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1、导线新技术 安全新保障 - 圣犹达新导线介绍,浙江大学医学院附属第二医院 徐 耕,柔软头端和略微弯曲的右室除颤线圈改善了导线头端与心内膜接触面并减小对心内膜的压力,圣犹达不断致力于导线的创新与研究,Optim导线绝缘材料是硅树脂-聚亚胺酯共聚体，专为心脏导线应用而设计，具有长期的生物稳定性、抗磨损性和柔韧性，易于操控,扁平金属丝伴硅树脂填充的除颤线圈，减少组织向内生长,双股电缆和对称排列结构设计，预防潜在的导线断裂,多股线圈，被动固定，整合双极设计,独特的除颤线圈设计专利,3,三款技术革新的新导线,DurataTM ICD除颤导线 Tendril ST Optim 1888T 起搏导线 Opt
2、iSense 1699 T 心房起搏导线,Durata ICD除颤导线,圣犹达新一代导线,5,Durata ICD除颤导线应用了两个独特设计，使导线头端 心内膜接触面更柔顺贴合。 硅树脂头端 略微弯曲的右室除颤线圈 植入特性不受影响，用任 何钢丝都能使弯曲变直。,Durata ICD除颤导线,临床: 降低穿孔风险,6,硅树脂头端,柔软的材料使导线头端-心内膜接触面更柔顺贴合 与以前的导线相比，硅树脂头端的表面积增加了60% 四个突起增加了头端表面积 由于头端柔软，仍然能通过7F穿刺鞘,Durata ICD除颤导线,Durata导线头端对心内膜的压力比之前的Riata ST Optim导线减少了
3、51%,临床: 降低穿孔风险,7,Durata ICD除颤导线头端无主动标测环 当Durata ICD除颤导线的螺旋完全收回时，虽然超过标记带，但仍在硅树脂头端内 螺旋未旋出时，位于硅树脂头端内，与外缘平齐，可直接进行术中标测 临床: 术中标测能力,Durata ICD 除颤导线,Durata Lead,8,透视下显影 硅树脂头端代替了原先的标测环 透视下的标记带位于硅树脂头端后面0.5mm处,标记带,硅树脂头端,Durata ICD除颤导线,螺旋收回,螺旋旋出,螺旋收回,螺旋旋出,9,备用电缆在超大内腔中对称排列 扁平金属丝伴硅树脂填充的除颤线圈 Optim 绝缘材料 细的导线体部 硅树脂头
4、端 略微弯曲的右室除颤线圈 Fast-Pass 涂层 17 cm 和 21 cm 线圈间距 单线圈/双线圈结构 真双极 多种长度,Durata ICD 除颤导线,安全,掌控,简捷,安 全,11,Durata ICD除颤导线 | 安全,备用电缆 Durata ICD除颤导线中阳极环、上腔及右室除颤线圈的连接均使用双股电缆，在单股导线出现断裂时提供备用电缆 同时，备用电缆也增加了导体强度，减少电缆断裂的可能,双股电缆 - “双保险”,12,备用电缆在超大内腔中对称排列 电缆在导线体内部围绕中心对称排列，提供了对内部电缆的额外保护 电缆被置于超大内腔中，能有效吸收外部压力。例如，锁骨挤压。,Dura
5、ta ICD除颤导线 | 安全,临床: 锁骨下挤压综合征,13,Durata ICD除颤导线 | 安全,扁平金属丝伴硅树脂填充的除颤线圈 Durata导线采用扁平金属丝，等径除颤线圈，硅树脂完全填 充，有助于防止组织向内生长,14,扁平金属丝伴硅树脂填充的除颤线圈 实验室评估组织向内生长情况 3 6个月,Durata vs. Conventional lead,Durata ICD除颤导线 | 安全,15,硅树脂 抗弯折性好 生物稳定性,聚亚胺酯 光滑 耐久力,Optim导线绝缘材料是硅树脂和聚亚胺酯的共聚体。 专为心脏导线应用而设计，具有长期的生物稳定性、抗磨损性和柔韧性，易于操控,Dura
6、ta ICD除颤导线 | 安全,16,为什么Optim绝缘层比硅树脂和聚亚胺酯绝缘层好? 改善了光滑度! Optim比硅树脂和聚亚胺酯55D的摩擦系数更小、更光滑，容易在一根静脉中植入多根导线,*Jenney C, Tan J, Karicherla A, Burke J, Helland J, A New Insulation Material for Cardiac Leads with Potential for Improved Performance, HRS 2005, Heart Rhythm, 2, S318-S319 (2005). *Elast-Eon and SPC in
7、dicate early-development names for Optim insulation.,Optim绝缘层比聚亚胺酯和硅树脂更好,Durata ICD除颤导线 | 安全,17,Optim绝缘材料优于聚亚胺酯,*Jenney C, Tan J, Karicherla A, Burke J, Helland J, A New Insulation Material for Cardiac Leads with Potential for Improved Performance, HRS 2005, Heart Rhythm, 2, S318-S319 (2005). *Elast
8、-Eon and SPC indicate early-development names for Optim insulation.,*,改善柔韧性! 在模仿起搏/除颤导线施加在心内膜的最大压力的基准测试中，Optim导线的头端硬度明显小于55D聚亚胺酯，跟硅树脂相近似。,Durata ICD除颤导线 | 安全,18,*Jenney C, Tan J, Karicherla A, Burke J, Helland J, A New Insulation Material for Cardiac Leads with Potential for Improved Performance, HR
