肾骨颗粒.全.ma到lippt课件.ppt

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1、肾骨颗粒,“湖北省益康制药厂”独家奉献,钙缺乏症的首选用药,钙的生理作用与缺钙,钙的生理存在：,1、钙是人体内含量最多的无机元素，出生时体内含钙总量约 为28g，成年时达1000 1200g，占体重的1.5% 2.0% 2、体内99%的钙存在于骨骼和牙齿中，主要以羟基磷灰石结 晶的形式存在，少量为无定形钙 3、0.5%的钙以离子状态存在于软组织、细胞外液和血液中， 称为混溶钙池（miscible calcium pool），与骨钙维持 着动态平衡，是维持细胞正常生理状态所必需。 4、另外0.5%的钙与柠檬酸螯合或与蛋白质结合 5、当钙缺乏或机体内钙代谢异常时，可通过使骨脱矿化以纠 正，而保持血

2、钙的稳定。,钙的生理作用：,1、构成支持身体的各种骨骼和牙齿，起支持和保护作用； 2、促进骨质形成； 3、维护神经冲动的传递； 维护肌肉的收缩与舒张； 4、维护心跳的规律； 5、影响细胞壁的可渗透性，维持毛细血管正常渗透压； 6、保持血液酸碱平衡，以及细胞内胶质稳定性； 7、帮助血液凝固，激素分泌； 8、促进体内各种酶的活性，糖原代谢； 9、调节细胞的增殖，分化。,钙的吸收与代谢：,1. 吸收 钙大部分在小肠的上段吸收； 钙在小肠内通过主动转运和被动扩散两种形式吸收，一般吸收率为20% 60%左右； 离子型的钙才能被吸收；一次服用200mg的钙，晚上服用，吸收最好； 被动扩散主要与肠内酸碱度，

3、肠道内钙浓度及机体的需要量有关； 主动转运的影响因素：膳食因素，药物因素，生理因素（如体内钙和维生素D营养状况、生长、妊娠、哺乳、年龄、性别等）。 2. 代谢 摄入的钙从粪便，尿液，汗液，乳汁代谢。从肾小球滤过的钙有98被重吸收。 高温、补液、酸中毒、高蛋白或高镁膳食、卧床等可增加钙排出。,对钙吸收有利的膳食因素,对钙吸收不利的膳食因素,影响钙吸收的药物因素,钙缺乏症，状：,1、骨钙化不良，首要骨骼、牙齿发育不正常； 2、骨结构异常，骨骼变形； 3、骨质疏松，骨质软化症，骨质增生； 4、易发生骨折，骨折后复旧不良； 5、婴幼儿表现为生长迟缓；佝偻病； 6、可使神经肌肉的兴奋性提高，肌肉痉挛（抽

4、筋）； 7、血凝不正常，容易流血不止； 8、钙缺乏还与高血压等慢性疾病的发生密切相关； ：影响血管平滑肌的收缩性 ：影响血管内皮功能 ：影响钙调控激素功能 ：直接影响交感神经的活性 ：其他的机制 9、与“代谢综合征”（MS）密切相关。,中心性肥胖,高血压,血糖调节异常,代谢综合征,血脂紊乱,高尿酸血症,胰岛素抵抗,微量白蛋白尿,代谢综合征（MS）,通过人群钙营养状况评价来确定需要量； 血钙、尿钙不是反映机体营养状况的合适指标； 24h尿羟脯氨酸/肌酐比值可作为评价指标； 骨矿物质测量可以间接反映钙的营养状况：骨矿物质含量（Bone mineral content, BMC）、骨密度（Bone

5、mineral density, BMD） 钙平衡测量是目前较实用的评价方法,钙参考摄入量：,成年人每日推荐摄入量为800mg； 孕妇、乳母和儿童有所增加； 钙的需要量与蛋白质摄入水平相关； 高磷膳食增加钙的需要； 以植物性食物为主的人群钙的吸收率低，需要增加钙的供给量。,钙参考摄入量：,钙参考摄入量：（AI，mg/d）,全国性人群调查结果： 成人日均摄入量在300400mg !儿童平均摄入量仅为推荐量的40%左右！,中 国 人 膳 食 钙 普 遍 不 足 ！ ！ ！,全国性人群调查结果： 成人日均摄入量在300400mg !儿童平均摄入量仅为推荐量的40%左右！,钙参考摄入量：（AI，mg/

