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1、1,为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、第一节课上课10分钟、第二节课上课5分钟后，教室 前后锁门，学生严禁进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。,片剂制备三要素：流动性、可压性、润滑性 辅料作用4：填充、黏合、崩解、润滑 片剂辅料含义：主药以外的一切物料，赋型剂 辅料要求3：
2、性质稳定，不与主药发生反应、不影响主药含量测定； 无生理活性，对人体无毒副作用；用量少，价廉易得 常用辅料种类、具体品种 填充剂/稀释剂含义：增加重量、体积，利于成型、分剂量 片剂重量、体积要求：0.1g以上，直径6mm以上 吸收剂含义：吸收挥发油、液体成分 淀粉特点1：吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小； 用法：糖粉、糊精 糖粉特点2：黏合力强（硬度大），吸湿性大（用量20%），光滑美观； 用法6：中草药、疏松、纤维性，可溶性片剂、口含片、咀嚼片（矫味） 糊精特点1：黏性强（麻点、水印、影响溶出，干扰含量测定）； 淀粉水解中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚 预胶化淀
3、粉/可压性淀粉特点：流动性、可压性、崩解性、 自身润滑性、干燥黏合性，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片 乳糖特点2：可压性好（光洁美观），优良的片剂填充剂；性质稳定，无吸湿性； 用法：喷雾干燥乳糖直接压片，淀粉、糊精、糖粉：7:1:1 MCC特点：润滑、助流、崩解、黏合，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片,2,无机盐类种类3：硫酸钙（干扰四环素吸收）、磷酸氢钙、 药用碳酸钙(沉降碳酸钙） 甘露醇特点3：凉爽，流动性差，贵； 用法：咀嚼片，合用糖粉,3,4,第六章 片剂,5,片剂制备的三大要素 流动性好，使流动、填充等操作顺利，减少片重差异； 可压性好，不出现裂片、松片； 润滑性好，不
4、黏冲，片剂完整、光洁。 药物流动性、可压性(黏性) 便于压片 片剂 崩解性、硬度 便于药物吸收与贮存 辅料作用：填充、黏合、崩解、润滑,一、辅料的作用,6,片剂由药物和辅料组成。 片剂辅料：主药以外的一切物料的总称，亦称赋型剂。 辅料要求： 性质稳定，不与主药发生反应 不影响主药含量测定 无生理活性，对人体无毒副作用 用量少，价廉易得,一、辅料的作用,7,8,(一)填充剂和吸收剂 填充剂/稀释剂：用以增加片剂重量和体积，利于片剂成型、分剂量的辅料。改善可压性。 片剂要求：0.1g以上，直径6mm以上 吸收剂：吸收片剂中较多挥发油或其他液体成分的辅料。 1、淀粉 吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性
5、质稳定，吸湿性小，色泽好，价格低 常与糖粉、糊精合用 2、糖粉 黏合力强，使片剂硬度增大，光滑美观；常用于中草药、疏松或纤维性药物 是可溶性片剂的良好填充剂，有矫味作用，单独用于口含片、咀嚼片 吸湿性大，用量不能超过20% 3、糊精 淀粉水解的中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚。 黏性强，会造成片剂麻点、水印或影响药物溶出；干扰某些药物的含量测定,二、辅料的分类和常用辅料,9,(一)填充剂和吸收剂 4、预胶化淀粉 又称可压性淀粉，具有良好的流动性、可压性、崩解性、自身润滑性和干燥黏合性，是优良的片剂填充剂 用于粉末直接压片 5、乳糖 性质稳定，可压性好，无吸湿性，压成的片剂的表面光
6、洁美观，是优良的片剂填充剂 用喷雾干燥法制得的乳糖粒子，有良好的流动性和黏合性，可供粉末直接压片 国内产量小，价格贵，常用淀粉、糊精和糖粉混合物(7:1:1)代替 6、MCC 具有润滑、助流、崩解、黏合，是优良的片剂填充剂 用于粉末直接压片,二、辅料的分类和常用辅料,10,(一)填充剂和吸收剂 7、无机盐类 如硫酸钙、磷酸氢钙、药用碳酸钙(由沉降法制得，又称沉降碳酸钙)等。 硫酸钙会干扰四环素的吸收 8、甘露醇 溶解时吸热，口服时有凉爽感，无沙砾感，用于咀嚼片 流动性差，价格较贵，常与糖粉混合使用,二、辅料的分类和常用辅料,片剂制备三要素：流动性、可压性、润滑性 辅料作用4：填充、黏合、崩解、
7、润滑 片剂辅料含义：主药以外的一切物料，赋型剂 辅料要求3：性质稳定，不与主药发生反应、不影响主药含量测定； 无生理活性，对人体无毒副作用；用量少，价廉易得 常用辅料种类、具体品种 填充剂/稀释剂含义：增加重量、体积，利于成型、分剂量 片剂重量、体积要求：0.1g以上，直径6mm以上 吸收剂含义：吸收挥发油、液体成分 淀粉特点1：吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小； 用法：糖粉、糊精 糖粉特点2：黏合力强（硬度大），吸湿性大（用量20%），光滑美观； 用法6：中草药、疏松、纤维性，可溶性片剂、口含片、咀嚼片（矫味） 糊精特点1：黏性强（麻点、水印、影响溶出，干扰含量测定）； 淀粉
