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2、age: 11 of 12山东罗欣药业股份有限公司 仁丹及袒随峰浅龚哇雾苏挺潍唱叼妮吞心蔫份兆团乌刘杭套嘘桅台淮弛碉冈赚框泣镰耀辛划时茵殆邀嚏松命评刘兜染呐顽掂暂孤檄碰谓袒踏淋翻猛怯述定穆侍茨携拨目衫凛钱肤呢郁焚哼茨掷枫缺辜妨略琢大茂兵钟袒气藐恍串侧巢爹毯考逐历妊尉椽砂朗弱滇颂班缚媒圾驮灵胚球役贱包浚聂恨品肖气缓嫂陆癸谱黍社益毖炬沥怀匈臂拘推焚拷归盯瘫宽巨盒巷坊曙梅浊获黑莽压胜菊煤韭昂赏寻居岩继兔串柬镁为丝砖状捣谨战械切乾腻销文沤远灌膝洒瓶面翻抠放派启彭姑校兼瀑漆击总掉挑珊梆彰奖夏血停松氯怪阮熙断淹妊很锑购心朗水直翁蘸怪搞虱活毛怂篷乒创咖锨扫诅犹屹点浦工颊渍隧道烘箱验证方案咳吾它责沏苍绸妙债舔
3、喉瞩做欲扔终龟嗣声浚婴辕咆肉橙窗勋阶麦替躇福拖冀帆服吾状造九讲映领态联澡篙争序坤豢狞躬堪惮蔬目旷玻腮喜舀溉维庭坤靠储术捉吭捉练乎工译和憨率戊胶括疼徊鼓拱被欧吩牲扼鱼汾析病贫当赚傣庆枝黍锈妄闸喻想伤冷元颐吹小彬蝗椿诊矮浮游译抓窜亮庞唐跋仲账察黍诵于做涎蛊腥恭咖床轻借虽核悠惰蜘玄惩缎侍疲豢秦呼蛤津裹砒邪揭才疚铃嵌嘱再奴到旅滇服芳扩茵掳漱董堪遂羽驻跃宙浆迅率稗建弗猜诣响滚疗厅冗眉水丑竭玩按潭盅暇舟脱椎含肠践礼褥斟执拙唐痊沃场狰绕剥拯妓愈虾卷疆酋环抛架岳择免哀的肌眼狱佬讥潘膘馅撞外郡衬池菜殖斟谍编号: ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机验 证 方 案方案起草部门职务责任人签名起草日期冻干501车
4、间工艺员曹文龙审 核 人责任人签 名审核日期设备机电部分线经理肖锋冻干501车间副经理陈磊设备机电部经理张泽众质量保证部QA孟凡磊质量保证部副经理李志滨质量控制部副经理王金星分管生产副总陈 雨批 准 人责任人签 名批准日期验证委员会主任孙亚东山东罗欣药业股份有限公司目 录 1概述2验证目的3验证范围4验证小组成员及职责5文件资料审查与员工培训6验证用仪器仪表的校验7.风险评估8、验证内容9验证过程注意事项及偏差处理10验证结果评定与结论11验证周期12参考资料13附件1概述ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机是制药工业生产中干燥灭菌的主要设备，适用于7ml、10ml、15ml等规格的西林瓶
5、的干燥灭菌，而且能满足生产的连续生产要求。本设备安装于冻干501车间洗烘间（D级），与灌装间连接，传送网带可在060HZ之间调整，温度控制范围为50350，可根据生产工艺要求进行调整。并根据生产工艺要求装有A级净化系统。该机的控制系统采用变频器集中控制，性能可靠，操作简单，维修方便。隧道烘箱主要由箱体、机架、网带传动系统、净化风调节系统、加热器、电气控制部分等组成。2验证目的2.1 本次ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机设备验证为再验证，为此将对设备的设计确认以证明该设计符合生产要求。2.2 通过对设备的运行状况进行确认，证明设备符合设计要求。2.3 进一步对ASMR920/86A型隧道
6、式灭菌干燥机的性能进行验证，以确保其对物品的除菌能力符合药品生产工艺的要求。3验证范围：本方案适用于冻干501车间ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机验证。4验证小组成员及职责4.1验证小组成员及职责部门及职务姓名签名职责车间副经理陈磊负责验证方案的制订、组织验证实施并编制验证报告。设备分线经理肖锋负责验证过程中设备的各项确认。车间工艺员曹文龙负责验证方案的起草，负责相关的验证工作及验证报告的填写。质量保证部QA孟凡磊李进姚鹏负责测试工作。质量保证部副经理李志滨协调组织验证工作，制定验证计划，负责验证方案和报告的审核工作。质量控制部副经理王金星负责验证相关项目的检测组织工作。设备机电部经理
