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1、医学研究设计与分析,调查设计,第一节 调查研究的定义及特点,研究当今中国儿童生长发育情况 研究当今潍坊市居民的医疗消费状况 研究潍坊医学院大学生的性知识、态度和行为(KAP) 研究吸烟与肺癌的关系 调查研究(survey study)定义:研究过程中没有人为的施加干预措施,而是客观地观察记录某些现象的现状及其相关特征;,调查研究的特点(与实验研究不同) 研究因素是客观存在的,不能人为的施加处理因素。 不能对人群进行随机分组来平衡混杂因素;调查研究也称为观察性研究(observational study) 调查研究多采用问卷(questionnaire)调查,容易产生误差和偏倚,应特别注意设计技

2、巧和质量控制;,第二节 调查研究类型,1、横断面研究(cross-sectional study ):是对某人群当前特定状况的调查,因此又称现况调查。 例(1)要掌握某社区目前居民的酒精性肝病的患病情况,则可通过某种抽样技术,从这个区域的人群中,随机地选取足够数量的合格的研究对象(样本),对此逐个进行酒精性肝病的调查和检测,并同时收集有关的研究因素,诸如,是否饮酒及其程度、性别、年龄、职业,等等,然后分析求得按不同研究因素分组(类)的酒精性肝病的患病率水平。 (2)大学生恋爱观、吸烟状况等的调查。 (3)潍坊市儿童少年营养状况调查,2、追踪研究(队列研究cohort study ):是对不同暴

3、露水平的对象进行追踪观察,从而分析暴露因素与疾病发生之间的因果关系、是由因寻果的调查研究。 例:吸烟与肺癌的关系研究。 可以观察一群吸烟的人(此时为健康人),同时期观察不吸烟的健康人群作为对照,经过一段时间,可以是一年,十年,二十年,通过长期的跟踪随访,测量两组人群肺癌的患病率。,3、回顾性研究(病例对照研究case-control study):是对某病的一组患者和另一组非患者进行观察,比较两组某些因素的暴露情况,从而分析该疾病与这些因素的关系。是由果推因的研究。 例:吸烟与肺癌的关系。,第三节 调查设计的基本原则及内容,一、明确调查目的并将其具体化到指标:明确调查目的是调查研究各个环节中最

4、核心的问题。确定调查目的时应注意是要了解总体参数还是研究相关联系。指标要精选,尽量用客观、灵敏、精确的定量指标。 二、确定调查对象和观察单位:根据调查目的确定调查对象,即要确定调查总体及其同质范围,观察单位可为人、物、群体、地区等。,三、确定并选择调查方法 (一)普查(typical survey全面调查) 是对研究总体的所有观察单位都进行调查。目的是了解总体某一特定时点的情况。 (二)抽样调查(sampling survey ) 是从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本,根据对样本的调查信息来推论或推断总体特征。 (三)典型调查(typical survey案例调查) 是选择有代表性的观察单

5、位进行调查。用于对总体特征进行深入的研究、推论。,四、确定样本含量:同试验设计 五、确定资料的搜集方式: 1.直接观察法:直接观察、检查、测量。 2.采访法:调查者直接或间接与被调查者交谈,又分访谈、信访和开调查会三种。 六、确定观察指标:结合调查的实际问题,将调查目的转化为具体的调查指标。,七、拟定调查项目和调查表:根据调查目的拟定预期分析指标(项目),按逻辑顺序列成表格即是调查表。 1.调查表和问卷的一般结构 (1)说明部分:主要说明调查目的。 (2)填写说明:详细说明填写表格的要求。 (3)核查项目:指与调查目的无关,不向调查对象询问的质量控制项目,如调查员姓名、调查日期、复核结果、未调

6、查原因等。 (4)调查项目:一般包括背景资料、人口学项目、研究项目三部分内容。其中研究项目是调查的核心内容。,八、制定调查的组织计划:包括组织领导、时间进度、分工与联系、经费预算等。 九、整理、分析计划的制定 1.资料核查 2.设计分组 3.数据的计算机录入 4.拟定整理表和分析表 5.归纳汇总,确定调查目的和指标 确定调查方法 确定调查对象和数量 拟定调查项目和调查表 确定资料收集方式 制定调查组织计划和质量控制 调查资料的整理与分析计划,第三节 调查设计的基本原则及内容,确定调查目的和指标 了解总体参数 研究事物的联系 了解典型事物的特征,确定调查方法 全面调查(普查) 抽样调查 横断面调

