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1、布依药物苏脑王治疗精神分裂症的临床及实验研究贵州省罗甸县中草药研究所 摘要目的探索布依族药物苏脑王治疗精神分裂症的临床疗效及对该药的安全性进行评价。方法对符合中国精神疾病分类方案与诊断标准（CCMD2R）精神分裂症诊断标准的350例患者使用苏脑王进行治疗，采用简明精神病量表（BPRS）、阳性症状量表（SAPS）、阴性症状量表（SANS）评定临床疗效，同时根据国内4级临床疗效评定标准进行疗效等级划定；从350例中抽取30例与服用氯丙嗪治疗的30例作配对疗效的量化观察；采用昆明种小鼠进行3个剂量组的苏脑王灌胃急性毒性实验，并对350例服用苏脑王的患者采用副反应量表（TESS）评定其副作用。结果苏脑
2、王对精神分裂症的阳性和阴性症状具有广谱的治疗作用，治疗作用确切、疗效好，且有效率高、疗效持久、复发率低、服药时间短、安全无毒的特点。结论苏脑王治疗精神分裂症临床疗效肯定、安全性好，是值得临床推荐使用和进一步全面开发的布依族中药制剂。关键词苏脑王 精神分裂症精神分裂症是精神疾病中最常见、最具代表性的一种类型。我国新近进行的流行病学调查结果显示，城市中其患病率高达8.18，农村高达5.18。该病严重影响患者的健康，给患者、家庭及社会带来极大的危害。现有的以西药为基本治疗的方法疗效不甚理想，病人病情往往反复迁延，且该类药物都有较大的毒副作用。中草药是祖国传统医学的宝贵财富，而开发中草药资源用于精神分
3、裂症的治疗报道甚少，尚未见获国家正式批准文号的抗精神分裂症中药上市。黔南布依族人民在长期的生产、生活中，形成了具有自身民族特色的医学方法，在治疗精神病上也积累了丰富的经验。本课题以李正茂家传秘方，以现代工艺制成纯中药制剂苏脑王，经贵州省科技厅及黔南州科技局立项，于1998年6月至2002年6月，由罗甸县中草药研究所主持，黔南州精神病院、电子工业部414医院、辽宁营口第一专科医院、黔南州药品检验所协同，完成了苏脑王治疗精神分裂症的临床及实验研究，现将结果报道如下。1、资料和方法1.1临床资料及纳入标准 350例病员中男性227例，女性123例，年龄8-67岁，平均27.58.73岁，病程3.5月
4、16年，平均3.601.47年。均符合中国精神疾病分类方案与诊断标准（CCMD2R）中精神分裂症的诊断标准1。对已服用抗精神病西药者于服用苏脑王一周前停用。对新发病、病程短及未服用抗精神病西药或服用量少且时间短者予苏脑王口服，其剂量为：冲剂5-10g，胶囊3-6粒、煎剂100-150ml（三种剂型服用量为等效剂量），每日3次，饭后服用：对病程长且长期大量服用抗精神病西药者，停药1周后，三种剂型均加倍给药。服药时间1-8周，治疗期间及愈后禁食诱发食品（鱼、牛、羊、狗、海鲜、公鸡肉等）1年。对病例进行随访1-4年。1.2疗效评定标准及方法采用简明精神病量表（BPRS）、阴性症状量表（SANS），阳
5、性症状量表（SAPS）2，在服药前、服药后每2周进行一次精神症状的量化评分，治疗结束时评分，分别将治疗后的积分与治疗前进行比较，按国内4级临床疗效评定标准，并以量化评分的减分率进行疗效评定，即减分率75%为痊愈，50-74%为显著进步，25-49%为进步，25%为无效。量化评分由经统一培训的高年资精神病专科医师进行。1.3与经典抗精神病药物氯丙嗪比较研究30例（男19例，女11例）精神分裂症患者以经典抗精神分裂症药物氯丙嗪治疗，同时从上述350例苏脑王治疗的精神分裂症中，选取30例（男19例，女11例）年龄、病程、治疗前3量表（BPRS、SAPS、SANS）评分与氯丙嗪治疗组相似（经t检验无显