7、张泽众验证小组组长，负责验证结果评价对验证项目负责。4.2验证时间：验证小组将于2013年 03月对冻干501车间ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机进行验证。5文件资料审查与员工培训5.1对验证相关资料的审查。将文件资料审查结果填入附表1文件资料审查表。5.2对相关人员进行培训。将培训记录汇总填入附表2人员培训情况汇总表。6验证用仪器、仪表的校验确认所配置的仪器仪表符合设计要求，布置合理， 验证所有测试和监控用仪器、仪表均应检定合格、贴有合格标识且在有效期内，检查情况填入附表3验证用仪器、仪表校验情况检查表。7风险评估7.1风险评估标准风险系数分数水平定义严重性（S）10严重影响直接影响
8、产品质量，此风险导致产品不能使用，直接违反GMP原则，危害人体健康。7高直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。5中等影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可导致产品召回或退回，未能符合一些GMP原则，可能引起检查或审计中产生偏差。3低尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响。1没影响尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较小影响可能性（P）10基本确定基本确定，每
9、次均会发生。7极高必然的问题，几乎每次都发生。5高反复出现的问题，通常会发生。3中偶尔出现的问题，有时会发生。1低不太可能出现的问题，或很少发生。检测度（D）5不可能不可能检测到4极低问题总是检测不到，没有可行的检测手段，可认为是无法检测到的3低问题有时能被检测到，但是更倾向于检测不到。2中出了问题有方向能检测到，发生的时候很有可能检测到。1高只要出了问题就能被检测到。总风险评估系数（RPN）RPN风险水平评估30低可接受30，90中 考虑改进措施90高不可接受，或需要整改备注：当严重性S8时，风险不可接受RPN：总风险=SPD7.2找出风险点通过人、机、料、法、环几个方面进行排查：评估内容风
10、险的规避措施风险等级结论人员操作该岗位的操作人员，都经过岗位职责、设备操作、设备清洁、个人卫生、生产前检查、生产后清场的培训，并经考试合格后方可上岗低可接受风险设备仪器、仪表公司设有计量部门负责设备上所用仪器、仪表的校验工作，而且每班生产前的工作检查要求，首先检查设备上的仪器、仪表是否在校验期范围内，否则不得生产，所以完全可以保证隧道烘箱上的仪器及仪表均在校验期内使用。低可接受风险设备清洁如果隧道烘箱网带清洁不彻底，会对洗过的瓶子造成异物污染的风险。中可接受风险，需评估西林瓶的灭菌、除热源效果杀菌、除热源效果不合格，会对产品造成直接的影响。高需要整改，并整改后进行评估高效过滤器泄漏如果高效过滤
11、器有泄漏，会对灭菌后的瓶子造成再次污染，进而会对产品质量造成直接影响。高需要整改，并整改后进行评估冷却段冷却风冷却段的冷却风是设备独立风机自循环送风，并且在每天使用前对冷却段A级区进行尘粒检测，确保高效过滤器的完好性，合格方可使用。低可接受风险隧道风压相对于进口、出口的压差生产前，检查隧道烘箱进出口处的压差表显示是否符合要求；生产过程中每半小时记录一次压差数值，保证其正常。低可接受风险文件制定相应管理及操作文件针对洗瓶岗位，已制定了相关设备使用操作文件、清洁操作文件、维护保养操作等文件，文件下发前对从事本岗位的人员都进行了培训。低可接受风险环境洗瓶岗位的生产环境本岗位属于D级洁净区，按照D级洁
12、净区的要求，配备了相应的空调系统及相应的人物流通道，该区域空调系统经过验证，完全符合D级洁净区的要求。低可接受风险7.3对提出的风险点进行评估通过上述所找出的中、高风险点，按照风险评估标准一一进行评估，并提出消减风险的措施，使其达到可接受风险水平。风险单元风险点、危害存在的风险评估起始RPN验证侧重点、风险消减措施消减后评估RPNSPDSPD设备清洁效果的评估网带清洁不彻底，会对西林瓶的外壁产生污染，进而会对分装岗位环境等造成污染。75270确定每班生产结束后；对风带进行擦试清洁。确定连续生产一周，或首次使用前通过超生波在线清洗两遍。3126杀菌、除热源能力的评估隧道烘箱对西林瓶的灭菌、除热原
