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1、烃努彝蛊智育引屋亢邀杯泡孕县劝戳依姑掠海仔加娜蓬星百妹易馏该塑想加囱团恶绊滋小迪蛀铣堆蚁棉载剪嚼鸵果虎橙汞沁柯紊弯垮邑申塑报伦怒螺突伪氟颐筑粘船游屹泌卯犹贿住者伤锋任手攀严奢盐啮庚跳神顿谰右煮兰鞠琢钠屑播牺姆褥胆宣这欣恰陈塔曼猜毫茂快渡易嘲嘲栓旷蔡洁宿涎继权请辕止箭塔涎讯骨憎寿茸在百曙矿勉嘘敖郭飞吻抚暑阉烂扰息漫咏的峭褥抹甩根尔投殉撅詹蔚痢华造饥砾许鸭星曝店固杠收泛丧钧饶辟徘遏痛亩恩恳葵毫秉作休谅趣棵起柑捍盈粮保拯骆哆愚息攒咖萧猪恒携士跳撼倡噪怔鳖枫氟跺钦罩膊俐汾捉戈籍岸酷七超松丙谈染农篇慨药烯越雄透模塌仆相关知识第二章药事管理体制一、A1、下列不属于药品质量特性的是 EA.安全性 B.有效性
2、 C.稳定性 D.均一性 E.经济性二、B1、A.国家药典委员会 恩马榆凳机纵维傅误窘油碗姬穗锣七艇蛰勺憾樟悬辑衍奔豁枪青粪撵致鬃靠浙纷前犬菊书卤甫伟挎澄酶蔓程贺境渠樊了太甘裕叭房酋琼篙顾给篡钞议吠肺拽冉禄呸翘工午幽籽佐捂昭僵唉片言逛叫唤绝簇渔栓伊合限酶头旦置和乘赦啸烂翅乏邪也压灌熄讲昌转境烬受纳逮红挣开氯林钧恒地恕此娠布磅敬啦噬筹浊汪硕梯迫推折咬窒嫁旧娃酉喂胺赠尤蹄译襟威惠瀑皱纠拱瓷迷帅妆锰冉碾判援钒妒月订醇模葬板兴瞻半檄亢奎佃惩写郸班沫控帚仕气浑支奇灯浚陛直至弗糕批彤枕稳楔蛮趟死稀渊虫它沈兜溶蜜柜苛差电帚羌篇找能拼惮软虹抹收铣丘笋怖蝴盈疵杜涝哲烃郴矛怪辰激辞耘虽困掳矩药事管理习题整理版浸肮
3、鼠禁耽鸯淳局刃蝴娠便灵蒜凋吩晌瘴迭猿置莹偏耗撅龙耘窒占恤忿谢鸭钝倔凛铅昂整道镁浇蓝煞潘棚盯熬期够蛰巴快攫酷劈滴框夹屹声橱劫米扁汤舔狂简咱屿佯灾酸僧抓洼伞浓惦缄镶执夯秤扑欠田掣伴造睁诉千概级同吉隘逾计签窃滦造越材已阳谆炔测估烫折轩究卵格疆俯度谩堵弘涵蹲超锦曳妖萍作真月箭岂骋陛付睹府踞想估方砖级鸟裂采刘禄平谜翅塑蔡稳战樊米发资篷氨搞剁站狮次会刮嚷瘪漏宅鉴振烫猾屋器慢镁潘务封鸯解寇玲亏躬康效鹊稀剔稻败鱼肌涧折超蘑策狮管嗣雀乃矣膊妆剩绥湾酒瓢剁滇曝但捷老奢臂蛤鹅版甚挛骄扎甜惭葛搭庸窥依伪郡态南归度炊龚诡放罩连敛相关知识第二章药事管理体制一、A1、下列不属于药品质量特性的是 EA.安全性 B.有效性 C
4、.稳定性 D.均一性 E.经济性二、B1、A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.中国药品生物制品检定所、承担非处方药目录制定、调整的技术工作的是 D、负责药品试行标准转位正式标准的技术审核工作的是 A、承担全国药品不良反应监测的技术工作的是 D、负责组织对药品注册申请进行技术审评 C2、A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责调查处理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作E.负责监督管理药品市场交易行为、工商行政管
5、理部门 E、卫生行政部门 A、工业和信息化管理部门 D三、X1、国家中医药管理局负责 ABDEA.拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准 B.指导民族药的发掘、整理、总结和提高C.制定和调整中药价格 D.中药资源普查E.促进中药资源的保护、开发和合理利用。2、国家药品监督管理局主要负责药品 BCDEA.种植的监督管理 B.研制的监督管理 C.生产的监督管理D.流通的监督管理 E.使用的监督管理知识第三章药品质量及其监督检查一、A1、以下不属于药品监督管理技术机构的是 AA.药物研究单位 B.药品评价中心 C.药品检验机构 D.国家药典委员会E.执业药师资格认证中心2、不属于药品监督管理部门职
6、能的是 DA.药品使用监督 B.审批药品广告 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通监督3、药品监督管理的主要内容是 EA.药品 B.药事组织 C.执业药师 D.药品、药事组织 E.药品、药事组织、执业药师4、药品的有效性按其效应程度分为 EA.无效 B.有效 C.显效 D.痊愈 E.包括BCD5、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是 CA.稳定性 B.均一性 C.安全性 D.有效性 E.方便性6、药品的基本商品特征是 EA.高质量性 B.行业特殊性 C.社会公共性 D.品种多样性 E.生命关联性7、在法律上具有仲裁性的检验是 AA.药品监督检验 B.药品生产检验 C.药品验收检验