6、著差异，P0.05）的病员作配对研究。氯丙嗪50-300mg/天。观察二药治疗2月后两组3量表的分值减少情况进行疗效的比较。1.4毒副作用观察研究1.4.1动物急性毒理学实验实验于黔南州药品检验所进行。昆明种小白鼠90只（体重202g）分3组，每组30只。取苏脑王药粉120g，以2700ml水分三次煎煮后合并滤液，浓缩至40ml备用。分别按小鼠体重0.1ml/10g(30g/kg)、0.15ml/10g(45g/kg)、0.4 ml/10g(120g/kg，间隔4小时分2次)，。以浓缩苏脑王液灌胃给药，连续观察7天。1.4.2临床副反应观察对350例使用苏脑王治疗的精神分裂症患者采用副反应量表
7、（TESS）2进行副反应观察。在治疗前及治疗后每隔4周及治疗结束时进行动态的血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、脑电图及临床症状、体征共35个项目的量化评定观察。2结果2.1临床疗效评定2.1.1症状控制情况苏脑王对精神分裂症认识、情感及意志行为活动的障碍显示出良好的治疗效果。抗精神症状谱广（对阳性及阴性症状均有效），是控制该症常见临床症状的有效药物。详见表1。表1苏脑王治疗350例精神分裂症精神症状疗效观察精神症状 治疗前症状出现例数 治疗后症状改善情况 有效率% 痊愈% 显著进步% 进步% 无效%情感交流障碍 218 127（58.25%） 50（22.94%） 15（6.88%） 2
8、6（11.93%） 88.07%幻 觉 198 164（82.83%） 14（7.07%） 10（5.05%） 10（5.05%） 94.94%妄 想 210 136（64.76%） 40（19.05%） 30（14.29%） 4（1.90%） 98.09%行 为 障 碍 87 30（34.48%） 40（45.98%） 13（14.94%） 4（4.59%） 95.40%思 维 障 碍 345 218（63.19%） 84（24.35%） 30（8.69%） 13（3.77%） 96.23%兴 奋 躁 动 225 175（77.78%） 25（11.11%） 17（7.76%） 8（3.55
9、%） 96.44%情 感 淡 漠 105 65（61.91%） 21（20.00%） 4（3.81%） 15（14.28%） 85.71%紧 张 焦 虑 185 115（62.16%） 40（21.62%） 26（14.05%） 4（2.16%） 97.83%睡 眠 障 碍 350 256（73.14%） 50（14.28%） 34（9.72%） 10（2.85%） 97.14%违 拗93 35（37.63%） 35（37.63%） -23（24.74%） 75.26%激 惹 25 15（60.00%） 8（32.00%） 2（8.00%） 100%社会行为退缩 28 2（7.14%） 6（2
10、1.43%） 20（71.43%） 28.57%人格障碍 16 1（6.25%） 2（12.50%） 13（81.25%） 18.75%2.1.2疾病疗效4级评定分析采用苏脑王治疗的350例患者，痊愈210例，显著进步82例，进步17例、无效41例，总有效率达88.29%。随访240例中仅有12例复发，复发率为5.00%，显示出苏脑王对精神分裂症具有确切的治疗作用，且有效率高，复发率低，治疗彻底。2.1.3 BPRS、SANS、SAPS3量表评定治疗前后总分比较350例经苏脑王治疗，3种量表评定分值治疗后均低于治疗前（t检验P0.01，进一步肯定了苏脑王的临床治疗价值，详见表2。表2350例B
11、RPS、SANS、SAPS治疗前后总分比较（XS）BRPS SAPS SANS治疗前40.034.95 67. 217.94 60.314.37治疗后26.325.79* 25.315.87* 38.945.06*治疗前后比较P0.01。2.1.4与氯丙嗪对比研究结果显示2药对精神分裂症都具有良好效果，治疗后量表总分均较治疗前明显下降（检验P0.01 苏脑王治疗精神分裂症作用与氯丙嗪相当，3个量表总分两组比较未见有显著差异（t检验P0.05）。详见表3。在使用中还发现，对精神症状的控制，氯丙嗪作用较苏脑王迅速，而苏脑王起效相对较慢；氯丙嗪病人耐受差，而苏脑王病人耐受好。表3苏脑王与氯丙嗪疗效比
