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1、克林霉素磷酸酯,海南灵康制药有限公司,注射用,国家医保目录品种,产品特点 药理作用 适应症 用法用量 注意事项 药物代谢动力学,产品特点,无需皮试，使用方便 组织分布广，毒副作用小 对青霉素过敏者及耐药患者疗效强 具有超强的抗菌、抗感染性能 渗透迅速，吸收快捷,本品为溶媒结晶制剂，相比普通冻干粉纯度更高、药性跟稳定，因此溶媒结晶原料比冻干原料价格高。,产品特点,成份：本品主要成份为克林霉素磷酸酯，无辅料 性状：本品为白色结晶性粉末 禁忌：本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。,产品特点,药理作用,克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，
2、进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。,体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性： 需氧革兰氏阳性球菌： 金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株） 链球菌（粪肠道球菌除外） 肺炎球菌 厌氧革兰氏阴性杆菌属： 拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群） 梭杆菌 厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属： 丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属 厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属： 消化球菌属 微需氧链球菌和消化链球菌属,药理作用,毒理研究遗传毒性,沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别
3、经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。 致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。,适用症,1.用于革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病 2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病,1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作 、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。,革兰氏阳性菌引起的感染性疾病,革兰氏阳性菌引起的感染性疾病,3皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、峰 窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 4泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂 肾炎、前列腺炎等。 5其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔 感染等。,厌氧菌引
4、起的各种感染性疾病,1脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺病。 2皮肤和软组织感染，败血症。 3腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。,儿科用法用量,静脉滴注时，每0.3g需要50100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。,儿科用法用量,儿童：静脉滴注给药。 1.轻中度感染：一日按体重15 25mg/kg，分24次给药（q12hq6h)； 2.重度感染：一日按体重2540mg/kg，分24次给药（q12hq6h)； 或遵医嘱。,注意事项,1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。 2.本品禁止与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥
5、类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。 3.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用,可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。,4.本品和红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。 5.本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢仰制现象加重。 6.肝、肾功能损害者慎用。,注意事项,药代动力学,本组资料来自正在治疗的感染患者。 1.本品在短期静脉点滴结束时血清活性 的克林霉素便达到峰值水平。 活性克林霉 素血清消除的半衰期成人为3小时，小儿患 者为2.5小时。,药代动力学,2.对大多数小儿患者每68小时一次使用克林霉素，或者持续性静脉点滴克林霉素时，其血清药物浓度可维持在体外试验时的最低抑菌浓度之上。连续使用三次，血药浓度可达稳态。,药代动力学,3.肝肾功能明显减退患者，克林霉素的清除半衰期略有增大。血液透析和腹膜透析对清除血清的克林霉素无效。对有轻、中度肝肾疾病患者无须改变剂量。,一个月的小儿不宜应用。4岁以内儿童慎用。小儿（新生儿到16岁）使用本品时，应注意肝肾功能监测。 药物过量 ：在小鼠中静脉注射剂量为855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射剂量为2618mg/kg时发现有明显的致死性，在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。,谢谢,