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1、更少起搏，更长寿命-百多力全新E系列起搏器,沈阳军区总医院 梁延春 BIOTRONIK China,包括：Evia，Estella，Effecta,百多力全新E系列起搏器,主要内容,BIOTRONIK 全新技术平台起搏器系列 长寿命 集最先进起搏器功能于一体 先进的患者管理,长寿命 集最先进起搏器功能于一体 先进的患者管理,Evia高端技术结晶,全新的技术平台,全新的技术平台，采用与ICD相同的技术平台,高效的整合电路全新的技术平台,Cylos,Evia,重新设计的电子部件，生成更高效的整合电路 设备的一些功能特性，如闭环刺激，整合到硬件当中 减少了33%的电子元件 更低的故障率 体积明显缩小
2、,世界上最小的远程家庭监护起搏器系统,物理参数,超长的使用寿命,采用先进的电路和电池技术，降低了自身功耗 心房+心室夺获控制，双腔频率应答+家庭监护 13年,* Pacing 100 % at 0.4 ms, 60 ppm, 1000 and Home Monitoring and IEGM ON,超长寿命设计，减少更换手术并发症,起搏器更换记录中显示，只做更换手术造成的并发症已高达11.4% 延长起搏器的使用寿命，就相当于减少患者再次手术引起并发症的风险,1 Gleva MJ, et. al. Complication Rates Associated with Pacemaker and
3、Implantable Defibrillator Generator Replacement: Results from the REPLACE Registry. Presented at Heart Rhythm Society Scientific Sessions 2009. Heart Journal. 2009;6(5 Suppl):A9-A19.,1,BIOTRONIK Evia系列起搏器介绍：超长使用寿命,Evia SR, VP 96%,使用寿命17年11月,Evia DR, VP 100%,使用寿命15年1月,Estella DR, AP 5 %,使用寿命16年,长寿命 集
4、最先进起搏器功能于一体 先进的患者管理,Evia高端技术结晶,Closed Loop Stimulation CLS 闭环刺激,闭环刺激(CLS),传统的频率调节只在运动时有效 实际上传统算法在一些情况下是无效的，包括增加外周充盈时的新陈代谢的需求 因此，起搏调节需要一个天然机制的自动控制系统 ,生理性频率调节,闭环刺激(CLS),CLS 可以逐跳感应自主神经系统的变化.,右室收缩力的变化与自主神经系统对血流动力学的需求成正相关 CLS利用阻抗的变化差值来测量和反应对于心率变化的需要 心率变化可以逐跳进行调节,闭环刺激(CLS)的益处,提供最生理的频率调节 尤其对情绪和精神压力可提供绝佳的频率
5、反应 减少AF发作 改善心功能 预防血管迷走性晕厥,ProMRI,重新设计电路和元件，把MRI对起搏器的影响减到最小,在CIED患者中哪些最有可能做MRI？,房颤(AF)易引发脑卒中1 与普通人群相比，AF患者发生脑卒中的风险增高5倍 20%的脑卒中是由房颤引起 AF所致脑卒中的致死率、致残率更高 脑卒中是全球第二大死亡原因，也是全球成年人后天残疾的主要原因之一2 MRI是脑卒中诊断最有效的检查方法2 起搏各疗法中伴有房颤的患者不在少数，尤其是”房颤长间歇”仍是主要的起搏器植入的适应症,Guidelines for the management of atrial Fibrillation，2
6、010 ESC guideline Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke，2013 AHA/ASA Guideline,植入MRI兼容的单腔起搏器,需要植入单腔起搏器的AF合并长间歇患者的最佳选择是什么？,百多力的Evia SR(T)/Estella SR(T) 是国内唯一兼容MRI的单腔起搏器,降低心排出量,减少心室起搏,不必要的心室起搏，通常会增加以下风险： 充血性心衰 房性心动过速和/或房颤* 长期的、非生理的AV延迟虽可减少心室起搏，但增加以下风险： 二尖瓣返流 失去心脏的同
7、步性,长期右室起搏所带来的临床风险,* Sweeney, et al.; Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction; Circulation 2003; 107: 2932-2937,减少心室起搏,Vp Suppression - 避免不必要的心室起搏