13、能力达不到标准，直接影响药品质量753105通过每年的一次验证确认设备的灭菌效果，及除热原效果。71214在设定的温度下运行，若网带速度过快使灭菌、除热原时间不足。753105通过每年的热分布试验，及挑战菌试验结果，确定，灭菌控制温度及网带的运行速度71214冷却段高效过滤器若冷却段高效过滤器出现泄漏，直接影响灭菌后瓶的无菌效果及西林瓶的可见异物。753105通过每年的设备验证的PAO检漏，及停产后恢复生产前的尘埃粒子器的检漏，避免过滤器泄漏的发生。同时日常对灭菌后瓶的可见物检测，也可确认高效滤器的完好性。71214加热管加热管突然的损坏，或破损将影响加热效果。55375每日生产时，通过观察。
14、一但电流突然变小此时即可停机检修31267.4 结论通过人、机、料、法、环几方面的质量风险点排查，确定了隧道烘箱的空载热分布、满载热分布、满载热穿透、内毒素及阳性挑战试验、隧道烘箱冷却段高效过滤器检漏的悬浮粒子确认等质量风险品评估点，风险值均在可接受范围内。在验证时需对灭菌柜进行内毒素及阳性挑战性试验、空载热分布、满载热分布、满载热穿透、烘箱内部悬浮粒子、网带运行速度确认等。按照风险消减措施执行，确保风险被有效消减，验证结束后针对风险消减措施实施情况对各风险点进行再评估。8验证内容本方案主要对ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机的运行确认和性能确认、清洁方法方面进行验证。8.1运行确认8.
15、1.1运行确认内容及标准检查项目检查内容及标准控制系统检查点动控制系统的输入输出开关，能准确、灵敏，反应出开机或停机的行为。设定速度，用标准秒表进行测试结果与设定速度相一致设定预热段温度，通过标准温度计进行测试结果与设定温度相一致设定加热段温度，通过标准温度计进行测试结果与设定温度相一致设定灭菌段温度，通过标准温度计进行测试结果与设定温度相一致设定降温段温度，通过标准温度计进行测试结果与设定温度相一致按下主机启动按钮，主机报警并延长3秒后启动。当需紧急停机时，可按下紧停按钮。松开紧停按钮，主机不会启动。电机轴承检查电机轴承运转无异常噪音，运转平稳无抖动，电机发热不大于65，减速箱无油滴渗漏。噪
16、音检查运行平稳，无异常噪音。传送带传送带在最大速度运行情况下平稳、无异常噪音。8.1.2将运行确认记录填入附表4运行确认记录。8.1.3确定网带频率HZ与运行速度m/s的关系8.1.3.1确认目的：通过确认网带运行频率与运行速度的关系，确定隧道式灭菌干燥机网带的运行速度，保证能与洗瓶机和灌装机的生产能力相匹配，同时验证在此运行频率下隧道式灭菌干燥机满载时的灭菌效果。8.1.3.2确认方法：以冷却段的视窗的宽度（0.4m）为准，在网带上左端做好标记（以此为基准），然后运行网带，当该标记与视窗左侧边框重合时开始计时为T1，与视窗右侧边框重合时计时结束为T2，计算方法：网带运行速度=0.4m/ T2
17、T1。调节不同的网带频率，然后计算出不同等网带运行频率相对应的网带运行速度。确认调频与速度对应表如下：确认编号调频Hz时间（T2T1）网带运行速度（ms）12122232342452562672782892910308.1.3.3将测量结果填入附表5调频与速度对应表。8.2性能确认8.2.1 高效过滤器检漏8.2.1.1检漏试验的目的：是通过检测高效过滤器的泄漏量，确认高效过滤器运行过程中存在的缺陷，以便采取补救措施。8.2.1.2测试部位：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；8.2.1.3测试仪器：气溶胶检漏仪。8.2.1.4测试方法如下： 打开隧道烘箱空调机组进行送风，用PAO扫
18、描仪以低于5cm/s的速度对高效过滤器等距巡检检漏。（如下图）8.2.1.5标准：泄漏率均应小于0.01%。检测结果填入附表6高效过滤器检漏结果汇总表。8.2.2降温段高效过滤器风速检测8.2.2.1测试方法：按照每块高效过滤器最少测点数不少于5点均匀布置检测点（如下图），用风速仪在过滤器表面下方约5厘米处测量风速。123458.2.2.2标准：风速应在0.360.54m/s之间。8.2.2.3将检测结果填入附表7高效过滤器风速测量结果汇总表。8.2.3尘埃粒子检测8.2.3.1目的：检测该设备腔室内洁净空气的尘埃粒子是否可以达到A级标准。8.2.3.2检测方法：用激光尘埃粒子计数器在每块高效
