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1、福辛普列钠片说明书氟比洛芬片说明书【药品名称】通用名：氟比洛芬片曾用名：商品名：英文名：Flurbiprofen Tablets汉语拼音：Fubiluofen Pin本品主要成份为：氟比洛芬。其化学名称为：消旋-2-(2- 氟-4-联苯基)-丙酸。结构式：（参见氟比洛芬缓释片）分子式：C15H13FO2分子量：244.27【性状】 本品为白色薄膜包衣片。【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药，其作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥抗炎、解热和镇痛作用。【药代动力学】本品口服吸收良好，血药浓度达峰时间约为1.5小时，血浆蛋白结合率约90%，消除半衰期约为6小时，本品主要经尿排泄。【适应症】适用于类风
2、湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等。也可用于软组织病（如扭伤及劳损）以及轻中度疼痛（如痛经和手术后疼痛、牙痛等）的对症治疗。【用法用量】 成人常用量 口服，一次50mg（1片），一日34次，必要时可增加剂量，但每日最大剂量不超过300mg，或遵医嘱。【不良反应】 较常见的不良反应是消化道反应，如消化不良、腹泻、腹痛、恶心、便秘、胃肠道出血、腹胀、呕吐、血清转氨酶升高等，偶见中枢神经系统反应，如头痛、嗜睡等，以及其他系统反应，如皮疹、视力变化、头晕等。【禁忌】 （1）对本品或其他非甾体抗炎药过敏者。（2）活动期消化性溃疡患者禁用。【注意事项】（1）有胃肠道溃疡病史者慎用。（2）有支气管哮喘病史患
3、者或因服用其他非甾体抗炎药曾发生支气管痉挛的患者应慎用。（3）心、肝、肾功能不全及高血压、血友病患者慎用。（4）长期用药时应定期检查血象及肝、肾功能。（5）据报道，本品可引起视力变化，故有眼病的患者应慎用。（6）本品可以抑制血小板凝集，延长出血时间，故出血时间延长的患者应慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用。【儿童用药】 遵医嘱。【老年患者用药】 慎用。 【药物相互作用】 （1）本品与其他解热、镇痛、抗炎药并用可增加胃肠道的不良反应，增加消化道溃疡发生率。（2）本品与抗凝药并用，可致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。（3）本品可使地高辛、甲氨蝶呤以及口服降糖药血浓度增高。（4）本品可降低呋噻米，
4、抗高血压药的疗效。【药物过量】【规格】 （1）50mg （2）100mg【贮藏】 遮光，密封保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：氟康唑滴眼液说明书【药品名称】通用名：氟康唑滴眼液曾用名：商品名：英文名：Fluconazole Eye Drops汉语拼音：Fuknzuo Diynye本品主要成份为：氟康唑。其化学名称为：a -(2,4-二氟苯基)- a -(1H-2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。结构式：分子式：C13H12F2N6O分子量：306.28【性状】 本品为无色澄明液体。【药理毒理】本品
5、为抗真菌药，具有抑制真菌作用，高浓度时也可具有杀菌作用。主要通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜和改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；氟康唑还可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构的变形和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽胞变为具侵袭性的菌丝过程。对念珠菌、隐球菌、球孢子菌、组织胞浆菌等敏感。【药代动力学】【适应症】 敏感性真菌引起的真菌性角膜炎。【用法用量】滴眼。每日46次，重症每12小时一次，每次12滴。【不良反应】偶见眼部刺激反应和过敏反应。本品与其他咪唑类药物之间可
6、发生交叉过敏，因此对任何一种咪唑类药物过敏者不可再用本品。【禁忌】【注意事项】 （1）本品仅供滴眼用。（2）为避免本品污染，不要将滴头接触眼睑表面。（3）溶液发生变色或浑浊，不要使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用本品。建议哺乳期妇女在使用本品时暂停哺乳。【儿童用药】遵医嘱。【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】【规格】【贮藏】 室温保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：氟康唑胶囊说明书【药品名称】通用名：氟康唑胶囊曾用名：商品名：英文名：Fluconazole Capsules汉语拼音：Fuknzuo Jio
7、nn本品主要成份为：氟康唑。其化学名称为：a -（2,4-二氟苯基）-a -（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2,4-三唑-1-基乙醇。结构式：（参见氟康唑滴眼液）分子式：C13H12F2N6O分子量：306.28【性状】本品为胶囊剂。【药理毒理】1药理本品属咪唑类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服或静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病）、新型隐球菌感染（包括颅内感染）、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括颅内感染）及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢菌等有效。本品体外抗菌活性明显低于
8、酮康唑，但体内活性明显高于体外作用。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。2毒理本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。人一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。【药代动力学】口服吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服本品约可吸收给药量的90%。单次口服本品100mg，平均血药峰浓度（Cmax）为4.58 mg/L。表观分布容积（Vd）接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低（11%12%），在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等
9、组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍；唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近。脑膜炎症时，脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%85%。本品少量在肝脏代谢。主要自肾排泄，以原形自尿中排出给药量的80%以上。血浆消除半衰期（t1/2b）为2737小时，肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。【适应症】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者（1）念珠菌病 用于治疗口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。（2）隐球菌病 用于治疗脑膜炎以外的新型隐球菌
10、病或治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。（3）球孢子菌病。（4）用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者预防念珠菌感染的治疗。（5）本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。【用法用量】口服。成人（1）播散性念珠菌病：首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。（2）食管念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。（3）口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。（4）念珠菌外阴阴
11、道炎：单剂量0.15g，一次服。（5）预防念珠菌病： 0.20.4g，一日1次。肾功能不全者 若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如表1所述。表1 肌酐清除率与剂量的关系肌酐清除率（ml/min）剂 量50常规剂量1150常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日36mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。【不良反应】（1）常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。（2）过敏反应 可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能