9、S 2005, Heart Rhythm, 2, S318-S319 (2005). *Elast-Eon and SPC indicate early-development names for Optim insulation.,改善了抗磨损性能 Optim比硅树脂更 能有效抵抗导线之 间的相互磨损,Optim绝缘层比硅树脂更好,Durata ICD除颤导线 | 安全,19,Low Magnification of SEM Images of Worst-Case ESC (环境应力裂纹),聚亚胺酯 55D,Optim 绝缘层 (SPC)*,被证实的生物稳定性 植入2年后观察: Optim
10、的生物稳定性 接近或高于55D Optim的材料退化情况是最小的,*Jenney C, Tan J, Karicherla A, Burke J, Helland J, A New Insulation Material for Cardiac Leads with Potential for Improved Performance, HRS 2005, Heart Rhythm, 2, S318-S319 (2005). *Elast-Eon and SPC indicate early-development names for Optim insulation.,Durata ICD除
11、颤导线 | 安全,20,小结 备用电缆在超大内腔中对称排列 提供了对内部电缆的额外保护 锁骨下挤压 扁平金属丝伴硅树脂填充的除颤线圈 防止组织向内生长 Optim 绝缘材料 增强耐久力，改善操控性,Durata ICD除颤导线 | 安全,掌 控,22,Durata ICD除颤导线体部只有6.8F，是目前市场上最细的ICD 除颤导线 临床：细的导线有许多优点 一根静脉内可容纳多根导线 易于通过静脉 减少静脉血栓风险 抵御锁骨下挤压，延长了导线使用寿命,Durata ICD除颤导线 | 掌控,23,Fast-Pass 涂层 光滑的涂层有助于减少多条导线之间的摩擦,Durata ICD除颤导线 |
12、掌控,24,小 结 细的导线体 易于通过静脉，减少静脉血栓风险，抵御肋骨-锁骨的挤压，延长了导线使用寿命 Silicone tip硅树脂头端 改善了导线头端-心内膜的接触面 略微弯曲的右室除颤线圈 能减轻导线头端对心内膜的压力 Fast-Pass 涂层 增加植入时的光滑度,Durata ICD除颤导线 | 掌控,简 捷,26,17 cm 和 21 cm 线圈间距 按照患者实际解剖的不同而选择合适的线圈间距,Durata ICD除颤导线 | 简捷,27,单线圈和双线圈结构,Durata ICD除颤导线 | 简捷,28,临床：真双极的优点 除颤线圈不参与感知 避免因电击后线圈周围“组织顿抑”现象而
13、导致的感知不良 有助于避免电击后重新检测失败 减少远场感知,Durata ICD除颤导线 | 简捷,29,多种长度可供选择 Durata ICD除颤导线提供60, 65 和 75 cm 长度,Durata ICD除颤导线 | 简捷,30,Durata ICD除颤导线 | 简捷,小 结 17 cm 和 21 cm 除颤线圈间距选择 可按照心脏大小提供选择 单线圈和双线圈结构 提供多种选项供医生选择 真双极 减少远场感知 多种长度可供选择 按照患者解剖的不同而选择,31,Tendril ST Optim 1888主动固定导线,圣犹达新一代导线,32,特点: 选用新的材质Optim 可通过7F鞘的主
14、动固定导线 螺旋结构可伸长至2 mm、端环间距10 mm、主动显影环 多种长度选择40、46、52、58、65 新的配套钢丝颜色和硬度选择,主动显影环,10mm端环间距,2mm,螺旋长度,Tendril TM ST Optim主动固定导线,33,Tendril TM ST Optim 配套钢丝硬度和颜色标志,34,圣犹达新一代导线,OptiSense 1699 心房起搏导线,35,特点: 心房双极导线：端环间距仅1.1 mm,OptiSense 1699心房起搏导线,临床: 减少心房对于心室远场R波过感知,36,Far-field signal reduction,端环间距被称为感知天线“尺寸
15、”,Lead Tip,Lead Tip,Large spacing,Larger “antenna” increases risk of far-field sensing,Small spacing,Short spacing reduces risk of far-field sensing,OptiSense 1699心房起搏导线,37,端环间距对近场与远场信号振幅的比率非常重要 在间距为1.07mm时比率最大,OptiSense 1699心房起搏导线,38,心房 IEGM 比较,OptiSense 1699心房起搏导线,39,95%植入1699的患者没有远场感知(FFRW)事件发生,OptiSense 1699心房起搏导线,40,优势： 减少模式转换，维持A-V同步 允许更多心房感知灵敏度选择 更丰富的电极植入位置选择,OptiSense 1699心房起搏导线,右房侧壁 右房高位间隔 右心耳 右房低位间隔,临床：更丰富的电极植入位置选择,谢谢!,