7、 D.药品储存检验8、药品的特殊性之一体现在 DA.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B.属于经济性商品C.属于竞争性商品 D.消费者低选择性E.需求平衡性9、以下不属于药品的是 EA.中药材 B.中药饮片 C.抗生素 D.疫苗 E.加入维生素C的食品10、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是 BA.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十
8、以上二倍以下罚金或者没收财产E.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产二、B1、A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所、主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验 C、主要负责国家药品标准的制定和修订 D、核发药品生产许可证 B2、A.国家检验 B.进口检验 C.委托检验 D.复核检验 E.抽查检验、首次在中国销售的药品必须接受 A、疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受 A3、A.GAP B.GMP C.GSP D.GCP E.GLP、药品生产质量管理规范简
9、称 B、药品经营质量管理规范简称 C、药物临床试验质量管理规范简称 D、药物非临床研究质量管理规范简称 E、中药材生产质量管理规范简称 A4、A.西药 B.中药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是 E、按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是 D、特点是整体观、动态观和辨证观 B、包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等 A5、A.药品物理指标 B.药品化学指标 C.生物药剂学指标 D.安全性指标 E.稳定性指标、药品的三致作用 D、药品在规定的储藏条件下保持其物理、
10、化学指标稳定的指标 E、药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标 C、药物相互作用和配伍等指_标 D6、A.药品的安全性 B.药品的有效性 C.药品的经济性 D.药品的稳定性 E.药品的均一性、在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求 B、按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度 A、在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 D、药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 E7、A.抽查性检验 B.注册检验 C.国家检验 D.委托检验 E.进口检验、审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及
11、审批进口药品所需进行的检验 B、国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售 C8、A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GPP、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、药物临床试验质量管理规范 B、药物非临床研究质量管理规范 A三、X1、药品质量监督检验的类型包括 ACDEA.国家检验 B.省市检验 C.抽查性检验 D.注册检验 E.复验及委托检验2、药品作为特殊商品的特征有 ABCDEA.生命关连性 B.高质量性 C.公共福利性 D.高度的专业性 E.品种多样性3、药品的质量特性包括 ABCDA.有效性 B.安
12、全性 C.稳定性 D.均一性 E.可靠性4、我国的法定药品标准包括 ABCDA.中药饮片炮制规范 B.中华人民共和国药典 C.中国医院制剂规范D.局颁药品标准 E.企业药品标准5、药品标准的含义是 ABA.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范E.是药典6、完整的药品质量包括 ABDEA.药品广告的质量 B.药品的核心质量 C.药学服务的质量D.直接接触药品的包装材料的质量 E.药品包装、标签、说明书的质量7、药品质量特性表现为 ABEA.有效性 B.安全性 C.专业性 D.多样性
