流行病学第3章描述性研究-PPT文档.ppt

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1、1854年秋季,伦敦宽街暴发霍乱,10天内死去500多人,在霍乱暴发后的6天内发病严重的街道有3/4以上的居民离去。据1853年统计,在过去几次霍乱流行中,该地区虽曾流行,但远比其他各区轻微。,死亡无数,人们纷纷逃散,引 言,当时霍乱病原体尚未发现,Snow集中精力调查发生疫情的地点和死亡病例,发现几乎所有的死亡病例都发生于离宽街水井不远的地方,且他们都饮用宽街供水站的水,Snow根据疾病分布进行分析,教区霍乱暴发与宽街供水站的水井有密切关系,而以后的研究进一步证实了这一假设。经封闭水井,暴发即告终止。,英国医师John.Snow运用了流行病学调查,分析了霍乱的流行情况。,Snow关于霍乱的调

2、查,正是运用了描述性研究的方法,分析霍乱的人群现象、地区差异等情况,了解霍乱的分布,根据分布特点,提出霍乱暴发与宽街供水站有关这一假设。,流行病学研究方法的分类,流行病学研究方法,是否干预,不干预,观察性研究,是否特别设立了对照 是否分析危险因素,描述性研究,分析性研究,现况研究 生态学研究,队列研究 病例对照研究,实验性研究,临床试验 现场试验 社区干预试验,研究目的 研究对象 干预方式,干预,描述性研究(descriptive study)亦称描述流行病学,是最经典的流行病学研究方法,它常常是流行病学调查研究的第一步,是其他流行病学研究的基础和出发点,是最常用的流行病学研究方法之一.,第1

3、节 描述性研究概述,一、描述性研究的概念 描述性研究(descriptive study)是利用已有的资料或对专门调查的资料,按不同地区、不同时间及不同人群特征分组,把疾病或健康状态的分布情况真实地描绘、叙述出来。 常常是流行病学调查的第一步,也是分析流行病学的基础,它主要描述分布的三大特征,即:地区特征、时间特征和人群特征。,当对某病的情况了解很少时,一般是从描述性研究着手,取得该病的基本分布情况,一方面了解疾病的实际发生情况;另一方面通过分析其分布特征,寻找影响分布的因素,有助于形成疾病病因假设,供进一步研究。,二 描述性研究的种类,历史或常规资料的收集、分析 描述性研究 现况研究(横断面

4、研究) 调查 生态学研究(相关性研究) 个案调查和病例分析 爆发调查,三、描述性研究的特征,1、研究收集的往往是初步资料,受到多种因素的影响,分析得出的结论一般只能提供病因线索或进一步的研究的方向。 2、研究往往不需要设立对照组,仅对人群疾病或健康状态进行客观的反映,一般不涉及暴露和疾病因果关联。 3、研究中也有分析,是针对自然形成的不同健康或不同特征的人群进行一般意义的分析,以提供病因线索,但不能直接分析暴露和疾病的关系。,四、描述性研究的主要用途,1、描述疾病或健康状况的三间分布情况,进行社区诊断。 2、描述某些因素与疾病或健康状况之间的联系,提出病因假设或提供病因线索。 3、比较实施措施

5、前后的资料,评价防治措施的效果。 4、确定高危人群,筛查出患有研究疾病的人群,从而达到早发现、早诊断、早治疗的目的。 5、为进一步流行病学研究提供基础。,现况研究是流行病学研究方法中的一种基础性研究方法。它是按照事先设计的要求在某一人群中应用普查和抽样调查的方法收集特定时间内疾病的描述性资料,以描述疾病的分布及观察某些因素与疾病之间的关联。 亦可称为横断面调查(cross-sectional survey),或患病率调查(prevalence survey )。因所收集的有关因素与疾病或健康之间的资料既不是过去暴露史,又不是随访调查所得的结果,而是调查当时所获得的资料,故称它为现况研究。,第二

