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1、DEKNATEL | KMEDIC | PILLING | PLEUR-EVAC | WECK,Hem-o-lok 聚合物结扎锁,Surgical Products Training,Weck Ligation,全球第一家并拥有结扎钉专利的医疗器械公司（1963年）,100多年的外科手术医疗器械生产史,提供极富创新的专业手术结扎缝合用品,结扎消耗品的全球销售额：1亿美元/年；手动金属结扎钉消耗品占美国本土市场的70%,在外科结扎用品制造业中具有举足轻重的地位,Weck Ligation,威克公司成立于1884年，创始人Edward Weck 1942年，二战期间为美国军方提供外科手术医疗器械
2、1963年，正式生产销售Hemoclip系列金属结扎钉和持夹钳，并获结扎专利 1977年，公司总部迁往北卡罗来那州的高科技三角园区 1961-1989年，通过产品设计开发、公司并购等方式，威克规模迅速扩大,Introduced first metal clip in marketplace in 1963: Hemoclip Market leader in Metal Manual Clip (70% US market share) Mostly used for Cardio-Vascular surgery (small structures),Weck Ligation,1993年，
3、由泰利福（Teleflex）公司收购，与Pilling公司合并组成匹林威克（ Pilling -Weck）公司 1997年，并购Horizon公司，并向市场推出极具创新的Horizon结扎产品系列 1997年，匹林威克分成二个子公司： 匹林外科公司（生产外科手术器械） 威克闭合系统（WCS）公司（生产结扎、缝合产品和电刀消耗配件）,现更名为威克公司（WECK） 1999年，推出高分子多聚合物Hem-o-lok结扎锁，并获医疗制造金奖 目前，WECK手动金属钉结扎产品占据北美市场的70%，在全球各地也占据重要地位，是手动结扎产品的领导者。,Hem-o-lok,Hem-o-lok结扎锁的材质(聚缩
4、醛) Hem-o-lok结扎锁由哪些结构组成，以及这些特性带来的利益有哪些 Hem-o-lok结扎锁主要分布哪些科室及什么手术中使用 Hem-o-lok结扎锁的结扎范围及对应钳子型号 Hem-o-lok结扎锁有哪些禁止使用及注意事项 Hem-o-lok取钉方法 Hem-o-lok的竞争产品,Hem-o-lok惰性材料,不可吸收的多聚合物材料 无组织反应，粘连，焦痂 杜绝细菌感染 可透射线，CT/MRI检查无散射，无伪影,Hem-o-lok,观念 ：开发一种结扎产品，融合多种优越性能： 金属钉的方便，快捷； 缝线的安全性（对于大的血管组织）； 节省费用。 Concept: Develop a l
5、igating device combining ease of use and speed of metal clips with security of suture on large structures at an effective cost,使用结扎夹原因 Reasons To Ligate With Clips,快速(Speed) 方便(Ease of application) 可靠(Reliability) 节省费用(Cost effective) 无毒性（Non toxic） 尤其适合于腹腔镜/手助腹腔镜外科(Ideal for Laparoscopic and HALS S
6、urgery),可到达暴露困难的区域(Can reach into areas of difficult exposure) 在有效闭合范围内广泛使用(Limited number of sizes have widespread applicability) 应用在未来新技术领域(Innovative future use) 机器人外科(Robotic surgery) 微血管吻合(Microvascular anastamosis),Hem-o-lok结扎锁,防滑齿 (Teeth),合页及小窗(Living hinge),弓形钉腿(Flexible hinge),隆突 (Bosses),扣
7、锁（Lock）,Solution: Hem-o-lok 防滑齿+ 扣锁(Teeth + lock),Issues 滑脱(Clip slippage),金属钉的问题 Problems with Metal Clips,最新研究表明：钛钉滑脱的危险性高于不可吸收的聚合物结扎夹。 （Latest study: Loma Linda, July, 2005 Titanium clips are at higher risk for clips dislodgement than non-absorbable polymer ligating clips.),Hem-o-lok安全试验 Security
8、 of Hem-o-lok,缝线是金标准(Suture is the gold standard) 安全性与2-0丝线相同 (As secure as 2.0 silk suture),弹性合页 The Flexible Hinge,隆突：使结扎锁安全附于持夹钳上 Bosses: Clip Security in Applier,金属钉的问题 Problems with Metal Clips,Issues 滑脱 掉钉 切割，过度夹闭。 CT/MRI 伪影和散射,Solution: Hem-o-lok 防滑齿+ 扣锁 隆突+ 弹性合页 弹性合页 可透射线-Radiolucent,Clip sl