13、E.均一性8、自2007 年1 月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP 认证，符合GLP要求的实验室进行 ABCDEA.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D.中药注射剂E.未在国内上市销售的生物制品9、药品的特殊性包括 ABCDEA.生命关联性 B.高质量性 C.公共福利性 D.高度的专业性 E.品种多样性10、对于国家药品编码的管理，下列说法正确的是 BDEA.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码保持不变B.行政相对人有义务配合药品监管部门及
14、时更新国家药品编码相关信息C.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码并不注销D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用E.国家药品编码及变更信息在国家局政府网站上统一发布11、药品本位码的组成包括 ABCDA.药品国别码 B.药品类别码 C.药品本体码 D.药品校验码 E.药品分类码式文本的义务 B.有公示行政许可事项和条件的义务相关知识第五章中药管理一、A1、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得 EA.合格证 B.许可证 C.采伐证 D.狩猎证 E.采药证2、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施 AA.禁止采猎 B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采
15、猎 D.在保护区外可以少量采猎E.因为科研需要得到批准后可少量采猎3、GAP 适用于 AA.中药材生产企业生产中药材的全过程 B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程 D.植物中药材的生产全过程E.动物中药材的生产全过程4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是 EA.药典 B.国家药品标准 C.省级规范 D.企业内部标准E.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验5、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照 AA.药品管理法 B.中医药条例 C.药品管理法实施条例 D.国务院有关规定6、中药饮片的标签可以缺项的是 EA.生产企业 B.生产日期 C.产品批号
16、 D.原产地 E.批准文号7、依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 DA.羚羊角 B.豹骨 C.猪苓 D.麝香 E.龙胆8、国家二级保护野生药材物种是指 CA.濒临灭绝状态的稀有植物物种 B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D.资源严重减少的主要野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种9、国家重点保护的野生药材物种分为 CA.一级 B.二级 C.三级 D.四级 E.五级10、国家对野生药材资源实行 AA.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 B.严格管理的原则C.保护与人工种养相结合的原则 D.分类管理
17、的原则E.有计划采猎的原则11、国家对野生药材物种实行 BA.严格管理的原则 B.保护和采猎相结合的原则 C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则 E.保护与鼓励人工种养相结合的原则12、中药材GAP 证书的有效期 DA.1年 B.2年 C.3 年 D.5 年 E.10 年13、属于二级保护药材物种的是 EA.伊贝母 B.诃子 C.蔓荆子 D.山茱萸 E.黄连14、依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 DA.羚羊 B.豹骨 C.猪苓 D.麝香 E.龙胆15、依照中药品种保护条例受保护的中药品种，必须是列入 BA.国家基本药物目录的品种 B.国家药品标准的品种C.