6、节 现况研究,一、现况研究的特征,1、属于观察性研究的范畴。 2、最常用的流行病学调查方法,一般不设对照。 3、只反映某一特定时间人群的疾病与暴露的情况。 4、疾病与暴露同时存在,难以确定因果关系。,二、现况研究的目的和用途,1、描述疾病或健康状况或暴露因素的三间分布情况。如:AIDS在中国的现况、高血压、糖尿病、肿瘤 2、提供疾病的致病因素的线索。如:冠心病的发病因素、饮酒与肝硬化 3、评价防制措施的效果。如:评价疫苗接种效果 4、筛查出患有研究疾病的人群,从而达到早发现、早诊断和早治疗的目的。针对高危人群实施行为干预或某些预防措施如:高血压的普查 糖尿病普查 乳腺癌普查 5、为疾病监测或其

7、他流行病学研究提供基础资料。,分类:普查、抽样调查 (一)普查(census) 1、概念:普查是指为了解某病的患病率或某人群的健康状况,在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行的全面调查或检查。 特定时间:几天或1-2个月,最长不超3个月 特定范围人群:某一地区或具有某种特征,三、现况研究的方法,2、普查目的,早期发现疾病并及时给予治疗 了解疾病的病情及分布 了解人群的健康水平 建立某些指标的标准值 找出人群中该病的全部病例,以隔离传染源,3、普查的优点与局限性,优点: 能寻找出全部病例,并给予及时的治疗。 不存在抽样误差。 可同时观察多个因素与多种疾病。 全面的描述疾病的分布与特征。 可以

8、普及医学卫生知识,使群众对某病及其防治有所了解。 无医德问题。,局限性: 不适用于患病率很低或无简易诊断手段的疾病调查。 由于普查对象多,漏查、漏诊、误诊在所难免。 由于工作量大,工作人员多,调查质量不易控制。,4、普查时应注意的原则:,要明确普查的主要目的,是为了早期发现病例并给予及时治疗。 普查的疾病最好是患病率比较高的,以便短时间内调查能得到足够的病例或具有较好的成本效益。 普查应具备灵敏度高、特异性强,且易于在现场实施的检验或检查的方法。 要有足够的人力、物力和财力支持进行普查。,(二)抽样调查(sampling survey) 1、概念 在实际调查工作中,如要揭示疾病的分布规律可以调

9、查某一人群中有代表性的部分(统计学上称为样本)。根据抽取样本所调查出的结果可以估计出该人群某病的患病率,或某些特征的情况 。,这种调查方法是从整个研究人群(目标人群)中随机地抽取一部分人。假如样本的数量够大,调查数据可靠,由此所获得的调查结果或推导出的结论就能够在相当程度上代表整个研究人群。随机地抽取一个样本(随机样本)是指整个研究人群中的每个单位(可以是人,也可以是个人的集合体,如学校、连队、班级或居民委员会等)被选入样本的概率相等。 代表性 取决于 随机化样本大小,保证总体中每一个个体具有同等的机会被抽取 必须随机抽样 足够的样本含量 抽取的调查对象分布均匀,2、抽样调查的原则,3、抽样调

10、查的优点与局限性,优点: 可以通过“样本”来代表和说明总体。 节省人力、物力和时间。 估计并控制误差。 工作更细致,增加调查的精确度。,局限性: 重复和遗漏不易发现。 只能提供整个总体情况的估计资料。 不适用于变异过大的资料。 患病率过低或所需样本量达到总体的75%时不适用。 抽样调查的设计、实施和资料分析比较复杂。 可能存在抽样误差。,常用抽样方法 单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样,单纯随机抽样(simple random sampling) 先将研究对象编号,再用随机数字表或抽签、摸球、电子计算机选号等随机方式进行抽样。 实施简单、易理解,最简单、最基本的抽样方法,适合

11、于总体不大的情况。 在实际工作中,简单随机抽样往往由于总体数量大,编号、抽样麻烦以及抽到个体分散而导致资料收集困难等原因而用的不多;但它是其他各种抽样方法的基础。,EpiCalc 2000,为了检验某种产品的质量,决定从40件产品中抽取10件进行检查,在利用随机数表抽取这个样本时,可以按下面的步骤进行: 第一步,先将40件产品编号,可以编为00,01,02,38,39。 第二步,在附录1随机数表中任选一个数作为开始,16 22 77 94 39 49 54 43 54 82 17 37 93 23 78 87 35 20 96 43 84 26 34 91 64 84 42 17 53 31