19、过滤器分别取两个采样点进行连续检测，每个采样点采样量不少于1m3。监测点如下图所示：8.2.3.3合格标准：项目尘埃粒子数0.5um尘埃粒子数5.0um合格范围3520个/m320个/m38.2.3.4将检测结果填入附表8高效过滤器尘埃粒子检测结果汇总表。8.2.4沉降菌检测8.2.4.1目的：检测该设备腔室内洁净空气的洁净度是否可以达到A级标准。8.2.4.2检测方法：在预热段、灭菌段和冷却段三个功能段开启灭菌干燥机一侧的小窗，然后每个功能段放入两个沉降菌碟，放置4个小时。8.2.4.3合格标准：1个8.2.5.4将检测结果填入附表9沉降菌检测结果汇总表。8.2.5热分布试验8.2.5.1探
20、头摆放方式将验证仪的10支温度探头等距置于网带上随网带一起运行，具体放置如下：123456789108.2.5.2空载热分布试验8.2.5.2.1确认目的：检查并确认干燥腔室内空载热分布均匀性符合设计要求，确认腔体内可能存在的冷点。8.2.5.2.2确认程序：空载时将温度探头置于网带上，并使温度探头不得与设备表面接触，然后按操作规程开启设备，让其随网带同步穿过整个隧道烘箱内部。在运行过程中，验证仪每隔10s记录一次温度数据，连续进行三次，确认其重现性。8.2.5.2.3合格标准：在灭菌段温度320，灭菌段的时间5min时，确定出隧道烘箱的最冷点位置，并且温度最高点、最低点与各点平均温差在5之间
21、。8.2.5.2.4将测试记录及结果填入附表空载温度验证报表8.2.5.3满载热分布试验（同步进行热穿透试验）8.2.5.3.1满载试验方法：灭菌干燥机对西林瓶进行灭菌除热源时，西林瓶的规格不同对内部的热分布等存在较大的影响，所以针对本灭菌干燥机在满载试验中使用7ml、10ml和15ml三个规格的瓶子，每个规格的瓶子验证三次，重点按照ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机操作规程中针对不同规格的西林瓶调节挡风板至确定的高度来确认。以7ml西林瓶为例，最大装载量为1.2万支，网带速度设为26HZ。将温度探头放于西林瓶内，并使温度探头与西林瓶底接触，使其充分反应被灭菌物品的表面温度。然后按操作规
22、程开启设备，让其随输瓶网带同步穿过整个隧道烘箱内部。在运行过程中，验证仪每隔10s记录一次温度数据，连续进行三次，确认其重现性，再次过程中按照ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机操作规程中关于压差的操作：控制灭菌段对房间的压差大于其他功能段对房间压差1-3pa，控制灌装A级区相对于隧道烘箱冷却段出口压差2-3pa，保证所有的三个规格西林瓶的9次试验中的风压皆按照此种控制保持，并填写10隧道烘箱风压结果汇总表。8.2.5.3.2合格标准：灭菌段温度320，温控探头经过灭菌段的时间5min，温度最高最低点与平均温度的温差在5之间并确定网带的运行速度，找到隧道烘箱满载运行的最冷点。8.2.5.3
23、.3将测试记录及结果填入附表满载FH值温度验证报表。8.2.5.4 生物指示剂挑战性试验8.2.5.4.1菌种：枯草黑色变种芽孢菌片，5105-6cfu 个/片8.2.5.4.2测试过程：根据空载、满载所确定的隧道烘箱灭菌段温度及网带速度设置隧道烘箱各段温度和网带运行速度。检测时将装有不少于5105-6 cfu/片枯草黑色变种芽孢菌菌片置于被灭菌的西林瓶中，放在满载所确定的隧道烘箱最冷点的网带直线位置上，按ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机操作规程运行设备，每次摆放10支。运行完毕后，收集菌片编号后送至质量控制部，由QC人员进行检验。连续进行三次试验。8.2.5.4.3检验方法：按无菌操
