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1、,心脏节律管理 产品特性 闭环刺激CLS,频率适应性与闭环刺激 Rate Adaption and Closed Loop Stimulation CLS,哈医大一院 曲秀芬 教授,起搏器发展的里程碑事件,1958年 全球第一例永久植入型心脏起搏器手术 (Furman, Robinson) 1977年 成功植入第一台DDD双腔起搏器 (Funke) 1983年 成功植入第一台频率应答型起搏器 (Newman, Klein),日常活动,频率适应性起搏,固定频率起搏,正常心率,150,100,50,0,睡眠,醒来,静座,走路,奔跑,休息,心率 (bpm),正常人心率随活动量改变,传感器对比,临床目
2、标 第一类的传感器,体动传感器加速度计,容积加速度计 通过振荡器线路的频率的变化感知加速度 对运动做出适当的反应,加速度计优点,加速度计的不足,分钟通气量,生理性传感器 测量电极头端至容器的阻抗 (呼吸时经胸阻抗的变化) 对活动的反应慢 必须使用加速度计和经胸阻抗测量的混合来计算起搏频率 不足： 双极电极 肺部疾患（肺水肿）,CLS-最接近生理的心率变化,Malinowski K. PACE. 1998, 21: 2209-2213 在所有测试状态下，CLS都是最接近健康心脏的心率反应的,CLS原理,正常的闭环控制,为了满足心输出量的更大需要，心脏要更用力收缩和更快收缩。心输出量主要受心率影响
3、。,心肌 收缩力,每搏输出量,心率,心输出量,心脏和其他反馈中枢,窦房结 自率性,Inos,Berlin Made in Germany,Protos CLS,为了满足心输出量的更大需要，心脏要更用力收缩和更快收缩。心输出量主要受心率影响。,CLS 工作原理,CLS 工作原理,心肌内压力的变化与阻抗呈相关,为什么做阻抗测量？,Source: Osswald et al., Volume: 23, Page: 1502-8, 2000 Oct., Pacing Clin Electrophysiol,监测心肌收缩动力学 在心室收缩后250ms的时间内用多个阈下刺激，评估局部心肌阻抗波形 类似的装
4、置如分钟通气量传感器 分析信号的变化来计算心率,CLS 工作原理,在休息时的阻抗信号,Low level of rate response,CLS 工作原理,在大运动量活动中的阻抗信号,High level of rate response,CLS 工作原理,CLS对于能引起心肌收缩力改变的事件都有反馈,国内临床研究,11/2004-11/2006 54 例病窦患者（35例完成测试） 年龄（岁） :33-87(67) 性别 :男性 26例 起搏选择:PROTOS DR,临床研究：方法,术后1周程控至DDD-CLS模式 术后3个月进行情绪反应测试 随后程控起搏器模式由DDD-CLS至DDDR,r
5、ed,Slide 1,green,Slide 2,17 + 8,Slide 33,9 x 6,Slide 37,1877-83,Slide 39,12 x 11,Slide 41,CLS-频率反应测试后,程控至 DDDR 模式 进行以上同样的测试,临床研究：结果,心房起搏频率 闭环刺激方式 加速度计方式 P （CLS） （DDDR） 最小(bpm) 63.623.40 60.572.75 0.001 平均(bpm) 70.574.80 61.723.68 0.001 最大(bpm) 79.457.81 63.335.71 0.001,结论：CLS模式对情绪反应效果良好,病例报告,女性，70岁,
6、CLS模式,DDDR模式,临床应用拓展,CLS临床应用拓展,对的治疗,倾斜试验期间心脏收缩力的变化,E. Occhetta et al, Europace (2003) 5, 153-162,CLS对血管迷走性晕厥的预防,在血管迷走性晕厥发作前期：,CLS起搏将以一个显性的起搏频率在早期反应,防止心动过缓和血压下降,晕厥被预防,交感神经张力、心脏收缩力,CLS对血管迷走性晕厥的预防,相关研究：INVASY Closed Loop Stimulation in prevention of vasovagal syncope. Inotropy controlled pacing in vasov
7、agal syncope (INVASY): a multicenter randomized, single blind, controlled study,Authors: E. Occhetta, M. Bortnik, R. Audoglio, C. Vassanelli, for the “INVASY” Study Investigators,闭环刺激预防血管迷走性晕厥（VVS）.在VVS心肌收缩力控制的起搏：一个多中心，随机，单盲，对照研究（2004年）,41例入组CLS的患者，平均随访时间194个月，共有4例患者反映有晕厥前兆症状。全部患者的生活质量明显改善。,试验方法,入选患
8、者50例,第一阶段26例,第二阶段24例,CLS组17例,对照组9例,随访一年,没有VVS发生,发生VVS7例,全部入组CLS,41例入组CLS的患者，平均随访时间194个月，共有4例患者反映有晕厥前兆症状。全部患者的生活质量明显改善。,时间（月）,CLS临床应用拓展,降低AT/AF Burden,Prevalence of atrial fibrillation*,7.4,4.3,6.0,Prevalence in %,65-69,70-79,80,Age in years,CLS对AF的预防,从人口统计学的角度来分析不难看出，AF的发生比例，随着年龄的增加而增加,* Furberg et
9、al., 1994, 0.5% of population,机制,CLS对AF的预防,* Bettoni M. et al., Circulation (105), 2002 * Huang JL et al., International J Cardiol (66), 1998,Autonomic variation characterized by increasing adrenergic tone 10 min. prior to onset, followed by abrupt shift toward vagal predominance*,*,研究设计,CLS对AF的预防 B
10、urden I*,* Puglisi et al., European Heart Journal (24), 2003,149 例患者 入组 随机分配到三个治疗组 (CLS - 52, DDD+ - 49, DDDR - 48), 没有交叉（转换） 患者为慢快综合征; 植入前6个月内，至少发生过一次有记录的房性心动过速,Effective reduction in AT occurrence,CLS可以显著的减少AT（房性心动过速）负荷，并且结合IRSplus 可以让心室起搏百分比降低到 9%,* Puglisi et al., European Heart Journal (24), 20
11、03,CLS对AF的预防 Burden I*,研究设计,Prevention of AF with CLS Burden II*,451 例患者入组 随机分配到3个治疗组 (CLS, DDD+, DDDR), 在 4个月和7个月的时候交叉 患者存在慢快综合征；植入前3个月至少一次持续的AT事件发生,* Puglisi et al., Submitted, 2008,Effective reduction in AT occurrence,CLS可以显著减少患者发生超过5分钟和持续少于24小时的AT事件的发生 结合 IRSplus, 心室起搏比例减少到仅为 7%,Prevention of AF with CLS Burden II*,* Puglisi et al., Submitted, 2008,CLS的优势,完全自动化 对心理活动作出反应 无传感器程控必需 不要求特殊的电极导线 有效预防血管迷走性晕厥 对于房颤，有一定的治疗作用,谢谢！,