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1、ISO9001:2008版讲座 曼顿顾问公司 陶同初 先生 2009年2月,讲座内容,1、ISO基础及理念 2、标准修订流程，新版标准主要变更点 3、具体的条款修订内容介绍 4、对获证组织的影响及应对措施 ,International Organization for Standardization,I,S,O,国际化,标准,组织,ISO 9000:2008 9000: 指序列号，指质量管理体系 2008：指发布年号,ISO9000：质量管理体系标准族的总称,ISO的概念,ISO理念,标准 证据 习惯 流程 接口 改掉借口 改掉不良习惯,ISO9001质量标准的演化,US MIL-Q-9858
2、 US MIL-I-45208,DEF. STANS. 05 Series,BS 4801 BS 5179,BS 5750 1979,ISO 9001；2；3 1987,ISO 9001；2；3 1994,ISO 9001 2000,GB/T19001-2000,ISO/DIS 9001 2008,GB/T19001-1994,更关注与14001的兼容,AQAP 1，4，9,国家标准,发布于2000年12月15日,发布于2007年09月,ISO9001：2008修改过程,自ISO9001标准1987版发布以来，ISO/TC176技术委员会约7年进行一次修订。 WD1WD2 ？ 第一次委员会标准
3、草案（已于2007年2月发布） CD1 第二次委员会标准草案（已于2007年4月发布） CD2 第一次国际标准草案（已于2007年9月发布） DIS 国际标准最终草案（已于2008年8月发布） FDIS 正式国际标准（已于2008年11月发布） ISO9001：2008,ISO9001：2008修改过程,总体上，2008 版无大的修改,标准的结构和内容无实质上的变化。 过程的模式和PDCA循环没有变化； 标准的使用范围，目的，标题及应用领域没有改变； 无要素增加或减少；,ISO9001：2008修改过程,显而易见，更多的修改和重大修订可能会推迟到2011-2012年 改版目标： -对ISO90
4、01：2000标准更清楚的解释（例如：条款7.5.2中的注释部分有助于标准的理解），澄清现有版本中容易引起误解的地方； -与ISO 14001：2004的内容调和（强调一体化管理系统整合）； -强调法律法规的符合性（例如：EMS及OHSAS新版标准均增加了法 律法规的符合性评价）；,ISO9001：2008修改过程,修订的主要形式 1，正文部分增加词语，使标准更加易于理解； 2，对部分标准的内容文字调整，使层次更加清楚，描述更加合理（如4.2.4） 3，对某些标准条款增加注释，使标准的这些条款更加易于理解（如 7.5.2）； 4，删除标准中不太正确不适用的部分内容（如8.2.3）；,具体条款修
5、订内容,ISO9001：2008与ISO9001：2000条款对照修订内容,扩大产品范围，包括材料和半成品,识别改为确定和规定，识别有认可现状的可能，如现状是错的,外来文件限定；结构上调整，要求无变化,不希望外部人员任管代； 确保人员能力达成，体现标准实用性,确保人员能力达成，体现标准实用性,ISO已关注信息技术的应用发展； 6.4增加了注，表明环境更关注物理因素,增加了“测量”,如WEEE可能被视为交付后的活动,增加了“注：”，在策划阶段应以确定“评审、验证和确认的实施”,增加注：输出中应包括产品包装、贮存、搬运的适当信息,位置调整,明确整个产品实现过程,如银行和医疗行业,用词和语法调整,增加字眼,审核记录的范围,顺序调整,增加括号内的内容,更体现有效性,歡迎提問交流！,