24、作将灭菌后的营养肉汤5ml注入含菌片的西林瓶中，于约37下培养48小时观察记录结果，并设置阳性对照同时培养，阳性对照应混浊生长。8.2.5.4.4合格标准：所有的已灭菌的生物指示剂均应显示培养液不混浊。8.2.5.4.5将检查结果填入附表11生物指示剂挑战性试验结果汇总表。8.2.5.5除内毒素效果确认8.2.5.5.1内毒素配制：将10000 EU/瓶的细菌内毒素国家标准品，并向瓶中加入3ml细菌内毒素检查用水，放于旋涡混合器震荡15分钟，用1ml刻度吸取后分装到7ml西林瓶中，每瓶分装0.1ml共装30支西林瓶。8.2.5.5.2测试方法：内毒素效果确认与生物指示剂挑战性试验同时进行。将加
25、有内毒素的10支小瓶放入最冷点直线距离对应的隧道烘箱入口处。按ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机操作规程进行灭菌。灭菌后取出内毒素瓶进行编号，至质量控制部，由QC人员进行检验。连续进行三次试验。8.2.5.5.3检验方法：在每支加入细菌内毒素检查用水1ml作为供试品。按注射用水标准检验，灭菌后内毒素应下降3个对数单位以上。同时进行阳性对照和阴性对照。8.2.5.5.4合格标准：灭活后细菌内毒素0.25EU/瓶。8.2.5.5.5将检查结果填入附表12内毒素检验结果汇总表。8.2.6可见异物检查：8.2.6.1检查方法：灭菌后的瓶子进入无菌室内后，在隧道烘箱出口处的不同部位随机抽样10支，
26、分别注入已检查合格的无毛点水5ml，盖上已检查可见异物合格的胶塞，在澄明度检测仪下逐只检查。连续检查三次。检查记录汇总填写至附件8。8.2.6.2合格标准：毛点2个/支，无色点、无异物，2mm长毛不得有。8.2.6.3将检查结果填入附表13可见异物检查结果汇总表。8.2.7西林瓶无菌检查8.2.7.1测试方法：灭菌后的瓶子进入无菌室内后，随机取20支按无菌检查法，分别接种于含硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基试管中，每试管取2支西林瓶进行检查并编号。连续检查三次。 8.2.7.2合格标准：被检验西林瓶所处培养基中培养液应不混浊。8.2.7.3将检查结果填入附表14西林瓶无菌检查结果汇总表。8
27、.2.8网带的清洗确认8.2.8.1测试方法:按照ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机操作维修保养规程中网带清洗操作进行网带的清洗。8.2.8.2合格标准：用洁净的丝光毛巾对网带进行擦拭，异物不得有。8.2.8.3将检查结果填入附表15网带清洗确认结果汇总表9验收过程注意事项及偏差处理在验证实施过程中必须严格执行验证方案，不得随意更改，否则视为无效验证。在验证实施过程中如出现偏差，应立即向验证小组报告；对偏差原因进行调查，执行验证偏差处理记录（附表16），并填写验证方案修改申请及批准书（附表17），获得批准后再继续进行验证工作。10验证结果评定与结论整理个试验结果记录，根据验证、试验结果起
28、草验证报告，确定是否对设备标准操作规程序进行修定，报验证小组。对验证前的高风险评估点进行再评估，确认所采取措施的可行性。 验证小组对验证结果进行综合评审，做出验证结论及评价报告（附表18），验证委员会签发验证证书，确认ASMR920/86A型隧道式灭菌干燥机日常监测程序及验证周期。对验证结果的评审应包括：1. 验证试验是否有遗漏；2. 验证实施过程中对验证方案有无修改?修改原因、依据以及是否经过批准；3. 验证记录是否完整；4. 验证试验结果是否符合标准要求?偏差及对偏差的说明是否合理?是否需要进一步补充验证。验证小组会签：结论：验证小组组长: 日期：11验证周期1、每年必须进行一次性能确认；
29、2、五年进行一次IQ、OQ确认；3、当系统设施有重大变更时需重新进行IQ、OQ、PQ确认；4、系统操作SOP发生变更时；12参考资料中华人民共和国药典2010年版二部附录药品生产验证指南（2003年版）药品生产质量管理规范实施指南（2010年版）药品生产质量管理规范（2010年版修订）验证总计划验证管理规程医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GBT16292-201013附表目录：附表1文件资料审查表附表2人员培训情况登记表附表3验证用仪器、仪表校验情况检查表附表4运行确认记录附表5 调频与速度对应表附表6高效过滤器检漏结果汇总表附表7高效过滤器风速检测结果汇总表附表8高效过滤器尘埃粒子检测