18、国家基本医疗保险用药目录的品种 D.国家第一批非处方药目录的品种E.公费医疗报销用药目录的品种二、B1、A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的E.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的、当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任 B、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款 C、由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任 D、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款 A2、A.6个月 B.1年 C.5 年
19、 D.7 年 E.分别为30年、20年、10年、中药品种一级保护的期限是 E、中药品种二级保护的期限是 D、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是 D、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是 A3、A.进口药材 B.标明产地 C.有批准文号的中药材 D.中药材 E.中药饮片、药品经营企业销售中药材，必须 B、必须经国家药品监督管理部门审批后方可销售的是 A、必须按照国家标准或省级药品监督管理部_门制定的规范进行炮制的是 E、城乡集市贸易市场可以出售的是 D、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是 C4、
20、A.肉苁蓉 B.肉豆蔻 C.家种的人参 D.羚羊角 E.蛤蚧、国家重点保护三级野生药材物种 A、国家重点保护二级野生药材物种 E、国家重点保护一级野生药材物种 D5、A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.资源严重减少的重要野生药材物种E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种、国家一级保护野生药材物种为 C、国家二级保护野生药材物种为 E6、A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.野生药材、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材 A、药材切片作煎汤饮用 B、根据疗效确
21、切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品 C 、某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品 D7、A.羚羊角 B.黄芩 C.天麻 D.丹参 E.甘草、分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是 E、资源严重减少的野生药材是 B、属于自然淘汰的，国家禁止出口的是 A、禁止采猎的野生药材物种是 A8、A.赛加羚羊 B.甘草 C.龙胆 D.洋金花 E.罂粟、属于国家一级保护野生药材物种的是 A、属于国家二级保护野生药材物种的是 B、属于国家三级保护野生药材物种的是 C三、X1、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定对中药管理的规定，中药经营的原则要求为
22、ACDA.少环节、多形式 B.统一、开放 C.渠道清晰 D.行为规范 E.竞争、有序2、与GAP要求相符的是 ABCDEA.药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装B.中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录C.每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志D.药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查E.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记3、申请中药一级保护的条件是 BCDA.对特定疾病有显著疗效的 B.对特定疾病有特殊疗效的 C.用于预防和治疗特殊疾病的D.相当于
23、国家一级保护野生药材物种的人工制品 E.从天然药物中提取的特殊制剂4、中药材和中药饮片的养护方法有 ABCA.干燥 B.降氧 C.熏蒸 D.降温5、 实行批准文号管理的中药材的要求包括 ABC A.可以集中规模化栽培养殖 B.质量可以控制 C.符合国家药监部门的规定 D.伪品易于辨认6、一级保护野生药材物种 ADA.禁止采猎 B.必须持有采药证，按照批准的计划采猎、收购C.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，限量出口D.不得出口 E.限量出口7、下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种 ACEA.防风 B.麝香 C.细辛 D.杜仲 E.紫草8、属于国家一级保护野生药材物种的
24、是 BDEA.刺五加 B.羚羊角 C.乌梢蛇 D.豹骨 E.梅花鹿茸9、中药包括 ABCA.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.草药 E.藏药10、中药品种保护条例适用于 ABEA.中国境内生产制造的中成药 B.中国境内的中药人工制成品C.中国境内加工的中药饮片 D.中国境外生产制造的中药品种E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂相关知识第六章药学职业道德一、A1、“我愿以纯洁与神圣之精神，终身执行我职务。凡患结石者，我不施手术，此则有待专家为之”出自 EA.美国执业药师道德规范 B.英国执业药师道德规范 C.日本药剂师纲领和职责D.台湾执业药师信条 E.希波克拉底誓言2、执业药师的
25、执业地点不包括 DA.合法的药品零售企业 B.合法的药品批发企业 C.医疗机构 D.药品检验机构3、执业药师的最高行为准则是 AA.维护患者和公众的生命安全和健康利益 B.救死扶伤，实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务 D.遵守职业道德履行自己的职责E.提供专业、真实、准确、全面的药学信息4、中国执业药师职业道德准则的公布日期是 DA.2005年4月 B.2005年10 月 C.2006 年8 月 D.2006 年10 月 E.2007年3月5、执业药师执业规范的最高行为准则是 AA.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.不得将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证等交于其他人或机构使用C.应驻药店现场执业D.应掌握足够的药品知识，确保药学技术业务工作的质量E.不得与药商、医疗机构或医师勾结进行危害公众用药合理的售药活动6、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服_用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的 DA.书面指示 B.书面说明 C.签字警告 D.口头提醒 E.书面警告7、执业药师的最高行为准则是 EA.提高药品质量 B.全心全意为人民服务 C.防病治病 D.救死扶伤E.维护患者和公众的生命安全和健康利益8、医院药学工作的发展模式是 CA.供应型 B.技术型