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1、苏黄止咳胶囊产品分享会 产品经理 石俊旭,2,我们是谁？ 我们能为您做什么？ 我们的理由是什么？ 如何用好苏黄止咳胶囊？,3,我们是谁？,中医呼吸主任委员 中日友好医院 晁恩祥教授 40年的心血！,2010年12月30日 正式落户扬子江！,10年的研发历程！ 20年适应症专利！,人有三样东西无法掩盖： 咳嗽、贫穷和爱 ！,4,我们是谁基本信息,1 止咳作用降低咳嗽敏感性 苏黄止咳胶囊显著延长小鼠及豚鼠的咳嗽潜伏期， 减少豚鼠的咳嗽次数， 提高对枸橼酸喷雾致咳小鼠的镇咳强度。 2 抗气道过敏性炎症和组织急性炎症的作用 苏黄止咳胶囊降低卵蛋白致哮喘的豚鼠模型 支气管肺灌洗液中白细胞数、嗜酸性粒细胞
2、百分率和腹腔肥大细胞脱颗粒； 改善支气管、肺组织病理变化； 显著抑制角叉菜胶性大鼠足肿胀； 减轻巴豆油所致小鼠耳廓水肿。 3平喘作用降低气道高反应 苏黄止咳胶囊显著延长乙酰胆碱与组织胺的等量混合液引发豚鼠抽搐的潜伏期， 明显降低正常豚鼠气管平滑肌张力。 4祛痰作用 苏黄止咳胶囊三个剂量均可增加小鼠的酚红排出量。 5调节免疫功能 苏黄止咳胶囊能明显提高免疫功能低下小鼠网状内皮系统的吞噬功能， 表明药物对免疫功能有一定的调节作用。,苏黄临床前期研究结果,苏黄止咳胶囊现代药理学,君 炙麻黄 有松弛支气管平滑肌的作用。 紫苏叶 镇咳，对组织胺有拮抗作用， 抑制lgE的产生，抗病毒作用。 臣 五味子 镇
3、咳、祛痰作用，增强细胞免疫功能。 蝉 蜕 对抗组胺引起的支气管收缩。 佐 前 胡 抑制支气管平滑肌收缩，增加呼吸道粘液分泌。 地 龙 抗组胺作用，舒张支气管的作用。 枇杷叶 平喘，祛痰，抗炎，抗菌，抗病毒。 紫苏子 平喘。 使 牛蒡子抗菌，提高免疫力作用。,7,我们是谁？ 我们能为您做什么？ 我们的理由是什么？ 如何用好苏黄止咳胶囊？,8,我们能为您做什么？,适应症： 中医：风咳； 西医：感冒后咳嗽； 咳嗽变异性哮喘（CVA）。,专病专药，处方有理有据！ 唯一批准治疗 感冒后咳嗽！ 唯一批准治疗 咳嗽变异性哮喘！,9,呼吸道感染的急性期症状消失后， 咳嗽仍迁延不愈。 其中以感冒引起的咳嗽最为常
4、见， 又称为“感冒后咳嗽”。 致病微生物： 呼吸道病毒、细菌、支原体和衣原体等。,适应症,定义：感染后咳嗽,咳嗽的诊断和治疗指南2009版,10,定义：咳嗽变异型哮喘 （cough-variant asthma,CVA）,一种特殊类型的哮喘， 咳嗽是其主要的临床表现， 无明显喘息、气促等症状， 肺通气功能大多正常， 但支气管激发试验阳性。,适应症,咳嗽的诊断和治疗指南2009版,11,发病特点：亚急性和慢性咳嗽,1.辗转多家医院，不能确诊； 2.阵发性干咳，无痰或少痰，咳嗽时间2周以上，以夜间发作明显； 3.胸片正常； 4.有过敏体质：如过敏性鼻炎、湿疹等； 5.诱因：冷热空气、异味、过敏原、
5、运动、说话或上呼吸道感染等； 咽痒即咳嗽。 6.抗生素治疗无效； 7.镇咳药：短期应用，仅降低咳嗽敏感性； 8.吸入激素+受体激动剂有效，但是患者对激素恐惧。,中医统称为风咳。 小咳嗽，大麻烦！,这类病人大概占您门诊量的10%-30%！,12,苏黄止咳胶囊最适合的病人： 干咳少痰或无痰； 咽部一痒就咳嗽； 有过敏体质者； 对激素恐惧者； 胸片正常者 。,13,我们是谁？ 我们能为您做什么？ 我们的理由是什么？ 如何用好苏黄止咳胶囊？,14,我们的理由是什么？,苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的随机对照研究. 张燕萍等. 中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701.,15,感冒后咳嗽技术
6、路线,感冒后咳嗽 280例 2周,苏黄组， 210例， 3粒/次, 3次/天， 7天; 210例，剔除2例，无脱落。,止咳宁嗽组， 70例， 3粒/次, 3次/天， 7天; 70例剔除1例，无脱落。,第1天 咳嗽次数 咳嗽程度,第7天 咳嗽次数 咳嗽程度,组间比较,中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701.,入选标准： 感冒急性期症状消失后， 咳嗽2周以上(含2周) , 多在夜间发作, 有时伴有咽痒,痒即咳;胸部X线检查正常。 可因吸入冷空气、油烟、刺激性挥发性物质等或运动诱发。,16,感冒后咳嗽咳嗽疗效判断标准,咳嗽次数: 0分:无咳嗽; 3分:咳嗽间歇、短暂发作; 6分:经
