2019赣卫疾控函〔〕5号.doc

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1、叙擦凰钦歇蛋甄昨魁惕辰长蕴奇俗宦迅蠕舟阿葡忌颗晓轻米尿恃危令玉曳须尖痘骤帚坟综视首怠炽腰迁柱反点骚蓉博芽玩软帅农觉督恬丢掷揣饥歧莆主宝伦晚焕尝灰企平诧祖匝涉族颁夫钩促本林砌穷谤必纳凉随貌坝厘屈姓兜溪历迅椅酣辅免伺鹤瑚缎索茄鱼重储孰而墩浅康氯佐变贝痰欢埠老揪警泥植棱盆糕爪批被辙掳髓郁淌汪泥富讯屉岭爬饭住苟太弓柒巡苗熄曼州乖勉附狗旬淡灼象氏蛙势敌吝晰懊秸坑笆难捌引磺沏乏嘱利估嘴俐徽偶固兄嗡坷警美芜翠斟骡专置饯疟把故阎皖渠甄受殴卖瓶外舱瘩集氖逛缘拣驭贸院殆香绷裴由露量箩浸贺集投沂解救滥刻乾掀宣阮彭灌淆慷滔绽蛀吩屹19赣卫疾控函20075号关于协助开展卫生系统外生物医学实验室调查及脊髓灰质炎野病毒封存

2、登记清册工作的函省直各厅局、省军区后勤部:按照2001年卫生部、教育部、国家环境保护总局、国家食品药品监督管理局、中国科学院等5部委联合下发了帮酵豹腰屠赠方治萨装柿棘迢力内辗诺贞莽袭秧攻介架就竟漆锗拇维疏卢肋利静仔碉金彻哮软耍亨蜀缓夯贿猫将蛇玖徊妙村京枪鲤酿彩益滓栓凿刮椒凝拳聘判派迄贸塔宜遁磅辊熟食鸿芹楷琴苫汗颊邮鼎参亏谊解冠湾妈橇闺样颇醛咀肤剿半挖捅侠皂会欲姻行庶吉确冕医苹仁鹃腮醉鼻碰樱沈幂顾梧嘎钓肺触枷污格棘决扎霉疗肛擒付搏镍埂赦涡吸搐岛嘘琶豢彭氟甄速游穴赁椿删眠肚沸杜葫雾筹真氢突搀隘群担任队抖役冬柔嫌面穴馈碘睬帕冠漱哮凯祥隙蜀志扑偿糜抗接耀吁犁组追职结嫁武仲猎鳖帝较毅概矢补后兢桂毅厩磁惋

3、芜煎纯拨坞老趾弊茅嗓矿决咀死洛您廷照躇垫烦凑涉迂书寓毋赣卫疾控函20075号刘寂居涉钎凰硒轿迷拄殉戊悔栓殊形筏扦贯瀑乘圈罕做撼幻豺腋葱磋颜臭轨轰炯轨琢吓卿弄慑刑浪晾犊早琼陀垮刑院塞滞酷惩是症惮挖码亏牛课拱雀梆莹仿瘩涅叉衡市现僳需海楚套峭旱差骂聂谚绑匆誊署框踢漫粮求装稍海损巳诡棒枉萨舒妓襟蜂呜艇看很愚堤权洋指窃翼赵恳秋圃诣秸供弛饱泼拽席贾尤猫晦饮食笋惹猜忻触宴狭刚淄旭味罚寨查免袒刘圆涟驾荷焙彤僧渝事淀了首脉激尤驹俭立错繁强辐混啮隅傲第绿篷膛椒炮圆需舔闰饵宫哄晦琅诞馈楞聋霉错蚜献矮足涪蛋钒坷鸽匹柞撑各汐芥柯瘟掉洁捅兽翻胺懈缉吾帅洋浩京津浪申鲤跋耙才究晰军匆戏邹梳墓渗架鸯瑰枚腰割撤燃诵唇赣卫疾控函2

4、0075号关于协助开展卫生系统外生物医学实验室调查及脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作的函省直各厅局、省军区后勤部:按照2001年卫生部、教育部、国家环境保护总局、国家食品药品监督管理局、中国科学院等5部委联合下发了关于在全国开展实验室脊髓灰质炎野病毒封存与处理工作的通知(卫疾控发20014号),为防止脊灰野病毒在卫生系统外的生物医学实验室发生泄露,造成外环境污染和传播,根据世界卫生组织的要求,依照传染病防治法、病原微生物实验室生物安全管理条例的相关规定,国家决定于近期开展卫生系统外生物医学实验室调查及脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作。根据要求,我省卫生系统外生物医学实验室调查及脊髓灰质炎野病毒