6、d）,缺钙特殊人群,消耗增加 摄入不足,摄入不足 胃肠功能减退,消耗增加 摄入不足 胃肠功能不足,消耗增加 摄入不足 胃肠功能不足,母乳喂养的孩子也需要补钙,母乳也有低钙乳汁和高钙乳汁之分 标准值：34mg/100g 实际检测母乳钙含量,上海23.324.4mg/100g 成都26.7mg/100g,北京29.5mg/100g 天津28.5mg/100g,母乳钙含量不足，影响孩子钙的摄入,补充孩子钙的不足,给妈妈补钙，提高乳汁钙量,儿童缺钙世界性问题,亚洲儿童缺钙为68.9%,由此引发的小儿佝偻病患病率可达30%以上； 特别是婴幼儿期；早期佝偻病更是成高发态势。 缺钙也影响到孩子的生理功能：

7、：影响神经系统的调节功能 1，神经兴奋性过高；2，夜惊，夜啼，多汗； 3，白天烦躁，坐立不安；4，多动，情绪不稳定；5，注意力不集中。 ：免疫力低下（易出现肺炎反复发作）,生长发育过快的孩子易缺钙,*79岁学龄儿童血钙调查J. 现代预防医学.1998,25(2):133134,75.6%,53.2%,41.7%,0%,10%,20%,30%,40%,50%,60%,70%,80%,生长较快者,一般生长者,生长较慢者,低钙发生率,儿童缺钙世界性问题,钙的分类与优劣,钙剂的种类,1、无机钙 ：碳酸钙、氢氧化钙、氧化钙、磷酸氢钙等矿物质为基础的无机盐钙剂。 2、有机钙 ：乳酸钙、葡萄糖酸钙、醋酸钙、

8、柠檬酸钙（枸橼酸钙）等有机酸形式 制备的钙剂。 3、分子钙 ：门冬氨酸钙、甘氨酸钙等氨基酸螯合钙；酪蛋白钙肽等蛋白钙。 4、中药复方补钙剂 ：龙牡壮骨颗粒、阿胶钙口服液等。,钙剂选择四指标,常见钙剂比较,石灰乳或氯化钙化学反应制得；或以牡蛎、贝壳类为原料，经高温煅烧精制而成 。有的又添加维生素D。其尤不适用于婴幼儿。【 凯思立，钙尔奇D，迪巧】,牡砺高温煅烧后，进一步水解（氢氧化钙）或者电解（氧化钙）精制而成。【牡蛎碳酸钙咀嚼片（盖天力，东盛科技）】,磷酸与碳酸钙、氢氧化钙反应制得。【 磷酸氢钙片、维D2磷酸氢钙片、三维钙片、四维钙片、五维钙片赖氨酸磷酸氢钙片】,醋酸与碳酸钙、氢氧化钙反应精制

9、而成。【醋酸钙颗粒（金丐，昆明邦宇）】,乳酸发酵液中加碳酸钙或氢氧化钙制得。含钙量不高，为13%，要达到补钙效果，需要大剂量服用。,葡萄糖酸与石灰或碳酸钙制得。【葡萄糖酸钙、葡萄糖酸钙锌口服液（哈药三精）】,由枸橼酸（柠檬酸）与碳酸钙反应制得，或由枸橼酸钠与氯化钙反应制得。溶解性差，极难溶于水（0.095克/100毫升，25）,常见钙剂综合比较,中药复方钙剂 上市品种： 龙牡壮骨颗粒 【成 分】: 党参、黄芪、麦冬、龟甲（醋制）、白术（炒）、山药、五味子 （醋制）、龙骨、牡蛎（煅）、茯苓、大枣、甘草、 鸡内金（炒） 、乳酸钙、葡萄糖酸钙、维生素D2。 【功能主治】：强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗

10、和预防小儿佝偻病、软骨病；对 小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓也有治疗作用。 优点： 针对特殊人群，加以中药复方的调理。 缺点： 主要疗效在于调理人体；疗效以补脾补肾、益气滋阴为主。补钙的效果弱。,常见钙剂综合比较,分子钙 ：一类具有生物活性的氨基酸钙，因为其进人体内后，除少数分解成钙离子外， 其余大部分仍以分子态存在并以这种形式被小肠粘膜细胞直接吸收进入血液。 上市品种： 氨基酸螯合钙（乐力，美国矿维） 优点： 分子型钙源在吸收过程中，不受胃酸分泌量的影响，不需要维生素D的参与。 缺点： 目前不少专家对分子钙理论持质疑态度，部分产品因缺乏足够的临床安全性已经下市（乐力钙降为保健品