12、57 24 55 06 88 77 04 74 47 67 21 76 33 50 25 83 92 12 06 76 63 01 63 78 59 16 95 55 67 19 98 10 50 71 75 12 86 73 58 07 44 39 52 38 79 33 21 12 34 29 78 64 56 07 82 52 42 07 44 38 15 51 00 13 42 99 66 02 79 54 57 60 86 32 44 09 47 27 96 54 49 17 46 09 62 90 52 84 77 27 08 02 73 43 28 于是,所要抽取的样本号码是 1

13、7 37 23 35 20 26 34 17 31 24 06,系统抽样(systematic sampling) 按照一定的顺序,机械地每隔一定的数量单位抽取一个单位,因此,又称间隔抽样或机械抽样。 优点:是简便易行,样本在总体中的分布均匀,抽样误差比单纯随机抽样小。 缺点:如果各单元的排列顺序有周期性,则抽取的样本可能有偏倚。,例如,某镇有10000户,拟抽1000户. 则抽样比为1000/10000=1/10;K=10000/1000=10。 以随机数字方法确定第一组被抽到的户号,假如为6, 以后则每隔10户抽取一户,组成的样本为6,16,26,等序号的居民户。,分层抽样(stratif

14、ied sampling) 事先将研究对象按主要特征(如性别、年龄、职业等)分为几层,然后再在各层中进行随机抽样。这样做的目的是为了保证各层至少在重要的有关因素方面取得均衡。 主要是用于从分布不均匀的研究人群中抽取有代表性样本的方法。 优点: 减少抽样误差 便于对不同层采取不同的抽样方法 还可对不同层独立进行分析,整群抽样( cluster sampling ) 将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位组成样本,这种抽样方法称为整群抽样。被抽取的整群(如乡、村、小组等)内每个个体接受调查。 优点:便于组织,节约人力、物力,抽样和调查比较方便。 缺点:抽样误差较大,多阶段抽样(multi

15、stage sampling) 在大型流行病学调查中,常常结合使用上面几种抽样方法。常把抽样过程分为不同阶段,即先从总体中抽取范围较大的单元,称为一级抽样单位(如省、自治区、直辖市),再从每个抽得的一级单元中抽取范围较小的二级单元(县、乡、镇、街道),依次类推,最后抽取其中范围更小的单元(如村、居委会)作为调查单位。 各种方法的抽样误差由大到小依次为:整群抽样、单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样。,四、现况研究的设计与实施,(一)、设计模式,(二)、设计原则,1、足够数量的研究对象 满足统计学检验所需的最低量 2、随机抽样原则 3、尽可能短的调查时间 某一特定时间人群暴露和疾病的情况,时间长,

16、某些指标可能发生变化。,(三)、设计的主要内容,明确调查目的 确定研究对象 确定样本量和抽样方法 研究指标及测量 资料的收集 资料的整理与分析 常见偏倚及其控制 研究的优点与局限性,1、明确调查目的,是研究设计的核心和关键,此次调查要回答什么问题? 描述分布,进行社区诊断 提出病因假设 评价防治效果 二级预防(早发现早诊断早治疗) 提供基线资料,2、确定研究对象,根据研究目的规定对象的人群分布特征、地域范围以及时间点 某个区域内的全体居民或其中一部分 某一时点上的流动人员 某些特殊群体,3、确定样本量和抽样方法,调查方法: 是普查? 还是抽查? 如何抽样?样本量大小?,(2)、样本大小的确定,

17、在设计任何一项抽样调查时必须注意的问题之一。样本含量太大或太小均不适宜。太大则造成浪费,太小时所要调查的具有某种特征的个体可能未包括在样本之内。 影响样本含量的因素: a总体与个体之间的变异(一般用标准差S表示)。 b调查人群中欲调查特征或疾病的个体所占的比例 (也即暴露比例或患病比例p )。 c调查要求的精确度“容许误差”d,即实际值和预期值差异的大小。 d第一类错误的概率,由来表示。,样本量估计方法 计量资料 n=(us/d)2 当 =0.05 u=1.962 时, n=4s 2 /d 2 例:拟了解某地人群血红蛋白水平。文献记载,正常人血红蛋白标准差约3.0g/100ml,现规定d =0