7、查 病例对照研究 队列研究 典型调查(typical survey案例调查):如调查几个卫生先进或后进单位,用于总结经验教训。,调查目的: 摸清山东省人群的吸烟现状、有关吸烟的知识、态度等现状,为控烟工作提供依据和参考。,调查指标: 总吸烟率 性别、年龄别吸烟率 各职业人群吸烟率,山东省人群吸烟状况研究,确定并选择调查方法 (一)普查(typical survey全面调查) 是对研究总体的所有观察单位都进行调查。目的是了解总体某一特定时点的情况。 (二)抽样调查(sampling survey ) 是从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本,根据对样本的调查信息来推论或推断总体特征。 (三)典型

8、调查(typical survey案例调查) 是选择有代表性的观察单位进行调查。用于对总体特征进行深入的研究、推论。,确定调查对象和数量 山东省人群的吸烟状况研究 调查对象? 抽样方法? 样本含量?,拟定调查项目和调查表 调查是收集资料的主要方法之一,调查表是收集资料的工具。因此,调查表的设计是资料收集成败的关键。,调查项目 山东省人群吸烟状况研究 分析项目:吸烟情况、戒烟情况、吸烟与健康关系的知识、吸烟态度、吸烟原因等。 备查项目:编号、地区分类、姓名、性别、年龄、家庭住址、电话等。 调查表:把调查项目按逻辑顺序排列成表格供调查使用就是调查表,调查表的结构 调查表标题(社区居民吸烟状况调查)

9、 调查表说明 被访者基本情况 调查主要内容(问题和备选答案) 编码:调查表编号,调查项目编号和回答选项编号 调查员签名和调查日期,调查问题的设计 封闭式问题:有备选答案 开放式问题:没有备选答案,由调查对象填写 备选答案的设计 包含所有情况,各答案互斥,预调查 调查方案的可行性 调查表中的问题 修改完善,调查表制定中应注意的问题 调查表说明要简单明了 避免使用不确切的词:您是否经常生病?您在哪儿出生? 避免断定性问题:您一天抽多少支烟? 避免引导性提问:有人认为被动吸烟会导致肺癌,您同意吗? 避免敏感问题:您是否有婚外性行为? 避免笼统、抽象或不确切的问题:您家的家庭人口数?,避免一问多答:您

10、父母是知识分子吗? 注意提问的顺序:由易到难,可接受性 1 简单,宜理解 2 内容熟悉有意义 3 易填写 4 需时少。,确定资料收集的方式 直接观察法 询问法 信访 电话访问 现场调查(自填、他填)、开调查会,组织计划和质量控制,整理和分析计划 问卷接收 问卷核查(完整?逻辑错误?) 数据编码 计算机录入(Epi data,Epi info,双录入) 数据分析(SAS,SPSS),调查表的考评效度、信度、可接受性 效度(有效性和正确性,即准确度): 1 内容效度:调查表确实测定了它打算测定的特征以及测定的程度。一般通过经验判断。 2 结构效度: 调查表的构造是否符合有关的理论构想和框架,也就是

11、检验调查表是否真正测量了所提出的理论构思。常用因子分析的方法。 3 标准关联效度: 调查表得分与某种外部标准间的关联程度。常用测量得分与效度标准之间的相关系数表示。,调查表的考评,信度(可靠性、稳定性和一致性,即精确度) 1 重测信度 一定时间间隔中用同一份调查表作重复测量所得的信度系数。说明使用同一测量工具重复测量时个体分数的稳定性。 2 分半信度 将一次测量后的条目分为两部分,计算两部分得分的相关系数。 3 内部一致性信度 用条目之间的联系程度对信度做出估计。,第四节 常用的抽样方法,(一)非概率抽样:在抽样中各个观察单位(个体)被抽中的概率是未知的。 1、“滚雪球”抽样 2、典型抽样 非

12、概率抽样可用于推论总体情况而不能推断总体参数。 (二)概率抽样: 抽样中总体各个观察单位被抽中的概率是已知的。 (三)样本的代表性 样本对总体的代表性越好,对总体的估计越精确。样本中的个体在总体中分布越均匀,对总体的代表性越好。,我大象有尊严、力量和智慧,而你却笨头笨脑黔之驴!,你大而无当、华而不实、保守愚昧,我聪明又勇敢,而你白象 !,民主党,共和党,VS,在1936年美国总统选举前,一份颇有名气的杂志的工作人员做了一次民意测验,调查Alf London 和Franklin Delano Roosevelt中谁将当选下一届总统。为了了解公众意向,调查者通过电话簿和车辆登记簿上的名单给一大批人