11、进行销售）。,常见钙剂综合比较,【成分】：牡蛎提取物 【功能主治】： 促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细 血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。用于儿 童、成人或老年人缺钙引起的骨质疏松、 骨质增生、骨痛、肌肉痉挛，小儿佝偻病。 【规 格】： 每袋装2g(未添加蔗糖)（相当于钙元素200毫克） 【用法用量】： 温开水冲服。一次半袋1袋，一日3次。 【包装规格】：2g袋X 9袋盒 【批准文号】：国药准字Z20080549,天然钙肾骨颗粒,本草纲目记载：“牡蛎，性微寒，入肾经，肾主骨”。 故本品命名为肾骨颗粒。 肾骨颗粒以道地深海牡蛎为原料精制而成。,“肾骨颗粒”名称的由来,极品深海牡蛎； 体

12、外模拟人体胃环境有机置换。 天然钙； 强化钙的离子态； 有效保留氨基酸、酸性蛋白、多糖等有机活性物质和多种生物微量元素； 重金属含量，铅含量极低！,专利工艺,溶解率，吸收率，安全性最好！!含钙量适中！!,溶解度对比,华中科技大学同济医学院药学部检测,成 份 表,钙质溶解性好、吸收率高，直接以钙离子的形式进入人体肠道被吸收；疗效显著。 氨基酸利于钙及多种微量元素在小肠吸收。 钙及微量元素能促进骨质形成，维持骨骼密度。 有机活性物质和生物微量元素还补益机体，充分满足人体健康全面需要，增强机体免疫力。 钙质溶解不消耗胃酸，不引起胃部不适、便秘等不良反应，安全可靠。 不含蔗糖，利于儿童、老人及糖尿病患

13、者服用。 颗粒剂型，口感良好。,疗效显著，安全可靠,无 机 钙- CaCO3+2HCl（胃酸）Ca2+2Cl-+CO2（嗳气）+H2O 肾骨颗粒- Ca(CH3COO)2Ca2+ 2CH3COO-（参与人体三羧酸循环） *肾骨颗粒直接以钙离子的形式进入人体被吸收，不消耗胃酸、 不产生嗳气、不引起便秘！,肾骨颗粒在胃内的形态变化,华中科技大学同济医学院药学部提供,肾骨颗粒安全性,五、临床推广,儿科（儿保） 妇科（妇保） 骨科或老年科 内分泌科 肾内科 肿瘤科 皮肤科 神经内科 其它相关科室,1、儿科（儿保）,1）佝偻病（发病率为30%） 轻度：烦躁，睡眠不安，易惊，夜啼，多汗，枕秃等。 中度：典

14、型的串珠、手镯、肋软沟，囟门晚闭，出牙迟缓，轻、 中度的鸡胸、漏斗胸，O型腿或X型腿等。 重度：严重的肋软沟、鸡胸、漏斗胸、脊柱畸形、 O型腿或X型腿、 病理性骨折等。 2）促进儿童生长发育、长高 钙质的补充，可加速软骨的钙化和成熟， 有利于儿童身体的长高。 影响牙齿的生长发育： 出牙迟（在十个月后开始长牙），龋齿 减少成人期骨峰值。 3）免疫力低下易出现肺炎反复发作,儿科临床应用举例佝偻病,病症：大多由于维生素D缺乏导致儿童体内钙、磷代谢紊乱，产生的一种以骨骼病变为特征的全身慢性营业性疾病。 作用机理：维生素D缺乏造成肠道吸收钙、磷减少，引起低血钙症，进而甲状旁腺激素功能代偿性亢进，动员骨钙

15、释放，并抑制肾小球重吸收，钙、磷浓度不足使得骨矿化受阻，引起佝偻病。故补充维生素D和钙，可纠正该病理状态。,不同成长阶段钙需求量,见第七版诸福棠实用儿科学上册P110,不同成长阶段每日钙推荐摄入量,中国居民每日膳食营养素参考摄入量 全国性营养调查显示：儿童平均摄入量仅为推荐量的40%左右,4）生长痛、骨痛 多为膝关节周围的下肢疼痛，夜间疼痛明显，无关节红、肿、热、活动受限等伴随症状，疼痛呈不规则地间歇发作。发病第一次高峰年龄为3-5岁，第二次高峰年龄为8-12岁。 5）功能性腹痛 为不明原因的腹痛，其特点是腹痛剧烈，但检查不出任何器质性病变，且腹痛自行缓解，又自行出现。,儿科临床应用举例生长痛

