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1、主要内容,化疗患者受损器官 2016NCCN指南推荐化疗患者应用PPIs 艾速平为奥美拉唑的手性异构体 艾速平抑酸效果出色 艾速平代谢优势 艾速平国内首批获批，具有40mg、20mg两种规格 艾速平使用方便、稳定性高 艾速平获临床路径及指南/共识推荐 艾速平为国家医目录乙类,胃肠道是最容易受到化疗影响的器官,Chopra D, et al. Indian J Med Paediatr Oncol. 2016;37(1):42-6,患者比例(%),一项研究收集2011年1月 - 2013年1月为期2年间591例化疗患者发生不良反应的情况,2016NCCN指南预防静脉化疗CINV的方案,Natio
2、nal Comprehensive Cancer Network, Inc. NCCN clinical practice guidelines in oncology: Antiemesis. Version 2.2016.,5HT3 RA, 5-羟色胺受体拮抗剂; NK1 RA, 神经激肽-1受体拮抗剂,化疗患者应用PPIs获益多,1、陈小兵,等.中国药师.2011;14(7):1034-1035 2、郑伟华,等.肿瘤防治杂志.2004;11(7):739-741 3、罗全英,等.南昌大学学报(医学版).2011;51(11):20-22 4、赵加应,等.中华普外科杂志.2015;30(8
3、):650-654 5、李建琦,等.胃肠病学.2012;17(10):579-576,艾速平是奥美拉唑的S-型异构体 血浆浓度是R-奥美拉唑的3倍 抑酸效果更出色,艾速平血浆浓度更高,艾速平强效抑酸,Olbe L, et al. Nat Rev Drug Discov 2003; 2(2):132-9.,艾速平起效更快,艾司奥美拉唑针剂快速起效，用药后第1天，1小时即能达到pH4,Wilder-Smith CH, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2004:10991104,一项单中心、随机、开放标签交叉研究，纳入25例幽门螺旋杆菌阴性的健康成人受试者，随机使用艾司
4、奥美拉唑针剂或泮托拉唑针剂每天静脉滴注40mg，给药5天，分析第1天和第5天24小时胃液PH,艾速平抑酸能力更强,胃内pH平均值,P 0.001,P 0.0001,P 0.0001,艾司奥美拉唑针剂用药后第1天4小时内、第1天和第5天24小时胃内pH平均值较泮托拉唑分别高1.3、0.8和1.1,Wilder-Smith CH, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2004:10991104,一项单中心、随机、开放标签交叉研究，纳入25例幽门螺旋杆菌阴性的健康成人受试者，随机使用艾司奥美拉唑针剂或泮托拉唑针剂每天静脉滴注40mg，给药5天，分析第1天和第5天24小时胃液
5、PH,艾速平抑酸作用更持久,一项单中心、随机、开放标签交叉研究，纳入25例幽门螺旋杆菌阴性的健康成人受试者，随机使用艾司奥美拉唑针剂或泮托拉唑针剂每天静脉滴注40mg，给药5天，分析第1天和第5天24小时胃液PH,第5天 24小时,胃内pH6的时间(小时),P 0.001,Wilder-Smith CH, et al. Aliment Pharmacol Ther. 2004:10991104,第5天 24小时,胃内pH4的时间(小时),P 0.0001,艾司奥美拉唑针剂40mg静脉滴注用药第5天24小时胃内pH4和pH6的时间较泮托拉唑分别延长4.9小时和1.8小时,艾速平具有代谢优势，降低
6、对CYP2C19的依赖性，个体差异小、抑酸效果更稳定,Lindberg. P, et al. Aliment Pharmacol Ther, 2003.17(4):p.481-8,艾司奥美拉唑,艾速平制剂注册标准高于药典及进口标准,参见：艾速平CFDA药品质量标准,1.国家药典委员会.中华人民共和国药典2015年版.第二部 2.注射用艾司美拉唑进口药品标准.标准号：JX20040055,艾速平首批获批艾司奥美拉唑针剂 同时具有20mg,40mg两个规格,艾速平20mg(国内独家）,艾速平40mg,艾速平获取代亚砜化合物的合成方法专利,艾速平 20mg连续给药可维持胃内平均pH4 且胃内pH4时
7、间长达12h，适合每天2次给药方案,胃内pH4时间长达12h以上,胃内24h的pH平均值可达4以上,Kirchheiner J, et al. Eur J Clin Pharmacol. 2009, 65(1):19-31.,艾速平使用灵活方便 静滴、静推均可，稳定性高,静脉注射： 注射液的制备是通过加入5ml的0.9%氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉使用。,静脉滴注： 滴注液的制备是通过将1支本品用0.9%氯化钠溶液溶解至100ml，供静脉使用。,配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液，应在12小时内使用，保存在30以下。从微生物学的角度考虑最好立即使用,14,艾速平获临床路径及
8、指南推荐,临床路径释义（消化系统分册）.2015 临床路径治疗药物释义（消化系统分册）.2015 急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识（2015） 急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南（2015） 肝硬化食管胃静脉曲张出血防治指南（2015） 应激性溃疡防治专家建议（2015） 应激性黏膜病变预防与治疗中国普通外科专家共识（2015） 中国急性胃粘膜病变急诊专家共识（2015） 神经外科重症管理专家共识（2013）,艾速平为国家医保乙类 通用名为艾司奥美拉唑,艾司奥美拉唑2009年批准进入国家医保目录：乙类（口服常释剂型、注射剂） 2014年6月6日药典委员会确定标准，更名为：艾司奥美拉唑 北
9、京、江苏、海南等省市均已将医保目录平行调整,艾速平是抑酸治疗的一线用药 强效持久抑酸 更高标准 更值信赖,艾速平手性构型，血药浓度更高，抑酸效果更出色 艾速平具有代谢优势，降低对CYP2C19的依赖性，个体差异小、抑酸效果更稳定 艾速平注册标准高于药典2015版（第二部）及原研 艾速平 国内首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠，同时具有两种规格 取代亚砜化合物的合成方法专利，专利号：ZL201010615925.9 20mg连续给药可维持胃内平均pH4，且胃内pH4时间长达12 h，适合每天2次给药方案 艾速平使用更方便，静脉注射、静脉滴注均可，稳定性高 艾速平获临床路径及众多指南抑制推荐 艾速平是国家医保乙类品种；价格更合理,艾速平简要处方信息,商标名：艾速平 通用名：注射用艾司奥美拉唑钠 曾用名：注射用埃索美拉唑钠 注册分类：6类 申请类型：仿制 医保：国家医保乙类 规格：40mg、20mg（国内独家） 适应症：1、作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2、用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级c-） 给药方法 注射用药：配制溶液的静脉注射时间至少在3分钟以上 滴注用药：配制溶液的静脉注射时间应在30分钟内,谢谢！,