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1、目录 什么是ISO ISO 9000 的发展史 ISO三体系认证 实施 ISO 9000质量管理标准的意义？ 导入ISO9000体系的好处？ 国标管理标准的特点？ ISO核心精神 ISO文件架构 ISO9001标准结构图 八项质量管理原则 ISO9001辅导流程,一. 什么是ISO,1、ISO是什么 ISO：国际 标准化 组织 （International Organization for Standardization）名称的英文缩写。 国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国
2、际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作.,1、 世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国分布的MIL-Q-9858A质量大纲要求提出了“承包商要制订和保持一个与其经营管理、技术规程相一致有效、经济的”质量保证体系要求，从设计、研制、制造、装配、检验、试验、防护、包装、运输、储存和安装等各个阶段做了规定。,2、六十年代，北大西洋公约组织在美国质量管理军标的基础上，制订了“质量体系规范”（AQAP1）和“检验系统规范”（AQAP4和AQAP9），英国国防部也以上述为基础制定了自己的系列质量保证标准AQAP-SPECS 。,3、从七十年代到八十年代
3、，西方各先进工业国家都纷纷制订本国的质量保证、质量管理标准，为本国的经济和贸易服务。英国标准协会发布了1979的发布了BS5750三个质量保证体系标准，即： BS5750：Part179质量体系设计、制造和安装规范 BS5750：Part279质量体系制造和安装规范 BS5750：Part379质量体系最终检验和试验规范,二. ISO 9000 的发展史,MIL-Q-9858A,AQAP-SPECS,ISO 9000,BS5750,ISO9000,1963,1968,1979,1987,ISO 9000,ISO 9000,1994,2000,2008,（美国品保保证）,（北约品保标准）,（英国
4、国家标准）,转化为各国国家标准,ISO 9001:2008-质量管理体系-要求 质量：一组固有特性满足要求的程度。 固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久性的特性。 管理：指导和控制组织的协调活动。 体系：相互关联或相互作用的一组要素。 ISO 24001 2004 环境管理体系 要求及使用指南 ISO 28001-2011 职业健康安全管理体系 要求,三.ISO三体系认证,1、有利于组织提高质量管理水平 组织建立健全质量管理体系，对提高企业的质量管理水平有着积极的作用。 首先，促进组织的内部管理系统化。ISO 9000质量管理体系标准从系统的角度，对产品质量形成全过程的各种技术、
5、管理和人员因素提出全面控制的要求，组织按照 ISO 9000 质量管理体系标准的要求建立健全质量管理体系，可以对组织原来的质量管理进行全面的审视、检查和补充。可以发现组织质量管理中的薄弱环节，尤其是可以理顺部门之间、管理过程之间的接口，使组织的质量管理体系更为科学与完善。 其次，组织按照ISO 9000 标准建立质量管理体系，要制定质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等一整套质量管理体系文件，使各项质量活动有序地开展，使组织全体员工有章可循，有法可依，减少了质量管理的盲目性。因此组织健立健全质量管理体系，就是把影响质量的各方面因素组成一个有机整体，保证组织长期、稳定的生产符合顾客要求的产品。
6、 第三，促进组织进行动态管理。为了使质量管理体系有效发挥作用，在全面贯彻质量管理体系文件的基础上，还必须定期地开展质量管理体系的内部审核和管理平审，及时发现管理体系和产品质量存在的不足，以及需要改进完善之处，也可以发现因经营环境的变化、组织管理结构的变更、产品品种的更新等情况对质量的,四.实施 ISO 9000质量管理标准的意义？,影响，及时地调整质量管理体系的组成要素和开展质量活动的内容，使质量管理体系适应变化的要求。还能够广泛收集顾客对产品的需求及潜在需求。根据这些需求质量管理体系会作出相应的反映。通过这些及时、协调、监控的动态管理才能保证质量管理体系的适应性和有效性。 2、有利于质量管理
7、与国际规范接轨 ISO是由英、美、法、德、加、荷等国家组成的，世界上多达150多个国家参与的国际标准化组织，现以成为各国贸易交往中需方对供方质量保证能力的评价依据。随着世界贸易全球化的发展，质量在贸易中的作用也日益重要，所以世界各国ISO系列标准的要求建立质量管理体系，积极开展第三方认证已成为世界性的趋势。我国现已加入WTO经济将全面与世界接轨，我国的市场将全面与国际市场相融合，躺若我国的质量管理不按国际规范办事，不但无法与国外产品竞争，还会遇到国外用质量认证手段设置的技术壁垒。而且，还有可能失去国内固有的市场，因此按国际标准办事，将对提高组织的管理水平和产品的竞争力是有战略意义的。 3、有利
