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1、安本 氨甲苯酸氯化钠注射液 Aminnonethylbenzoic Acid and Sodium Chloride Injection,江苏晨牌药业有限公司 生产 深圳朗欧生物医药有限公司 总经销,目 录,一、简明处方资料：,【药品名称】 通用名称：氨甲苯酸氯化钠注射液 商品名称：安本 【成份】本品主要成份为：氨甲苯酸。 化学名称：对氨甲基苯甲酸-水合物。 分子式：C8H9NO2H2O 分子量：169.18 本品采用氯化钠等渗调节剂。 【性状】 本品为无色的澄明液体。,【适应症】 本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白
2、血病、妇产科意外、严重肝病出血等。 【规格】 100ml:氨甲苯酸0.5g与氯化钠0.9g 【用法用量】 静脉滴注。一次0.10.3g,成人常用量每天总量不超过0.6g。 【不良反应】 本品与6-氨基己酸相比，抗纤溶活性强5倍。不良反应少见。长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头痛、腹部不适。,【注意事项】 (1)应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向者（如心肌埂塞）宜慎用。 (2)本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。 (3)如与其他凝血因子(如因子IX)等合
3、用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。 (4)由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。 (5)宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。 (6)慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。,【药理毒理】本品为氨基酸类抗纤维蛋白溶解药。具有与氨基己酸、氨甲环酸相同的作用机理，其立体构型与赖氨酸相似，能竞争性地阻抑纤溶酶与纤维蛋白的吸附，保护纤维蛋白。使其不被纤溶酶降解，从而达到止血作用其抗纤溶活性比氨基己酸强4-5倍。 【药代动力学】静注后有效血药浓度可维持35小时，服
4、药24小时365以原形随尿排出，静注则排出6317，其余为乙酰化衍生物。 【贮藏】密闭保存。 【包装】玻璃输液瓶装，每瓶100ml。 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字H20020132,1、生理止血基本过程（Physiological Hemostasis） 血管收缩 血小板血栓形成（初步止血） 血液凝固（加固止血）：凝血酶原复合物形成 凝血酶原激活 纤维蛋白形成,二、药理学研究,2、纤维蛋白溶解的基本过程,凝血和纤溶在正常生理状况下是处于一种平衡；出血时凝血功能加强，形成纤维蛋白凝块达到止血效果；出血停止后，纤溶系统作用加强，溶解纤维蛋白，防止形成的血栓危害其他器官。 当纤溶亢进时，
5、凝血和纤溶平衡被打破，凝血功能弱于纤溶作用，无法形成纤维蛋白血块达到止血，从而导致出血！,3、氨甲苯酸药理作用,抗纤维蛋白溶解亢进： 能竞争性抑制纤溶酶原的激活因子，使纤溶酶原不被激活为纤溶酶 能抑制纤溶酶作用，从而抑制纤维蛋白和纤维蛋白原的溶解，达到止血的作用。,1、氨甲苯酸对脊柱手术出血量的影响 摘自齐美等，临床麻醉学杂志1997 年8 月第13 卷第4 期 1.1方法： 脊柱手术病人28例。随机等分为两组, 观察组手术开始前30m in 静注氨甲苯酸 0.5g, 手术时间超过2h者重复给药一次, 对照组不给药。手术结束后收集失血污染的纱布、绷带等清洗后将血水、血块及吸引瓶中的血水混匀,
6、用比色法测定术中出血量并记录术后24h引流量。 1.2、结果：安苯甲酸明显减少术中及术后出血 P0.01,三、临床应用,2、应用大剂量氨甲苯酸减少体外循环术后失血 摘自邱成忠等，临床麻醉学杂志1999 年4 月第15 卷第2 期 2.1、方法 33 例心脏手术病例,随机分为观察组22 例,对照组11 例。观察组于体外循环前应用小剂量抑肽酶、大剂量氨甲苯酸40mg/ kg 并加强血液回输措施,对照组仅用抑肽酶。记录两组病例术后24h 的出血量的变化。 2.2、结果 (P0.01),3、氨甲苯酸治疗过敏性紫癜 摘自 杨会然等（武警广东总队医院）Herald of Medicine Vol.22 S
7、uppl.June 2003 3.1、方法：过敏性紫癜患者31例，氨甲苯酸静脉滴注，500mg，qd，10天为1疗程，治疗过程停用其他药物。,4、氨甲苯酸治疗变应性皮肤病疗效观察 摘自刑勇君,朱 红. 皮肤病与性病,1997 ,19 (1) :9 10 4.1、方法： 选择住院变应性皮肤病患者为治疗对象,治疗组68 例用氨甲苯酸0. 5 g ,静脉滴注,维生素C 2 g ,qd ;对照组50例用硫代硫酸钠0. 64 g ,iv ,维生素C 2 g ,qd。,医院营销地图,医院营销地图,四、竞争产品分析,2、 与促凝血因子活性药比较 立止血、巴曲亭、邦亭、去氨加压素等代表产品。,2.1、与立止血
8、、巴曲亭、邦亭等血凝酶的比较 作用机理： 促进出血部位的血小板聚集形成白色栓子(血小板血 栓) 靠血小板第因子(磷脂)所激活，促使凝血酶原变成凝血酶 适 应 症：可用于需减少流血或止血的各种医疗情况。 不良反应：过敏反应。 禁 忌：有血栓病史患者慎用。 简 析：治疗纤溶亢进出血者作用不明显，无氨甲苯酸疗效好。,2.2、与去氨加压素比较 作用机理： 提高因子在血液中的浓度及稳定性、 增强血管性血友病抗原因子（vWF:Ag）活力、能改善血小板的粘附和聚集功能 。 适 应 症： 出血时间延长的患者。使延长的出血时间缩短或恢复正常。轻度甲型血友病及血管性血友病的患者；中枢性尿崩症。 比 较：去氨加压素主要缩短出血时间；其适应症较氨甲苯酸窄，对纤溶亢进止血效果较差； 去氨加压素能引起水潴留，导致水中毒，对硬膜外麻醉手术病人需谨慎使用。,3、与其他抗纤维蛋白溶解药氨甲环酸比较： 氨甲苯酸的效价略低于氨甲环酸 氨甲苯酸促进血栓形成的副反应发生率低于氨甲环酸，氨基乙酸，是抗纤溶药物中最安全的。 氨甲苯酸在抗纤维蛋白溶解药中具有疗效好，副作用小的特点。,产品亮点,谢 谢,