9、ippage Clip fallout Scissoring, overclosure artifacts, deflection,Teeth + lock Bosses + Flexible hinge Flexible hinge Radiolucent,Hem-o-lok Metal,可移除 - Removable,What does HOL have that the others dont?,CT/MRI 下不显影 夹壁范围大 安全性能与2.0的丝线相同 带锁扣，不易脱落 可移除 不可吸收,注意（Caution） ： 不是“合” ，而是”锁”（Not CLOSE but LOCK）
10、不是“扭曲/断裂” ，而是“锁不上”（Not CRUSH / SMASH but UNLOCK）,Hem-o-lok is as secure as a 2.0 suture Polymer Clip Non Conductive / CT/MRI compatible / Inert Easy Loading System Nurses Flexible Hinge Doesnt fall out / Appropriate Closures Locking Mechanism Self-limiting / Tactile Feedback (smart clip) Removable I
11、nsurance Non Absorbable (Polyacetal) Not bulky,DEKNATEL | KMEDIC | PILLING | PLEUR-EVAC | WECK,手术介绍 Procedures,适应术式（开放/ 腹腔镜手术） Applications (Open & Laparoscopic),普外科 (General) 阑尾切除术(Appendectomy) 胆囊切除术(Cholecystectomy) 结肠切除术(Colectomy) 脾切除术(Spleenectomy) 妇产科 (GYN) 子宫切除术(Hysterectomy) 卵巢切除术(Oophorect
12、omy) 泌尿外科 (Urology) 肾上腺切除术(Adrenalectomy) 前列腺切除术(Prostatectomy) 肾切除术(Nephrectomy) 胸外科 (Thoracic) 肺叶切除术(Lobectomy),胆囊切除术（Cholecystectomy）,胆囊切除术中的结扎解剖结构 胆囊管和胆囊动脉 （Structures ligated in cholecystectomy cystic artery and cystic duct）,ML and L clips used,腹腔镜胆囊切除术,手术过程 气腹制备和放置套管 显露胆囊，处理胆囊动脉 游离胆囊三角显露胆囊动脉及静
13、脉，用Hem-o-lok结扎胆囊血管后离断 处理胆囊管 分离胆囊三角，显露出胆囊管，用Hem-o-lok结扎胆囊管后切断 切除胆囊,胆囊动脉,胆囊管,胆囊切除术（Cholecystectomy）,肾切除术（Nephrectomy）,肾切除术（Nephrectomy）,ML, L and XL clips used,以及 ( AND),GI Surgery Liver resection Pancreatectomy Gastric Procedures Small and Large Bowel Resection Colon and Rectal Surgery Breast Surgery
14、 Mastectomy Urologic Surgery Cystectomy Endocrine Surgery Thyroidectomy Vascular Surgery Aneurysms Carotid surgery Cardiothoracic Surgery Internal mammary artery ligation Esophagectomy Saphenous Harvesting,普外科 肝切除术 胰腺切除术 胃部手术 大肠和小肠切除术 结直肠手术 胸外科 乳房切除术 泌尿外科 膀胱切除术 内分泌外科 甲状腺切除术 血管外科 动脉瘤切除术 颈动脉瘤手术 心胸外科 乳
15、内动脉结扎术 取大隐静脉手术 食管切除术,手术术式总结,DEKNATEL | KMEDIC | PILLING | PLEUR-EVAC | WECK,禁忌症和注意事项 Contraindicatons and Caution,禁忌症 - Contraindications,在节育手术中， Hem-o-lok不能用作输卵管结扎的阻断工具。 Hem-o-lok is not intended for use as a fallopian contraceptive tubal Occlusion device,禁忌症 - Contraindications,在腹腔镜活体取肾手术中， 禁用Hem-
16、o-lok结扎供体肾动脉。 Hem-o-lok ligating clips are contraindicated for use in ligating the renal artery during laparascopic nephrectomies in living donor patients.,禁忌症 - Contraindications,禁忌症只针对腹腔镜活体取肾手术。 Hem-o-lok 仍然适用于开放活体取肾手术和所有根治性肾切除术，要求推荐近端肾动脉用二枚结扎锁闭合，切口留2-3MM袖口距离。 contraindication is only for laparosc