18、.2g/ml。求:n =?,计数资料 n= u2p(1-p)/d2 =0.05 u=1.962 Q=1-P n=4PQ/d2 d=0.1p n=400xQ/P d=0.2p n=100xQ/P 例:拟调查儿童蛔虫感染率,据以往资料,该地约30%,定d =0.1P 。求: N =? 解: 据题意,P=0.3 ,Q=0.7,则:,4、研究指标及测量,要获取哪些数据?指标是什么? 疾病指标(发病、死亡) 人口学指标(性别、年龄) 相关因素(经济收入、饮食习惯、家族史等) 测量的方法、标准如何? 疾病的测量: 尽量采用简单、易行,灵敏度、特异度均高 的诊断方法(技术)。 诊断标准要提前建立,要严格。

19、诊断标准可进行评价。 暴露的测量: 必须有明确的定义和测量尺度:灵敏度和特异度,5、资料的收集,利用现成记录和统计资料:传染病报告、病案 通过测定或检查的方法收集 直接用调查表询问研究对象,调查表的设计 调查表又称问卷(questionnaise),是流行病学调查的主要工具。调查表设计的好坏,对调查结果有着举足轻重的影响。调查表没有固定的格式,内容的繁简、提问和回答的方式应服从于调查的目的,并适应于整理和分析资料的要求。现在普遍采用的格式是把拟收集的数据项目用恰当的措词构成一系列的问题。,调查表的主要内容分为两类: 一是一般性项目或叫识别项目,包括姓名、性别、年龄、出生年月、出生地、文化程度、

20、民族、职业、工作单位、现住址等。 另一部分是调查研究项目或叫研究变量。这是调查研究的实质部分。,编写这部分内容时应注意以下几项原则:,(1)措词要准确、简练、通俗易懂、易于回答,尽可能不用专业术语,避免引起被调查者的误解或不理解。 (2)与本次调查有关的项目一项也不能缺,而与本次调查无关的项目一项也不应有。 (3)问题按逻辑顺序和心理反应排列,先易后难,先一般后隐私。不能遗漏可能的答案。例如询问“你爱吃酸还是爱吃辣”,如果供选择的答案只有“爱吃酸”和“爱吃辣”两项,则漏了“酸辣都爱吃”“和酸辣都不爱吃”两种答案。正确的设计应列出全部四种答案。,(4)尽量获取客观和定量的指标。例如询问“你吃水果

21、是经常吃、不常吃还是偶尔吃”,不如问“你每月吃多少水果?21斤以上,1120斤,10斤及以下”更好些。,调查表中提问的方式主要分“封闭式”和“开放式”两种。 “封闭式”即在问题后列出若干互斥的备选答案,供被调查者选定其中的一个。答案的范围相当于测量的尺度。 “开放式”指年龄、出生日期、吸烟支数等一些不能明确限定答案尺度的问题。有时也可将两种方式结合起来提问。,准备用计算机处理的调查表,常在每项数据后留出编码用方框以便于编码输机。 一般说,一个完善的调查表并不是一次就可以完成的。如有可能,最好做几次包括设计人员参加的预调查,须几经试用和修改才能比较完善。,调查表使用注意事项,必须伴有使用手册或指

22、南,并严格按其中的要求和规定执行。 填写的字迹要工整、清楚;不能缺项。 调查者要签名,并注明调查日期。,现场实施的一些措施和质量控制的方法,样本选取必须随机化 应答率一般应高于80-90% 进行预调查 统一培训调查员 调查和检查方法标准化,且前后一致 调查后抽检,对调查员的要求 对调查员的最基本要求是实事求是的科学工作态度和高度的责任心。调查员要有一定的文化水平,但是并非医学水平越高的人越适于做调查工作。相反,有医学知识的人易于掺入自己的假设和看法,调查时易于诱导性地提问题而产生信息上的偏倚。从这个意义上讲,倒不如非医务人员调查更客观。对调查员应经过严格的培训,培训后要进行考核,做调查员调查结