12、损害）、渗出性多形红斑。（3）肝毒性 治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。（4）可见头晕、头痛。（5）某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。（6）偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。【禁忌】对本品或其他咪唑类药物有过敏史者禁用。【注意事项】（1）由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。（2）本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等
13、咪唑类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。（3）治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。（4）本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。（5）本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。
14、（6）接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1109/L以上后7天。（7）肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。（2）尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。【儿童用药】本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日36mg
15、/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量（详见【用法用量】）。【药物相互作用】（1）本品与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。（2）本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。（3）高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。（4）本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。（
16、5）本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。（6）本品与华法林和双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。（7）本品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。【药物过量】【规格】 （1）50mg （2）100mg （3）150mg 【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。【包装】 【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：氟康唑片说明书【药品名称】通用名：氟康唑片曾用名：商品名：英文名：Fluconazole
17、 Tablets汉语拼音：Fuknzuo Pin本品主要成份为：氟康唑。其化学名称为：a -（2，4-二氟苯基）-a -（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。结构式：（参见氟康唑滴眼液）分子式：C13H12F2N6O分子量：306.28【性状】本品为白色或类白色片。【药理毒理】1药理本品属咪唑类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服或静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病）、新型隐球菌感染（包括颅内感染）、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括颅内感染）及荚膜组织胞浆菌、斐
18、氏着色菌、卡氏枝孢菌等有效。本品体外抗菌活性明显低于酮康唑，但体内抗菌活性明显高于体外作用。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。2毒理本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。人一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。【药代动力学】口服吸收良好，且不受食物、抗酸药、H2受体阻滞药的影响。空腹口服本品约可吸收给药量的90%。单次口服本品100mg，平均血药峰浓度（Cmax）为4.58mg/L。表观分布容积（Vd）接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低（11%
19、12%），在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍；唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近；脑膜炎症时，脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%85%。本品少量在肝脏代谢。主要自肾排泄，以原形自尿中排出给药量的80%以上。血浆消除半衰期（t1/2b）为2737小时，肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。【适应症】（1）念珠菌病 用于治疗口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。（2）隐球菌病 用于治疗脑膜炎
20、以外的新型隐球菌病或治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。（3）球孢子菌病。（4）用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。（5）本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。【用法用量】口服。成人 （1）播散性念珠菌病 首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，症状缓解后至少持续2周。（2）食管念珠菌病 首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。（3）口咽部念珠菌病 首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。（4）念珠
21、菌外阴阴道炎 单剂量0.15g，一次服。（5）预防念珠菌病 0.20.4g，一日1次。肾功能不全者 若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如表1所述。表1 肌酐清除率与剂量的关系肌酐清除率（ml/min）剂 量50常规剂量1150常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日36mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。【不良反应】（1）常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。（2）过敏反应 可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随
22、肝功能损害）、渗出性多形红斑。（3）肝毒性 治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。（4）可见头晕、头痛。（5）某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。（6）偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。【禁忌】对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。【注意事项】（1）由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。（2）本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟
23、康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。（3）治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。（4）本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。（5）本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止