7、常咳嗽,呈阵发性; 9分:频繁阵发性咳嗽。 咳嗽程度: 0分:无咳嗽; 3分:偶尔咳嗽,多在夜晚或清晨发作,不影响睡眠和工作; 6分:咳嗽常作,多在夜晚或清晨发作,轻微影响睡眠和工作; 9分:持续性、痉挛性阵咳,昼夜均有发作,影响睡眠和工作。,疗效判断标准： 临床治愈: 咳嗽症状完全消失,分值为0; 显 效: 分值同时下降2个等级; 有 效: 分值同时下降1个等级,或1个分 值下降2个等级, 另1个下降1个等级; 无 效: 咳嗽减轻不明显或咳嗽加重。 愈显率=（临床治愈+显效）/总病例数； 总有效率=（总病例数-无效）/总病例数；,中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701.,1
8、7,感冒后咳嗽咳嗽的疗效,中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701.,18,感冒后咳嗽咳嗽起效时间和消失时间,咳嗽起效时间：咳嗽积分（无论是次数还是程度）， 降低1个等级的时间。 咳嗽消失时间：咳嗽症状完全消失的时间。,中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701.,19,感冒后咳嗽治疗咳嗽的起效时间,中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701.,治疗咳嗽的起效时间时间 苏黄组略快于对照组,治疗咳嗽有效的病例数比例 苏黄组显著高于对照组12%,20,咳嗽消失的病例数比例 苏黄组显著高于对照组20%,感冒后咳嗽咳嗽消失时间的比较,中国中西医结合杂志,20
9、08,28(8):698-701.,咳嗽消失时间 苏黄组略快于对照组,21,感冒后咳嗽安全性高,不良反应： 发生率为1.44%（3/208）； 均为轻微胃部不适。 未停药，1-4天自行消失。,中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701.,22,感冒后咳嗽结论,苏黄止咳胶囊能够有效治疗感冒后咳嗽， 总有效率87%，优于对照组，体现了高效； 不良反应1.4%同时不用停药，更加安全。,中国中西医结合杂志,2008,28(8):698-701.,23,我们的理由是什么？,苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照多中心临床研究. 张燕萍等.中医杂志，2008 ,49 (6 ):504-50
10、6.,24,CVA技术路线,咳嗽变异性哮喘 280例 咳嗽4周 （2004年11月至2005年4月）,苏黄组， 210例， 3粒/次, 3次/天， 14天; 完成196例 / 脱落13例 / 剔除1例,止咳宁嗽组， 70例， 3粒/次, 3次/天， 14天; 完成69例/ 脱落1例 / 剔除0例,第1天 咳嗽次数 咳嗽程度,第14天 咳嗽次数 咳嗽程度,组间比较,中医杂志，2008 ,49 (6 ):504-506.,入选标准： 临床症状:阵发性咳嗽持续4 周以上,不伴有喘息和呼吸困难; 肺功能检查:大多正常,支气管激发试验或舒张试验阳性; 咳嗽多在夜间发作,冷空气、油烟、刺激性挥发性物质等
11、或运动可诱发;,25,CVA咳嗽疗效判断标准,咳嗽次数: 0分:无咳嗽; 3分:咳嗽间歇、短暂发作; 6分:经常咳嗽,呈阵发性; 9分:频繁阵发性咳嗽。 咳嗽程度: 0分:无咳嗽; 3分:偶尔咳嗽,多在夜晚或清晨发作,不影响睡眠和工作; 6分:咳嗽常作,多在夜晚或清晨发作,轻微影响睡眠和工作; 9分:持续性、痉挛性阵咳,昼夜均有发作,影响睡眠和工作。,疗效判断标准： 临床治愈: 咳嗽症状完全消失,分值为0; 显 效: 分值同时下降2个等级; 有 效: 分值同时下降1个等级,或1个分 值下降2个等级, 另1个下降1个等级; 无 效: 咳嗽减轻不明显或咳嗽加重。 愈显率=（临床治愈+显效）/总病例
12、数； 总有效率=（总病例数-无效）/总病例数；,中医杂志，2008 ,49 (6 ):504-506.,CVA咳嗽疗效,中医杂志，2008 ,49 (6 ):504-506.,苏黄止咳胶囊能够有效治疗CVA的咳嗽症状,27,CVA对咳嗽的疗效比较,中医杂志，2008 ,49 (6 ):504-506.,说明： 苏黄对于CVA的咳嗽症状， 平均起效时间是5天， 咳嗽消失时间平均为11天， 同时，咳嗽消失的病人比例为49%， 高于对照组1倍。,28,CVA安全性高,不良反应： 发生率为0.5%（1/196）。 苏黄组有1例患者 服药2小时后出现恶心、呕吐1次, 具体与药物关系尚不明确, 故暂列为不
