PRPPRP中含有多种高浓度的生长因子，中含有多种高浓度的生长因子，各种生长因子的比例与体内正常比例
4、各种生长因子的比例与体内正常比例相符，使各生长因子有最佳的协同作相符，使各生长因子有最佳的协同作用；用；PRP优势二优势二8PRP优势三优势三PRP可凝固成凝胶状，粘合组织缺损可凝固成凝胶状，粘合组织缺损处，防止血小板流失，使血小板在局处，防止血小板流失，使血小板在局部长时间分泌生长因子；部长时间分泌生长因子；9PRP优势四优势四PRP中含有大量的白细胞和单核细胞，中含有大量的白细胞和单核细胞，可清除局部病原体和局部坏死组织，可清除局部病原体和局部坏死组织，大大增强局部抗感染能力；大大增强局部抗感染能力；10PRP优势五优势五PRP含有大量纤维蛋白，为修复细胞含有大量纤维蛋白，为修复细胞提供良
5、好支架，还可收缩创面，促进提供良好支架，还可收缩创面，促进凝血，刺激组织再生，促进伤口闭合。凝血，刺激组织再生，促进伤口闭合。内容内容PRP是安全的，因为血小板来自患者自体,所以没有免疫排斥或疾病传染的风险。组织的修复取决于血液能够很好的供应到损伤部位，PRP的加入提供了更高浓度的血小板,通过激活释放更多的生长因子，启动并加速了愈合。有效有效12PRP发展历史发展历史最早在1982年Matras将FG应用于颌面外科取得了良好的临床疗效。1997年Whitman和1998年Marx将PRP应用于口腔颌面外科，取得了良好的临床疗效。近十几年来，PRP发展迅速，已应用到骨和软组织修复，肌腱韧带，慢性
6、难愈合伤口等方面在临床应用中取得良好的临床治疗效果。现在PRP的临床应用越来越广，国际上的大型学术会议都有大量的PRP报道，特别是在各个领域的基础机制研究和临床应用研究目前正处在白热化的全球竞争状态之中。纤维蛋白胶（纤维蛋白胶（FG）PRP应用于临床上修复骨应用于临床上修复骨组织组织 随后随后PRP用于骨组织、用于骨组织、软组织创面，肌腱韧带等软组织创面，肌腱韧带等 PRP的临床应用越来越广的临床应用越来越广同种异体同种异体自体自体13200020022004200620082010201230004000500060007000PRP文献总量PRP文献文献总总量量20002002200420
7、06200820102012150250350450550PRP临床文献临临床文献床文献PubMed文献检索结果文献检索结果PRP临床应用14软骨细胞软骨细胞/PRP复合材料能更有效地再生关节软骨缺损。复合材料能更有效地再生关节软骨缺损。PRP刺激软骨细胞增殖和基质的生物合成刺激软骨细胞增殖和基质的生物合成(AkedaK,etal.O&C.2006)(WeiW,etal.JOralMaxillofacSurg.2007)PRP对间充质干细胞可扩大增殖和软骨细胞分化。对间充质干细胞可扩大增殖和软骨细胞分化。(MishraA,etal.TissueEng.2009)PRP应用于骨修复的研究应用于骨
8、修复的研究血小板凝胶复合冻干骨片能够增加其成骨作用。血小板凝胶复合冻干骨片能够增加其成骨作用。(JBoneJointSurgAm.2007)(DrengkA,etal.CellsTissuesOrgans.2009)16膝关节骨性关节炎临床实践指南第二版推荐10对于症状性膝关节骨关节炎患者，我们不能推荐或者反对使用生长因子或富血小板血浆推荐等级：不确定描述：不确定的推荐意思是我们缺少强有力的证据来证明其对患者的有益性和潜在危害。-American Association of Orthopaedic Surgeons(AAOS)2010 Annual Meeting 美国骨外科医学会2010年
9、年会论文集-Elizaveta Kon,MD Italy 关节腔注射关节腔注射PRP vs透明质酸钠治疗膝关节炎透明质酸钠治疗膝关节炎 结论结论:PRP注射与透明质酸钠相比有更强更持久的止痛、减轻症状、恢复关节功能的效果。-American Association of Orthopaedic Surgeons(AAOS)2010 Annual MeetingChronic severe lateral epicondylitisTaco Gosens,MD,from St.Elizabeth Hospital in Tilburg,the Netherlands网球肘网球肘网球肘网球肘PRP