13、发了调查表(在1936年电话和汽车只有少数富人拥有),通过分析收回的调查表,显示Alf London非常受欢迎。于是此杂志预测Alf London将在选举中获胜。,实际选举结果正好相反,最后Franklin Delano Roosevelt在选举中获胜。其数据如下:,为什么?,抽样必须遵循随机化的原则,才能获得对总体有较好代表性的样本,并通过样本信息推断总体。 样本对总体的代表性越好,对总体的估计越精确。 随机抽样的方法有多种,可根据研究设计的要求及人力、物力等实际可能加以选择。,常用随机抽样方法 单纯随机抽样 分层抽样 系统抽样 整群抽样,单纯随机抽样 要求:每个观察对象有同等概率被选入样本

14、。 方法:抽签、计算机产生随机数、用随机数字表,抽样步骤: (1)先将全校学生按点名册编号,即编号为1、 2、499、500; (2)对每个编号产生一个随机数字(共500个随机数) (3)事先规定随机数较大(小)的50人组成样本。,例,调查某中学学生的血红蛋白含量,在全体500名学生中,随机抽取10%,即抽取50人。,例2 从120名同学中随机抽10名同学参加夏令营。 编号:1120 取随机数:取10个3位的随机数 确定样本:121240的随机数120;241360的随机数240;960以上者弃去,有重复者弃去。,系统抽样 又称机械抽样,即先将总体的全部个体按某种顺序编号,随机抽取一个编号作为

15、第一个调查个体,依次每隔若干号码抽取一个个体组成样本。 例 1000个同学中抽100名同学。,例:欲从15000名儿童中,抽取750名组成样本。,(1)求抽样间隔 1500075020/1,即每间隔20人抽取1个人; (2)抽样 编号,确定在1-20号之间从何编号开始。然后每加上20抽取1名儿童。 例如起始数字为8,则第8,28,48,68,号儿童即构成所抽取的样本。,优点 易理解,简便易行; 易得到按比例分配的样本; 样本在总体中的分布较均匀。 缺点 观察单位按顺序有周期趋势或单调递增(减)时易产生偏差。 适用范围 主要用于按抽样顺序个体随机分布的情形。,抽样样距为4:1,5,9 4 ,8,

16、12,分层抽样 又称分类抽样或类型抽样,先将总体全部个体按某种特征分成若干层,再从每一层内随机抽取一定数量的个体合起来组成样本。 例:某中学有2000名学生(6个年级、40个班、6个组/班),用抽样方法调查其近视眼患病率。 6个年级,每个年级为一层,每层随机抽取1/10的学生,合起来为200学生。),优点 减少抽样误差; 便于对不同层采用不同抽样方法; 可对不同层独立进行分析。 缺点 分层变量选择不当, 层内变异较大,层间均数相近,分层抽样就失去意义。 适用范围 主要用于层间差异较大的对象。,整群抽样 先将总体分成若干群体,随机抽取几个群体组成样本;对抽中群体的全部个体进行调查,称为整群抽样

17、例 潍坊医学院大学生的性知识、态度和行为调查,1、方法: 班级编号:0,1,2,3,39 随机数字:22,56,07,97,75 4079者减40,80者弃去,抽中班号:22,16,07,35 先将总体化分为若干个群,再随机抽取部分群,由抽取群的所有个体组成样本。 2、优缺点 (1)节省经费,经济;易组织,易控制调查质量。 (2)样本例数一定时,抽样误差大于简单随机抽样。 适用范围 主要用于群间差异较小的情形。,抽样误差的比较 整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样,统计工作步骤 收集资料 整理和分析资料 调查实践 调查表(项目) 分析表(指标) 研究目的 调查设计,调查实例,某医科大学学生综合

18、素质的影响因素研究,调查研究设计方案,一、调查目的 21世纪以来,随着我国加入WTO,社会和用人单位对人才标准重新定位,对大学生未来人才的生力军和后备力量的综合素质提出了更高的要求。本研究通过对某医科大学生综合素质影响因素分析,筛选出影响较大的指标,建立评估模型,为进一步提高大学生综合素质、完善其培养机制提供理论依据。,二、调查对象与抽样方法 以某高等医学院校在校医学生为研究对象,采用分层整群抽样方法,每年级为一层,每个班为“群”的抽样单位,由抽取班的所有学生组成样本。,三、调查项目及调查量表 结合以往的文献资料,多次征求相关专家、学者意见经多次论证确定了调查内容和项目。调查项目主要包括 (1