12、较（XS）组别 例数BRPS SAPS SANS治疗前 治疗后治疗前 治疗后治疗前 治疗后苏脑王组 30 38.923.46 25.153.72* 65.356.18 26.425.74* 62.214.35 40.174.88*氯丙嗪组 30 38.343.51 24.514.28* 66.017.31 24.316.53* 60.585.87 42.315.32*治疗前后比较P0.01。2.1.5毒副作用昆明小白鼠3个苏脑王剂量组灌胃7天后，小鼠饮食、活动好，无1例死亡。苏脑王小白鼠最大耐受量120g/kg，此剂量大于成人（以50kg计）日服量（2g/kg）的60倍，显示苏脑王的安全无毒性
13、。TESS量表观察苏脑王临床不良反应，15例于首次服药出现恶心、胃肠不适，次日自行消失；3例诉服药后有头昏，1周后自行好转；有1例服药后诉双下肢活动无力、步态不稳，查无阳性体征，药量减半后，未见加重，半月后自行缓解。血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、脑电图服药后未发现有损害。TESS总分及因子分治疗前后经t检验均无显著性差异（P0.05）。3、讨论 精神分裂症居高不下的发病率，对患者、家庭、社会造成严重的危害。现有西药疗效短暂、易复发，服药时间至少2-4年甚至终生，同时长期服用氯丙嗪、奋乃静等经典西药可出现精神活动和植物神经系统方面的不良反应，出现锥体外系症状、高热、过敏、肝损害、粒细胞
14、减少等，甚至突然死亡。因此，精神分裂症的治疗是精神医学界棘手而又亟待解决的问题。寻求一种低毒、高效、疗效持久的药物，是治疗的关键。祖国医学在精神病的治疗中积累了丰富的经验，尽管现在还没有成熟的、为世人公认的成药，但发掘其中对精神分裂症有效的药物、组方，具有广阔的前景，将为本症的治疗提供了一种新的手段和方法。 苏脑王系布依族治疗精神病的家传秘方，长期以来，在治疗精神分裂症为代表的精神病中显示良好的疗效，为民间广泛认可。该方由八角、茴香、花椒、文菊等二十余味布依药组成，具有开窍醒神、理气化郁、安神镇惊、活血化瘀、清热化痰、抑制虚烦不眠等作用。为开展苏脑王对精神分裂症治疗的科学系统研究，提供了基础性
15、的资料，为全面开发该药的治疗价值及经济价值奠定了基础。 应用苏脑王治疗精神分裂症350例的临床研究显示，苏脑王对精神分裂具有良好的治疗作用。对该症的妄想、幻觉、紧张焦虑、睡眠障碍、激惹、兴奋躁动、思维障碍、行为障碍、情感交流障碍、情感淡漠、违拗均显示出很好的控制作用。从BRPS、SAPS、SANS3个量表治疗前后的分值比较及4级疗效评定，证实了苏脑王在治疗精神分裂症上疗效确切，且治疗效果好，有效率高（经典抗精神分裂症西药报道为66-90%不等，本药达88.29%）、复发率低。与经典药物氯丙嗪的比较研究，显示出苏脑王药效与氯丙嗪相当，起效虽较氯丙嗪慢，但作用缓和持久，病员耐受情况好，急性动物毒性
16、实验及采用TESS量表对病员服药后副反应的观察，苏脑王安全无毒，更无经典抗精神病西药诸多严重的毒副作用。 本研究结果表明，苏脑王与经典的抗精神病药物相比，具有高效确切、抗精神症状谱广（对阳性及阴性症状均有效）、有效率高、服药周期短、疗效持久、复发率低、安全无毒的特点。是治疗精神分裂症理想的药物。 苏脑王的治疗精神分裂症作用的研究，为其进一步的开发提供了科学的依据，也为苏脑王报批国家新药，走产业化大批量生产提供了必备的条件。苏脑王确切的治疗作用，布依药物的神功奇效，贵州特别是黔南地区丰富的少数民族药物资源，将为精神分裂症治疗，特别是中药治疗开创全新的局面。同时苏脑王的全面开发，也将会为黔南地区的
