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1、特定蛋白检测的金标准,金标准,特定蛋白 特定蛋白检测 IMMAGE 800 免疫化学系统介绍,内容,目前已发现的血浆蛋白有1000种以上,各自执行着不同功能, 在研究中的约有500种, 分离成纯品的约有200种, 在临床上已应用的约有50种左右. 因为这些蛋白都具有”某一特定抗原性”, 多采用免疫方法对其进行检测, 故专称这些蛋白为”特定蛋白”. 这些特定蛋白在许多病理条件下会发生相应的变化， 因此对其进行定量检测, 可以为临床诊断, 判断疗效, 分析预后提供重要的依据。,概述,特定蛋白,肾功能监测 尿微量白蛋白 (MA) 尿转铁蛋白 (TRU) 1-微球蛋白 (1-M) 2-微球蛋白 (2-
2、M) 尿免疫球蛋白 (IgU) 痕迹蛋白 (Cystatin C),心血管疾病风险评估 载脂蛋白A-1 (apoA-1) 载脂蛋白B (apoB) 脂蛋白(a) (Lp (a) 超敏CRP (CRPH),神经系统疾病 白蛋白(ALB) 2-巨球蛋白(AMG) 免疫球蛋白A (IgA, 脑脊液) 免疫球蛋白G (IgG,脑脊液) 免疫球蛋白M (IgM,脑脊液),肝脏疾病 抗胰蛋白酶（AAT） 抗凝血酶III (AT-III) 铜蓝蛋白（） 补体C3 补体C4 免疫球蛋白A 免疫球蛋白M 尿转铁蛋白 前白蛋白(PAB),部分范围,特定蛋白,检测范围,特定蛋白检测,常量检测,微量检测,痕量检测,检
3、测方法,定性,定量,专业化,半定量,特定蛋白检测,免疫比浊法的应用,最新的特定蛋白检测技术(1977),可溶性的抗原, 抗体在液相中特异结合, 产生的复合物颗粒, 当光线通过时, 形成光的吸收和散射, 该变化程度和复合物浓度成比例,检测这种吸收和散射后的光强度的变化, 计算出溶液中待测物质的含量.,特定蛋白检测,Beckman Coulter 特定蛋白检测产品的发展,时间,技术先进性,2001年 IMMAGE系统 - 第一台双光径免疫浊度分析仪,2006年 IMMAGE 800系统 -全新的免疫化学分析系统,中国销售累计近700台, 市场占有率超过60%,在80年代 1. ICS - 半自动特
4、定蛋白仪 2. Assay& Assay360 -第一台全自动速率散射浊度法仪器,特定蛋白检测,1 试剂区 2 试剂针 3 样本区和稀释液 4 加样针 5 反应区 6 清洗工作站,基本性能,IMMAGE 800免疫化学系统,检测菜单,* UDR试剂 # 注册中,IMMAGE 800免疫化学系统,特点简介,IMMAGE 800免疫化学系统,传承-特定蛋白检测行业金标准技术(速率散射法) 实现-“准确, 效率, 经济”三大客户价值的统一.,第一光径(14 5), 速率散射法, 激光光源, 波长670nm, 90度检测角, 主要测定中小分子; 第二光径(24 6), 速率透射法, 近红外光源, 波长
5、 940nm, 180度检测角, 主要测定大分子.,1.唯一的双光径系统,IMMAGE 800免疫化学系统 -准确,2.两种技术四种方法,速率散射比浊法 速率抑制散射比浊法 近红外颗粒速率透射法 近红外颗粒速率抑制透射法,速率散射法是特定蛋白测定的行业金标准 提供最佳方法学分别检测大,中,小分子 能检测所有产生浊度的项目,无限扩展菜单.,IMMAGE 800免疫化学系统 -准确,光散射示意图,中分子,大分子,小分子,散射法-中小分子,透射法大分子,3.速率检测法的动态分析,在反应开始的90秒内，每隔5秒钟就记录一次，每次记录中进行200次读数, 合计共3600次读数。 检测相对时间的信号变动，
6、记录特异的信号变化，排除因污染颗粒、气泡及非特异性沉淀物引起的干扰性信号，提高了准确度。,IMMAGE 800免疫化学系统 -准确,4.全程动力学空白对照,设立独立的一个空白对照杯，全程跟踪反应过程, 自动减去空白对照杯中得到的信号，全面排除本底噪音，特别是在测定低稀释度的样本时，更能确保检测结果的可靠性,总反应,特异性反应,非特异性反应,IMMAGE 800免疫化学系统 -准确,5.抗原过量自动监测,在反应末端进行实际监测 才能真正确保结果准确可靠!,免疫比浊法，只有在抗体过量的条件下，反应散射信号与抗原量的增加才能呈正比关系。,IMMAGE 800免疫化学系统 -准确,6. 完整的系统,条
7、码管理：标配样本及试剂条码阅读器，减少劳力和差错； 不停机装载试剂：可以在运行中装载试剂，减少流程的中断； 液面探测实时监控； 国际公认的校正和质控系统；,IMMAGE 800免疫化学系统 -效率,7. 稳定的试剂,全部液体剂型； 试剂有效期为24个月； 开瓶效期18-24月； 试剂冷藏系统；,IMMAGE 800免疫化学系统 -效率,8. 稳定的试剂简便的操作,穿刺式的试剂盖, 勿需反复开关瓶(试剂开瓶效期长达24个月)； 检测项目随机组合,最大同时检测72*24个测试； 24小时不关机和真正的急诊插入； 触摸屏、键盘、鼠标多种系统操作模式；,IMMAGE 800免疫化学系统 -效率,9.使
8、用和维护成本低,内置多点定标曲线, 单点校正定标, 定标周期达30天, 且同批号免定标 实测的抗原过量监测, 确保结果不受钩状效应影响, 避免重复检测 长寿命的反应杯可长期使用 每日保养1分钟,节约试剂使用 节省时间 提高效率,美国临床和实验室标准化协会(CCLS)证实: 这种单点定标的方式与多点定标在准确性上结果是相似的,IMMAGE 800免疫化学系统 -经济,10.强大的UDR功能扩展检测项目,可按各自的工作检测需要，按速率散射比浊的原理建立自己需要检测的项目，开展仪器未设置的检测 两种技术,四种方法随意选择 简易的定标程序,单点定标,同批号免定标 系统提供了50个UDR可编程的检测项目
9、,并可使用临床通道的稀释液和缓冲液 临床科研通道可以同时使用,IMMAGE 800免疫化学系统 -经济,IMMAGE 800 专业致力于特定蛋白检测, 被誉为特定蛋白测定的行业金标准,适合抗原抗体反应的特性,是检测技术的最新发展,配套有专业系统检测,符合检测项目在临床应用,灵敏度高 稳定快速 线形范围宽 易于自动化 无放射形污染,速率法的动态分析,准确度高, 速度快, 干扰少, 实测的抗原过量监测真正用解决了钩状效应的影响, 排除假阴性结果.,专门的自动化仪器保证了检测过程的方便, 快速和高效. 原装的试剂和质控保证了检测结果的准确，稳定和可靠.,准确可靠 简便快速 成本低 成熟的项目开发,IMMAGE 800免疫化学系统,小结,