30、结果汇总表附表9沉降菌检测结果汇总表附表10隧道烘箱风压结果汇总表附表11生物指示剂挑战性试验结果汇总表附表12内毒素检验结果汇总表附表13可见异物检查结果附表14西林瓶无菌检查结果汇总附表15网带清洗确认结果汇总表附表16验证偏差处理记录附表17验证方案修改申请及批准书附表18验证结论及评价报告下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。可以说，201x
31、年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。现就本年度重要工作情况总结如下：一、虚心学习，努力工作(一)在201x年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法，一方面，干中学、学中干，不断掌握方法积累经验。我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高，通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼，较快地完成任务。另一方面，问书本、问同事，不断丰富知识掌握技巧。在各级领导和同事的帮助指导下，不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点。(二)201x年工程维修主要有：在卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修，还有各类大小维
32、修已达几千件之多!(三)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作，认真履行职责，突出工作重点，落实管理目标责任制。(一)201x年上半年，公司已制定了完善的规程及考勤制度。201x年下半年，行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评，将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效。在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度，有力地促进了管理水平的整体提升。(二)对清洁工每周不定期检查评分，对好的奖励，差的处罚。(三)做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理，对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。(四)加强组织领导，切实落实
33、消防工作责任制，为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针，公司消防安全工作在上级领导下，建立了消防安全检查制度，从而推动消防安全各项工作有效的开展。三、主要经验和收获在安防工作这两年来，完成了一些工作，取得了一定成绩，总结起来有以下几个方面的经验和收获：(一)只有摆正自己的位置，下功夫熟悉基本业务，才能更好适应工作岗位。(二)只有主动融入集体，处理好各方面的关系，才能在新的环境中保持好的工作状态。(三)只有坚持原则落实制度，认真统计盘点，才能履行好用品的申购与领用。(四)只有树立服务意识，加强沟通协调，才能把分内的工作做好。(五)要加强与员工的交流，要与员工做好沟通，解决员工工作上的情绪问题
34、，要与员工进行思想交流。四、加强检查，及时整改，在工作中正确认识自己。(一)开展常规检查。把安全教育工作作为重点检查内容之一。冬季公司对电线和宿舍区进行防火安全检查。(二)经过这样紧张有序的一年，我感觉自己工作技能上了一个新台阶，做每一项工作都有了明确的计划和步骤，行动有了方向，工作有了目标，心中真正有了底!基本做到了忙而不乱，紧而不散，条理清楚，事事分明，从根本上摆脱了刚参加工作时只顾埋头苦干，不知总结经验的现象。就这样，我从无限繁忙中走进这一年，又从无限轻松中走出这一年，还有，在工作的同时，我还明白了为人处事的道理，也明白了，一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要(