10、PRPPRPPRP局封局封局封局封P P P P 值值值值PatientPatients s51514949VAS(25%)76%47%0.001DASHDASH76%76%50%50%=0.005=0.005视觉疼痛评分（视觉疼痛评分（VAS）与上）与上肢功能评分（肢功能评分（DASH）PRP组都优于局封组都优于局封20前交叉韧带（前交叉韧带（ACL）移植重建术）移植重建术研究组（研究组（研究组（研究组（A A组）将富血小板血浆组）将富血小板血浆组）将富血小板血浆组）将富血小板血浆凝胶（凝胶（凝胶（凝胶（PRPGPRPG）添加到移植物上，）添加到移植物上，）添加到移植物上，）添加到移植物上，
11、对照组（对照组（对照组（对照组（B B组）未添加组）未添加组）未添加组）未添加PRPGPRPG。术。术。术。术后行核磁共振成像（后行核磁共振成像（后行核磁共振成像（后行核磁共振成像（MRIMRI）检查。）检查。）检查。）检查。结论：通过结论：通过MRI表现，采用表现，采用PRPG治疗的治疗的ACL重建获得同质性需要重建获得同质性需要177天，不采天，不采 lllllllllll取取PRPG则需则需369天，这比不用天，这比不用PRPG治疗缩短了治疗缩短了48%的时间。的时间。Berghoff WJ,Pietrzak WS,Rhodes RD.Platelet-rich plasma appli
12、cation during closure following total knee arthroplasty.Orthopedics.2006.29(7):590-8.Conclusion:1.Shorten hospital stay2.Improve ROM 3.Reduce need for blood transfusion4.Reduce pain全膝置换术全膝置换术全膝置换术全膝置换术近三年，在美国全膝置换术中多联合使用PRP结论：结论：缩短住院天数缩短住院天数增加关节活动度增加关节活动度减少输血量减少输血量减少疼痛减少疼痛体育明星体育明星23NBA全明星湖人队德怀特德怀特霍华德
13、霍华德因为肩关节唇撕裂接受PRP治疗。体育明星体育明星NBA篮球明星科比使用新技术PRP治疗膝盖2425PRP替代疗法对糖尿病足溃疡患者的经济效益分析替代疗法对糖尿病足溃疡患者的经济效益分析分析结果显示，在分析结果显示，在5年内，年内，PRP治疗平均总成本为治疗平均总成本为$15,159，对照组治疗成本为，对照组治疗成本为$33,214，PRP疗法能够节省疗法能够节省$18,055。这是因为。这是因为PRP疗法提高了溃疡愈合率，降疗法提高了溃疡愈合率，降低了溃疡复发。低了溃疡复发。DoughertyEJ.AdvSkinWoundCare.2008Dec;21(12):568-755年内，平均总
14、成本投入年内，平均总成本投入26成本成本Per Prodocol Majority Wound GroupPRP凝胶$15,159生理盐水凝胶$33,214替代疗法替代疗法标准护理$40,073超声波治疗$32,659人成纤维细胞来源的皮肤替代品$40,569同种异体双层培养皮肤替代品$24,374双层细胞基质$37,340重组人类血小板衍生生长因子$47,252负压伤口治疗$22,5885年内平均每种疗法的伤口护理成本和年内平均每种疗法的伤口护理成本和QALYs数据数据PRP替代疗法的经济学研究分析表明，替代疗法的经济学研究分析表明，PRP疗法比所考虑到的其它疗法成本更低，并疗法比所考虑到的
15、其它疗法成本更低，并更有效。更有效。DoughertyEJ.AdvSkinWoundCare.2008Dec;21(12):568-7527市场调研，研发立项市场调研，研发立项设计开发，产品试制设计开发，产品试制源于临床源于临床-上海六院上海六院临床试验临床试验注册申报注册申报2013.01.15取得注册证取得注册证2013.05.08产品上市产品上市人体自人体自人体自人体自身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘-PRP-PRP28三类医疗器械，内部含 制作包和喷枪包。离心机操作简单,无需医务人员设置参数，只需两次按键即可完成离心过程，便于医务人员使用。两个产品的最佳配合使PRP的制
