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1、Bonalfa Ointment 萌尔夫 软膏 他卡西醇 外用活性维生素D3类药物,前言 有些治疗皮肤病的药物往往是在意外的情况下偶然被发现的，如治疗银屑病的环孢素A、雷公藤、甲氨喋呤等。 1985年，两位日本学者Morimoto和Kamahara用1羟基维生素D3治疗一位老年性骨质疏松患者时，意外发现该患者患有多年的银屑病皮损却奇迹般的消失了。为了弄清楚是偶然巧合还是1羟基维生素D3的作用，他们又先后治疗了12银屑病患者，均获得了良好的效果，并肯定维生素D3类药物具有抗银屑病的治疗作用。从而为银屑病的治疗又开辟了一个新的治疗途径,维生素D3类似物 维生素D3类似物包括骨化三醇、卡泊三醇,他卡
2、西醇（tacalcitol，他骨化醇商品名：萌尔夫）。他卡西醇与卡泊三醇的主要区别是24位有羟基，而25位无羟基。目前最常用于皮肤科临床的维生素D3类似物外用制剂为他卡西醇（萌尔夫）,卡泊三醇（达力士),萌尔夫治疗银屑病作用机理,显著的疗效,萌尔夫与外用糖皮质激素疗效相当,显著的疗效,有效延迟银屑病复发,萌尔夫比类固醇激素能更有效延迟疾病的复发,0,50天,100天,96.7天,48.7天,萌尔夫软膏,糖皮质激素软膏,Reference：1.第六十九届日本皮肤科学会研讨会北里大学正腾光； 2.TV-02(萌尔夫)软膏对于银屑病疗效的研讨（西日本皮肤科：51卷：5号：1989）,外用萌尔夫软膏和
3、糖皮质激素软膏后，随访病情好转到复发的时间比较,萌尔夫的优势,Reference:Yochi Anno Journal of the Japanese Society of Pediatnc Dermatology 1995,14(1)1,该病例出生2个月时首次发病就使用萌尔夫治愈,年龄无限制，使用更安全,萌尔夫的优势,全身、局部副作用报告,全身和局部副作用发生率极低，且均是轻微可耐受的,Reference:申请许可时的总计结果,刺激性小，耐受性良好,萌尔夫的优势,萌尔夫的优势,血钙无明显差异，安全可靠,大剂量使用安全性报告,用药组1（每天萌尔夫用量10g-20g） 用药组2（每天萌尔夫用量2
4、0g-30g）,大剂量使用萌尔夫，疗前、后血清钙值无明显差异，安全可靠。,Reference:中沟庆生等：西日本皮肤科51（5）9709，1989,萌尔夫的优势,萌尔夫比钙泊三醇临床使用更安全、更广泛,萌尔夫和钙泊三醇相比较,他卡西醇的适应症,寻常性银屑病 掌跖脓疱症 鱼鳞病 掌跖角化症 毛发红糠疹 （白癜风）,颜面部：最佳的治疗效果 头皮部：不方便外用，但效果良好 上肢： 可得到良好的效果 躯干： 所需时间略长，逐步见效 下肢： 见效时间稍长，个别病例可能 不易治疗,不同病人， 萌尔夫起效快慢不同,未经治疗过，24周可以见效 躯干、下肢部位需要68周 长期使用类固醇的患者,需要1012周 常
5、规使用，48周见效,同一病人， 皮损部位不同萌尔夫的起效快慢也不同,萌尔夫的使用技巧,临床应用及文献报道,他卡西醇联合各种光疗 他卡西醇联合各种系统治疗的口服药 他卡西醇联合外用激素 他卡西醇联合中药,他卡西醇软膏在面部/间搽部位银屑病治疗中的应用,临床研究1: 萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察 （长海、瑞金、长征、皮防所）,Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678,目的：观察他卡西醇逐步替代丙酸氯倍他索治 疗寻常型银屑病的疗效和安全性 方法：“续贯疗法” 萌尔夫（他卡西醇）逐步替代丙酸氯倍他索 治疗寻常型银屑病 多中心、开放临床试验,临床研究1:
6、萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察 （长海、瑞金、长征、皮防所）,续贯疗法,Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678,随访指标积分下降情况,0,0.5,1,1.5,2,2.5,3,0周,2周,4周,8周,随访时间,平均值,面积,红斑,肥厚,鳞屑,各随访时间的基本治愈率有效率情况,Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678,临床研究1: 萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察（长海、瑞金、长征、皮防所）,临床研究1: 萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察,0 Week,2 Week,4Week,6Week
7、,8 Week,Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678,临床研究1: 萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察,0 Week,4Week,8 Week,Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678,临床研究2: 萌尔夫治疗小儿银屑病40例疗效观察,复旦大学附属华山医院皮肤科 （2005.1-2005.3) 男20例，女20例；年龄2-12岁，中位年龄7岁； 病程：1月-8年 萌尔夫软膏（2ug/g）2次/日，治疗4周 痊愈4例，显效23例，好转10例，无效3例， 有效率67.5% 用药期间未发生不良反应 小结：萌尔夫安全性好，副作用小
8、，疗效显著， 可适用于儿童的外用制剂,目的 为了查明面部银屑病患者使用高浓度他卡西醇软膏（Bonalfa-high日本帝人制药）的疗效和安全性，并根据患者面部银屑病皮损的分布的变化来评估其临床反应。 方法 37例患者参与了本项临床试验。在为期8周的试验中，患者在面部银屑病皮损处1次/日涂抹20ug/g他卡西醇软膏。疗效在第2、4和第8周的面部银屑病皮损面积和严重性指数（面部PASI）以及医生总体评价（PGA）得分进行评估。在研究结束时再给出一个主观综合评估（SGA）。,临床研究3 他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用 一项为期8周的开放式临床试验,Reference: J W. Choi, J
9、-W. Choi, I-H. Kwon and J-I. Youn Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine, 28-Yongon-dong, hongno-gu, Seoul 110-744, Korea,结果,临床研究3 他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用 一项为期8周的开放式临床试验,Reference: J W. Choi, J-W. Choi, I-H. Kwon and J-I. Youn Department of Dermatology, Seoul National Un
10、iversity College of Medicine, 28-Yongon-dong, hongno-gu, Seoul 110-744, Korea,临床研究3 他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用 一项为期8周的开放式临床试验,结果 33例患者完成了该项临床试验。33例患者的基准点平均面部PASI指数是9.58，经过8周的治疗，平均面部PASI指数显著下降至3.88。,Reference: J W. Choi, J-W. Choi, I-H. Kwon and J-I. Youn Department of Dermatology, Seoul National University
11、College of Medicine, 28-Yongon-dong, hongno-gu, Seoul 110-744, Korea,结果 这是患者在用药前分别用药2周/4周/8周后完全治愈的面部银屑病患者的耳前部位对比,临床研究3 他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用 一项为期8周的开放式临床试验,Reference: J W. Choi, J-W. Choi, I-H. Kwon and J-I. Youn Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine, 28-Yongon-dong, hongno-gu, Seoul 110-744, Korea,治疗病例分享,萌尔夫小结,疗效好、起效快，尤其头、面部皮损疗效更佳 治疗者未出现全身及局部不良反应 治疗前后血清钙与尿钙不受影响，均在正常范围 可延长复发期，停药无“反跳” 现象 使用方便 是一种安全性高、疗效好治疗药物。,Thank you for your attention!,