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1、心血管疾病介入诊疗技术管理规范解读,中国医学科学院 北京协和医学院 心血管病研究所 阜外心血管病医院 蒋世良,心血管疾病介入诊疗技术管理规范 简称管理规范,颁布部门：中华人民共和国卫生部 颁布时间：2007年7月13日 涉及范围：冠状动脉介入诊疗 射频消融、起博器 先心病介入治疗,管理规范出台背景,各地医疗条件及水平不同 介入诊疗技术发展不平衡 介入治疗手段应用不合理 介入医师未经过正规培训 介入治疗适应证掌握不当 介入治疗操作技术不规范,管理规范出台背景,为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用 保证医疗质量和医疗安全 有效整合各种医疗资源,我国先心病介入治疗的现状,已开展先心病介入治疗的省市自
2、治区： 4个直辖市 29个省、自治区（含台湾） 2个特别行政区（香港、澳门）,我国先心病介入治疗现状,我国先心病介入治疗的现状,先心病介入治疗（例数/年） 医院（所） 500 4 200 17 150 24 130 27 100 30 70 45,我国先心病介入治疗的现状,自1986年起至2007年12月 18所医院 共完成先心病介入治疗 36,072 例 动脉导管未闭封堵术 10,580 例 房间隔缺损封堵术 10,059 例 室间隔缺损封堵术 9,660 例 肺动脉瓣狭窄球囊成形术 4,886 例 资料来源：2007全国介入心脏病学论坛,我国先心病介入治疗的现状,冠状动脉瘘栓塞术 136
3、例 复合病变 126 例 主动脉缩窄介入治疗 121 例 侧支血管栓塞术 103 例 主动脉瓣球囊成形术 103 例 资料来源：2007 全国介入心脏病学论坛,我国先心病介入治疗的现状,肺动静脉瘘栓塞术 96 例 房间隔造口术 54 例 主动脉窦瘤破裂封堵术 20 例 其它 128 例 资料来源：2007全国介入心脏病学论坛,先心病介入治疗成功率,总成功率： 92.3%99.6% ASD封堵术成功率： 94.2%99.6% PDA封堵术成功率： 94.2%99.4 VSD封堵术成功率： 88.7%99.7% PBPV成功率： 97.3%98.5% 资料来源：2007全国介入心脏病学论坛,先心病
4、介入治疗并发症及死亡率,并发症：1.974.45 死亡率：0% 0.11% 资料来源：全国介入心脏病学论坛,值得注意的迟发并发症,封堵器脱落 溶血 心脏磨蚀：主动脉左/右房瘘 心脏压塞 瓣膜损伤,值得注意的迟发并发症,封堵器移位：瓣膜损伤 残余分流 流出道狭窄 细菌性心内膜炎 房室传导阻滞 心脏扩大,管理规范,是政府对本行业技术规范的法规 是对医疗机构和介入医师的最低要求 开展该技术的医疗机构和从业人员应严格执行,管理规范对医疗机构的基本要求,三级医院； 有含有心血管内科、心血管外科或胸外科诊疗科目的医疗机构执业许可证； 有心血管造影室和重症监护室； 磁共振、CT 保证了介入治疗的安全性 降低
5、了严重并发症的潜在风险,管理规范对相关科室的要求,心血管内科：开展临床诊疗工作5年；床位40张 心血管外科：开展临床诊疗工作5年；床位30张 心血管造影室：800毫安，120KV以上心血管造影机 心、肺、脑复苏的急救设备和药品 充足的病源、丰富的临床经验和优良的设备保证了介入治疗质量,管理规范对相关从业人员的要求,至少有2名符合心血管疾病介入资质的本院在职医师,对介入医师的具体要求,1.取得医师执业证书，执业范围为内科或 外科专业； 2.有3年以上心血管内科、心脏大血管外科或外 科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专 业技术职务任职格；,对介入医师的具体要求,3. 经过卫生部认定的心血管疾病介
6、入诊疗培训基地系统培训并考核合格； 4. 经2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐，其中至少1名为外院医师,对现有在岗介入医师的直接准入要求,1.职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较 高，并获得2名以上本专业主任医师的推荐， 其中至少1名为外院医师; 2. 在三级医院连续从事心血管疾病介入诊疗临床 工作10年，并有副主任医师以上专业技术职 务任职资格;,对现有在岗介入医师的直接准入要求,3. 近5年累及独立完成心血管疾病介入诊疗病例300例，且未发生二级以上与心血管疾病介入诊疗相关的医疗事故，心血管造影并发症及心血管疾病介入诊疗相关死亡率0
7、.5%； 4.近5年累及独立完成先天性心脏病介入治疗50例以上,对其他人员的要求,经过心血管疾病介入诊疗相关专业系统 培训并考核：心血管病介入护士 放射线技师（有DSA上岗证）,技术质量管理基本要求,适应证 手术决定及实施 知情同意书 介入诊疗病例术前访视记录 术中情况告知 介入手术记录（术者签字） 术后接诊病房有病程记录,技术质量管理基本要求,病例数：诊疗病例不少于200例/年/医院； 其中治疗性病例不少于100例 先心病介入治疗不少于20例/年/术者 事故与并发症：造影及介入并发症、死亡率均 低于0.5% 其他：介入诊疗器材的管理,技术质量管理基本要求,心血管外科或胸外科： 无二级以上与心
8、胸外科手术相关的医疗事故,技术规范及管理制度,相应技术文档资料完整 介入治疗病例符合三级甲等医院标准 介入治疗术后随访制度及资料齐全 科研情况：获奖 近3年核心期刊发表论著 在研课题 近3年出版专著,先天性心脏病介入治疗培训基地,若不具备下列条件则属单项否决： 1. 三级甲等医院 2. 具有心外科 3. 先心病介入通过准入审查 4. 心内科床位60张 5. 先心病介入工作5年 6. 先心病介入治疗70例,先天性心脏病介入治疗培训基地,若不具备下列条件则属单项否决： 7. 具有重症监护室（CCU） 8. 具有至少2名副高级以上技术职称且具备先心病介 入医师资格的指导人员，其中至少1名为正高 9. 知情同意书,心血管病介入治疗标准 （目前正在起草）,心导管检查 左右心造影 大血管造影 先心病介入治疗 瓣膜病介入治疗,谢 谢 ！,