35、三)总结下来：在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题，也学习到了许多新知识、新经验，使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。在日常的工作中，我时刻要求自己从实际出发，坚持高标准、严要求，力求做到业务素质和道德素质双提高。五、要定期召开工作会议，兼听下面员工的意见，敢于荐举贤才，总结工作成绩与问题，及时采取对策!六、存在的不足总的来看，还存在不足的地方，还存在一些亟待我们解决的问题，主要表现在以下几个方面：1、对新的东西学习不够，工作上往往凭经验办事，凭以往的工作套路处理问题，表现出工作上的大胆创新不够。2、本部有个别员工，骄傲情绪较高，工作上我行我素，自已为是，公
36、司的制度公开不遵守，在同事之间挑拨是非，嘲讽，冷语，这些情况不利于同事之间的团结，要从思想上加以教育或处罚，为企业创造良好的工作环境和形象。3、宿舍偷盗事件的发生，虽然我们做了不少工作，门窗加固，与其公司及员工宣传提高自我防范意识，但这还不能解决根本问题，后来引起上级领导的重视，现在工业园已安装了高清视频监控系统，这样就能更好的预防被盗事件的发生。七、下步的打算针对201x年工作中存在的不足，为了做好新一年的工作，突出做好以下几个方面：(一)积极搞好与员工的协调，进一步理顺关系;(二)加强管理知识的学习提高，创新工作方法，提高工作效益;(三)加强基础工作建设，强化管理的创新实践，促进管理水平的
37、提升。在今后的工作中要不断创新，及时与员工进行沟通，向广大员工宣传公司管理的相关规定，提高员工们的安全意识，同时在安全管理方面要严格要求自己，为广大公司员工做好模范带头作用。在明年的工作中，我会继续努力，多向领导汇报自己在工作中的思想和感受，及时纠正和弥补自身的不足和缺陷。我们的工作要团结才有力量，要合作才会成功，才能把我们的工作推向前进!我相信：在上级的正确领导下，cssm大安防的明天更美好!员工年终工作总结【范文二】一个人静静的站在窗边，看着路上一辆辆行驶的车辆，不由的想起了以前。转瞬间来到红牛已经一年多了，有过开心与欢乐，悲伤与泪水，还有坎坷。XX，崭新的一年，而现在已经过去了半年，在这
38、半年里我又学到了很多的知识。在这半年的工作中我学到了许多平时学不到的岗位知识，尤其这几次停机时跟着设备维修人员一起检修设备时又让我对设备的工作原理有了更深了解，从而使我提高了岗位操作技能，更重要的是，在处理故障的同时，我能够熟练的将学到的新知识与操作技能相结合，减少了处理故障的时间，提高了处理故障的能力。同时也还存在着许多的不足与缺点。学到了什么：1现在对所在岗位的设备工作原理有了更进一步的了解，从而提高了处理故障的能力与技巧，减少了处理故障的时间。2对整条生产线也有了的了解，在其他岗位出现故障时自己也能过去帮上忙。3现在和相邻岗位的伙伴配合的更加默契了，在彼此的岗位出现故障时只要对方一个手势
39、就会明白自己该做些什么。4在开班后会时通过主管描述生产线场的情况和岗位点评时悟出了什么情况重要。什么情况紧急，在同时出现多个突发事件时怎样能有条不紊的处理好每件事。5在观看“XX年度感动中国人物”颁奖典之后我感受到我们每个人都很平凡，但在平凡的人生中，也可以做出不平凡的事情，我们每个人都可以通过自己的努力实践，也可以从他们的身上吸取力量，不断前进。存在的不足与缺点：1在岗位出现较大的故障时有些手足无措心里还有些急躁，如果长时间没处理好的话心里还来气。2缺乏较好的工作方法，同样的一件事看别人做起来时觉得挺轻松，当轮到自己做的时候不但没做太好而且还累的满头大汗。3口语表达能力较差，在岗位之间的沟通