17、经济发展、为黔南少数民族的富裕作出应用的贡献。主要参考文献1中华医学会 中国精神疾病分类与诊断标准（CCMD2R）.南京：东南大学出版社，1995,58.2黄明生，刘协和。精神疾病诊疗手册。北京：人民卫生出版社，2000,76-108.下面是赠送的企业管理名句100，欢迎欣赏!关于企业管理的名言名句5、对产品质量来说，不是100分就是0分。日本经营之神松下幸之助6、全世界没一个质量差、光靠价格便宜的产品能够长久地存活下来。华硕总经理徐世明7、把我们顶尖的20个人才挖走，那么我告诉你，微软会变成一家无足轻重的公司。世界首富比尔盖茨8、将合适的人请上车，不合适的人请下车。管理学者詹姆斯柯林斯9、人
18、才是利润最高的商品，能够经营好人才的企业才是最终的大赢家。联想集团总裁柳传志10、20世纪是生产率的世纪，21世纪是质量的世纪，质量是和平占领市场最有效的武器。美国著名质量管理学家约瑟夫朱兰博士11、质量是维护顾客忠诚的最好保证。通用电气公司总裁杰克韦尔奇12、多想一下竞争对手。世界首富比尔盖茨13、一个伟大的企业，对待成就永远都要战战兢兢，如覆薄冰。海尔集团总裁张瑞敏14、企业即人。日本经营之神松下幸之助15、企业最大的资产是人。 日本经营之神松下幸之助16、用人不在于如何减少人的短处，而在于如何发挥人的长处。著名管理学家彼得杜拉克17、卓有成效的管理者善于用人之长。著名管理学家彼得杜拉克1
19、8、造人先于造物。 日本经营之神松下幸之助19、员工培训是企业风险最小，收益最大的战略性投资。著名的企业管理学教授沃伦贝尼斯20、合作是一切团队繁荣的根本。美国自由党领袖大卫史提尔21、最好的CEO是构建他们的团队来达成梦想，即便是迈克尔乔丹也需要队友来一起打比赛。通用电话电子公司董事长查尔斯李22、大成功靠团队，小成功靠个人。世界首富比尔盖茨23、不创新，就灭亡。福特公司创始人亨利福特24、可持续竞争的惟一优势来自于超过竞争对手的创新能力。著名管理顾问詹姆斯莫尔斯25、企业管理过去是沟通，现在是沟通，未来还是沟通。松下幸之助26、管理就是沟通、沟通再沟通。通用电气公司总裁杰克韦尔奇27、沟通
20、是管理的浓缩。沃尔玛公司总裁山姆沃尔顿28、质量等于利润。管理思想家汤姆彼得斯29、将良品率预定为85%，那么便表示容许15%的错误存在。质量管理大师菲利普克劳斯比30、产品质量是生产出来的，不是检验出来的。美国质量管理大师威廉戴明博士31、企业的成功靠团队，而不是靠个人。管理大师罗伯特凯利32、千方百计请一个高招的专家医生，还不如请一个随叫随到且价格便宜的江湖郎中。管理学者詹姆斯柯林斯33、一个公司要发展迅速得力于聘用好的人才，尤其是需要聪明的人才。世界首富比尔盖茨34、管理者的最基本能力：有效沟通。英国管理学家L威尔德35、不善于倾听不同的声音，是管理者最大的疏忽。美国女企业家玛丽凯36、
21、企业管理过去是沟通，现在是沟通，未来还是沟通。日本经营之神松下幸之助37、管理就是决策。美国著名管理学家赫伯特西蒙38、世界上每100家破产倒闭的大企业中，85%是因为企业管理者的决策不慎造成的。世界著名的咨询公司美国兰德公司39、正确的决策来自众人的智慧。美国社会学家T戴伊40、一个成功的决策，等于90%的信息加上10%的直觉。美国企业家SM沃尔森41、犹豫不决固然可以免去一些做错事的可能，但也失去了成功的机会。美籍华裔企业家王安博士42、在没出现不同意见之前，不做出任何决策。美国通用汽车公司总裁艾尔弗雷德斯隆43、不要把所有的鸡蛋放在同一个篮子里。美国经济学家托宾44、一次良好的撤退，应和
22、一次伟大的胜利一样受到奖赏。瑞士军事理论家菲米尼45、抓住时机并快速决策是现代企业成功的关键。美国斯坦福大学教授艾森哈特46、决不能在没有选择的情况下，作出重大决策。美国克莱斯勒汽车公司总裁李艾柯卡47、如果有一个项目，首先要考虑有没有人来做。如果没有人做，就要放弃，这是一个必要条件。联想集团总裁柳传志48、爱你的员工吧，他会百倍地爱你的企业。法国企业界名言49、创新是做大公司的惟一之路。管理大师杰弗里50、顾客是重要的创新来源。管理学家汤姆彼得斯51、创新是惟一的出路，淘汰自己，否则竞争将淘汰我们。英特尔公司总裁安迪格罗夫52、创造性模仿不是人云亦云，而是超越和再创造。哈佛大学教授西奥多莱维
