《999感冒灵醇沉工艺得失均衡研究.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《999感冒灵醇沉工艺得失均衡研究.doc（3页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、999感冒灵醇沉工艺得失均衡研究AbstractGanmaoling granule is the first brand of domestic cold medicine sales， but its preparation method and process control parameters are relatively rough Therefore it is urgent to upgrade the technologies of large varieties of traditional Chinese medicine （TCM）. This paper focuse
2、d on the balance between the remove of impurity and the retention of linarin during the process of alcohol precipitation of Ganmaoling granules The effects of four factors on the process were investigated via single factor experiments The results showed that the precipitating period， the initial eth
3、anol concentration and the final ethanol concentration had a great effect on retention of linarin while the initial density of the extract has not Similarly， the initial ethanol concentration， the final ethanol concentration and the initial extract density have a great effect on the yield of dry ext
4、ract while the time of alcohol precipitation has not The parameters of alcohol precipitation of Ganmaoling granules were optimized as 16 h of precipitating period， 95% ethanol as the initial reagent， 70% of the final ethanol concentration， and 110 of the initial extract density Key wordsGanmaoling g
5、ranules； alcohol precipitation； linarin； dry extract doi：10.4268/cjcmm20160802 感冒灵处方是由三叉苦、岗梅、金盏银盘、野菊花等中药与对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因3味化学药组成，具有中西药结合治疗感冒协同增效的特点1。虽然感冒灵疗效突出、服用安全，深受消费者的欢迎，但是作为较早研发上市的药物，感冒灵颗粒的基础研究相对简单，与现在的新药法规相比，缺少完整系统的生产工艺，其生产工艺较传统，质量标准较低，对于药品质量的控制性差，其生产工艺的各环节迫切需要有针对性的深入研究，其中也包括醇沉工段。感冒灵中药水提液含一些无
6、效成分如糊化淀粉、油脂、脂溶性色素、树脂、树胶等，为了保证药品质量和稳定性，需要醇沉除杂2。在中药制剂中，醇沉是常用的精制纯化方法，其目的是去除杂质而提高药品疗效。目前为止，有关醇沉工艺和机理的研究却不多3。醇沉工艺优化经常采用正交实验49。醇沉工艺是一个涉及多因素共同发挥作用的复杂过程，正交实验只反映综合结果，无法揭示解析内在原因。有人也采用单因素实验研究醇沉过程，但评价指标较单一难以全面地反映醇沉工艺的效果10。与已有研究思路不同，本文着眼于醇沉工艺的得失均衡，有针对性选择蒙花苷保留率和干浸膏得率作为评价指标。前者反映有效成分保留，而后者反映杂质去除，二者结合以反映醇沉的去除杂质与保留有效成分的对立统一，从而优化感冒灵醇沉工艺。 1材料 Agilent 1200高效液相色谱仪（美国安捷伦公司），H1650W高速离心机（长沙湘仪仪器有限公司）；851型磁力搅拌器（上海志威实验装置有限公司）。 蒙花苷对照品（成都曼斯特公司，批号MUST12081203）；甲醇为色谱纯，其他试剂为分析纯。实验所用的感冒灵清浸膏由华润三九医药股份公司提供。 2方法及结果 21蒙花苷含量测定蒙花苷含量测定