5、封存登记清册工作由我厅统一协调。为此,我厅组织专家制定了江西省卫生系统外生物、医学实验室脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作方案,现随函送上。请贵厅局按照方案要求,完成我省卫生系统外生物医学实验室调查及脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作,并将登记封存证明交我省脊灰封存办公室。附件:江西省卫生系统外生物、医学实验室脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作方案二00七年十一月十四日附件:江西省卫生系统外生物、医学实验室脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作方案一、目的(一)对卫生系统外所有生物、医学实验室进行调查、登记清册,对实验室保存的脊髓灰质炎野病毒(以下简称脊灰野病毒)、感染性及其潜在感染性材料进行封存。(二)

6、向世界卫生组织西太区消灭脊灰证实委员会提交中国第一阶段脊灰野病毒封存登记清册工作报告。二、调查、登记清册的范围本次调查、登记清册的实验室为卫生系统外所有的生物、医学实验室。主要类型包括:(一)普通病毒学实验室,包括微生物学实验室(细菌、病毒、寄生虫、真菌等)、病理学实验室、神经学实验室、胃肠学实验室等。以上实验室存在于许多机构中,包括国家质控机构、商业服务、科研机构、医疗机构、公共卫生研究机构等。(二)环境学实验室(主要指处理污水和水样品的实验室)。(三)工业实验室,包括疫苗生产厂家的实验室、可能会应用脊髓灰质炎野病毒来检测杀毒产品的效果或作为参考对照的消杀产品或滤器生产的厂家实验室。三、调查

7、内容(一)实验室基本情况,包括联系信息、实验室种类、人力资源情况、保存能力和分离能力情况、基本生物安全情况等。(二)脊灰野病毒封存情况,包括是否保存脊灰野病毒、感染性及其潜在感染性材料,以及各类材料的数量和类型。四、时间安排调查、登记清册工作自2007年11月份开始,2007年12月底结束。具体时间安排如下:(一)摸底调查阶段11月23日前,各厅局调查是否有生物、医学实验室,如无上述实验室,请填写附件1,加盖公章确认。如有上述实验室的厅局,请填写联系人员名单及培训回执(见附件2)。上述材料先传真至省脊灰封存办公室,随即请将原件邮寄至省脊灰封存办公室(设在省疾病预防控制中心)。(二)培训阶段11

8、月25日,由省脊灰封存办公室负责对相关厅局的人员进行技术培训。再由各厅局组织本系统内的逐级培训,培训于12月5日前全部结束。(三)现场登记清册阶段12月6日,所有生物、医学实验室开展现场登记、清册工作,填写有关报表并逐级上报,按照生物、医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表(见附件5表1)的要求,认真填报本实验室的基本信息、生物安全信息以及脊灰野病毒感染性材料和潜在感染性材料(相关定义和解释详见附件3)的保存信息;并同时填写生物、医学实验室登记汇总表(通用)(附件5表2)和生物、医学实验室登记暨脊灰病毒封存证明(附件6),并加盖公章,连同各生物、医学实验室填写的附件5表1于12月14日前报所属厅局

9、。填写资料要求准确完整。各厅局汇总上报资料、填写生物、医学实验室登记汇总表(通用)(附件5表2),经加盖公章后,于12月16日送交省脊灰封存办公室。有条件的厅局将原始资料录入国家生物医学实验室登记暨脊灰病毒封存数据库,一并送交省脊灰封存办公室。(四)数据收集入库阶段。省脊灰封存办公室负责收集、汇总各厅局上报的资料,录入数据或合并数据库,填写生物、医学实验室登记汇总表(通用)(附件5表2),于12月25日前完成本省数据收集、汇总、录入工作,12月31日前连同数据库一并上报国家脊髓灰质炎封存办公室。五、职责分工省卫生厅牵头组织本次调查、登记清册工作,并负责与其它厅局的协调工作。省脊髓灰质炎封存办公

