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1、质量管理体系(QMS) 通用文件培训,日期：Thursday, Sep. 29,2011,本次培训课程目标,通过本次培训课程，您可以：,一、认识质量体系文件的作用； 二、掌握质量体系文件的结构； 三、了解质量体系文件的基本要求； 四、掌握质量体系文件的学习方法； 五、掌握本公司部份通用体系文件的运作。,本次培训内容纲要,第一章：质量体系文件的作用 第二章：质量体系文件的结构 第三章：质量体系文件的基本要求 第四章：质量体系文件的学习方法 第五章：本公司部份通用体系文件,第一章：质量体系文件的作用,质量体系文件就是描述一个企业质量体系结构、职责和工作程序的一整套文件。 1、质量体系组织结构； 2
2、、对应组织结构中的职责是什么？ 3、如何实现这些职责？,一、什么 是质量体系 文件？,第一章：质量体系文件的作用,1、文件的作用 a、通向目标及要求的指引 b、提供适宜的培训教材 c、执行/检查/审核/评价的客观依据（可复查） d、流程持续再现，促进过程稳定和业绩提升 文件增值效果在应用和实施： 编制不是目的,二、质量体系 文件的作用？,沟通意图,统一行动,Structure Tree,1,2,3,4,5,第二章：质量体系文件的结构,第二章：质量体系文件的结构,公司內QS架构俗称“金字塔”架构: 一阶文件 质量手冊 二阶文件 程序文件 三阶文件 工作指导/流程/规范、技术标准 四阶文件 质量记
3、录/表格,QM,QP,WI,QR/F,QR/F Quality Records / Form,WI Work Instruction,QP Quality Procedure,QM Quality Manual,第二章：质量体系文件的结构,质量手册须包括：,质量管理体系的范围 质量程序或其他引用文件 体系内各过程之相互关系,质量方针？ 部门职责？,客户：客户至上，创造客户满意的服务与产品。 人文：以人为本，营造团结、温馨的企业文化。 品牌：开拓创新，锻造卓越、时尚的时装品牌。 管理：持续改进，打造规范、高效沟通的平台。 B11,第二章：质量体系文件的结构,1、含义：形成文件的书面程序，规定如何
4、进行 某项活动或过程所要求的具体的实施方法或 实现途径。 2、主要内容： A、目的、适用范围； B、分配具体的职责和权限； C、内容方法，涵盖管理、执行和验证活动。,程 序 文 件,第二章：质量体系文件的结构,1、含义： 描述具体的作业活动的文件， 表述具体质量体系作业过程中 每一步更详细的操作方法。 2、内容： A、操作、运营等业务过程的作业指导书 B、指导具体管理工作的细则或规章制度 C、其他关于质量管理活动的指引性文件,作业指导文件 管理/流程/技术标准,第二章：质量体系文件的结构,质量记录,1、含义： 为完成的质量活动或达到的结果 提供客观证据的文件。 2、基本内容： A、产品、项目或
5、合同形成过程和最终 状态的证实记载； B、追溯性证实记载与状态的验证记录； C、质量体系运行以及验证有效性记录。,第二章：质量体系文件的结构,您知道质量程序和作业指 导有什么区别和联系吗？,质量记录与表格有何不同？,1、统一性要求 a.每项标准文件内，标准的结构、文体和术语 应保持一致； b.行文编辑方法的统一及内容排版分布应合理； c.清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式； d.不允许对同一事/物表述有相互矛盾的不同文件； e.特定文件风格可具备自己的特色，但须保持。,page 04,page 03,page 05,第三章：质量体系文件的基本要求,2、适用性要求 a.遵循“简单、易懂”的原则
6、编写文件； b.文件的规定能指导实际，且能够实施； c.依据质量/行业标准或法规的要求和企业的实况； d.能与其他文件相协调，做好文件关联或引用； e.发现不适用的情况，请立即按规定流程修改。,page 04,page 03,page 05,第三章：质量体系文件的基本要求,page 04,page 03,page 05,第三章：质量体系文件的基本要求,3、体系文件控制要求， 包括：,发放前的审批程序 在必要时需检讨、修订及重新审批发放 最新版本的鉴别 有关人员须持有相关文件,质量文件应清晰，易于识别和存取 相关的外来文件，亦须受控 过期或作废文件须有识别方法及控制方法,文件的多少和详略程度取决
7、于（5W1H）： a、组织的规模和活动的类型 b、产品、过程及其相互作用的复杂程度 c、人员的能力 d、相关方的要求,文件可采用任何形式或承载类型的媒介,防止错误地被使用,与“受控”相关术语定义： a、受控文件(充要条件)： 须执行、经过批准、有机会更新 b、非受控文件： 不满足受控文件必备条件中任何一条要求的文件 c、作废文件： 即被新版代替的原受控文件 练习：讨论文件的类型（提示：每行1个） 服装洗涤保养说明、餐厅预订单、ISO9001:2008标准、工艺单 合格供方名录、不符合项报告、投标书、招标书、GB18401 文件更改申请单、记录控制程序、已签订合同、第三方检验报告,受 控,pag
