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1、药物不良反应与合理用药,中国医科大学附属盛京医院 刘立民 liulmsj-hospital.org,报告内容,概述 临床不安全用药因素 药物不良反应判定 药物不良反应处理,2010年ADR报告,2010年药品不良反应/事件报告692,904份； 新的和严重报告数量达109,991份；,2010年ADR报告,主要为抗感染药物和中药制剂 化学药的病例报告占总报告的86.2%，抗感染药物占化学药的53.6%； 中药的病例报告占总报告的13.8%，其中中成药占99.7%，饮片不足0.4% 。,概述-使用现状,药物使用和销售量前100位的药品中，抗菌药物占30%； 住院患者抗菌药物的使用率为80%； 外
2、科手术患者抗菌药物使用率为95%； 住院患者抗菌药物费用约占总费用近50%。,概述-ADR,抗菌药物滥用后果： 细菌耐药速度加快 大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于70%； 金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于80%。 2. 药物不良反应增多,概述-ADR,2008-2011药物不良反应信息通报（7个抗菌药物） 加替沙星 左氧氟沙星 头孢拉定 头孢曲松 头孢哌酮钠/舒巴坦钠 克林霉素 酮康唑 喹诺酮类药物,概述-ADR,2008-2011药物不良反应信息通报（8个中药） 壮骨关节丸 穿琥宁、炎琥宁注射剂 双黄连注射剂 清开灵注射剂 骨肽、复方骨肽注射剂 鼻炎宁制剂 维C银翘片 细辛脑注射液,概述-有
3、关指南,抗菌药物临床应用指导原则 2004 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（38号）2008 中国国家处方集2010 抗菌药物专项整治计划 2011,中药制剂的特殊性,中药制剂与化学药品的异同,概述-有关指南,2010年 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则 中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则 中药注射剂风险管理计划指导原则 2011年 关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知,临床不安
4、全用药因素,临床医生关注的重点-有效性,有效性的“3R” 正确诊断 正确用药 正确患者,安全性,药师关注的重点-安全性,药师关注的重点-安全性,正,确,患,者,过敏史,疾病史,依从性,个体差异,临床不安全用药因素分析,无指征用药 药物选择不当 药物相互作用 药物剂量不足或超剂量 给药方法不当-静脉给药风险 药物治疗疗程过长 围手术期用药,临床不安全用药因素分析,无指征联合用药,男患，42岁；青霉素皮试（+） 诊断：复合外伤 用药：克林霉素+依替米星 ADR：神经-肌肉接头阻滞,临床不安全用药因素分析,药物选择 联合用药 细菌耐药,病例分析,临床不安全用药因素分析,药物选择不当 男患，26岁 诊
5、断：化脓性脑膜炎 用药：亚胺培南/西司他丁0.5g，q6h，ivgtt ADR:第4天2次出现左面部及左上肢抽搐，给予苯巴比妥肌注后症状逐渐缓解,临床不安全用药因素分析,病例分析 化脑 亚胺培南？,临床不安全用药因素分析,联合用药相互作用-体内相互作用 女患，47岁， 诊断：化脓性真菌感染 用药：酮康唑200mg，bid+特非那定60mg，bid ADR: 24天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁，不伴恶心、呕吐，未处理，5min后自行缓解，24 h内类似发作5次 心电图：QT间期明显延长 ，尖端扭转性室性心动过速,临床不安全用药因素分析,病例分析 肝药酶,临床不安全用药因素分析,超剂量使