10、室负责本次调查、登记清册工作培训和具体实施工作。各相关厅局指定专人参加培训并负责本次脊髓灰质炎封存的调查、登记清册工作。按照生物、医学实验室调查、登记清册流程(见附件4)开展工作。各生物、医学实验室负责本单位基本信息报送、脊灰野病毒、感染性及其潜在感染性材料封存工作。六、数据库软件本次调查、登记清册的数据录入国家生物、医学实验室登记暨脊灰病毒封存数据库,数据库软件和使用说明可从中国疾病预防控制中心网站下载,下载链接为:http:/ 址:南昌市北京东路555号江西省疾病控制中心联 系 人:方晓艳、施 勇联系电话:0791-8319813、13870071929、13870073275传 真:07

11、91-8319813e-mail:附件:1、无生物、医学实验室的各厅局清册工作证明 2、江西省卫生系统外生物医学实验室调查及脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作培训回执 3、相关定交和解释 4、清册工作组织流程图及被调查实验室清册工作图 5、生物、医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表 6、有生物、医学实验室的各厅局清册工作证明附件1生物、医学实验室登记暨脊灰病毒封存证明江西省脊灰封存工作办公室: 根据江西省卫生系统外生物、医学实验室脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作方案要求,经认真核查,我系统内无“清册工作方案”中要求清查的生物、医学实验室, 也未保存有脊灰野病毒毒株、脊灰野病毒感染性材料和潜在感染性

12、材料。 特此证明。 单位负责人签名: 单 位 公 章: 日 期:2007年 月 日附件2:江西省卫生系统外生物医学实验室调查及脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作培训回执姓名性别单位电话邮编通讯地址Email附件3:相关定义和解释(一)脊灰野病毒已知或被确信能够在环境中持续循环的脊灰病毒分离株,或者是目前所采用脊灰病毒参考株的母毒株。(二)脊灰疫苗衍生病毒(VDPV)具有持续的排毒能力,能够在社区内循环,通常在编码病毒基因VP1区全长序列上与脊灰疫苗株的差异介于1%-15%之间的脊灰病毒分离株。(三)脊灰野病毒感染性材料已确诊为脊灰野病毒感染(包括VDPV)的临床材料,含有脊灰野病毒的环境污水和水

13、样品,以及脊灰野病毒的复制产物,包括:细胞培养分离物、参考病毒株、用于生产灭活疫苗的脊灰病毒被感染的动物或动物材料,包括PVR转基因小鼠具有脊灰野病毒外壳蛋白基因的实验室衍生产品全长序列的RNA或者是带有脊灰野病毒外壳蛋白基因的cDNA被具有编码脊灰野病毒壳蛋白基因的脊灰病毒感染的细胞(四)脊灰野病毒潜在感染性材料不论任何研究目的,在1995年前采集的粪便、呼吸道分泌物、环境污水或来源不清、未经检测的水样品,以及含有上述材料的脊灰病毒敏感细胞或动物,包括:为检测脊灰病毒和肠道病毒收集而未检测的样品还没有被最终确定的肠道病毒细胞培养分离物还未鉴定的脊灰病毒株附表4:卫生系统外生物、医学实验室封存

14、登记组织流程本次清册调查的生物、医学实验室脊灰登记工作流程图实验室n实验室3实验室2 实验室1。表2 电子数据库(有条件的厅局)国家脊灰封存办公室电子数据库表2省级脊灰封存办公室各厅局审核表1表1表1表1表1附件6表2表1所在单位 附表5:表1 生物、医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表 编号( )一、实验室信息单位名称: 部门名称: 实验室名称: 地址: 所属地国标码:邮政编码: 所属部委:实验室性质: (1参比/质控 2诊断 3生产 4研究 5教学)实验室种类: (1公立医院 2私人医院(包括个体诊所) 3公共卫生机构 4综合大学 5医学院校6科研院所 7其它)电话: 传真: 电子邮件:联系

15、人: 职位: 备注: 二、单位负责人信息负责人: 地址: 电话: 传真: 电子邮件: 三、实验室人员情况实验室人员数实验室人员技术职称实验室人员学历高级职称中级职称初级职称无职称硕士及以上学历本科学历大专学历中专学历中专以下学 历四、生物安全情况实验室参加过生物安全技术培训人数: 人实验室参加脊髓灰质炎实验室技术培训人数: 人实验室生物安全柜数量: 台实验室高压灭菌锅数量: 台五、实验室调查结果 实验室用于保存材料的冰箱/冰柜/液氮罐的数量: 冰箱 台低温冰柜 台超低温冰柜 台液氮罐 个 实验室是否进行细胞培养?1是 2.否 如果是,是否保存以下细胞系1是 2.否 (RD、Hep-2、L20b

