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1、1,同意！知情？,議題三： 同意書簽署 之相關法律規定,臺灣臺北地方法院檢察署 檢察官 呂俊儒 Aug. 28, 2010,2,概論：從醫療父權到病患自主權之觀念與法律規範,1947年Nuremberg Code： 人體試驗 / informed consent 1981年世界醫學會里斯本宣言 right to information / right to self-determination 1997年-李明濱教授在我國首先提出 知情同意一詞,3,換,白袍,囚服,醫療行為犯罪行為？！,4,構成要件該當,違 法 性,有 責 性,犯 罪,行為因果關係結果,依法令之行為 業務上正當行為 緊急避難
2、超法規阻卻違法事由,犯罪要素,5,未經病人同意實施醫療行為之刑事責任,故意傷害？ 【1894年德國骨髓癌截肢案】 萊因法院判決：雖然醫師的行為出於醫療的目的，且該醫療行為在醫學上係正確、成功的處置並治癒，若未得病人或法定代理人的同意，該侵襲行為仍該當於傷害罪。,6,強制罪？ 刑法第302條（剝奪他人行動自由罪） 私行拘禁或以其他非法方法，剝奪人之行動自由者，處五年以下有期徒刑、拘役或三百元以下罰金。 因而致人於死者，處無期徒刑或七年以上有期徒刑，致重傷者，處三年以上十年以下有期徒刑。 刑法第304條（強制罪） 以強暴、脅迫使人行無義務之事或妨害人行使權利者，處三年以下有期徒刑、拘役或三百元以下
3、罰金。 耶和華見證人會信徒拒絕輸血案 基隆地院百齡人瑞氣管內管治療案,7,其他犯罪？ 刑法第10條（第5項） 稱性交者，謂非基於正當目的所為之下列性侵入行為： 一、以性器進入他人之性器、肛門或口腔，或使之接合之行為。 二、以性器以外之其他身體部位或器物進入他人之性器、肛門，或使之接合之行為。,8,過失傷害？ 【德國/子宮肌瘤摘除子宮案】 【我國/心導管檢查案】 【我國/內診處女膜破裂案】,9,過失傷害？,醫療技術上之過失 醫療管理上之過失,【最高法院94台上2676號判決】,10,告知後同意的概念,醫師應告 病人需知 病人知悉後，應表示同意 病人知悉後，若拒絕，應予尊重,11,告知後同意的相關
4、問題,告知後同意與 告知後應取得同意書之區辨,12,應簽署同意書之狀況,實施手術 實施中央主管機關規定之 侵入性檢查或治療 人體試驗,13,告知義務人,醫療機構 醫師 門診醫師？手術負責醫師？ 負責醫師授權團隊中其他醫師告知？ 醫療輔助人得代為告知？,14,告知的方式與內容,應主動告知，而非被動答覆,15,告知的方式與內容,告知的時間點：為醫療行為之前 同意(簽署同意書)之時間點： 經告、知之後；醫療行為之前,是告知後同意而非同意後告知； 更不是做了再說！,告/知,同意,行為 醫療,16,告知的內容,理性醫師標準？ 理性病人標準？ 具體病人標準？ 【最高法院94台上2676號判決】 依卷內資料
5、，郭及上訴人均未受高深教育，於簽署時是否瞭解其內容？,17,告知的項目,醫療法【94年2月5日修正】 第63條 醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。 第64條 醫療機構實施中央主管機關規定之侵入性檢查或治療，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明，並經其同意，簽具同意書後，始得為之。但情況緊急者，不在此限。,18,告知的項目,最高法院94台上2676號判決【94年5月20日判決】 醫師應盡之說明義務，除過於專業或細部療法外，至少應包含：(一
6、)診斷之病名、病況、預後及不接受治療之後果。(二)建議治療方案及其他可能之替代治療方案暨其利弊。(三)治療風險、常發生之併發症及副作用暨雖不常發生，但可能發生嚴重後果之風險。(四)治療之成功率（死亡率）。(五)醫院之設備及醫師之專業能力等事項；亦即在一般情形下，如曾說明，病人即有拒絕醫療之可能時，即有說明之義務。,19,告知的方式,分別進行數次醫療行為，應分別經告知後同意,20,告知的方式,已簽具同意書病人確有經告知 未簽具同意書病人確未經告知 ？ 【最高法院94台上2676號判決】 上開所稱之心導管檢查說明書，若係由護士交予郭及上訴人簽名，雖其上載有應告知事項之內容，然能否即謂主治醫師蔡已盡
7、告知義務？原判決未深入審究，遽以上訴人已在心導管檢查說明書上之見證人欄簽名，即謂蔡先前已有告知，尚嫌率斷。,21,告知的方式建議,自行錄音攝影蒐證？ 善用新版同意書 善用其他醫事人員製作之紀錄,22,23,24,同意權人,以本人為原則 【醫療法第63條】 醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。但情況緊急者，不在此限。 前項同意書之簽具，病人為未成年人或無法親自簽具者，得由其法定代理人、配偶、親屬或關係人簽具。 第一項手術同意書及麻醉同意書格式，由中央主管機關定之。,25,同
8、意權人特別規定,優生保健法第9條： 人工流產之條件、同意 優生保健法第10條： 結紮手術之條件、同意,26,同意能力 有瑕疵的同意 多數有同意權人間之意見不一致時 他人要求不要告知病人本人時,27,同意的方式,明示同意 推測的同意 不要式同意與要式同意,28,同意的方式,同意書上按指印或蓋章代替簽名？ 衛署醫字第0890021833號 有關醫療法第46條按:現行第63條之規定，醫院實施手術時，應取得病人或其配偶等關係人之同意，簽具手術及麻醉同意書，如病人為不識字且無配偶、親屬時，醫師得經向病人說明手術情形後，由病人以按指印簽具同意書。 （醫療機構施行手術及麻醉告知暨取得病人同意指導原則：應有二名見證人）,29,毋需告知的除外狀況,緊急狀況 告知病人一部或全部資訊，有害於病人整體利益 病人明示不欲知情,30,告知後病人不同意拒絕醫療 (informed refusal),病人拒絕醫療，倘醫師仍對其實施醫療，其法律責任？ 病人前已同意，嗣後卻又改變心意表示拒絕醫療之情形,31,結 論,告知後同意保護病人？ 保護醫師？ 一盎司的告知後同意，勝於事後一磅的過失抗辯（An ounce of informed consent is worth a pound of malpractice defense.）,32,報 告 完 畢 敬 請 指 教,