8、于提高产品的竞争力 血汗派质量的提高，不仅取决于组织的技术能力，同时取决于组织的管理水平。一旦组织的质量管理体系通过了认证机构的认证，认证机构将通过媒体向外公布，组织也可以对外宣传认证机构颁发的认证证书，极大的提高了组织的知名度，使顾客对被认证组织的技术能力和管理水平产生了信任，而优先选购，因而大大提高了,产品的市场竞争力。 4、有利于是保护消费者的利益 随着现代工业生产的发展，应用新的原理，新的结构和新的材料，所造的新主品不断出现，这些主品中相当一部份是具有高可靠性或高价值产品，小至电热淋浴器等家电，大至核电站等高科技工业，都日益与广大消费者发生了紧密的关系，这些产品即造福于人类，同时也因质
9、量事故给人类带来了损失和灾难，由于消费者在采购和使用现代工业产品时，一般都没有能力在技术上对产品加以鉴别，所以消费者的合法权益以及社会与国家的安全等都与组织的技术和管理的保证能力息息相关（to3c 认证等），即使产品按照技术规范进行生产，但当技术规范本身不完善（前面讲的87、94、2000版）或生产组织质量体系不建全时，产品也无法达到规定的或潜在的需要，发生质量事故的可能性是相当大的，因此，贯彻 ISO 标准系列，组织建立相应的质量体系，稳定的生产满足用户需要的产品，这无疑是对消费者的一种实实在在的保护。,1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的
10、作业标准规范化 4、防止管理经验流失 5、提高组织声誉 增强组织竞争力 6、满足客户要求,五.导入ISO9000体系的好处？,ISO9000为企业提供多种不同目标的管理手段的同时，提供了一体化管理的可能。必免企业造成管理工作中不协调现象，如职责重叠、混乱、文件重复、矛盾、多重检查审核等。它主要特点有以下五个方面： a、规定了方针和目标。管理标准中均规定了企业的方针，明确了要实现的目标，并且提出了要量化和按职能、部门层层分解、实现目标责任制。 b、强调了过程方法。 所谓过程，就是任何得到输入并将其转化为输出的活动均可视为过程。产品或服务的实现可视为一个大的过程，其中又可分若干子过程。为使组织管理
11、体系有效运行，必须识别，区分和管理许多内部相互联系的过程。通常，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，最终构成过程网络，如采购过程、生产过程、产品检验和试验过程等。这种在利用国际管理标准要求，系统地识别和管理组织内使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就称为过程方法。有了过程的概念就有利于组织明确职责、制定程序、加强控制、改善管理最终有利于实现企业方针和目标的要求。,六.国标管理标准的特点？,c、系统的管理方法 标准中所列出的要素或过程实际上就是我们所讲的管理活动，标准把这些管理活动组成一个整体，它们相互作用，不断完善，形成一种运行机制即系统的管理方法，从系统分析有关数据资料或客观事实
12、开始，确保优化目标，再通过系统工程设计或策划各项措施和步骤并提供资源，形成完整的实施方案，最后通过系统管理而取得高效率和好效果。 d、持续改进的方法 标准引进了质量管理学家查理斯.戴明提出的P、D、C）、A的循环运行模式，这种科学的持续改进方法和工具（如纠正和预防措施、内部审核、管理评审等），分析问题的原因切实采取措施，不断改进产品（服务）质量、工作质量、提高管理体系及各过程的有效性和效率，持续改进是每一个组织追求卓越，创出更高品质的永恒目标和永恒活动。,PDCA 模式适用于组织所有的过程： P 规划阶段（策划）：组织根据自身条件和特点确定方针，建立组织欲实现的目标，并制定出实现目标的具体措施
13、。 D 实施阶段：为实现组织的方针，完成目标的要求，要明确职责，根据管理过程的特点，编制文件化的管理程序和技术标准，以此来对活动的全过程实施有效控制。 C 检查阶段：在组织活动实施过程中，应有计划有针对性地对相关过程进行监督、监测和审核，以纠正所出现的偏离组织目标要求的现象。 A 改进阶段：组织的最高管理者依据客观情况的变化及审核结果，定期对组织所建立的质量管理体系进行评价，以确保组织的管理体系的持续适应性、充分性和有效性，以达到持续改进的目的。 查理斯戴明质量管理体系的 PDCA 模式,P 策划,D 实施,C 验证,A 改进,持续改进,A,A P C D,P,D,C,A P C D,A P