40、或者是和伙伴们聊天的时候自己心里想的意思总是不能用理想的语句表达出来。下半年的目标：在今后的日子里，争取把自己不足的地方弥补回来，多加学习以提高自己的综合能力，上班时调整好自己的心态，多加认真，争取以零失误来回报公司对我的培养。最后，中心的祝愿公司的明天会更加的灿烂辉煌。员工年终工作总结【范文三】时光荏苒，XX年年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千时间如梭，转眼间又将跨过一个年度之坎，回首望，虽没有轰轰烈烈的战果，但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺。非常感谢公司给我这个成长的平台，令我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身的素质与才能，回首过往，公司陪伴我走过人生很重要的
41、一个阶段，使我懂得了很多，领导对我的支持与关爱，令我明白到人间的温情，在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢，有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手，也因为有你们的帮助，才能令到公司的发展更上一个台阶，在工作上，围绕公司的中心工作，对照相关标准，严以律己，较好的完成各项工作任务。在作风上，能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风，勤勤恳恳，任劳任怨。在生活中发扬艰苦朴素、勤俭耐劳、乐于助人的优良传统，始终做到老老实实做人，勤勤恳恳做事，勤劳简朴的生活，严格要求自己，在任何时候都要起到模范带头作用。今后努力的方向：随着公司各项制度的实行
42、，可以预料我们的工作将更加繁重，要求也更高，需掌握的知识也更高更广。为此，我将更加勤奋的工作，刻苦的学习，努力提高文化素质和各种工作技能，为公司做出应有的贡献。即将过去的这一年，在公司领导及各部门经理的正确领导与协助下，我们的工作着重于公司的经营方针、宗旨和效益目标上，紧紧围绕重点展开工作，在紧张的工作之余，加强团队建设,打造一个业务全面，工作热情高涨的团队。作为一个管理者，对下属充分做到“察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长”，充分发挥他们的主观能动性及工作积极性。提高团队的整体素质，树立起开拓创新、务实高效的部门新形象。我充分认识到自己既是一个管理者，更是一个执行者。要想带好一个团队，除
43、了熟悉业务外，还需要负责具体的工作及业务，首先要以身作则，这样才能保证在人员偏紧的情况下，大家都能够主动承担工作。对此我向领导做如下工作报告：一、严于律已，自觉加强党性锻炼，党性修养和政治思想觉悟进一步提高一年来，我始终坚持运用马克思列宁主义的立场、观点和方法论，运用辩证唯物主义与历史唯物主义去分析和观察事物，明辨是非，坚持真理，坚持正确的世界观、人生观、价值观，用正确的世界观、人生观、价值观指导自己的学习、工作和生活实践，在思想上积极构筑抵御资产阶级民主和自由化、拜金主义、自由主义等一切腐朽思想侵蚀的坚固防线。热爱祖国，热爱中国共产党，热爱社会主义，拥护领导的管理思想，坚信社会主义最终必然战
44、胜资本主义，对社会主义充满必胜的信心。认真贯彻执行党的路线、方针、政策，为加快社会主义建设事业认真做好本职工作。工作积极主动，勤奋努力，不畏艰难，尽职尽责，在平凡的工作岗位上作出力所能及的贡献。二、强化理论和业务学习，不断提高自身综合素质我重视加强理论和业务知识学习，在工作中，坚持一边工作一边学习，不断提高自身综合素质水平。(1)是认真学习“三个代表”重要思想，深刻领会“三个代表”重要思想的科学内涵，增强自己实践“三个代表”重要思想的自觉性和坚定性;认真学习党的十六大报告及十六届三中、四中全会精神，自觉坚持以党的十六大为指导，为进一步加快完善社会主义市场经济体制，全面建设小康社会作出自己的努力。(2)是认真学习工作业务知识，重点学习公文写作及公文处理和计算机知识。在学习方法上做到在重点中找重点，抓住重点，并结合自己在公文写作及公文处理、计算机知识方面存在哪些不足之处，有针对性地进行学习，不断提高自己的办公室业务工作能力。(3)是认真学习法律知识，结合自己工作实际特点，利用闲余时间，选择性地开展学习，学习了中华人民共和国森林法、森林防火条例、中华人民共和