16、,病症：表现为肢体疼痛，多为膝关节周围的下肢疼痛，夜间疼痛明显，关节无红、肿、热和活动受限等伴随症状，疼痛呈无规则地间歇发作。发病年龄第一次高峰年龄为35岁，第二次高峰年龄为812岁。 作用机理：生长发育时期，因骨骼迅速生长，其周围的神经，肌腱不能相应增长以致产生牵引痛。钙为构成人体骨骼的主要元素，维护肌肉的收缩和舒张，并影响神经传递。,儿科应用钙缺乏症举例功能性腹痛,病症：多为不明原因的腹痛，其特点是腹痛往往非常剧烈，但检查不见任何异常，而且腹痛能自行缓解，又自行出现。 作用机理：钙能维持肌肉的兴奋性，而肠道是由平滑肌组成的，缺钙导致神经的兴奋性增加，平滑肌痉挛性收缩，发生肠痉挛而导致腹痛的

17、发生。,肾骨颗粒治疗儿科病症的特点,说明书中明确了儿科用药适应症，疗效可靠。 3岁以下儿童服用量依成人量减半，3岁以上儿童服用量依成人量。 溶解不消耗胃酸，不引起胃部不适、便秘等不良反应，安全性高，适合儿童长期服用。 含钙量、溶解性、吸收率、安全性等指标的综合指数高，儿科疗效显著。 颗粒剂型，体外形成钙离子，生物利用度高。 不含蔗糖，儿童依从性良好。 肾骨颗粒钙缺乏症的首选用药,2、妇科（妇保）,1）妊娠期补钙（孕妇占人口比例为12） 妊娠期4个月起，随着胎儿骨骼的迅速生长发育，孕妇需要补充 大量的钙。 孕妇缺钙会引起：小腿抽筋、牙齿松动、妊娠高血压综合症、关 节、骨盆疼痛 2）哺乳期补钙 在

18、哺乳期，母乳钙的含量与母体长期摄入钙的含量有密切的关系。,妇科常见钙缺乏症,下肢水肿、腰腿酸痛、抽筋； 骨质疏松、牙齿松动； 妊娠期高血压综合症； 产后出血； 低钙乳； 倦怠乏力； 经前综合症,不同孕育期每日钙推荐摄入量,中国居民每日膳食营养素参考摄入量,妊娠期、哺乳期妇女 每日钙需求量及实际摄入量对比,妇科临床应用举例妊娠期缺钙,在妊娠期，胎儿的补钙主要由母体通过胎盘主动转运的形式来提供。由于妊娠期胎盘的形成和胎儿骨骼的成长都需要大量的钙，但是随着孕期雌激素的逐渐增加会阻断孕母钙质的吸收，因此，应在妊娠早期开始补钙。,妇科临床应用举例哺乳期缺钙,在哺乳期，母乳钙的含量与母体长期摄入钙的含量有

19、密切的关系。缺钙会使母体血清钙的浓度下降，进而导致母乳钙的下降，影响婴儿的生长发育。因此对于哺乳期的妇女更应提前补钙，做好体内的钙储备。,妇科临床应用举例经期综合症,服用钙剂后，血钙浓度升高，改善组织细胞膜的通透性，增加毛细血管的致密性，使渗出减少，从而起到消炎、消肿及抗过敏作用，同时还可有效的改善子宫平滑肌的过度兴奋，解除痉挛，有效缓解乳胀、腰酸背痛等症状 。,3） 40岁以上妇女补钙,专家建议40岁以上妇女就应该开始补钙 更年期综合症 甲状旁腺激素能促进骨钙释放入血，而雌激素对 此有拮抗作用。妇女从40岁开始体内雌激素水平 下降，这种拮抗能力减弱。于是骨钙就会更多地 流入血中，造成骨质疏松

20、症。,肾骨颗粒治疗妇科病症的特点,含钙量、溶解性、吸收率、安全性等指标的综合指数高，妇科疗效显著。 溶解不消耗胃酸，不引起胃部不适、便秘等不良反应，安全性高，适合长期服用。 颗粒剂型，体外形成钙离子，生物利用度高。 肾骨颗粒钙缺乏症的首选用药,骨科常见钙缺乏症,中老年骨质疏松症； 骨质增生； 颈椎病； 腰椎间盘突出； 骨科术后缺钙； 骨折,3、骨科或老年科,1）骨质疏松 是老年人最常见的骨代谢疾病，以骨组织总量减少、 骨萎缩、骨密度降低为特征。肾骨颗粒能促进骨质形成，有效降低骨质疏松的发生。 2）骨科术后 肾骨颗粒能促进骨枷形成。,骨科应用钙缺乏症举例骨质疏松,骨质疏松是老年人最常见的骨代谢疾