24、复发。（6）接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1109/L以上后7天。（7）肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。（2）尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。【儿童用药】本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3
25、6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量（详见【用法用量】）。【药物相互作用】（1）本品与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。（2）本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。（3）高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。（4）本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升
26、高。（5）本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。（6）本品与华法林和双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。（7）本品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。【药物过量】【规格】 （1）50mg （2）100mg （3）150mg （4）200mg【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。【包装】 【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：氟康唑注射液说明书【药品名称】通用名：氟康唑注射液曾用名：商品名：
27、英文名：Fluconazole Injection汉语拼音：Fuknzuo Zhusheye本品主要成份为：氟康唑。其化学名称为：a -（2,4-二氟苯基）-a-（1H-1，2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。 结构式：（参见氟康唑滴眼液）分子式：C13H12F2N6O分子量：306.28【性状】本品为无色的澄明液体。【药理毒理】1药理本品属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注本品对人和各种动物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病）、新型隐球菌感染（包括颅内感染）、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗
28、球孢子菌（包括颅内感染）及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的体外抗菌活性明显低于酮康唑，但本品的体内抗菌活性明显高于体外作用。本品的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。2毒理本品对真菌依赖的细胞色素P-450酶具有高度选择性。一日服用本品0.5g，连续28天，已证明对男性的血浆睾丸素浓度及育龄期妇女的甾体激素浓度均无影响。【药代动力学】静脉给予本品100 mg，平均血药峰浓度（Cmax）为4.58 mg/L。表观分布容积（Vd）接近于体内水分总量。本品血浆蛋白结合率低（11%12%），在体内广泛分布于皮肤、水疱液、
29、腹腔液、痰液等组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍；水疱皮肤中约为2倍；唾液、痰、水疱液、指甲中与血药浓度接近；脑膜炎症时，脑脊液中本品的浓度可达血药浓度的54%85%。本品少量在肝脏代谢。主要自肾排泄，以原形自尿中排出给药量的80%以上。血消除半衰期（t1/2b）为2737小时，肾功能减退时明显延长。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。【适应症】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者。（1）念珠菌病 用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。（2）隐球菌
30、病 用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。（3）球孢子菌病。（4）本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。【用法用量】静脉滴注。成人（1）播散性念珠菌病首次剂量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持续4周，症状缓解后至少持续2周。（2）食道念珠菌病首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。（3）口咽部念珠菌病首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。（4）念珠菌外阴阴道炎单剂量，0.15g。（5）隐球
31、菌脑膜炎一次0.4g，一日1次，直至病情明显好转，然后一次0.20.4g，一日1次，用至脑脊液病毒培养转阴后至少1012周。或一次0.4g，一日2次，持续2天，然后一次0.4g，一日1次，疗程同前述。肾功能不全者 若只需给药1次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如表1所述：表1肌酐清除率与剂量关系肌酐清除率/（ml/min）剂 量50常规剂量1150常规剂量的一半进行常规透析的病人每次透析后给药1次小儿 治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日36mg/kg，一日1次，治疗少数出生2周至14岁的小儿患者，结果是安全的。【不良反应】（
32、1）常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。（2）过敏反应可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎（常伴随肝功能损害）、渗出性多形红斑。（3）肝毒性治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。（4）可见头晕、头痛。（5）某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常。（6）偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者。【禁忌】对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。【注意事项】（1）本品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏
33、反应，因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。（2）由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。（3）本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。（4）治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，如肝功能出现持续异常，或肝毒性临床症状时均需立即停用本品。（5）本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时，可使肝毒性的发生率增高，故需严密观察，在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。
34、（6）本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反复发作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品长期维持治疗以防止复发。（7）接受骨髓移植者，如严重粒细胞减少已先期发生，则应预防性使用本品，直至中性粒细胞计数上升至1109/L以上后7天。（8）肾功能损害者，可按前述方案调整用药剂量（见【用法用量】）；血液透析患者在每次透析后可给予本品一日量，因为3小时血液透析可使本品的血药浓度降低约50%。（9）本品静脉滴注时最大滴注速率为200mg/小时。【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产
35、、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。（2）尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。【儿童用药】本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日36mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。【老年患者用药】肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量（详见【用法用量】）。【药物相互作用】（1）本品与异烟肼或利福平合用时，可使本品的浓度降低。（2）本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导