16、作更加简单安全。能为患者提供高质量PRP，最大限度发挥其疗效。威高PRP制备产品富血小板血浆（PRP）制备用套装富血小板血浆（PRP）制备专用离心机29PRP 离心管的设计 喷枪包的设计先进的产品设计：两项专利技术产品优势0102130制备条件制备条件在无菌条件下，采用优良的二次离心法，能获得稳定高在无菌条件下，采用优良的二次离心法，能获得稳定高效的效的PRP。治疗用量治疗用量抽取全血抽取全血50ml，PRP套装可制作出最多达套装可制作出最多达10ml的的PRP，能满足临床上大部分骨折及伤口修复的需要。，能满足临床上大部分骨折及伤口修复的需要。技术优势技术优势产品优势产品优势 2设备 平均血小
17、板浓度（103/l）血小板回收率（%）PDGF-TGF-（ng/ml）（ng/ml）Laboratory Centrifuge(Anitua Protocol)433353552Laboratory Centrifuge(Landesberg Protocol)336302650Cinasealed Technology Centrifug 401394655ACE Surgical 493333543AG Curasan 3442939393i PCCS 93961103144Harvest Technologies SmartPReP 108662133170威高威高PRP制备产品制备产品
18、 14318712610031产品技术参数对比产品技术参数对比产品优势产品优势 32 包装材料采用伊士曼化工公司提供的包装材料采用伊士曼化工公司提供的EASTAR共聚聚酯共聚聚酯6763，热封纸采用杜，热封纸采用杜邦的邦的1073 B,两种材料配合具有最好的灭菌性能和机械性能两种材料配合具有最好的灭菌性能和机械性能,保证包装内部件的保证包装内部件的无菌性能。无菌性能。包装盒侧面设计留有手抠，方便医护人员从包装箱取出产品；包装盒侧面设计留有手抠，方便医护人员从包装箱取出产品；PRP套装组件分为制套装组件分为制作包和喷枪包独立包装，在使用制作包时不会污染喷枪包内部部件；热封纸撕口位作包和喷枪包独立
19、包装，在使用制作包时不会污染喷枪包内部部件；热封纸撕口位置的设置方便医护员取用。置的设置方便医护员取用。人性化的包装设计人性化的包装设计包装设计优势包装设计优势包装材料包装材料333在两家三级医院（上海交通大学附属第六人民医院、上海交通大学附属第在两家三级医院（上海交通大学附属第六人民医院、上海交通大学附属第三人民医院）对三人民医院）对120名骨折受试者实行多中心、随机、单盲、对照试验。名骨折受试者实行多中心、随机、单盲、对照试验。对照组采用常规切开复位内固定手术对照组采用常规切开复位内固定手术。评价评价PRP套装制作套装制作PRP在临床应用中对骨组织修复的有效性和安全性。在临床应用中对骨组织
20、修复的有效性和安全性。产品优势产品优势4国内领先临床试用的优势国内领先临床试用的优势12334 临临床床床床结论结论PRP产品临床验证产品临床验证 安全性疗效安全性疗效不增加不良反不增加不良反应主要疗效主要疗效增加骨折愈合增加骨折愈合速度速度次要疗效次要疗效缩短住院天数短住院天数临床操作性临床操作性操作性良好操作性良好PRP适应症关节炎、滑膜炎、软骨损伤、网球肘、肩周炎、跟腱炎、跟痛症、肩袖损伤、椎间盘退变、腱鞘炎、股骨头坏死。创伤内固定手术、开放创面愈合、关节置换术、骨折保守治疗、骨不连的预防、与植骨材料实现骨诱导、椎体及关节融合、皮瓣手术。骨不连、关节翻修。骨髓炎、关节感染、窦道、不愈合创