17、opic live donor nephrectomy. Hem-o-lok continues to be recommended for use on the renal artery during open live donor nephrectomy or any type of radical nephrectomies as long as the surgeon applies two (2) clips on the patient side and leaves a 2-3mm cuff.,禁忌症 - Contraindications,我们认为：在腹腔镜活体取肾手术当中，外
18、科医师为了使肾移植动脉吻合更方便，最大限度地延长取肾端的动脉长度，这种无意的错误做法，可能导致某些临床意外事件的发生。 we believe that the incidents may have been caused by unintentional misapplication of the clips, which may have resulted from the surgeons desire to maximize the length of the renal artery removed from the donor in order to facilitate the a
19、rterial anastomosis of the transplanted kidney.,注意 - CAUTION,泰利福推荐在肾切除手术中，肾动脉患者端应使用二枚结扎锁结扎，肾动脉断口与远端结扎锁之间至少要留出2-3MM袖口距离。 Teleflex recommends ligation of the renal artery with two clips on the patient side in a nephrectomy with a minimum distal renal artery cuff of 2-3mm beyond the distal clip.,注意 - C
20、AUTION,务必确认结扎锁施放在正确的血管或组织上。 施放结扎锁后，务必观察结扎位置，以确认结扎锁正确闭合。 结扎完毕，务必确认闭合的安全性。 HOL聚合物结扎锁不能用作组织标记用。 The clip must be latched to ensure proper ligation of the vessel or tissue. Inspect the ligation site after application to ensure proper closure of the clip. Security of the closure should be confirmed after
21、 ligation. The Hem-o-lok Polymer Ligating Clip is not designed for use as a tissue marker.,DEKNATEL | KMEDIC | PILLING | PLEUR-EVAC | WECK,提供的产品 Product Offer,METAL,概述 Overview,中号M- Medium 544220 由于有中大号，进展最慢（Slowest mover because ML） 中大号ML - Medium-Large 544230 最适合于腹腔镜胆囊切除术 (Best product for lap cho
22、le) 大号L - Large 544240 进步最大 （Biggest mover） 加大号XL - Extra-Large 544250 快速增长 ( Fastest growth / Biggest $),概述 Overview,中号- Medium （闭合范围：2-7MM） 蓝色色标 闭合范围所限，进展最慢 中大号 - Medium-Large （闭合范围：3-10MM） 绿色色标 最适合于腹腔镜胆囊切除术 大号 - Large （闭合范围：5-13MM） 紫色色标 最通用，最具市场潜力的型号 加大号 - Extra-Large （闭合范围：7-16MM） 金色色标 快速增长，尤其在妇
23、产，泌尿，胃肠手术,钉条,中号(M) 544220,中大号(ML) 544230,大号(L) 544240,加大号(XL) 544250,钉条颜色与结扎锁型号对应，识别方便,色标（Color Code）,ML,加大号HOL结扎锁 XL HEM-O-LOK,XL: Who are we competing against?,直线缝合器GIA Stapler XL 快速Fast ligation 安全Secure 方便Convenient 无需过多分离 Requires less dissection 费用高Expensive 在装载费时 Time consuming to reload 误激发可
24、能导致严重后果 Misfires can be extremely problematic 不能取消 Irreversible ,缝线Suture XL 低值Low cost 安全Secure 可透射线 Radiolucency 手感 Tactile feedback 费时 Time consuming 难以在暴露困难区域操作 Difficult to place in deep areas ,+,-,就每台手术费用而言，竞争产品无法与XL抗衡 Cost per Procedure The competition holds no weight to XL,腔镜持夹钳 (5mm 和10mm杆径
25、) 10mm 结扎锁可通过5mm套管 13或16mm结扎锁可通过10mm套管,Product offer,开放手术持夹钳(直头/直角),大号管道式持夹钳 544182L Conduit Applier,通过3cm的小切口可深入到16cm区域（ Reach structures over 16cm deep through a 3cm incisions ）,目标 微创取挠动脉和大隐静脉。 所有深部或暴露受限制的开放手术：如肺叶切除术，前列腺切除术，子宫切除术等。 TARGET SaphLITE & RadLITE users Any open procedures with deep and/