21、病，以骨组织总量减少，骨萎缩，骨密度降低为特征。人到中年后，骨钙逐渐丢失，如不及时补充钙质，就会出现骨质疏松。预防骨质疏松最有效的办法就是及时补钙。,骨科临床应用举例骨质增生、骨刺、颈椎病、腰椎间盘突出,骨科临床应用举例骨折、骨科术后缺钙,为了促进骨折端骨痂的形成，钙调节激素降钙素分泌增加，甲状旁腺分泌降低，溶骨作用减弱，成骨作用增强，造成血中钙含量降低。补钙能促进骨痂形成。,肾骨颗粒治疗骨科病症的特点,含钙量、溶解性、吸收率、安全性等指标的综合指数高，骨科疗效显著。 溶解不消耗胃酸，不引起胃部不适、便秘等不良反应，安全性高，适合长期服用。 颗粒剂型，体外形成钙离子，生物利用度高。 口感良好，

22、不含蔗糖，适合中老年人，尤其是糖尿病患者服用。 肾骨颗粒钙缺乏症的首选用药,内分泌科常见钙缺乏症,糖尿病性骨质疏松症； 更年期综合征； 肥胖症,4、内分泌科,1）糖尿病性骨质疏松 糖尿病主要是糖从尿中排除增加，随着含糖的 高渗尿排除，大量的钙、磷也被排除，且肾小 管对钙磷的重吸收下降，故基本上每个糖尿病 的患者都伴有明显的缺钙或骨质疏松。 2）更年期综合症 甲状旁腺激素能促进骨钙释放入血，而雌激素 对此有拮抗作用。当妇女进入更年期体内雌激 素水平下降时，这种拮抗能力减弱。于是骨钙 就会更多地流入血中，造成骨质疏松症。,内分泌科应用钙缺乏症举例糖尿病性骨质疏松,糖尿病的主要症状是糖从尿中排除增加

23、，随着含糖的高渗尿排出时，大量的钙、磷也被排出，且肾小管对钙磷的重吸收下降，故基本上每个糖尿病的患者都伴有明显的缺钙症状或骨质疏松。此外，胰岛细胞在钙离子作用下分泌胰岛素，严重缺钙可使糖尿病病情加重。,内分泌科临床应用举例更年期综合征,甲状旁腺激素能促骨钙释放入血，而雌激素对此有拮抗作用。当妇女进入更年期，体内雌激素水平下降时，这种拮抗能力减弱于是骨钙就会更多地流入血中再从尿中排出，造成骨质疏松症。这种情况在更年期和绝经后妇女更为明显，而治疗最好方法是补钙。,内分泌科临床应用举例肥胖症,高钙膳食抑制脂肪细胞内钙离子，进而抑制脂肪生成的关键酶FAS的活性与表达，刺激脂肪分解，抑制脂肪生成；高钙膳

24、食引起胃肠道吸收脂肪减少；引起白色脂肪组织UCP2表达增加，对应的核心温度增加，热量消耗增加。其结果是高钙膳食促进了脂肪垫组织和体质量的减少，达到减肥降脂作用。,肾骨颗粒治疗内分泌科病症的特点,含钙量、溶解性、吸收率、安全性等指标的综合指数高，骨科疗效显著。 溶解不消耗胃酸，不引起胃部不适、便秘等不良反应，安全性高，适合长期服用。 颗粒剂型，体外形成钙离子，生物利用度高。 不含蔗糖，适合糖尿病患者服用。 肾骨颗粒钙缺乏症的首选用药,5、肾内科,1）用于维持性血液透析患者的常见并发症-高磷血症的治疗。 肾骨颗粒磷含量不超过百万分之二十四点五。目前含钙磷结合剂是治疗终末期肾脏疾病患者高磷血症的一线

25、药物。所用产品主要为碳酸钙和醋酸钙，醋酸钙的磷结合能力较碳酸钙强。 2）肾病综合症 一般会使用肾上腺皮质激素，此药物对钙的吸收有拮抗左右，会引起骨质疏松。,6、肿瘤科 用于肿瘤放化疗后的补钙。 7、皮肤科 用于过敏症的辅助治疗。 8、神经内科 用于抗癫痫药物引起的钙代谢紊乱 9、其它相关科室。,肾骨颗粒应用钙缺乏症治疗特点,含钙量、溶解性、吸收率、安全性等指标的综合指数高，临床疗效显著。 溶解不消耗胃酸，不引起胃部不适、便秘等不良反应，安全性高，适合长期服用。 说明书中明确了儿科用药适应症，疗效可靠。 颗粒剂型，体外形成钙离子，生物利用度高。 不含蔗糖，适合儿童、中老年人，尤其是糖尿病患者服用

