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1、2019/8/11,1,临床输血管理,卫生部血液安全研究重点实验室主任 卫生部血液标准化委员会 副主任委员 中国输血协会 副理事长 浙江省献血领导小组 成员、办公室副主任 浙江省输血协会理事长、 首席科学家 浙江省血液中心主任、书记 浙江大学硕士研究生导师,严力行教授,2019/8/11,2,在所有地区建立组织良好、受国家调控、具有质量体系的输血服务机构,仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液,对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查,经有效的临床用血，减少不必要的输血,2019/8/11,3,2019/8/11,4,二、血液安全面临的挑战 1.公共卫生等突发事件时的医疗急救用血能力,2019
2、/8/11,5,自然灾害和突发事件（停电）,2019/8/11,6,切尔诺贝利核事故遇难者墓地,2019/8/11,7,2019/8/11,8,应急能力建设,重特大突发事件（人为或自然的）时医疗急救用血的能力 突发传染病时医疗急救用血的能力 稀有血型的应急能力 浙江省血液中心是浙江省重特大突发事件医疗急救用血的应急库,2019/8/11,9,2、阻断经输血传播疾病 逐步出现的部分人类经输血传播疾病,2002年底至2003年初 SARS 1998年 西尼罗河病毒性脑炎 1996年 新雅克氏病（人类疯牛病） Creuzfeldt-Jakob Disease 1989年 戊型肝炎基因发现 1981年
3、 美国AIDS 1977年 汉坦病毒流行性出血热 ，丁肝病毒 1976年 美国费城军团病（嗜肺性军团病） 1976年 埃博拉病毒(Ebola） 1974年输血后非甲非乙肝炎（丙肝） 1965年 澳抗发现,2019/8/11,10,2019/8/11,11,全血捐献者的病毒筛查,发达国家,(高 HDI),发展中国家,(低和中HDI),99% 经过检测,81% 经过检测,19% (6 百万) 未经检测,0.49 亿捐献者,0.32 亿捐献者,1% 未经检测,2019/8/11,12,举例 USA Epidemiology of HBV 2005 2005美国 HBV流行病学,HBV NAT Tes
4、ting HBV核酸检测,2019/8/11,13,Tests for HBV Infection,Serological HBsAg/ anti-HBs Anti-HBc HBeAg/anti-HBe Nucleic acid 核酸 HBV (DNA) NAT,2019/8/11,14,Posttransfusion Hepatitis 输血后肝炎,Adapted from HJ Alter 采用自HJ Alter,2004年经输血感染HCV为1/200万,2019/8/11,15,Estimated Incidence of Acute HBV Infection United State
5、s, 1980-2003 急性HBV感染估计发生率，美国，1998-2003,Updated 8/04,Source: Sentinel Counties,Reported Risk Factors for Acute Hepatitis B United States 2000-2003 报道的急性HBV危险因素，美国，2000-2003,Heterosexual 39% 异性性接触 39,MSM 26% 男男性接触 26,Injecting drug use 17% 静注毒品17,None identified 14%未识别14,Other 4%* 其它4,Other - Househol
6、d contact, occupational exposure, hemodialysis, transfusion 其它-家庭接触，职业暴露，血液透析，输血（美国2004年输血后HB约数百例）,Source: Adapted from Sentinel Counties and NNDSS, CDC 来源：采自哨点县及全美疾病申报监控系统，美国疾控中心,2019/8/11,17,Acute HBV Infection with Recovery 急性HBV感染及恢复,Weeks after Exposure暴露后周数,Relative Concentration相对浓度,Symptoms症
7、状,HBeAg,anti-HBe,Total anti-HBc,IgM anti-HBc,anti-HBs,HBsAg,0,4,8,12,16,20,24,28,32,36,52,100,Limit of Detection 检测阈值,HBV DNA,HBsAg,2019/8/11,18,Progression to Chronic Hepatitis B Virus Infection 进展成慢性HBV感染,Weeks after Exposure暴露后周数,Relative Concentration of Reactants产物的相对浓度,IgM Anti-HBc,Total Anti-