13、良反应。,中医杂志，2008 ,49 (6 ):504-506.,29,CVA结论,苏黄止咳胶囊能够有效治疗咳嗽变异性哮喘， 苏黄组对咳嗽的总有效率为85%，体现了高效； 同时，不良反应发生率为0.5%，安全性更高。,中医杂志，2008 ,49 (6 ):504-506.,30,我们的理由是什么？,疏风宣肺法治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效研究. 罗社文等. 中华中医药杂志,2007 ,22(9):609-612.,苏黄治疗CVA技术路线,CVA 260例 2月,苏黄止咳汤组， 130例， 50g生药/次, 2次/天， 28天;,ICS+茶碱组， 130例， 丙酸倍氯米松,100ug /次, bi
14、d 茶碱缓释片，100mg/ 片 , bid 28天;,第1天,第28天,咳嗽症状 乙酰甲胆碱 激发试验 外周血嗜酸性粒细胞 ECP、IL-5,中华中医药杂志(原中国医药学报) ,2007 ,22(9):609-612.,治疗28天后，随访6个月，比较复发率。,中华中医药杂志(原中国医药学报) ,2007 ,22(9):609-612.,表2 治疗后两组患者单项症状变化情况的比较 例（%）,苏黄治疗CVA临床研究结果：,治疗组与对照组，组间比较有统计学差异,苏黄治疗CVA临床研究结果：,表3 两组治疗前后气道反应性测定值（xs，n=115）,中华中医药杂志(原中国医药学报) ,2007 ,22
15、(9):609-612.,注：与本组治疗前比较，*P0.05，*P0.01；与对照组同期比较，P0.05。,表4 两组治疗前后外周血EOS、ECP、IL-5的变化（xs）,中华中医药杂志(原中国医药学报) ,2007 ,22(9):609-612.,苏黄治疗CVA临床研究结果：,注：与本组治疗前比较，*P0.01；与对照组同期比较， P0.01。,复发率： 6 个月后随访 治疗组复发18 例( 14%) , 对照组复发34 例( 26%) , 两组之间具有显著统计学差异( P 0.01) 。,中华中医药杂志(原中国医药学报) ,2007 ,22(9):609-612.,苏黄治疗CVA临床研究结
16、果：,证实：苏黄止咳汤有效治疗CVA, 对创立风咳理论奠定了坚实的基础。,中华中医药杂志(原中国医药学报) ,2007 ,22(9):609-612.,CVA结论：,苏黄止咳胶囊产品特点总结,1.中药制剂： 不含激素，无激素副作用； 不会引起患者恐惧；更不会引起念珠菌感染； 2.不良反应少：发生率0.5%-1.44%，不需停药可缓解。 3.盐酸麻黄碱为安全剂量： 每粒胶囊含有2mg盐酸麻黄碱， 每次3粒即每次6mg， 远低于临床每次15mg的常规用量。,1.胶囊剂型： 不用吸入，不会引起声音嘶哑，患者耐受性更高； 2.胶囊剂型： 不需要对药物使用方法进行长时间的患者教育； 3.依从性高： 苏黄
17、止咳胶囊的临床试验脱落率为0%-6%；,1.苏黄是唯一批准治疗感冒后咳嗽的药物； 2.苏黄是唯一批准治疗咳嗽变异性哮喘的药物； 3.苏黄对CVA咳嗽总有效率分别为85%； 4.苏黄对感冒后咳嗽咳嗽总有效率分别为 87%。,安全性高,疗效可靠,使用方便,38,我们是谁？ 我们能为您做什么？ 我们的理由是什么？ 如何用好苏黄止咳胶囊？,39,单用苏黄治疗：3粒/次，tid，7天一个疗程 （3天起效，5天不咳）； 联用镇咳药物：就诊前服镇咳药有效者， 服用3-5天，苏黄效果稳定后停用镇咳药。 加用大环内酯类： 怀疑肺炎支原体、肺炎衣原体和百日咳杆菌感染时 仁苏（罗红霉素） ：成人，一次150mg，b
18、id， 口服。 锋锐（克拉霉素分散片） ：成人，一次250mg，q12小时，口服。 里奇（阿奇霉素片或胶囊）：成人，一日500mg，顿服，连服7-10日。,用药方案感冒后咳嗽或感染后咳嗽,40,单用苏黄治疗： 苏黄止咳胶囊：3粒/次，tid，14天一个疗程； （5天起效，11天不咳） 对激素恐惧的新病人； 对激素不耐受者； 对不能掌握吸入激素方法者。 苏黄+吸入激素： 吸入激素+苏黄联用3-5天； 苏黄起效后停用吸入激素。 对于急于控制咳嗽症状者。,用药方案咳嗽变异性哮喘,苏黄止咳胶囊 咳嗽经验治疗的首选药,唯一治疗 咳嗽变异性哮喘！,20年适应症专利！,唯一治疗 感冒后咳嗽！,2008年SFDA批准！,42,谢 谢！ 请批评指正！,