8、水解中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚 预胶化淀粉/可压性淀粉特点：流动性、可压性、崩解性、 自身润滑性、干燥黏合性，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片 乳糖特点2：可压性好（光洁美观），优良的片剂填充剂；性质稳定，无吸湿性； 用法：喷雾干燥乳糖直接压片，淀粉、糊精、糖粉：7:1:1 MCC特点：润滑、助流、崩解、黏合，优良的片剂填充剂； 用法：粉末直接压片,11,无机盐类种类3：硫酸钙（干扰四环素吸收）、磷酸氢钙、 药用碳酸钙(沉降碳酸钙） 甘露醇特点3：凉爽，流动性差，贵； 用法：咀嚼片，合用糖粉,12,润湿剂含义：本身无黏性，诱发黏性 纯化水特点：均匀性，花斑、水印； 用
9、法：合用淀粉浆、乙醇 乙醇用法3+1+1：物料不耐湿热、黏，中药干浸膏；30%-70%；迅速（减少挥发） 黏合剂含义：给予黏性，干燥黏合剂（固体状态直接使用） 淀粉浆用法2：最常用，浓度:8%-15%，10%；湿热稳定 糖粉、糖浆用法2+1+3：干燥黏合剂，溶液性黏合剂，50-70 质地疏松、纤维多中药材、易失去结晶水的药物（黏合力强） CMC-Na、MC特点：黏性较强 HPMC、HPC用法：干黏合剂 MCC用法：粉末直接压片 EC用法：对水敏感药物（溶于乙醇） PVP用法3+2：水溶液、醇溶液（水敏感、疏水性）、固体粉末（干黏合剂）； 改善润湿性，用量不宜过大（吸湿性大） 胶浆种类：10%-
10、20%明胶、10-25%阿拉伯胶， 用法3：质地疏松、口含片、不能用淀粉浆制粒（黏性强）,13,(二) 润湿剂 润湿剂：本身无黏性，但能诱发物料的黏性，以利于制粒的液体。 1、纯化水 注意湿度均匀性：溶解、结块、松紧不匀花斑、水印 可与淀粉浆、乙醇合用 2、乙醇 适用：物料不耐湿热、用水为润湿剂制软材太黏、中药干浸膏制粒压片 常用浓度：30%-70% 用乙醇为润湿剂，应迅速搅拌，立即制粒，减少挥发。,14,二、辅料的分类和常用辅料,15,(三) 黏合剂 黏合剂：对无黏性或黏性较小的物料给予黏性，使物料聚集成粒的辅料。 干燥黏合剂可以固体状态直接使用。 1、淀粉浆 最常用的黏合剂和润湿剂。常用浓
11、度:8%-15%，其中10%最为常用。 适用于对湿热较稳定的药物压片。 2、糖粉与糖浆 糖粉是干燥黏合剂，糖浆(常用浓度50-70)是溶液性黏合剂，黏合力都很强。 适用于质地疏松、纤维多的中药材和易失去结晶水的药物。,二、辅料的分类和常用辅料,16,(三) 黏合剂 3、纤维素及其纤维素衍生物 CMC-Na、MC:黏性较强 HPMC、HPC:干黏合剂 MCC：用于粉末直接压片 EC：溶于乙醇，用于对水敏感药物的黏合剂 4、PVP 水溶液、醇溶液、固体粉末 醇溶液：对水敏感、疏水性药物制粒 固体粉末：干黏合剂 吸湿性大：改善润湿性，用量不宜过大 5、胶浆 10%-20%明胶溶液、10-25%阿拉伯
12、胶溶液，黏性强 用于质地疏松、不能用淀粉浆制粒的药物、口含片,二、辅料的分类和常用辅料,润湿剂含义：本身无黏性，诱发黏性 纯化水特点：均匀性，花斑、水印； 用法：合用淀粉浆、乙醇 乙醇用法3+1+1：物料不耐湿热、黏，中药干浸膏；30%-70%；迅速（减少挥发） 黏合剂含义：给予黏性，干燥黏合剂（固体状态直接使用） 淀粉浆用法2：最常用，浓度:8%-15%，10%；湿热稳定 糖粉、糖浆用法2+1+3：干燥黏合剂，溶液性黏合剂，50-70 质地疏松、纤维多中药材、易失去结晶水的药物（黏合力强） CMC-Na、MC特点：黏性较强 HPMC、HPC用法：干黏合剂 MCC用法：粉末直接压片 EC用法：
13、对水敏感药物（溶于乙醇） PVP用法3+2：水溶液、醇溶液（水敏感、疏水性）、固体粉末（干黏合剂）； 改善润湿性，用量不宜过大（吸湿性大） 胶浆种类：10%-20%明胶、10-25%阿拉伯胶， 用法3：质地疏松、口含片、不能用淀粉浆制粒（黏性强）,17,18,崩解剂含义、原理 崩解剂加入方法 崩解剂加入方法崩解速率、溶出速率比较 表面活性剂做辅助崩解剂的加入方法 常用崩解剂种类、最常用的崩解剂 干淀粉使用 表面活性剂作用、常用品种、使用方法 润滑剂作用、粒度要求 常用润滑剂种类 润滑剂加入方法 硬脂酸镁特点 滑石粉特点 液状石蜡使用 微粉硅胶用途 SDS特点、使用 PEG特点、使用,19,片剂制备方法 制粒目的 片剂生产工艺流程 片剂原料粉末粒度要求 传统湿法制粒步骤组成 湿颗粒要求 颗粒质量与黏合剂、润湿剂关系 单次制粒含义 多(复)次制粒用途、操作 湿颗粒干燥要求6 整粒常用筛网 加入挥发油或挥发性物质方法2 加入润滑剂方法 片重计算方法 单冲压片机基本结构及作用、压片过程,