14、C D,提高,维持,提高,维持,质量管理体系中 PDCA 运行模式,特点：首尾相连；大环套小环；环环在循环；循环上台阶。,目标,策划阶段做到： 过程跟企业实际一致，可行性. 2.实施阶段做到：说、写、做一致，要严格执行 。 3.运行阶段做到：持续改进, 注重預防,七. ISO核心精神,一阶,二阶,三阶,四阶,八. ISO文件架构,质 量 管 理 过 程 模 式,要 求,满 意,九. ISO9001标准结构图,原则（一）：以顾客为中心 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满 足顾客要求，并努力超越顾客期望。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 了解客户及其产品/服务、交货期
15、、价格、可靠性的所有需要和期望 兼顾客户要求和组织股东、员工、供方、地方政府及社会等相关的需求及期望 将这些要求在整个组织中沟通 测量客户满意度，并采取相应措施 加强与客户的交流，建立长期战略伙伴关系,十、八项质量管理原则,以顾客为关注焦点,识别顾客需求和期望 转化为产品需求 确保良好的沟通 提供顾客所需产品 顾客满意度监控 增强顾客满意 企业获利，永续经营,组 织,顾 客,原则（二）：领导作用 领导者将组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充 分参与实现组织目标的环境为实施本原则。 组织应采取以下措施： 领导者应思路清晰，并以身作则 了解外部环境的变化，并作出相应的反映 考虑所
16、有相关方的需求，包括：客户、股东、员工、供方、当地社会及整个社会 为组织的发展勾画出清晰的远景 建立内部各级人员的责任 提供员工所必需的资源、培训及在职责范围内的工作自由度 了解、激发并鼓励员工的奉献精神 提倡公开和诚实的交流,原则（三）：全员参与（积极参与） 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与才能使才干为组织带来最大 的收益为实施本原则 组织应采取以下措施： 接受分配的职责，解决问题 主动寻找改进的机会 积极寻求提高其能力，知识和经验的机会 毫无顾虑地分享知识和经验 集中精力为客户创造价值 有创造性的建立组织进一步的发展目标,全员参与,使员工了解他们工作的重要性 使员工做主，并承担解决问
17、题的责任 主动评价员工的业绩 寻找机会提高员工的能力、知识和经验 充分发挥员工的知识才干,ISO9000,基层,领导层,原则（四）：过程方法 将相关的资源和活动作一个过程来管理，可以更加有效地帮助组织达到 预期的结果。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 规定为达到预期目标所必要的过程 确定并测量过程的输入和输出 结合组织各部门的职能，明确过程之间的接口关系 确定管理过程的职责、权力和可靠性 明确各个过程的内部及外部客户、供方和有关利益方 在过程的设计和策划中，考虑过程的各个步骤、活动、流程、控制方式、培训需要、设备、操作方法、信息、材料和其他资源，以达到期望的结果,原则（五）：管理的系统方法
18、 在一个既定的目标下，明确、理解和管理一个由相互作用的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 明确并规范所有与既定目标有关的过程，建立一套管理系统 建立系统的结构，以最有效的方式达到目标 了解系统过程的相互关系及个性特征 通过测量和评估，不断改进系 在行动以前，明确必要的资源,原则（六）：持续改进 持续改进是组织的永恒的目标。 为实施本原则，组织应采取以下措施： 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越 不断地改进各个过程的
19、有效性和效率 提倡以预防为主 教育和培训组织的每位员工，学会使用持续改进的方法和工具，例如： 计划 实施 检查 改进（PDCA）循环 问题的解决 过程的重新策划 过程的创新 建立指导并跟踪改进的方法和目标 改进效果的确认,原则（七）：事实的决策方法 对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。 为事实本原则，组织应采取以下措施： 测量并收集与目标有关的数据和信息 确保数据和信息足够准确、可靠并可获得 使用有效的方法，分析数据和信息 掌握适当的统计技术及其使用价值 将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施,原则（八）：与供方的互利关系 一个组织与其供方既相互独立又相互作用，建立互惠互利的关系将增强双方创造价值的能力。 为实施本原则，组织应采取以下措施: 确定选择主要供方 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平衡 提倡双方共同开发和改进产品和过程 对客户的要求，双方有明确一致的理解 信息和长远计划的共享 对供方的改进和业绩进行认可,十一. ISO9001辅导流程,