8、e 04,page 03,page 05,第三章：质量体系文件的基本要求,何类文件需受到控制：,质量手册 程序文件 操作文件 技术标准,样板 图纸 报表 外来文件,文件结构及管控权限界定表,No.数字 含义说明： 1质量手册； 2程序文件； 3作业指导； 4工作记录； 5行政公文； 6其它公文；,需对质量记录的识别、收集、分类、编号、存放、保留期限、保管及处理等作出控制。 质量记录还包括客户及供应商的有关文件。 *记录是一种特殊类型的文件,4、 质量记录控制要求,第三章：质量体系文件的基本要求,各类记录的识别及分类方法 填写人、审批人 保管人、存放方法及保存期 过时记录的处理,质量记录的控制，
9、包括：,九月,page 01,page 02,page 03,page 04,page 05,第四章：质量体系文件的学习方法,page 01,page 02,page 03,page 04,Do Use these templates for your presentations Display your presentation on a web site provided that it is not for the purpose of downloading the template. If you like these templates, we would always appre
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11、f any of our created content as your own work,We have put a lot of work into developing all these templates and retain the copyright in them. You can use them freely providing that you do not redistribute or sell them.,第五章：本公司部份通用体系文件,page 01,page 02,page 03,page 04,Procedure 文件控制程序 记录控制程序 内审管理程序 不合
12、格品控制程序 纠正措施和预防措施控制程序 供应商管理控制程序 顾客满意度测量程序 公司印章使用(含合同审批)管理规定,Question Iso9001:2008标准中有几个条款规定“应编制形成文件的程序”？分别对应本公司的程序文件名称是什么？ 结合质量管理体系过程模式，举例说明贵部门某个流程的输入/输出端的内容、流程的顾客、及该流程的主要增值活动。 请问贵部门的体系受控文件目前有多少个？（见：受控文件清单，路径：“192.168.18.3管理体系受控文件21公共通用包受控文件及记录清单”）,Q&A,第五章：本公司部份通用体系文件,page 01,page 02,page 03,page 04,
13、Procedure 文件控制程序 记录控制程序,Question 1.了解文件分类及体系文件四层结构； 2.了解文件/记录编号规则； 3.请问文件受控程序/流程规定了哪些方面的控制要求？（可结合文件控制程序相关内容作答） 4.请问您准备从哪些方面在部门内宣导如何做好记录及知识档案管控工作。（可结合记录控制程序相关内容作答）,Q&A,第五章：本公司部份通用体系文件,page 01,page 02,page 03,page 04,Procedure 内审管理程序 纠正措施和预防措施控制程序,Question 公司今年共开展了几次内审？是否记得贵部门现场进行内部审核的日期？ 如何理解“纠正”、“纠正
14、措施”、“预防措施”？ 内审包含编制内审实施计划、内审检查表并按此实施外，请问正式开始和结束总结时，举行的两次会议、发出两类报告分别叫什么？（见：内审管理程序） 对不符合项进行处理的流程。（可概括为十六个字）,小注：红色加粗字体设置的问题，会出现在本次培训的开卷测评中。,Q&A,第五章：本公司部份通用体系文件,page 01,page 02,page 03,page 04,Procedure 供应商管理控制程序 顾客满意度测量程序,Question 物资分哪三类？供应商分哪三类？ 供应商年度评估后，如何对供应商进行定级？ 通过对供应商管理控制程序进行了解，请说明在实际采购过程中是如何形成合格供
15、应商名单及其档案的？* 目前公司实施顾客满意度测量的部门主要是哪三个部门？ 请简要回答采取顾客满意度调查的程序。（制作分发回收统计报告分析利用追踪）,Q&A,第五章：本公司部份通用体系文件,page 01,page 02,page 03,page 04,Procedure 不合格品控制程序 公司印章使用(含合同审批)管理规定,Question 对不合格品控制的一般步骤是什么？ （辨识、隔离、报告、评审、处置、备案） 不合格品的处置方式包括xxxxx？ 请问申请使用公司印章时，需要填报的表单名称是什么？合同申报填写的专用表单名称是什么？ 用章审批流程中，涉及合同/协议类用章审批一般至少要经过几个职级进行审批？您对改进或提升审批的内容质量与效率、处理特批，有何合理化建议？（可结合OA协同办公系统实现其功能作简单阐述）,Q&A,第五章：本公司部份通用体系文件,谢谢！ 顺祝大家工作顺利。,人,机,法,料,环,(测,课程评估,笔试+评估表 时间：30分钟,