36、致低血糖，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。（3）高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。（4）本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。（5）本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。（6）本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时，可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用，致凝血酶原时间延长，故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。（7）本品与苯妥英钠合用时，可使苯妥英钠的血药浓度升高，故需监测苯妥英钠的血药浓度。【药物过量】【规格】 （1）50ml：10
37、0mg （2）100ml：200mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。【包装】 【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：氟罗沙星胶囊说明书【药品名称】 通用名：氟罗沙星胶囊曾用名：商品名：英文名：Fleroxacin Capsules汉语拼音：Fuluoshxin Jionn本品主要成份为：氟罗沙星。其化学名称为：6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸。结构式：分子式：C17H18F3N3O3分子量：369.34【性状】本品为胶囊剂。【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药，对革兰阴性菌,包括大肠埃希
38、菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全，健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后，血药峰浓度（Cmax）分别可达1.6、2.9和5.1mg/ml，血消除半衰期（t1/2b）为9.911.6小时。本品在体内有少量代谢物。血浆蛋白结合率为23%，能广泛分布于各组织中。本品在多数
39、组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。本品主要随尿排泄，口服后72小时内尿中排出86%，其中75%为原药，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。【适应症】可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。【用法用量】口服，一日0.20.4g，分12次服，一般疗程714日。【不良反应】 （1）胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。（2）中枢神经系
40、统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。（3）过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。（4）少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。（5）偶可发生癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；结晶尿，多见于高剂量应用时；关节疼痛。【禁忌】（1）对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。（2）孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。【注意事项】 （1）功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。（2）肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。（3）原有中枢神经系统疾患者，
41、包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。（4）喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。（5）患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在12001500ml以上。（6）本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。（7）当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】 氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】 氟喹诺酮类可使犬的承重关
42、节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。【老年患者用药】 老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。【药物相互作用】（1）去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。（2）尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。（3）丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。（4）含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收，建议避免同服，不能避免时宜在本品服用前2小时，或服用后6小时服用。【药物过量】 【规格】 0.1g【贮藏】遮光、密封保存
43、。【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：氟罗沙星片说明书 【药品名称】通用名：氟罗沙星片曾用名：商品名：英文名：Fleroxacin Tablets汉语拼音：Fuluoshxin Pin本品主要成份为：氟罗沙星。其化学名称为：6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧-3-喹啉羧酸。结构式：（参见氟罗沙星胶囊）分子式：C17H18F3N3O3分子量：369.34【性状】本品为白色或类白色片；或为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。【药理毒理】本品为喹诺酮类抗菌药，对革兰阴性菌,包括大肠埃
44、希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全，健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后，血药峰浓度（Cmax）分别可达1.6、2.9和5.1mg/ml，血消除半衰期（t1/2b）为9.911.6小时。本品在体内有少量代谢物。血浆蛋白结合率为23%，能广泛分布于各组织中。本品在多
45、数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。本品主要随尿排泄，口服后72小时内尿中排出86%，其中75%为原药，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。【适应症】可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。【用法用量】口服，一日0.20.4g，分12次服，一般疗程714日。【不良反应】 （1）胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。（2）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。（3）过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。（4）少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。（5）偶可发生癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；结晶尿，多见于高剂量应用时；关节疼痛。【禁忌】（1）对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。（2）孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。【注意事项】 （1）肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。（2）肝功能不全者慎用，若使用，应注意监