6、用药物 男患，66岁，“腹胀伴纳差、乏力10天” 诊断：1.肝硬化腹水 食管静脉曲张；2.原发性腹膜炎 用药：头孢他啶2g ql2h 、还原型谷胱甘肽、呋塞米 、螺内酯、白蛋白 ADR：治疗10天后出现精神异常，烦躁、 谵妄，头痛、不自主的摇头，四肢轻微抽搐 停用头孢他啶后，其他治疗药物不变，未出现类似症状,临床不安全用药因素分析,病例分析 老年人给药量,临床不安全用药因素分析,超剂量使用药物 女患，37岁 诊断：1.甲状腺结节 2.上呼吸道感染 用药：金水宝胶囊（0.33g）一次3粒，日3次 左甲状腺素片（50ug） 一粒，晨起顿服 头孢氨苄胶囊（0.5） 一次2粒，日3次 可待因桔梗片（1
7、2mg） 一次一片，日3次 痰咳静散（6g） 一次一袋，含服，日3次 ADR：用药10分钟后，患者突然出现心跳加速，晕倒在地,临床不安全用药因素分析,病例分析 痰咳净散：一次0.2g，含服，一日36次 一次6g，含服，日3次 每袋6g(每克含咖啡因100mg) 80-250mg为低摄入量 300-400mg为中摄入量 500mg为高摄入量 烦躁、兴奋、失眠、脸红、尿液增加、胃肠紊乱、肌肉抽搐、思维涣散、心跳不规则或过快以及躁动，甚至昏迷,临床不安全用药因素分析,给药方法不当-静脉给药风险 患儿，男，13岁 诊断：肺炎支原体感染 用药：阿奇霉素0.4g+注射用水10ml+10%GS400ml,q
8、d,ivgtt ADR: 静脉穿刺部位疼痛，可忍受 将溶媒改为5%GS后，未再出现静脉刺激作用,临床不安全用药因素分析,案例分析 溶媒,临床不安全用药因素分析,给药方法不当-静脉给药风险 男患，43岁 诊断：肺炎 用药：万古霉素0.5g+100mlNS+注射用水10ml，q6h，ivgtt，约40分 ADR：周身皮肤瘙痒，出现红色斑疹，以面部、躯干部为主,临床不安全用药因素分析,案例分析 给药速度,临床不安全用药因素分析,药物治疗疗程过长 患儿，男，1岁 诊断：巨细胞病毒感染 药物：更昔洛韦 ADR：10天后，中性粒细胞由2.9109/L降至0.8109/L，血小板由230109/L降至931
9、09/L,临床不安全用药因素分析,围手术期用药 女患，42岁，因上腹饱胀1个月行无痛胃镜检查 用药：以2mg/s静注丙泊酚120mg ADR：给药后患者突然出现烦躁不安，面部潮红，呼吸困难，血压65/38，心率47，静注麻黄碱，出现荨麻疹，肾上腺素，地塞米松，葡萄糖酸钙，生命体征逐渐恢复,药物不良反应判定,药物不良反应判定,仔细询问病人的用药史： 遗传特征和药物过敏史 原有疾病引起并发症的可能性 手术或其他方法可能产生的后果 精神作用的可能性,药物不良反应判定,药物不良反应判定,男患，52岁，因发烧咳痰静点头孢哌酮，3天后症状好转，当晚饮酒约10ml,片刻后出现心前区不适，胸闷气短，神智恍惚，
10、HR100次/分，BP80/55mmHg，心电图提示窦速，吸氧、多巴胺/多巴酚丁胺，血压100/75,心肌酶谱正常，果糖、Vc静点。 头孢哌酮含硫甲基四氮唑基团，有类似戒酒硫样作用，用药前后3-5天内不可饮酒。,结论：很可能,药物不良反应处理,药物不良反应处理,怀疑由药物引起而又不确定何种药物时，停用所有药物 反应轻微可继续治疗，同时对症处理 过敏反应应停药并采取抗过敏措施 严重不良反应需停药，必须用药者，可以辅助治疗,药物不良反应处理,患儿，男，12岁 诊断：支气管炎 用药：头孢孟多酯钠1.0g，ivgtt， 氨溴索15mg，ivgtt ADR：用药两天后，患儿前胸、后背及颜面部出现散在红色斑丘疹，压之褪色 处理：停用头孢孟多酯钠，扑尔敏口服，换用阿奇霉素抗炎，皮疹逐渐消退,药物不良反应处理,患儿，男，6岁 诊断：哮喘 用药：孟鲁司特，5mg,睡前口服 ADR：用药一周后，患儿出现神经系统表现，兴奋，失眠，易激动 处理：将孟鲁司特改为4mg,症状消失,安全用药的几点建议,病人有无指征 药物的作用特点 病人的病史及生理病理特点 药物的适应症 药物的禁忌症,谢谢,