26、。 肾骨颗粒钙缺乏症的首选用药,临床推广释疑,肾骨颗粒的产品概述？,上市的普通补钙制剂，大多是以矿物质石灰乳为原料煅烧法制备成碳酸钙、氧化钙或氢氧化钙，其均显碱性，服用后解离成钙离子需消耗胃酸，对人体肠胃有刺激作用。 而肾骨颗粒是在牡蛎的原有制备工艺上进行了工艺创新，采用国家发明专利技术 “体外模拟人体胃环境有机置换法”提取出天然钙，这种钙剂在体内能迅速解离成钙离子，而且不需要消耗胃酸，不对肠胃产生刺激作用，消除了普通钙剂胃部不适、便秘等不良反应。 经这种工艺提取出的钙剂由于没有经过高温煅烧处理，在有机置换出钙质的同时，还提取出大量的氨基酸、微量元素、酸性蛋白、多糖等成分，其中氨基酸、酸性蛋白

27、能促进钙质的吸收、提高钙质在肠部的吸收率，氨基酸、微量元素、多糖更能充分补益人体，提高机体的生理功能。 因此肾骨颗粒疗效显著，安全可靠，在同类钙剂中具较强的可比性和竞争性。,肾骨颗粒有什么疗效？是否是补肾的产品？,我们这个产品，绝非市面常见的广告补肾壮阳产品。而是经国家食品药品监督管理局严格审批上市的补钙药品。之所以命名为“肾骨颗粒”，是因为我们是在中医补钙传统方剂“肾骨散”的基础上，进行现代发明专利工艺改进而成。,肾骨颗粒的成分是什么？为什么说明书中写的是“牡蛎”？而且没写别的辅料成分？,肾骨颗粒的成分实际是“牡蛎提取物”，其中含有天然钙质和有机活性物质。 我们的产品是在中医传统方肾骨散的基

28、础上精制而成，而在国家规定的肾骨散质量标准和说明书中，对 “成分”一项规定为“牡蛎”。而我们虽对传统制备工艺进行了现代创新，但因为国家食品药品监督管理局在对肾骨颗粒说明书的审批中，仍然沿用了肾骨散中的成分规定。 因为肾骨颗粒为中药批文的产品，按照国家食品药品监督管理局的批准习惯，往往以处方中原料名称来规定成分，而不习惯于规定辅料成分。,肾骨颗粒不含蔗糖，为什么尝起来也是甜的？糖尿病病人是否真能服用？,肾骨颗粒中不含蔗糖，在质量标准的制法中，明确的规定了，我们添加的辅料是甜菊素，是被中国药典收入的矫味剂。 因为甜菊素为植物提取的苷类成分，不象葡萄糖那样需要胰岛素来转化。因此，糖尿病病人可以安全服

29、用，在国外已经广泛用于安全的代糖品。,肾骨颗粒的禁忌症这一项不明确？对于高钙血症、高尿钙症等患者能安全服用么？,肾骨颗粒为中药批文的品种，按照国家食品药品监督管理局的审批习惯，往往不明确禁忌症。 肾骨颗粒是用于钙缺乏症的首选用药，在临床上仅仅适用于钙缺乏症，而对于某些病因导致的血钙增高的不属于钙缺乏症的症状，我们都不建议在临床上使用。,牡蛎产于海洋中，会不会有污染？,我们原料选用天然海域，山东胶东半岛海域的深海牡蛎，属于道地产区； 此外，我们的加工工艺不是简单的牡蛎打粉入药或者水煎，而是通过体外模拟人体胃环境有机置换，排除了铅、砷、汞等无机物质。,肾骨颗粒的钙含量是多少？为什么在说明书中没有明

30、确？,根据国家食品药品监督管理局下发的质量标准中规定，肾骨颗粒钙含量 “每袋应不低于200毫克。” 由于我们为中药产品批文，按照国家食品药品监督管理局的审批习惯，不在说明书中明确标注出钙含量。,用法用量中，“一次半袋1袋”，这个该怎么选择？,因为我们的产品在说明书中明确了，可以用于儿童补钙，因此3岁以下儿童补钙，选择半袋，3岁以上儿童补钙，选择成人量，1袋。,体外模拟人体胃环境有机置换的工艺是什么？,是在封闭的提取设备中，通过食用级醋酸来提取。提取工艺中不添加其他辅料，不带来其他有害物质。 该工艺已经获得国家发明专利认可，在科学性和安全性上，都获得了国家权威机构的认可！,儿童服用肾骨颗粒时，应

