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1、钛镍记忆合金组织吻合器 在外科手术中的应用,什么叫做形状记忆效应,当一定形状的母相（直线形）由Af温度（37摄氏度）以上冷却到Mf温度（30摄氏度）以下形成马氏体后，将马氏体在Mf以下温度形变，经加热至Af温度以上，伴随逆相变（由马氏体恢复到母相），材料会自动恢复其在母相时的形状，我们称这种材料呈现形状记忆效应。,钛镍记忆合金材料简介,钛镍记忆合金具有双向记忆效应。可设定两个温度，需要弹簧展开时，温度达到它就可以展开；需要它弹回时就可让它恢复原状。（如图所示双击图片看演示）,钛镍记忆合金材料的特点,机械性能优良 耐腐蚀性很好 射线不透性 核磁共振无影响性 良好的生物相容性 独特的形状记忆性和超
2、弹性,钛镍记忆合金材料的 生物学评价,国内外大量的耐腐蚀性、生物相容性、细胞毒性、遗传毒性、溶血性、致敏性等研究证明与其他金属材料相比，具有良好的生物相容性，可长期植入人体。 符合GB/T138101997的要求,钛镍记忆合金材料在 医学领域的应用,镍钛合金内支架：食管、气管、胆道、尿道、血管支架、封堵器等。 镍钛合金微创治疗器械：种类繁多，包括异物取出器械、介入放射学器械、微创外科器械等。 镍钛合金矫形外科和骨外科器械：髌骨环抱器等。 镍钛合金口腔科器械：矫形弹簧等。 镍钛合金吻合器械：皮肤、肌腱、消化道等。,钛镍记忆合金组织吻合（皮内吻合）可用于的临床科室,妇产科：剖腹产手术、妇科手术的美
3、容缝合、产科会阴侧切的美容缝合。 普外科：甲状腺手术的颈部横切口、乳腺手术的美容缝合，胸、腹部任何手术切口希望美容缝合者。 创伤外科：外伤后的缝合 烧伤科：植皮皮瓣的缝合 美容外科：某些特殊要求的切口。陈旧性瘢痕切除修复术。,钛镍记忆合金组织吻合器（皮内吻合）,钛镍记忆合金组织吻合器 在皮内吻合中的应用,钛镍记忆合金组织吻合器（皮内吻合）是目前在皮内缝合手术材料中，理念科学、设计合理、应用方便的一种无创伤美容缝合专用器械。,钛镍记忆合金组织吻合器（皮内吻合）的工作原理,将钛镍记忆合金丝的形状记忆为直线状，在30摄氏度以下可以任意弯曲。在体温条件下可回复为直线状，产生超弹性持续自动加压。使手术切
4、口两侧皮肤紧紧对合，达到无创伤美容的效果。 伤口愈合后将丝抽出，体内不留异物。,产 品 特 点,钛镍记忆合金材料具有良好的生物相容性，无缝线反应； 超过钢丝的抗拉强度，不会断裂 不用担心切口两侧拉力，能自动加压对合； 虽不能吸收，但可长期植入体内。需部分拆线时，剪断即可； 表面超滑，易于拆线，无切割力 达到100的无痕美容缝合效果。,是要不需拆线还是要无痕效果,顺利愈合是无痕效果的必要条件 某些缝线（例如可吸收线），可以不拆线，但其成分的迟发组织反应往往被医生忽视 既然要为患者美容无痕，就应当不嫌麻烦,使用本产品皮内吻合方法简介,吻合方法,在真皮层表面三分之一处连续缝合,以S形的轨迹连续缝合,
5、吻合丝在体温的作用下要回复为直线状持续自动加压,注 意 事 项,在妇产科手术中主要应用,剖腹产的皮内吻合 顺产侧切切口的皮内吻合 腹腔镜手术子宫残端的吻合,顺产会阴部侧切的吻合,会阴部是疼痛敏感区，容易感染，用丝线或可吸收线进行间断缝合，伤口容易感染，拆线时比较疼痛；用可吸收线做皮内缝合不拆线可在皮内形成硬结疤痕；用尼龙丝做皮内缝合不易打结固定。 记忆合金材料表面不易孳生细菌，做皮内缝合时可自动加压，易拆线。,用于腹腔镜手术 子宫切除后残端的吻合,将合金丝记忆为螺旋状，可自动环抱、自动加压,皮内吻合与传统缝合的比较,记忆合金材料 与其它缝合材料的比较,与传统缝合丝线的比较,优点：价格便宜 缺点