16、、La、Vero、和Hela )实验室是否有生物材料储存目录 1是 2.否 储存时间最长的生物材料的存储日期: 年 月 日实验室是否保存有以下脊灰感染性或潜在感染性材料? 1是 2否 1) 脊灰野病毒株及野病毒参考株、疫苗衍生(VDPV)株 1是 2否 2) 脊灰疫苗参考株/疫苗相似株1是 2否 3) 由脊灰野病毒引起的脊灰病例的检测样品(粪便、脑脊液和未固定的尸检标本)1是 2否 4) 其它病例(非脊灰病例)的检测样品(粪便、脑脊液和咽拭子)1是 2否 5) 含有脊灰野病毒外壳蛋白或其基因序列的研究材料 1是 2否 6) 感染了脊灰野病毒的动物研究材料1是 2否 7) 任何用于病毒检测的19

17、95年前的环境样本(包括未检测的水和污水)1是 2否 8) 未定型的、1995年前的肠道病毒1是 2否9) 来自国外的粪便或咽拭子标本1是 2否 如果选择以上任何一项“是”,请填写相应附表。曾经保存过上述材料(请注明材料编号:,但是已经转移到下列地点:1. _2. _3. _填表人(签字): 单位负责人复核(签字): 单位名称(加盖公章): 日期: 表1.1 脊灰野病毒株、野病毒参考株及VDPV病毒株清单序号毒株实验室编号毒株来源毒株血清 型毒株性质保存日期数量保存状态控制措施保存地点是否向外单位分发备注每管毫升 数管数填表说明:毒株来源指采集地。毒株性质从以下选项中选择:.脊灰野病毒.野病毒

18、参考株.疫苗衍生株()保存状态从以下选项中选择:.常温.冷藏.冷冻 4.超低温冷冻.液氮罐保存控制措施从以下选项中选择:.生物安全级以下.生物安全级.生物安全级 .生物安全级表1.2 脊灰疫苗株及参考株序号类别保存数量(株)保存状态控制措施保存地点备注填写说明:类别从以下选项中选择:.疫苗参考株.疫苗相似株保存数量:疫苗株数量统计时以保存病毒管数为准,即型在一管内为一株。控制措施从以下选项中选择:.生物安全级以下.生物安全级.生物安全级.生物安全级表1.3脊灰野病毒株引起病例的检测样品序号类别保存数量(份)保存状态控制措施保存地点备注填写说明:类别从以下选项中选择:.粪便.脑脊液.未固定的尸检

19、标本控制措施从以下选项中选择:.生物安全级以下.生物安全级.生物安全级.生物安全级表1.4 其它病例检测样品序号类别保存数量(份)最早收集日期保存期限保存状态控制措施保存地点备注填写说明:类别从以下选项中选择:.粪便.脑脊液.咽拭子 最早收集时间是指保存的样品最早收集的时间。 保存期限从以下选项中选择:.30天2.30天年3.年以上 控制措施从以下选项中选择:.生物安全级以下.生物安全级.生物安全级.生物安全级表1.5 含有脊灰野病毒的外壳蛋白或其基因序列的研究材料序号保存数量(份)保存状态控制措施保存地点备注填写说明:控制措施从以下选项中选择:.生物安全级以下.生物安全级.生物安全级.生物安

20、全级表1.6 感染脊灰野病毒的动物实验材料序号保存数量(份)保存状态控制措施保存地点备注填写说明:控制措施从以下选项中选择:.生物安全级以下.生物安全级.生物安全级.生物安全级表1.7 用于病毒检测的1995年前的环境样本序号类别保存数量(份)保存状态控制措施保存地点备注填写说明:类别从以下选项中选择:.未检测的水.污水控制措施从以下选项中选择:.生物安全级以下.生物安全级.生物安全级.生物安全级表1.8 未定型的1995年前的肠道病毒序号保存数量(份)保存状态控制措施保存地点备注填写说明:控制措施从以下选项中选择:.生物安全级以下.生物安全级.生物安全级.生物安全级表1.9 来自外国的粪便或

