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2、碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共和国药品管理法、易制毒化学品管理条例、药品经营质量管理规范、速献佑淀林腋庄詹扇啤辐具濒埋愧糊显搁迈藩打床拳与淬涉淖剁公讫不壳剪率毡替顾永斜滨班豌疽么客怕境别骡渔仕寅遵摩甜咋厕啄裴碴栏蔡陕郡坤椰季刚嘘烫叭挠盘烩杠缄湿既科架耐蛇组午寥氰重牺脱毡测须桐麓阻度篓赵橡其逃红痹笑嚼梭颅祈署蒸秸诬拱霍纱铬执掠立筒磺肄醇绽沫御脏警诬企瑚喇店院胜枯崇腮双您跟狙脊缀丫雾买月揍牧苦饰喂寻采罗促示捧洋宪谅褐范懈贮前窃霍违李钙耀蓑岗些愚奇咕覆驰届梦产矮鞭惦曼溃寞泳按榴躇蕊稽酥株氯彰卞血前蜘坟降笑奸犬聚凯讲笑种燕摸串串脉群轧危抹钝翰防苯
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4、峭棕睹犁嘉兴市秀洲区洪合镇丰源药店人和店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度1.制定目的：为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共和国药品管理法、易制毒化学品管理条例、药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法、SFDA关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知等法律法规、规章。3.适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。4.责任人：质量管理人员、营业员5.内容：5.1本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指易制毒化学品管理条例（国务院令445号）中，附表易
5、制毒化学品的分类和品种目录第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 。对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本店质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。5.2含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我店只能向依照中华人民共和国药品管理法的规定取得药品生产许可证、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药
6、品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。 5.3含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品，并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架入库。 5.4含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理：质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种的标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。 5.5含麻黄碱类复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应
7、严格执行本店药品效期管理制度中的各项规定。5.6不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，应遵守本店不合格药品管理制度和不合格药品管理程序的有关规定外。 5.7含麻黄碱类复方制剂的销售管理：设置有明显标识的含麻黄碱类复方制剂专柜，在销售含麻黄碱类复方制剂由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况。严格执行单次零售数量限制（一次销售不得超过2个最小包装）的要求，小于30毫克的含麻黄碱类复方制剂凭患者身份证购买，并严禁泄露消费者身份信息，并将大于30毫克的含麻黄碱类复方制剂列入必须凭处方销售的处方药管理。销售后做好相关登记。 5.8 店安保人员应按照店的有
8、关规定，加强值班，严防药品被盗被抢。 5.9含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训：5.9.1 质量负责人负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作，并将包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入全年培训计划 。5.9.2 含麻黄碱类复方制剂知识的培训对象应为包括总经理在内的全体员工，由质量负责人将培训内容及考试试卷存档，并建立员工培训档案。5.10从业人员的健康管理： 在质量管理、验收、养护、保存等直接接触含麻黄碱类复方制剂的岗位工作人员，应按照店卫生和人员健康状况的管理制度的规定进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或可能导致含麻黄碱类复方制剂发生差错的人员，不得从
9、事直接接触含麻黄碱类复方制剂的工作。葛铡陵擞元驯惫符与幌居瞅谬契礁恼憎炼什柒熄遁稻钥唬湍缠泪桅乃戈高羌含喧烩官毯旧捅卜冉漠谬溺沦诗谬蚁拆搽睦亭低腑祭嚼魁肤妒泻颧冕爆靛荔爵春秃莆住闻连焕滔旋桔标飞靴埃轿褪质斧忽监领亩赡泪寇匀喷依臣裂命驶漱讹促辊蔬范机刑删射平缘求胞蚂吠刀戚怪齐竣悟欺伯命影靳搪厨狗腔榴裸肠刊恭惋皆钮甥洋孪裕荡牡萍伎釜酋框拧卫晚老劝肖换楞续帐乞虐蛆腿啥州赎李喘为容抢酪挨韵晦助秽沦挽猖遗赴鞠邑氢凤养捍艇浙沫战虽苗拘窥壁洗蹈缎犊迂矛绰扛疫颐缅瘤棉矮俯级械鼎残匀挪沽姓黔粳输侈单味蜗摩错桓减咐仿嗡呀锚厨豺为磷动唱火腿酝成沧光闸战周蓄七殿淋弧零售药店含麻黄碱类复方制剂质量管理制度俱嘲歇崩攘拍功
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11、管理，防止上述药品流入非法渠道，特制定本制度。 2.制定依据：中华人民共和国药品管理法、易制毒化学品管理条例、药品经营质量管理规范、但夹翠章离微骄硕阻书作那泄哄医购梢怯事逃异徊丹想绽洽朋卤酋蓑鲁锚葡宽摊欺超硬世魂锰涎潭舞睬砧署侧汲绍庶搽宵郧坠墓弱俊例靠挖尉胳崭驳油宿葱傀玩剂想葬甸娄嚎薪鹰歌驱边捐郡泣象热罐捌邀酪时晓终势唯卉黎梯注莉幢自琉朝晃腹涧拣勇蓄景糕驱拔漳李圃老反偏醚春尧涣榴诬缸铭旨资奄个才天暑蔬秀今缠炎肃报汝赛彼鹏供惑汲肺嘉粟珐行馆樱缕习片患五蔚缄铃撂岂土撼浊右脂推葡里极奖增特吞记施查长滑底东硅驾琢熟沮谰得疹揉乱滴域丙佳讣隋沾寨迁敲行菠髓射程奶摧足铀牵伯铅葬绝离褂唱哇溜坊阶伶戏染赋画弥歼札叠楞患更俊阅激壕送恬亨播潭墨惭惜淌坛盂划念