26、or confined areas (I.e. lobectomy, prostatectomy, hysterectomy),大号开放手术连发自动持夹钳 Automatic Open Large Applier: AOL,快速 / 安全(Speed & Security),连发自动 开放手术平台 一次性使用 预装15 枚大号结扎锁 血管范围: 5-13mm,Automatic Open Platform Disposable 15 L clips Range Vessel: 5-13mm,施放技术: 3L （Loading Technique）,取钉Load 定位Locate 关锁Lock,
27、腔镜连发自动持夹钳 Auto Endo5 / AE5 -,连发自动（Automatic） 5MM套管（5mm Platform） 一次性使用（Disposable） 预装15 枚中大号结扎锁 血管范围: 3-10mm 工作长度29MM (Shaft: 29cm) 杆径：5.3mm,AE5 -腔镜连发自动持夹钳,安全Security 感觉踏实Peace of Mind 锁Locking clip (自限self-limiting) 触觉手感（Tactile feedback） 可以移除（Removable clip）,手术效果更佳Better patient outcomes 切口更小。5mm
28、vs. 10mm,省时省钱 Savings of time and money 带锁的夹子（Locking clip） 5mm平台（5mm platform） 自动连发（Automatic）,腹腔镜5mm vs. 10mm套管,腹腔镜5mm vs. 10mm套管,减少住院天数 减少药物治疗需求 缩短患者恢复时间 减少手术时间 提高效率 提高患者生活质量,Reduction in Hospital Days Reduction in Medications Shortened Patient Recovery Times Reduction in Procedural Time Increase
29、d Efficiency Increase in Patient Quality of Life,除夹钳 - Clip Remover,开放手术（Open）: 544123: M, ML, 和 L 544124 L 和 XL 腔镜手术（Endo）: 544121: 5mm 除夹钳: ML 和 L 544130: 10mm除夹钳: L 和 XL 带齿的钳口可固定结扎锁（Serrated Jaw to stabilize the clip ） 可以捡起并移出结扎锁设计（Designed to pick up removed clips）,除夹钳上，结扎锁放置方法 Remover Clip Plac
30、ement,预真空消毒- Pre-vacuum sterilization,Please note that our open and endoscopic Hem-o-lok appliers can now be sterilized wrapped with Steam Sterilization (Pre-vacuum) at a temperature between 273 and 279 Fahrenheit degree using a 3 minute cycle. Teleflex Medical plans to update Instruction For Use do
31、cuments to include this new sterilization process. For safe, effective sterilization, Teleflex Medical recommends the following cycles: Note: Sterilization cycles other than those recommended by Teleflex Medical should be validated using appropriate laboratory methods.,预真空消毒- Pre-vacuum sterilizatio
32、n,请注意，HOL开放和腔镜手术持夹钳目前均可在打包状态下，华氏273-279度（摄氏度）3分钟循环蒸汽灭菌消毒（预真空消毒） 泰利福医疗计划更新包括消毒程序在内的使用说明书 为了安全有效灭菌消毒，泰利福医疗推荐以下循环程序： 注意：如使用不同于泰利福医疗推荐的消毒程序，必须得到相关实验室方法证明是有效的。,DEKNATEL | KMEDIC | PILLING | PLEUR-EVAC | WECK,竞争产品,Hem-0-lok竞争产品,直接竞争产品 J&J Absolok Clip Tyco Lapro Clip,间接竞争产品 缝线 金属钉 电动止血设备 高频电刀 双极电凝 超声刀 结扎速
33、 直线吻合器,Johnson & Johnson- ABSOLOK Clip,Poly-dioxanone 聚酯材料 植入后90天开始吸收，210天完全吸收 中大(2.5-4mm)、大号(3.5-5.5mm) 5钉/仓，10钉/仓 包装 10mm管径,Tyco- Lapro Clip,Dexon-Maxon (PGA-P.Glyxonate)材料 中大号（8mm）、大号（12mm） 2钉/仓，6钉/仓 包装 10mm管径,潜在竞争产品 扬州新智源,模仿Hem-0-lok 二类注册证 仅限用于取出体内段,安全性得到验证吗？,结扎钉信息对比,Absorbable Clip vs HOL : Mat