8、,Vp Suppression 跟随自主心律，促进潜在的自主AV传导，只有在需要时才起搏心室 存在自主AV传导时，模式转换至ADI(R)；自主AV传导缺失时，模式转回到DDD(R),全新的IRSplus - Intrinsic Rhythm Support,减少心室起搏,通过AV滞后，促进房室自主传导 AV滞后间期 = 400ms 生理性减少不必要的右室起搏,减少心室起搏,Vp Suppression： 特殊的模式转换，主动减少不必要的心室起搏 适用于病窦且AV传导正常的患者 也用于解决频发的，有症状的PMT IRSplus： 依靠AV滞后的组合减少不必要的心室起搏，在需要起搏时又兼顾血液动力
9、学 适用于病窦伴间发性AVB患者,两种选择，满足不同患者的临床需求,心房&心室夺获控制,临床益处： 保证患者安全（逐跳夺获确认，备用脉冲，失夺获阈值搜索） 省电 快速随访，阈值、输出电压无需手动测量和调整,心房&心室自动感知,AutoSensing 自动感知 自动测量P波和R波高度，逐跳调整感知灵敏度 临床益处： 消除AT/AF时的感知不足，恰当地进行模式转换；降低噪音干扰的几率 通过阶梯式降低感知灵敏度，防止T波过感知 快速随访，自动测试及调整,长寿命 集最先进起搏器功能于一体 先进的患者管理,Evia高端技术结晶,BIOTRONIK Home Monitoring家庭监护系统：远程监护系统
10、的开拓性进展,13年先进的患者管理: 在中国采用符合国情的家庭监护系统，绝不会增加临床医生任何工作负担,安全,被认可的,有效,Safe follow-up reduction,Early Detection,BIOTRONIK Home Monitoring家庭监护系统：领先的患者远程管理,覆盖所有产品包括 PM, ICD 和 CRT 每日自动传输完整患者临床事件和设备参数，早期发现临床相关事件 随时随地，全球应用 被临床所证实 - TRUST1ECOST2COMPAS3INTIME4 行业内的领导者 迄今唯一获得FDA 和CE 认证的可以安全替代院内随访和早期识别临床事件的远程监测系统,Va
11、rma N, Epstein A, Schweikert R, Love C, Shah J, Irimpen A. Evaluation of efficacy and safety of remote monitoring for ICD follow-up: The TRUST trial (abstract 4078). Circulation. 2008; 118:2316. Kacet et al., European Heart J, ESC Congress 2011 presentation Mabo P et al. Eur Heart J 2011; doi: 10.10
12、93/eurheartj/ehr419 ESC Congress 2013presentation,BIOTRONIK Home Monitoring家庭监护系统带来的临床获益：强有力临床证据支持,安全可靠 节省随访 早期发现,TRUST (REFORM, OEDIPE, Compas),ECOST,减少电击 (减少不适当电击）,52 %,IN-TIME,降低死亡率,50 %,COMPAS,降低住院率 (减少因房颤/中风导致入院),66 %,(降低全因死亡率/心血管死亡率）,Home Monitoring家庭监护,结合HM，Evia是第一款真正意义上做到远程随访的起搏器 Evia定时传输以下信
13、息，符合ACC/AHA/HRS指南所要求的全部内容 植入日期、程控参数、起搏模式 A/V阈值、阻抗、感知振幅 电池状态和剩余电量 A/V起搏统计和心律失常 定期的IEGM(默认状态的、强制起搏、强制感知）,快速随访,全新的随访界面提供了随访所需的全部信息，包括IEGM 询问后，FastFollowUp 自动显示当前的阻抗、感知、阈值等信息 ProgramConsult 根据适应证提供程控建议 根据适应证，快速设定起搏参数，降低程控的复杂性 程控参数是基于临床专家的知识和厂家的制造经验 预设10组参数（DR9；SR2）,Evia 系列起搏器总结,长寿命（双腔大于13年） 集最先进起搏功能于一体 生理性频率调节（CLS） ProMRI 减少心室起搏（Vp Suppression & IRSplus） 自动心房心室夺获控制 自动心房心室感知 先进的患者管理 Home Monitoring 快速随访（FastFollowUp，ProgramConsult ）,谢 谢！,