31、注意什么？,因为，大多儿童对于服药，都有畏惧心理，本品为颗粒剂，除了开水冲服外，还可加入果汁中冲服，提高儿童的服用兴趣，增加儿童服用者的依从性。,肾骨颗粒应在什么时间服用？,本品的疗效是用于补钙，因此宜在饭前服用。如果在饭后服用，在国家食品药品监督管理局的规定的说明书中，明确了“注意事项：饭后服用，服药后要多饮水。” 肾骨颗粒的用法用量是一日3次，为了达到较好的疗效，我们建议第一次，选择在早餐前半个小时，空腹服用；第二次选择在晚餐前1个小时服用；第三次选择在睡觉前服用。 选择在睡觉前服用的好处是：到了夜间，人体不再进食，而尿液照常会形成，血液中的一部分钙质还是不断进入尿液，于是为了维持正常的血

32、钙水平，人体就不得不动用骨骼中的钙。受激素分泌的影响，血钙水平一般在夜间较低，白天较高。临睡前补钙可以为夜间的这种钙调节提供钙源，阻断体内动用骨钙。此外钙还有镇静作用，可以有助于睡眠。,颗粒剂、片剂、胶囊剂，哪个更适合于儿童服用？,因为胶囊和片剂服用方式大多只能吞服，儿童食道比较狭窄，而儿童对于吞咽动作不熟练，容易发生意外，同时儿童也会有一定的畏惧感，容易产生放弃服用的逃避行为。而颗粒剂通过开水冲服，儿童服用方便，同时具有较好的口感，儿童容易产生服用兴趣，依从性好，便于长期服用。 钙质的吸收，只能以钙离子的形式，因此颗粒剂在冲服的水溶液中，就已经形成了钙离子态，而片剂、胶囊剂需要在胃部溶解，形

33、成钙离子，可能会带来胃部刺激的不良反应。 此外，颗粒剂在三种剂型中，生物利用度（是指药物被机体吸收进入体循环的相对量和速率）是最高的。因此颗粒剂的补钙疗效是最优的。,补钙时必须同时补维生素D吗？,维生素D大部分可以通过人体日照后自身合成，在紫外线照射下，人体自身将皮下组织所含7-脱氢胆固醇转化为维生素D原，随后在肝脏中的羟化酶的作用下转化25-(OH)-D3 ，在肾脏及其他组织中再次羟化形成生理活性的1，25-(OH)2-D3 。另外也可以从食物中摄入，一般像在鱼肝油、动物肝脏、奶制品等日常食品中均含有。 而补充维生素D也很容易造成对人体的伤害，长期或大剂量地服用VD，由于肾脏的羟化能力有限，

34、不能无限制地羟化成1，25-(OH)2-D3，因而体内25-(OH)-D3便会大量积聚而造成药源性维生素D中毒，尤其是肾脏发育不成熟的婴幼儿。 维生素D中毒常发生于长期服用维生素D或短期超量服用维生素D及对维生素D敏感的人群中。维生素D的中毒剂量个体差异很大。维生素D中毒的临床表现主要为血钙过高、钙盐广泛的沉积于全身各组织器官。最早的症状可为厌食，继而出现体重减轻、低热、精神不振、恶心、呕吐、便秘、嗜睡、精神淡漠。晚期可出现高热、多尿、烦躁、脱水、昏迷、抽搐等症状。,肾骨颗粒与复方碳酸钙之间的临床疗效比较？ （肾骨颗粒中未加入维生素D，那么在体内吸收时是否会比较差？）,人体可以通过晒太阳自身合

35、成维生素D ，太阳紫外线照射皮肤，使其中的维生素D原转化为维生素D，再经过肝肾脏转化为活性的维生素D。此外还可以从食物中摄入，一般像在鱼肝油、动物肝脏、奶制品等日常食品中均含有。由于维生素 D在体内的代谢时间较长 , 过量的摄入容易在体内蓄积 ,导致中毒。因此，对一般成人而言 ,一般无须再补充 ,而对于婴幼儿及儿童来说 ,日光浴是使机体合成维生素 D的最好方式。除非是严重缺少维生素 D的病人 ,可在医生指导下限量限时服用 ,不可长期服用。 由于碳酸钙的溶解性差，在胃部形成的钙离子浓度小，进而影响其在小肠部位的吸收，而加入了VD，貌似可以提高其吸收率，但是对于一般人来说，由于VD的加入，反而增加