34、erial Advantage,Issue of Absorbable Clip 1-2周即开始分解 分解产生的裂纹提供细菌藏匿场所 水解产物可能成为过敏体质的致敏源 结扎范围不够大 使用受限,Advantage of HOL 不会分解，永久闭合血管 表面光滑没有裂纹，不会藏匿细菌 惰性材料，没有人体反应 提供加大号HOL，最大结扎范围,Absorbable Clip vs HOL: Clinical advantage,Issue of Absorbable Clip 价格贵，同时使用可吸收夹和钛夹，更换施夹钳麻烦 J&J- 锁扣不牢固，钉夹太大影响术野视线 操作不方便 Tyco- 没有锁扣
35、装置，安全度差 只有10mm 管径，创伤大,Advantage of HOL 2 可吸收= 6 HOL，性价比高，不用更换施夹钳 HOL同时具有锁扣装置，小巧不影响视线，穿透力强，可以卸除，容纳组织多. 提供中大号5mm 管径，微创,DEKNATEL | KMEDIC | PILLING | PLEUR-EVAC | WECK,竞争产品,缝线结扎（Suture） 金属钉结扎(Metallic Clips) 不锈钢钉/钽钉/钛钉 单发 / 连发(manual & automatic) 电动止血结扎技术（Energy） 高频电刀（ LigaSure ） 双极电凝（ Bipolar Electroc
36、autery ） 超声刀（ Harmonic Scalpel ） 直线吻合器（ Linear Staplers ） 聚合物结扎夹( Polymer Clips) 单发 / 连发(manual & automatic）,外科结扎方法 Surgical Evolution Closures,外科缝合（Suture in Surgery ）,ADVANTAGES: 费用低廉 安全 可透射线 触觉手感 DISADVANTAGES: 费时 深部和不易暴露的手术区域有困难。,ADVANTAGES: Low cost Security Radiolucency Tactile feedback DISADV
37、ANTAGES: Time consuming Difficult to place in deep and confined areas,结扎速（LigaSure）,OVERVIEW: 威力 泰科医疗的分支 1998年上市 封堵需应用高频电能，使人体组织内胶原蛋白和纤维蛋白溶解变性，血管壁融合成一透明带。 开放/腹腔镜器械 (5mm and 10mm),OVERVIEW: Valleylab division of Tyco Healthcare Approved in 1998 Seals by applying high current/low voltage Collagen and
38、elastin within vessel wall, connective tissues denatured Tissue melt reformed as permanent, translucent seal Open and Laparoscopic instruments (5mm and 10mm),结扎速（ LigaSure）,ADVANTAGES: 只需较小的分离，即可对血管和组织封堵。 热传导范围小。 留置后无异物反应。 比缝合快速。 DISADVANTAGES: 可封堵血管最粗为7MM。 如焊接不牢，会出血 需要电动设备支持。费用高。 一次性腔镜器械费用高。 电极一次性使
39、用。 没有钉夹结扎迅速。 不能取消结扎。,ADVANTAGES: Seals tissue bundles and vessels with minimal dissection Minimal thermal spread No foreign body left behind Faster than suture ligation DISADVANTAGES: Can seal vessels only up to 7mm Bleeding, if transection after application is not precisely in weld Requires purchas
40、e of generator and laparoscopic hand pieces at a cost of approximately 26,000 USD Single-use only; laparoscopic instruments at cost 175 USD Single-use only electrodes Not as fast as clip ligation time consuming Irreversible ligation,超声刀 （ Harmonic Scalpel）,1993年引入市场。 为强生购得。 利用超声能量进行切割和凝结。 传感器将电能转换成机
41、械振动能。 泰科美外（USSC）也有类似产品,Introduced in 1993 by Ultracision Purchased by Ethicon EndoSurgery Uses ultrasonic energy to cut and coagulate Transducer converts electrical energy into mechanical vibration USSC has entered market with AutoSonics device,超生刀（Harmonic Scalpel ）,ADVANTAGES: 超声器械可以做抓取，分离，电凝和切割等操
