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1、治療 (Therapy),效度與臨床重要性 綜述性 systemic review, 單一研究,有關治療(個別隨機試驗)的證據是有效的嗎?,病人的治療分配是隨機的嗎? 隨機分派過程是否隱匿? 對照組與實驗組病人在進入試驗時是否相似? 是否所有的病人都被放到原先分派的組別中做分析(intention-to-treat analysis)? 病人、醫師、研究員是否對治療不知情(blind)? 對照組與實驗組是否被同等對待?,Data collection,End points,Data Monitoring,Statistical analysis,Entry, Randomization, an
2、d Follow-up of Patients in the Hypertension in the Very Elderly Trial,Beckett NS et al. N Engl J Med 2008;358:1887-1898,Baseline Characteristics of the Patients,Beckett NS et al. N Engl J Med 2008;358:1887-1898,如何決定研究中所描述治療的可能效益 (或傷害) 是否重要,如何決定研究中所描述治療的可能效益 (或傷害) 是否重要,治療的效果有多大 治療效果的估計有多精確 (95信賴區間；95
3、% CI),表5.3 效果大小的測量,相對危險降低度 (relative risk reduction, RRR) 相對效益增加度 (relative benefit increase, RBI) 相對風險增加度 (relative risk increase, RRI),相對風險降低度。RRR不能反映沒有治療的事件危險性，因此無法區分治療效果的大小。 要看出治療效果的大小，必須以兩組間的差異絕對值來估計，即絕對風險降低度(ARR)。 因此，在評估治療效果時，ARR是一個比RRR更有意義的度量方式。 文章常以RRR 表示效，但用NNT (Number Needed to Treat), NNH
4、表達為直接。,NNT (number need to treat),NNT：在研究試驗期間，我們必須使用試驗性療法治療多少個病人，才能預防一個額外的壞結果。 NNT=1/ARR=1/CER-EER NNT必須為一個整數 NNH (number need to harm) =1/ARI (使用試驗性療法治療多少個病人，才能造成一個額外的壞結果。),Treatment Effects,Occurrence of diabetic retinopathy at 5 years among insulin-dependent diabetic in the DCCT trial Usual insul
5、in regimen (CER: control event rate): 38% Intensive insulin regimen (EER: experimental event rate): 13% Risk Reduction (calculation): NNT Absolute risk reduction (ARR) = CER-EER= 38%-13% = 25% Relative risk reduction (RRR) = CER-EER/CER = 25%/38% =66% Number needed to treat (NNT) = 1/ARR = 1/25% = 4
6、 patients NNT: The number of patients that need to be treated to prevent one bad outcome or get one good outcome.,Harm,The proportion of patients with at least one episode of symptomatic hypoglycemia Usual insulin regimen (CER: control event rate): 23% Intensive insulin regimen (EER: experimental ev
7、ent rate): 57% Risk Increase(calculation): NNH Absolute risk increase (ARI) =EER - CER = 57%-23% = 34% Relative risk increase (RRI) =EER-CER/CER = 57%-23%/ 23% = 148% Number needed to harm (NNH) = 1/ARI = 1/0.34 = 3 patients (整) NNH: The number of patients that need to be treated to cause one bad outcome (being harmed).,一些有NNT的案例,