23、特53、创新就是创造一种资源。管理大师彼得杜拉克54、把你的竞争对手视为对手而非敌人，将会更有益。哈佛商学院教授罗莎贝斯莫斯坎特55、21世纪，没有危机感是最大的危机。哈佛商学院教授理查德帕斯卡尔56、奖励什么，就会得到什么。管理专家米契尔拉伯福57、惟一持久的竞争优势，就是比你的竞争对手学习得更快的能力。壳牌石油公司德格58、我今天就要打败你，我不睡觉也要打败你，这是我们的文化。甲骨文中国公司总理胡伯林59、管理是一种严肃的爱。美国国际农机商用公司董事长西洛斯梅考克60、以爱为凝聚力的公司比靠畏惧维系的公司要稳固得多。美国西南航空公司总裁赫伯凯莱赫61、感情投资是在所有投资中，花费最少，回报
24、率最高的投资。日本麦当劳董事长藤田田63、信任固然好，监控更重要。前苏联国家领导人列宁64、授权就像放风筝，部属能力弱线就要收一收，部属能力强了就要放一放。国际战略管理顾问林正大65、授权并信任才是有效的授权之道。管理专家柯维66、用他，就要信任他；不信任他，就不要用他。经营之神松下幸之助68、管理就是把复杂的问题简单化，混乱的事情规划化。通用电气公司总裁杰克韦尔奇69、在企业内部，只有成本。美国管理大师彼得杜拉克70、自始自终把人放在第一位，尊重员工是成功的关键。IBM创始人托马斯沃森71、是员工养活了公司。亚州首富李嘉诚72、管得少，就是管得好。通用电气公司总裁杰克韦尔奇73、能用他人智慧
25、去完成自己工作的人是伟大的。管理专家旦恩皮阿特74、成功的企业领导不仅是授权高手，更是控权的高手。管理专家彼特史坦普75、多挣钱的方法只有两个：不是多卖，就是降低管理费。克莱斯勒汽车公司总裁李艾柯卡76、省钱就是挣钱。美国石油大王约翰洛克菲勒77、经营管理，成本分析，要追根究底，分析到最后一点。台塑集团董事长王永庆78、为顾客节省每一分钱。沃尔玛创始人山姆沃尔顿79、不只奖励成功，而且奖励失败。通用电气公司总裁杰克韦尔奇80、无法评估，就无法管理。管理学家琼玛格丽塔83、三流的点子加一流的执行力，永远比一流的点子加三流的执行力更好。日本软银公司董事长孙正义84、让流程说话，流程是将说转化为做的
26、惟一出路。战略专家姜汝祥85、企业的执行力靠的就是纪律。中国台湾华建公司总裁卢正昕86、竞争对手就像磨刀石一样，它把我们磨得非常的锋利，然后我们就手起刀落，把竞争对手给砍掉了。3721网站总裁周鸿祎87、细节的不等式意味着1%的错误会导致100%的错误。细节决定成败作者汪中求88、管理就是做好无数小的细节工作。国际战略管理顾问林正大89、制定正确的战略固然重要，但更重要的是战略的执行。联想集团总裁兼CEO杨元庆90、战略越精炼，就越容易被彻底地执行。花旗银行董事长约翰里德91、如果通用公司不能在某一个领域坐到第一或者第二把交椅，通用公司就会把它在这个领域的生意买掉或退出这个领域。通用电气公司总
27、裁杰克韦尔奇92、如果你不能战胜对手，就加入到他们中间。美国企业界名言93、速度就是一切，它是竞争不可或缺的因素。通用电气公司总裁杰克韦尔奇94、新经济时代，不是大鱼吃小鱼，而是快鱼吃慢鱼。美国思科公司总裁钱伯斯95、魔鬼存在于细节之中。国际建筑大师密斯凡德罗96、不放过任何细节。日本经营之神松下幸之助97、差错发生在细节，成功取决于系统。全球最大的连锁饭店马瑞特总裁比尔马瑞特98、把一件简单的事做好就不简单，把每一件平凡的事做好就不平凡。海尔公司总裁张瑞敏99、企业未来的竞争，就是细节的竞争。商业教皇布鲁诺蒂茨100、我们宣布讲究实绩、注重实效，却往往奖励了那些专会做表面文章、投机取巧的人。管理专家米契尔拉伯福