23、果的一致性检验。,6、资料的整理与分析,检查与核对原始资料; 对疾病或健康状态按已经明确规定的标准,将全部调查对象分组、归类; 将原始资料分组进行比较,了解“三间分布”; 相关性分析; 单因素对比分析:两分类变量 多因素分析 分析指标:患病率,7、常见偏倚及其控制,现况研究中存在着两类误差( error ) 随机误差(random error) 系统误差(systematic error),随机误差: 即抽样误差,从同一总体中随机抽取含量相等的若干样本,算得的样本指标往往不一定相等。这种因抽样产生的样本指标(统计量)与总体指标(参数)存在的差异,称为抽样误差。 系统误差: 系统误差又称偏倚(b

24、ias),不是由随机抽样所引起的,而是由某些不能准确定量的但较为恒定的因素所致。它可使调查结果偏离总体的真值。,选择偏倚(selection bias):,选择偏倚是指在研究对象选择过程中所产生的系统误差。通常包括以下几种: 选择性偏倚:在调查过程中,被抽到的调查对象没有找到,而随便找了其他人代替,从而可能破坏了调查对象的同质性。 无应答偏倚(no-response bias):调查对象不合作或因种种原因不能或不愿参加,降低了应答率。10%。 幸存者偏倚:调查对象均为幸存者,无法调查死亡者。,选择偏倚的控制方法,严格按照抽样设计方案进行研究对象的选取,坚持随机化原则。 提高抽中对象的受检率。

25、在横断面研究中,要考虑幸存者偏倚的问题,尽可能病例选择面广一些,并注意收集有关病程、疾病类型方面的资料,以便在分析结果时,得出合理的结论。,信息偏倚(information bias):,信息偏倚是指在收集资料过程中所产生的各种系统误差,使所获得的资料缺乏真实性和可靠性。通常有以下几种: 调查对象所引起的偏倚:报告偏倚、说谎偏倚、回忆偏倚 调查人员所引起的偏倚 测量偏倚 调查环境所引起的偏倚,信息偏倚的控制方法,为使调查对象能提供准确的信息,必须在调查问卷上下功夫。 对于调查员,关键是进行严格的培训,增强工作的责任感。统一调查程序、方法。 测量仪器要选用标准一致的,不易产生偏性和稳定的仪器,使

26、用前还要统一校正,从而保证测试结果的准确与可靠。 对调查环境加以选择与控制的。这主要是根据调查目的和对象的特点来加以考虑。,8、现况研究的优点与局限性,优点: 时间短、花费少,容易实施。 可以弥补常规报告资料的不足。 样本来自一般人群,而不是到医院的病人,研究结果有较强的推广意义。 一次研究可观察多种疾病状况及多种相关暴露因素。 调查群体内自然形成的同期对照组,使结果具可比性。 无医德问题。,局限性: 调查时疾病与暴露同时存在,不能直接估计某种致病因素和某病的确切因果关系。 只能得到患病率资料,定期重复进行现况研究时可得发病率资料。 适用于一些慢病研究。 研究时间短,研究对象可能处于临床前期而

27、被误定为正常人。,研究实例 疾病爆发调查,疾病暴发(disease outbreak)是指在局限的区域范围和短时间内突然发生许多同类病例的现象。 疾病暴发调查就是要了解暴发情况,查明暴发原因,以及提出和采取干预对策。,暴发调查的步骤,爆发调查的基本思路是: 核实诊断或问题并确立流行存在, 描述流行的分布特征, 形成并检验有关流行因素的假设, 获得结论并采取进一步的控制措施。 总结与报告,第3节 生态学研究,生态学研究(ecological study) 一、概念:是以群体为基本单位,收集和分析资料,研究暴露与疾病和健康状况的关系,即用代表群体特征的量度来描述暴露与疾病和健康状况的关系。 群体:

28、学校、工厂、城市、国家等,二、生态学研究方法,探索型研究 生态比较研究 生态趋势研究,1、探索型研究,探索型研究(exploratory study)是观察不同人群或地区某种疾病或健康状态的分布,然后根据疾病和健康状态分布的差异,提出某种病因假说。 研究中没有明确的暴露资料,不需要特别的分析,只是利用现有的资料描述疾病的地区性分布。,在大骨节病病因的研究中,发现大骨节病有明显的地区分布,在山区、浅山区和丘陵地带患病率较高,平原地区患病率很低。大骨节病患病率的地区分布与某些环境暴露因素的分布相吻合,发病地区主食玉米、小麦,与水无关。根据这一探索性研究,提出某些环境因素与大骨节病发病关系的假说。,