42、作。 热损伤深度为1MM，低于横向损伤。 没有烟雾。 对于组织分离，拈连分解具有卓越功能 广泛用于腹腔镜手术。 可用5MM直径套管。 DISADVANTAGES: 需购入主机发生设备和相关电缆。 需机器设备清洁，维护灵敏配件 超声刀头为一次性使用，费用高。 有效闭合范围是3-5MM血管。 其结扎速度和安全性能与所夹闭的血管有关。 结扎不能取消,ADVANTAGES: Instrument can grasp, dissect, coagulate or cut Depth of thermal damage 1 mm less lateral damage No smoke or charri
43、ng Excellent for dissection of tissue planes, lysis of adhesions Wide use in lap procedures 5 mm diameter can be used through a 5 mm lap port DISADVANTAGES: Requires purchase of a generator, hand piece and connecting cable at a cost of approximately 30,000 USD Requires cleaning, maintenance of delic
44、ate accessories Requires single patient use of lap coagulating shears at a cost of approximately 175 USD Reliable security of closure for hemostasis is only for small vessels in range of 3-5 mm Speed of ligation varies inversely with security Irreversible ligation,直线缝合器 Linear Staplers,相对陈旧的技术 应用于开放
45、/腔镜手术 腔镜有直头和成角度两种 施放2-3个双排结扎钉于组织束 在结扎钉之间剪断组织 结扎范围是20-60MM,Relatively old technology Open or endoscopic applications Endoscopic straight or articulating Place two or three double rows of staplers on tissue bundles Some staplers cut between rows Staple lines range from 20 to 60 mm in length,直线缝合器 Line
46、ar Stapler,ADVANTAGES: 迅速。 安全。 方便。 可在暴露困难的区域操作。 比之钉夹，不需要分离组织。 应用于较大的血管组织。 DISADVANTAGES: 价格较贵。 装载钉条费时。 被闭合的血管会有渗漏。 误操作会造成极严重后果 不能取消。,ADVANTAGES: Fast ligation Secure Convenient Can reach areas of difficult exposure Requires less dissection than for clips Can be used on larger vessels than clips DISA
47、DVANTAGES: 325 USD endoscopic stapler with one cartridge Additional cartridges 100 USD Time consuming to reload cartridges Vascular oozing through staple line Misfires can be extremely problematic Irreversible,双极电凝 - Bipolar,非常老的技术 使用放射高频电凝技术。 由于小区域组织在回路内，比单极电凝安全 电凝镊是开放手术的首要器械。,Very old technology U
48、ses radio frequency energy to coagulate Safer than monopolar because only small portion of tissue is in the circuit Forceps are the primary open bipolar instrument,双极电凝 - Bipolar,ADVANTAGES: 不贵，可重复使用。 几乎所有医院都有发生设备。 熟知的技术。 小的分离后即可封堵组织 无异物残留。 比缝线结扎快速。 DISADVANTAGES: 对周围组织有热损伤效应， 组织附着于器械上，导致移动器械时出血。 中等
49、和较大的出血不能应用。 不可撤回。 产生烟雾。 比钉夹结扎慢。,ADVANTAGES: Inexpensive, reusable instruments All hospitals have generators Familiar technology Seals tissue bundles with minimal dissection No foreign body left behind Faster than suture ligation DISADVANTAGES: Causes thermal damage to surrounding tissues Tissue can stick to instrument, cause bleeding when removed Cannot coagulate moderate to large bleeders Irreversible Creates smoke plume Slower than clips,Thank you for your attention,