36、了药物的不良反应，尤其是对于婴幼儿，VD中毒的初期症状（食欲减退、烦躁、精神不振，多有低热）容易与钙缺乏症相似，进而干扰医生的临床诊断。 肾骨颗粒虽然不含VD成分，但是由于其含有氨基酸等有机活性物质，能提高钙离子的吸收率，并且不对人体造成药源性不良反应，适应长期服用。,肾骨颗粒与醋酸钙颗粒的区别？,1、醋酸钙为化学合成的药物，在制备过程中可能会带来一定的化学物污染，引起急性毒性反应。而肾骨颗粒为天然钙，采用国家发明专利技术“体外模拟人体胃环境有机置换”精制而成，安全性高。 2、醋酸钙为单一成分处方，其溶解性虽好，但是吸收率有限。而肾骨颗粒为除了钙质外，还含有氨基酸等有机活性物质，能在小肠中促进

37、钙质吸收。 3、金丐醋酸钙颗粒每包相当于钙50.7mg，一日2次，一次一包，所以每日的补钙量为101.4mg，而肾骨颗粒每袋相当于钙元素200mg，一次半袋1袋，一日三次，每日的补钙量至少为300mg。,肾骨颗粒与仙灵骨葆的区别？,1、仙灵骨葆的处方为淫羊藿、 续断、 丹参、 知母、补骨脂、 地黄，功能主治为滋补肝肾，活血通络，强筋壮骨。用于肝肾不足，瘀血阻络所致骨质疏松症，。 2、处方中不含钙，因此不具备补钙治疗骨质疏松的功效 3、肾骨颗粒为钙缺乏症的首选用药，主要的疗效是通过钙的调节来治疗骨质疏松。,肾骨颗粒与珍牡肾骨胶囊的区别？,1、珍牡肾骨胶囊的处方为珍珠和牡蛎，在制备过程中，牡蛎是煅

38、烧成牡蛎粉后，再用醋酸醋化成钙质；而我们而肾骨颗粒采用国家发明专利技术“体外模拟人体胃环境有机置换”精制而成，在保留为天然钙的同时，还保留了氨基酸等有机活性物质，能促进钙质的吸收同时满足人体的健康需要，因此我们的产品吸收率比其要高。 2、珍牡肾骨胶囊是胶囊剂，服用后钙质需要在胃部溶解成钙离子，肾骨颗粒在冲服时，钙质就溶解成了离子态，因此生物利用度高。 3、在治疗适应人群方面，因为胶囊剂型需要吞咽，容易发生意外，肾骨颗粒冲服服用，更适合于儿童和老年。,肾骨颗粒含有哪些有机活性物质和生物微量元素？,牡蛎中含有17种氨基酸，按含量高低的顺序排列大致为；门冬氨酸Asp甘氨酸Gly丝氨酸ser谷氨酸GI

39、u缬氨酸Val 精氨酸Arg、亮氨酸Leu、异亮氨酸lie、苏氨酸Thr、赖氨酸Lys、丙氨酸Ala苯丙氨酸phe胱氨酸Cys脯氨酸Pro、蛋氨酸Met、酪氨酸Tyr、组氨酸His，其中带号者均为人体必需氨基酸。氨基酸的总含量为0.150.31%。 酸性蛋白质和多糖。酸性蛋白质是一些中、小分子量的蛋白质，主要有两种，一种是富门冬氨酸Asp和富丝氨酸Ser及谷氨酸Glu的蛋白质，多糖主要为硫酸多糖。 牡蛎中含有少量的钠、钾、镁，微量的铁、锶、铜、锰、铝、镍等多种元素。 其中Cu是生物体氧化还原反应的有效催化剂；Fe是血液交换与输送氧必需的元素；Mn参与许多酶促反应；Sr与Ca的代谢似乎存在平衡关系，与神经及肌肉的兴奋性有关。Al、Mg、Si，而这些元素的氧化物均是抗酸药,用于胃及十二指肠溃疡。,六、市场开发要点,1、概念先行 天然离子钙 好吸收 2、专业操作 维护重点专家、举办科内会、参加省市级学术会议,3、提高市场覆盖率 重点医院（妇、儿专科医院、教学医院、综合医院）、二级医院（县级）点多线长面广的开发,登高而招,4、临床上量 前提：个性化、专业化的服务，确保信誉及利益。 基础：第1、2、3个月的高频率拜访，口服药上量特性 要求每周拜访不少于五次。 目标：儿保、妇保及关系科室（含返聘专家）。 要求：按疗程服用，关注出院带药。,聚沙成塔,谢谢！,长风破浪会有时 直挂云帆济沧海,