6、1：无加压对合作用 缺点2：有一定缝线反应 缺点3：表面不光滑，拆线困难 缺点4：细线强度不大，拆线时有拉断现象,与使用可吸收线缝合伤口相比,优点：不拆线 缺点1：出院时伤口美容效果良好，但约40患者远期伤口会有突出体表的疤痕 缺点2：在吸收期（3个月左右）之前，是皮下生长的异物和感染诱因,记忆合金吻合器化学稳定性好，材料强度高，耐腐蚀性好，遇到感染伤口和不易愈合的伤口，可长时间植入人体，无排异性。,与聚丙烯合成线相比,优点：表面较光滑，抗拉强度较大。 缺点1：没有形状记忆功能，在体内不会产生超弹性的自然机械加力作用。 在伤后3天内组织水肿明显，造成缝线在组织内实际呈弯曲状态。 缺点2：价格也
7、较贵，而且物价规定不能向患者收费。,记忆合金吻合器的生物相容性好，无排异性，拉伸强度高，表面光滑，易拆线。 在体内无论组织水肿与否，始终自动形成直线。 由于本产品的特殊加压作用，归到组织吻合器类产品，可以向患者收费,在美容整形手术中的应用,软骨捆扎 瘢痕修补 筋膜悬吊 尿道下裂修复 整形切口的皮内缝合,在软骨捆扎手术中的应用,改变记忆合金材料的相变点，使材料柔软便于捆扎,在瘢痕修补手术中的应用,切除陈旧性瘢痕，重新采用皮内缝合,整形切口的吻合,皮内吻合与间断缝合两种缝合方法进行整形切口的缝合,整形切口愈合后的效果对比,两种缝合方法的愈合效果,用记忆合金线做眼袋缝合,一侧为常规缝合; 一侧用记忆
8、合金线缝合.,眼袋整形吻合效果,一侧为常规缝合的愈合效果; 一侧用记忆合金线缝合的愈合效果.,在筋膜悬吊手术中的应用,利用记忆合金的形状记忆功能和超弹性性能将记忆合金丝植入真皮和筋膜中，形成叠加错位缝合。 依靠记忆合金的形状记忆功能和超弹性产生的恢复力形成真皮错位。 达到除皱美容的效果。,术 后 效 果,应用于胸外手术的临床效果,应用于胆囊切除手术的临床效果,应用于剖腹产手术的临床效果,应用于甲状腺切除手术的临床效果,临床报告摘要,上海东方肝胆医院杨甲梅教授： 我们认为钛镍记忆合金组织吻合器.皮内型是一种良好、实用的新型缝合器材，值得临床推广使用。 西安交通大学第一医院李学诚教授 钛镍记忆合金
9、组织吻合器.皮内型具有操作简便，对于各类手术皮肤切口，特别是整形美容手术切口，具有良好的临床效果，值得开发和推广。 陕西省肿瘤医院刘锦诚教授 针与金属丝的结合点光滑，穿刺力强，韧度好，不会对组织造成损伤，操作方便。缝合线是利用了记忆合金的形状记忆功能达到自动缝合的目的。,陕西福泰医疗科技有限公司简介,公司宗旨：为人类健康作贡献 企业文化：科技创新、求是发展,陕西福泰医疗科技有限公司简介,公司的生产管理、质量控制、人员培训等方面均按照ISO-GB/9001标准严格执行 公司严格按照YZS/陕00412003企业产品标准的技术规范要求，建立了相应的生产规程、生产流程、质量检验标准 产品使用的原材料均为指定的供货商，保证了产品质量的安全可靠,生产许可证,工厂的包装生产线为十万级净化车间,产品专利证书,获国家专利证书,产品注册证,该产品已在国家食品药品监督管理局注册,陕西福泰医疗科技有限公司,谢 谢 大 家 再 见,