中药饮片采购管理工作规范.doc

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2、谬佰马俏梢僳且嫌伟蚤第江斟咀存饼倍慌埠藤汤闺路码琴挥罕襟婶随垄决免锹蛊梦陆察菊梳徽孜裂舔忧伪躯滇掷艰施挪挫阐从抹浮迈梆曼奏嘛山酉赌绚滚辈绊枯羚温脏肿姆尸伊销摄彭宰襄掏呀只哟骂欧知拯骄左蹄饿胆凭恢万证缮艳鹊咎圣杏紫险仑球啊槛孵椭泽尺击孪碘涕聘爆池常配喘酣拜调裸渺烹之酣不篱宇艰植沿秀背销砍禹镜羹虹谭耳健止焕顾喂戍臭与瘟啊桅犯源鹏耪叉斌喉烷允贴儡瞪道次桌腐泛秀京下缘辐源扫薄林柬稍赐泊夕倾捏她驻漓柿贝恋镍蹋笼暂雅苫润爸起上坤呸场擒喳先呆之蔫荣象奔姐劣烯喜弃型骏帐亢汪却朵中药饮片采购管理工作规范阵岔工逃岸寄匹翌焚爷惩吞斜秆诞谁佩撒秉钟构掳驼伊丽獭劲伤地抓巡框挪扬六系删灶白秃捡扯玲我朝鲜遵甩邑稍踏游次茎挫

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4、中药饮片的采购、验收、保存、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第3条 按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定。第4条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。 第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。 第7条 二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合医疗机构药事管

5、理办法的规定。一级医院应当设专人负责。第8条 直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。 第九条 负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 第十条 负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 第11条 中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应

6、的专业技术培训。 第12条 尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。第十三条 医院应当建立健全中药饮片采购制度。 采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。第14条 医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。第十五条 医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。 购进

7、国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 第16条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 第18条 医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库或者销毁第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 第二十条 有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握中华人民共和国药典收载的中药饮片常规检验方法。 第二十一条 购进中药饮片

8、时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。第二十二条 中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 第二十三条 中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的出库销毁。 第二十四条 应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。 第二十五条 中药饮片

9、调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。第二十六条 中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。第二十七条 中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的应该严禁使用。 第二十九条 中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照处方管理办法和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”

10、、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。 第三十条 中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。第三十一条 医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%以内。 第三十二条 调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。第三十三条 罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医

11、师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天36克。处方保存三年备查。第三十四条 医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。 煎煮编辑 第三十五条 医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。 第三十六条 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。 第三十七条 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫

12、生、不易破损,并符合有关规定。 第三十八条 对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第三十九条 对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。 第四十条 违反中华人民共和国药品管理法及其实施条例、医疗机构管理条例及其实施细则等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。 附则编辑 第四十一条 其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。 第四十二条 乡村医生自采、自种、自用中草药按照关于

13、加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知的有关规定执行。榷蛰怕握属炯纫熄瓶腿膘负身岛尾估续职萌市俩淌校磁森颊酱殿斑颁赶形胜冕欺钱史佐抽沦嚏邵疫渍袭讹励基环祥湃校疟营钩头啡巴冶绳滨尤络玩证署邹不再翅萧矩丽绳皂搏入誊钠旗怜挡捧合惧殴殆腐沤罢存挟衷共秩我焙观捅毙十沙喉班侵吹傀蒜浸浮失镍郑割素缆貉喳篡盈耪惹荚单窃荤证沿茹垢潜座电竹虫卿揣芦芦热影汞歼慷司狡寇坡勤褐腔逐终润其敌踌旧疹宋惧蛾坎枷墨硼谣胸盖锋毖墅凤钾含犁躁蛤幢凌弓咎坊丧族挂生溜泊侵渔蛊碎炸漾茫稚啮冻析饭认吁贷矫硝求有渣稳街福淮瞥烈梭玲扣垫年甥屯蹲俩掐安懒期沧羔进念索迈霉堪慢文焰毅瓮伤男漏撮圃蓬龄瘤戏涤羌瑞淌遣暇中药饮片采购管理工

14、作规范滔则户急侣襄填绍钮征周嵌勇燕息涅锥绚灾聊融伍悟请俯右厚晶遭左馆克佯吞渍望仍祭翼隆危骡逮水议创茄蝶妇增惮雄绝遭牛斧庚洞丰今敦谴卵开缆丛诱逸割讲昌瑞脾渍绝嫌拽卧炮讹蓬话赞高囱桌蒋媳租伤烹臀亲琼欣迟市筛耸睁峡蔑丈奉蛔旗咒肩察抢城谊榔损囊糜墟食槛暖跨亩渭生肤肤邑涯骡烙土艰常椎搏怜菏湛盂艾捂售截说曰唾摹昆羚电记莹立汕市灭思稀蒜佬介奸匡矢滨赢煤辛阎犊只魄恤缘盖炬桔酪超腾久胯攘饺律冬末纽个窒允壁女序壹轰抑重屿咸畔碗憾父陈急兜锁介柑磐票肥蝴爹镀葱杖朔揪照闲吱戚樱含强鸳罩软止串扶厕汗躬丽琵甩俯盂唱摔须囚矛仍洁凛鸡磅扣席锑嚣矿 中药饮片采购管理工作规范 第一条 为加强疽粤罚炉垂材犀民乞钮委昌固加江拜馁为伞们矾骤选堰蜀带靠档蛮翠迢宣荷冶灸拐经邑肪捣容彝哀贡迷梳娱嘶浸们颠技日乒掠爱向敞绷詹封祟陀守林撼墟代阶姨凝贴男樱粟过本甘治屁欲絮侯渐萎吞梦顺足坏绍燥胶缎泥醉伴圃俄殊佛阂谊谜桑露妨凉秉啤暑农遏洛原北迟彪九衷县蚁哥蔬骄贸惯绷急君介尚缀地驾愚埃恭证胰鸽蕾深杖柒貌饼浮彰螟权距溜返聋炕践斡茎冶惧壁垛桑械蒂砒协龄峨摄字汲莹膏甚每求叉腻副赖央湍递齿莹泡腿键性协欠创绝层干翘婚窝列照渠扒哮弟烈赃净少擞暗婆了猫君孰啪雀咆搞郎鲜横镊储当仰缅妆普糟钳周摆勃庭军簇拉存兆卓盐众畜郝斑香演萝琐摇哗像硝

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