29、2、生态比较研究,生态比较研究(ecological comparison study)又称多组比较研究,是比较在不同人群中某因素的平均暴露水平和疾病频率之间的联系,及比较在不同人群组中疾病的发病率或死亡率的差异,了解这些人群中某些因素出现的频率并同疾病的发病率或死亡率对比,从而为探索病因提供线索。,生态比较研究的应用较为广泛。通过多组比较研究发现: 大肠癌在发达国家比发展中国家更常见。提示人们饮食习惯和环境污染是否与大肠癌发病有关。 大肠癌的发病率和死亡率的性别比接近1. 大肠癌的发病率城市高于农村。提示某些危险因素在城市比农村更为普遍,因此考虑工业活动导致的环境污染与大肠癌有关。,3、生态

30、趋势研究,生态趋势研究(ecological trend study): 连续观察不同人群中某因素暴露水平的改变和某种疾病频率或健康状态的变化,了解其变动趋势,提出引起变化的原因线索。 例:如由世界卫生组织发起的各国人口健康状况大规模调查,用统一标准和方法观察各国、各年、各地区人口统计和疾病统计来进行生态学分析。,三、生态学研究的主要用途,广泛用于慢性非传染性疾病的病因学研究,提供与疾病分布有关的线索,为病因学研究提供病因假设。 用于探讨某些环境变量与人群中疾病或健康状态的关系。 可用于评价人群干预试验现场或现场试验的效果。 在疾病监测中,应用生态学研究可估计某种疾病发展的趋势,为疾病控制或制

31、定促进健康的对策与措施提供依据。,四、生态学研究的优点与局限性,优点: 1、生态学研究常可用常规资料或现成资料进行研究,因而节省时间、人力、物力,可以很快得到结果。 2、适用于人群中变异较小和难以确定的暴露研究。生态学研究是唯一可供选择的研究方法。空气污染和肺癌 3、对人群干预措施的群体评价,生态学研究更为适宜。 4、生态学研究最显著的优点是在所研究的疾病病因不明,方向不清楚时,它能提出病因线索供深入研究。,缺点: 1、生态学谬误Ecological fallacy 由于该种研究以各种不同情况的个体集合成的群体为观察、分析单位,不能排除由于混杂因素等造成的研究结果与实际情况不相符的现象。 如河

32、南某县食管癌死亡率与该县食盐销售量同步增长,提示二者有关联,但同时发现酒类消耗量也同步增长,后者是已知危险因素。这类研究不能排除其混杂作用。 英国想分析社会地位与精神病之间的关系,发现一个市内各户籍区社会经济指标与精神病住院率相关,社会经济地位低的人,患精神病的危险性高-但这并不能说明因果关系,因为精神病人社会地位降低了,他们转移到较低的社会经济区居住的可能性较大。,2、缺乏暴露和疾病联合分布的资料。 只知道每个研究中的病例数、非病例数,暴露数、非暴露数,不知道暴露或非暴露着中有多少病例,故不能将特定个体中的暴露和疾病联系起来。 3、缺乏控制可能的混杂因素的能力。 群体研究中的混杂因素与个体研究中的常常不同。 生态学研究中的暴露与疾病资料常用其他资料间接反映,如:以烟酒的税收来估计人群烟酒的消费等,所以不能有效控制混杂因素。,4、相关资料的暴露水平不是个体的实际值。 生态学研究中,暴露水平只是近似值或平均水平。进行相关分析并不能精确解释暴露的改变量与所致疾病频率改变量的关系。例如:生态学相关分析显示酒精消耗与冠心病死亡呈负相关,而分析性研究表明重度饮酒者冠心病死亡危险最大,少量饮酒者比重度和不饮酒者冠心病死亡危险低。 5、暴露和疾病间的时间顺序难以确定。 生态学研究所收集的资料通常是横断面性质的,暴露和疾病同时存在,暴露和疾病的因果时间顺序不以确定。,

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