21、面、褥疮、糖尿病足。二期手术二期手术疑难杂症疑难杂症运动损伤，慢性损伤一期手术Source:Arthur D.Little35 患者男，50岁，因车祸致左胫腓骨骨折。完善术前检查后，行胫骨髓内钉和腓骨钢板切开复位内固定术，术后1年X线示胫骨与腓骨均骨不连。收入院后手术，去除胫骨髓内钉，切开骨不连处，清除骨折断端纤维组织，可见骨缺损较大。用钻头打磨断端至渗血。取周围骨痂打碎与PRP混合后植入胫骨骨折端，多余的PRP喷入颈骨折端周围和胫骨骨不连处。术后10个月，X片显示胫腓骨愈合。36Fig 1胫腓骨骨折胫腓骨骨折 Fig 2骨折术后骨折术后1年，胫骨和腓骨骨年，胫骨和腓骨骨不连不连 Fig3手术
22、去除胫骨骨髓手术去除胫骨骨髓内钉，骨折端不健康组织后内钉，骨折端不健康组织后骨缺损骨缺损 Fig 4PRP注射入骨折端注射入骨折端 Fig 5.PRP骨骨折术后折术后X片片 Fig 6.术后术后10个月，胫腓骨个月，胫腓骨完全愈合完全愈合临床案例临床案例 一一 骨折患者，女，患者，女，68岁，因岁，因“骶尾部脊索瘤骶尾部脊索瘤”于某医院行手术治疗，将肿瘤切于某医院行手术治疗，将肿瘤切除，自第三骶骨、尾骨全部切除。术后大小便失禁，骶、臀部感觉丧失。除，自第三骶骨、尾骨全部切除。术后大小便失禁，骶、臀部感觉丧失。术后骶尾部切口皮肤坏死，伤口裂开，骶、臀两侧有潜在腔隙，术后一月术后骶尾部切口皮肤坏死
23、伤口裂开，骶、臀两侧有潜在腔隙，术后一月不愈合不愈合。2013年年2月月 23日入威海某医院行日入威海某医院行PRP治疗。治疗。AA：PRP治疗前，臀、骶部 伤口裂开，有14cm14cm 大小潜行腔隙，坏死组织，渗液。CC：第一次PRP治疗后，伤口直径缩小1cm。BB：第一次PRP治疗DD：第二次PRP治疗人体自人体自人体自人体自身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘-PRP-PRP临床案例二临床案例二38两次两次PRP治疗后，伤口基本愈合。治疗后，伤口基本愈合。PRP治疗前后对比治疗前后对比前后人体自人体自人体自人体自身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘-PRP-PR
24、P此案例表明：此案例表明：PRP对组织修复的效果非常令人满意。对组织修复的效果非常令人满意。主要基金和获奖PRP相关基金PRP相关获奖1.2004年国家自然基金：富血小板血浆促进骨缺损修复的机制研究。（编号：30471747）2.2007年卫生公益性行业科研专项经费重点项目：PRP复合骨髓基质干细胞治疗股骨头坏死（200802029）3.2009年国家青年自然基金：富血小板血浆修复慢性难愈合伤口的机制研究（编号：30801221）4.2010年国家青年自然基金：富血小板血浆预防和治疗骨感染的实验研究（编号：81000811）1.2007年 中华医学科技奖三等奖 中华医学会 （200703114
25、P0801)2.2008年 山东省技术创新优秀成果一等奖 山东省 （SDT12008A030）3.2009年 科学技术进步奖二等奖 教育部 （2008-219）4.2010年 上海医学科技奖二等奖 上海市 （2009021207）5.2011年 科学技术进步奖三等奖 山东省 (JB2011-3-262-2)人体自人体自人体自人体自身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘-PRP-PRP40威高威高威高威高PRPPRP产产品品品品修复修复修复修复组织组织 更安全 更有效 更便捷自体修复安全、可靠自体修复安全、可靠调动机体内在修复机制，加机体内在修复机制，加快快组织愈合愈合;使用我使用我们的的产品品得到的得到的prp的的质量最佳量最佳,所以所以更有效更有效人性化的人性化的产品品设计，使操作，使操作更更简单人体自人体自人体自人体自身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘-PRP-PRPPRP技术资料文献41PRP技术资料文献英文专著42照片分享照片分享43人体自人体自人体自人体自身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘身修复的奥秘-PRP-PRP
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