8、HBc,HBsAg,Acute (6 months) 急性（6月）,HBeAg,Chronic (Years) 慢性（年）,Anti-HBe,0,4,8,12,16,20,24,28,32,36,52,Years,HBV DNA,Limit of Detection 检测阈值,2004年华盛顿大学血液中心发现5例慢性感染献血者，HBV-DNA阳性，但病毒载量低，而血清学（），均亚裔人,2019/8/11,19,启示,从美国阻断经输血传播HBV给我们启示 1、中国是肝炎大国 2、中国目前仅对献血者HCV和HB感染筛查 其他肝炎仅靠ALT筛查 3、中国还无条件开展献血者的核酸检测 4、阻断TTI，
9、如 Syphilis、HIV 等都面临同样的问题,2019/8/11,20,2019/8/11,21,2002年 7月，严力行主任随同卫生部张文康部长访问美国,2019/8/11,22,TTI “Iceberg” 经输血传播疾病的冰山现象,2019/8/11,23,3、细菌污染,2019/8/11,24,4、免疫相关的输血不良反应,红细胞血型系统 血小板血型系统 HLA抗原系统 血浆蛋白抗原抗体系统,2019/8/11,25,三、依法临床用血管理 确保临床用血安全 1、规范临床用血管理,中华人民共和国献血法 血站管理办法 血站基本标准 中国输血技术操作规程 医疗机构临床用血管理办法 临床输血技
10、术规范 中华人民共和国传染病防治法 新 刑 法 (333-337) 脐带血造血干细胞库管理办法,2019/8/11,26,部颁医疗机构临床用血管理办法,第二条：医疗机构不得直接使用脐带血 第四条：医疗机构临床用血由县级以上卫生行政部 门指定的血站供给（自身输血除外） 第五条：医疗机构应当设立“临床输血管理委员会” 第六条：二级以上医院应设置独立的输血科（血库） 第十一条：输血适应症之一：Hb 2000ml需输血科会 诊后医务科审批,2019/8/11,27,部颁临床输血技术规范,第一条:根据中华人民共和国献血法和医疗 机构临床用血管理办法制定本规范。 第五条:经治医师逐项填写临床输血申请单，
11、主治医师核准签字。 第六条:输血治疗前，填写输血治疗同意书。 输血治疗同意书入病历。无家属签字的 无自主意识患者的紧急输血，报医务科同 意、备案，并记入病历 输血前九项检测记录在输血治疗同意书 （ALT乙肝五项丙肝艾滋梅毒）,2019/8/11,28,部颁临床输血技术规范,第十五条:输血科（血库）逐项核对输血申请单、受供血者血样，复查受 供血者ABO血型（正、反定型），常规检查患者Rh血型（急 诊抢救紧急输血可除外），正确无误时可进行交叉配血。 第二十条:输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记， 有关资料需保存十年。 第二十三条:储血冰箱每周消毒一次，每月细菌学检测一次。 第二十
12、七条:血液发出后，受血者和供血者的血样保存于26C冰箱， 至少7天，以便对输血不良反应追查原因。 第二十八条:血液发出后不得退回。 第二十九条：输血前、输血时由两名医护人员核对 第三十六条: 输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单） 贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存一天。,2019/8/11,29,2、浙江省医疗机构 临床用血管理考核标准(部分),成分输血率： 二级医院50 三级医院70 红细胞使用率： 二级医院60 三级医院70 最佳库存量：二级以上医院为周用血量的50； 其他医院不允许零库存。 自体输血: 三级医院开展术中自血回输； 二级以上医院开展术前储血。 安装
13、统一的浙江省医院用血信息管理软件。,2019/8/11,30,3、医疗机构输血管理机构的建立和健全,组织机构建立、健全 医院输血委员会 独立的输血科（二级及以上医疗机构） 医院输血规章制度的建立、健全 医院输血科质量管理体系的建立、健全 强化输血科和临床卫技人员有关临床输血安全的培训 医疗机构临床用血已成为血液安全的薄弱环节,2019/8/11,31,4、信息技术提升临床输血管理,2019/8/11,32,BIS三级管理网络建设,2019/8/11,33,2019/8/11,34,集中化检测的信息流和物流,2019/8/11,35,层次化的数据库,国家级 省级 地市级 县级,2019/8/11,36,2019/8/11,37, 欢迎多来走走,2019/8/11,38,2019/8/11,39,感谢 医院的同仁对我们的支持！,