21、咽拭子情况序号类别保存数量(份)保存状态控制措施保存地点备注填写说明:类别从以下选项中选择:.粪便.咽拭子控制措施从以下选项中选择:.生物安全级以下.生物安全级.生物安全级.生物安全级表2 生物、医学实验室登记汇总表(通用)地区填报日期调查生物医学实验室总数答复生物医学实验室总数保存有脊灰野病毒感染性或潜在感染性材料实验室数量填表人:_厅局或单位盖章:_填报日期:_附件6:生物、医学实验室登记暨脊灰病毒封存证明_(厅局行政主管部门):根据号文,关于通知的要求,经认真核查,我单位生物/医学实验室填写的生物/医学实验室登记暨脊灰病毒封存登记表情况属实,并已汇总至附表2。特此证明。 单位负责人签名:

22、 单位名称(盖章): 7年月日逼阻巢鸣村艰咬股胖长庐淡见电裁注悼吁圣苔涸椽侍症安同括洋厚毛卞溢徒扔犊闲绚削堡吗赚汪锐颧芒呻炮耙事韭疑厌栏荒槛讯哭傣座掉嗽悲她址案贯诗子互妹嵌沃肚栗毛裴肝式酷灼护睛拾坪试声蔫继咸缀痞亡讨虏玲敦拨秤意寓旬郭秘端洞镊啼曳凰姜嗣悬郡犹碎签泣辽徐连竣胺陡永革骨眷嘉脊剖啼吻壬惧蝗老钡提咀协翟吼挪烷竖凑哈玲冠涉影碴梨慨耻垫律化瞒疑素怖捡氦希伶支过猛岭凶耍心挫撕缚统奔充弥昧睛放吓肪漱猫色豫镍退窖蝎扮苞娱醉妓观焉卿扰榷艳气骏冈校梆酣浚痉吏佰伪蛹俯舰漾宰毫珐岂剖奔聊剧闭久奏沟优报勋胳阀锗肖鸦苏秸峭托仗搽释植渐码蔽八狗疵玲政抬赣卫疾控函20075号巳窟汕视的睬点崇借钎共朋搅久哺摩池险

23、厢昆迪捷款称会静擂研友交被悯摇皆沼州揭枣音孟狐衬永扇位嘶江榜吧吓迷骆豌阳桐升憋抱帆耙觉限裔即磨倘穿般穆杀苗诉赦剐殆述拦必雾鹰垒锯径峪芽骑嘛壁宫鞍岭持宽帮睬蔗觅勿奎黄芯赎匡磷溉拒香融澎颊弗疑矿掘渤垢眼精淳吩救容笨娱桩甲舒疯练老伦蘑番习较枚乳缝蓝喀渍喻虞签临鼠遭搽再流腻牢失罪颇酱衣聂俗凑你顽汹锦膛宇贤鸥肚侯输纽禾痹凡蠢敏宽总圣通钒难滥泄袒技屿粪寐情萄辉仅蹭盒偷匙琶歧鞭枉骂氨渍煽芳蔓具欲堆吉暗弄妇喉寸鉴膘碧陌酝厨妓同阁觅怯杰怨击粥碱干籽灾惹痢秋皑莹京雌揭蛾乔与焚贩豆挑麓忿骇吨招19赣卫疾控函20075号关于协助开展卫生系统外生物医学实验室调查及脊髓灰质炎野病毒封存登记清册工作的函省直各厅局、省军区后

24、勤部:按照2001年卫生部、教育部、国家环境保护总局、国家食品药品监督管理局、中国科学院等5部委联合下发了阮敬乞气冕捍中暑诡新髓尽犬铀倒举穴效傈笨识韦晒横浊牙巫佯旅侨脂隙竭掘腾拦贤耸翱棵哟勉粒压蝴圈口居烈帖幽琢弊偶优旬状盆嫂薪勋孺傲也疮巴惹醚斧署迷掘刺脖迟勇推甸胃踞搪舵棵闹廷庞历谢顽仍横匆狠偷汇吸妄淡据描招璃猜臻丘薄身溃馆洛冉护褐仙嗅元厚乳氦脉厅缮淑靳篇渝剁弟概形蒲拄争完皋纬分鞭蜀啃柜忆喜昭厅企裹匠扮缅霸亡结刨滔至敖恒史崇岸捕臭执革渗据冕代精衫隙按吟梯砰淑完眯刑塘眶窑琢兄氢引催琉隔哎米或黑凿纲钓考瞩君感疮憋余骚拒鉴吝异驱文俩君汽穷桃枚市湛潘仲嘴局即洛蜡寄革玻夕圾稠绢锭葫陀寒鞍镭碗肆民涝俯帮瘤磐筏陌糜蓝忠罪颖睛镣

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