19、)生理健康状况,如身体健康状况、户外活动等。 (2)智力因素,如记忆力、逻辑思维能力、创新能力等。 (3)非智力因素,如性格、意志力、自信心、兴趣等。 (4)家庭环境因素,如父母职业、父母学历、家庭住址等。 (5)学校环境因素,如教学质量、条件、学习氛围等因素。 (6)社会环境因素,如就业形势、担心等方面的影响因素。,调查项目的答案为封闭式,采用了无序定性和有序定性两种答案,以便于logistic回归模型的量化分析。 综合分析调查目的、内容及资料分析方法的基础上,形成以下调查表:,影响医学大学生综合素质因素调查量表,亲爱的同学: 您好!大学生综合素质是我们广大师生普遍关注的问题,关系到我们将来

20、的发展和成才。为了研究影响大学生综合素质的相关因素,从而为大学生提高自己的综合素质提供科学依据,同时也为您提供一个了解自己将来发展成才有关情况的机会,我们特地进行此次调查。对调查情况我们将严格保密,仅作研究之用,请您认真如实的填写,以便保证总体研究的可靠性和科学性,我们会为您提供一个可以查询自己测试结果的平台,您可以方便的查询到自己的测试结果。对您的真诚参与和热情支持在此表示衷心的感谢! 填写说明:本调查量表主要包括填空和选择。对于填空题,您只需在横线上填写相应的内容;对于选择题,请您在最符合您自己情况的选项上打“”号。,(一) 基本情况 学号:_ 年龄:_ 周岁 专 业: _ 学历:专科 专

21、升本 本科 研究生 性别:男 女 家庭住址: 城市 农村 年级:大一 大二 大三 大四 大五 政治面貌: 群众 团员 党员,(二) 调查项目 1.您自入大学以来获得过奖学金吗? 是 否 (选择“是”的继续填写以下几项,选择“否”的跳过以下几项直接作答第2题)。 获得奖学金的等级,次数 (可以多选): 一等,次数_次 二等,次数_次 三等,次数_次 2.您的文化课的成绩在班级中大体排名:上游 中上游 中游 中下游 下游 3.是否在班团委、学生会、各种社团担任职务: 是 否 4.您感觉自己的学习兴趣: 很浓厚 比较浓厚 一般 不感兴趣 很不感兴趣 36.您对自己以后的就业问题担心吗?很担心 比较担

22、心 不担心,四、调查方式 调查方式采取现场问卷调查方式。调查前对调查员进行严格培训,统计专业研究生进行现场调查,在班级辅导员配合下,对调查对象讲清本次调查的目的、意义以及在调查量表填写过程中应该注意的问题,并适当给与被调查者一定的物质奖励,以期获得较高依从性。问卷由调查对象在辅导员和调查员督导下独立完成填写。量表完成后及时收回,以免遗失。,五、统计分析 资料录入Excel2000 建立数据库。 (1) 采用当前对量表信度评价最常用的方法Chronbachs 系数法,对量表进行信度评价;采用探索性因子分析法对量表进行结构效度检验。 (2) 把经过因子分析所得的因子得分作为新变量纳入到多因素Log

23、istic 逐步回归模型中进行分析,采用最大似然法逐步筛选变量建立最优模型, 并结合专业知识对模型拟合优度和科学性进行了分析评价。上述所有资料均使用SAS8.0和SPSS10.0软件进行统计学处理。,1. 优秀测评标准 以奖学金得分高低为判断学生优秀与否的标准。按照专家建议和相关文献,按照一等奖学金7分,二等奖学金5分、三等奖学金3分标准。平均每学期奖学金得分总得分/学期数。平均每学期奖学金得分3分的判为优秀,3分的判为不优秀。,2. 变量赋值方法 二分类资料按照不发生为0、发生为1进行量化处理;多分类有序资料进行等距自然数编码;多分类无序资料设置哑变量;连续性计量资料按等距分组转化成有序分类资料,然后进行等距自然数编码。,其余内容略,总 结,一、研究设计的重要性 二、研究设计的基本类型: 实验设计,调查设计 三、研究设计的基本要素三要素 处理因素,受试对象,试验效应 四、实验设计的基本原则三原则 随机化原则,对照原则,重复原则,五、抽样总体与抽样方法 常用的抽样方法 1单纯随机抽样 2系统抽样 (间隔抽样,机械抽样) 3分层抽样 4整群抽样,谢谢大家!,

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