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1、屏障环境的建设与管理,江西中医学院实验动物科技中心 罗小泉,屏障系统简介 屏障系统的建设 屏障系统的管理,一、屏障环境,概念 组成 平面布局 应用 基本要求,1.屏障环境的概念,屏障环境是一种空气经过净化，并在动物饲养室与外界之间设有各种通道屏障(灭菌、消毒或缓冲设施)的环境，多用来饲养清洁级或SPF级实验动物。是目前使用最普遍的一种环境类型。,2.屏障环境的组成,各区之间用通道屏障进行连通,通道屏障的类型,双扉锅：蒸汽高压灭菌； 传递窗：紫外灭菌； 缓冲间：紫外灭菌，防止气流直通； 更衣室：紫外灭菌，防止气流直通； 淋浴室与风淋室：个人卫生； 药液度槽：药液浸泡灭菌； 环氧乙烷消毒柜：气体灭
2、菌 空气过滤器：保证空气的洁净度； 气闸：防止内外气流互通。,3.屏障环境的平面布局,单走廊实验设施二例 双走廊设施的实例 三走廊实验设施实例,图1 单走廊实验设施二例,图2 双走廊设施的实例,图3 三走廊实验设施实例,图4 屏障环境的内部装修,清洁走廊,污物走廊,实验室,4.屏障环境的应用,两个可以 五个不可以 三流分开,两个可以,在同一屏障环境内： 可以同时有繁殖设施和实验设施，也可以饲养同一微生物等级的多种动物和同时做同一微生物等级且各实验之间不会产生干扰的多个实验。但这些饲养单元和实验单元必须相互独立，以减少互相间的干扰或污染。,五个不可以,同一屏障环境内 不可以做不同微生物等级的动物
3、实验。 同一饲养室内 不可以同时饲养不同品系、品种的实验动物； 不可以同时做不同品系或品种的动物实验； 不可以同时饲养同一品系或品种但用途不同的实验动物； 不可以做虽是用同一品种或品系的动物，但实验之间有可能会相互干扰的不同实验。,三流分开,人员 动物 物品 从不同的方向进行适当的处理后按单向路线移动(图8)。,图8 屏障环境内人员、物品和动物的流动路线,返回,人员进出,个人卫生：剪指甲，洗手； 人员进出的顺序：第一更衣室、淋浴室(实验室可以不设淋浴室)和第二更衣室、清洁走廊和清洁库、实验室、污物走廊，出口经过装有能进行表面灭菌处理设施的缓冲间； 每过一道门必须先关进门再开出门。,图5 更衣,
4、结束,图6 在屏障环境中工作,物品进出,物品进出的屏障通道有适用于饲料和其他能高压消毒物品消毒和进出的双扉高压消毒锅，适用于可浸泡消毒物品进出的液体渡槽等。已经包装消毒的物品可以通过传递窗进入中心控制区。仪器设备可以通过双扉环氧乙烷消毒柜进入。,图7 传递窗和双扉锅,液体渡槽示意图,动物进出,外来动物要经装有能进行表面灭菌处理设施的传递窗进出，或先经传递窗进检疫室，经检疫合格后再经传递窗进实验室。传递窗的两个门应当连锁，不能同时打开。,5.屏障系统的基本要求,空气要经过初、中、高效三级过滤器净化后才能进入室内。 进入该环境的笼具、饲料、饮水、垫料、器械、药品等一切物品须经严格消毒灭菌。 进入的
5、人员要淋浴，穿戴消毒的隔离衣、帽、鞋和口罩。 进入的实验动物也须经消毒处理。 有呼吸道疾病及皮肤病者不能进入。,二.屏障系统动物实验室的建设,设计要科学合理 根据需要和发展定规模 确保设施设备的高质量和易维修 安装先进的管理设备 设计建设时要充分考虑节能环保 应备有应急电源,屏障环境设计要科学合理,设计应按照实验动物国家标准中屏障环境的要求，结合本单位的建设地形、实际使用目的（生产繁育或实验）和使用量，充分吸收其他单位屏障环境设计建设中的经验和教训，形成初步的设计思路。 聘请有资质、有经验的设计单位进行设计。 设计后的初步方案一定要在使用人员或管理者、设计人员、实验动物专家组的共同参与下进行反
6、复周密的论证，内容包括设计是否符合国家标准，是否科学合理，是否符合该单位的实际情况，是否符合消防、环保、节能的要求。,根据需要和发展定规模,其规模的大小要控制适宜,要根据本单位学科建设及发展的需要来定位建设。 要最大可能地利用动物实验室的有效空间,尽可能使设施做到资源共享并节约能源和维持费用。 防止建成后由于规模过大实验室长期空置,固定资产白白折价损耗造成的浪费。 也要避免规模小,实验室不足造成的不便。根据规划合理充分利用,留有一定余地即可。,确保设施设备的高质量和易维修,屏障系统动物实验室是要求能够重复不间断地常年使用,并能承受彻底的大规模清洁和消毒工作,在更换一些配件时,仍能保持持续稳定性
7、和精确控制的建筑要求。 在建设过程中使用的建筑材料要求质量高,需要配套的设备也要质量好,系统中需要经常维修更换的部位(如初、中效过滤器) 要注意操作的方便可行性。 在初建设时应该投入的经费要力争到位,不能因为经费问题影响了屏障系统的高质量,安装先进的管理设备,动物智能调控系统:技术管理人员可在主控室进行各参数的设置，相关数据也能自动记录、采集、储存. 电视监控系统:把系统内的情况同步显示在监控室的电视屏幕上，实行实时监督。,设计建设时要充分考虑节能环保,屏障系统空调机组全天候24小时以全新风方式运转和高压锅的频繁使用，使得能耗和机件损耗严重。,应备有应急电源,屏障环境设施的正常运转，离不开水、
8、电、空调机组、风机机组和过滤系统和高压锅等设施的合理维护，一旦出现问题，对洁净室都是毁灭性的打击。,三.屏障环境管理,标准操作程序和各种规章制度的制定 严格规定人员、物品、动物的流向 合理选择消毒方法 积极开展各项指标的检测工作 认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作 加强人员队伍建设和管理 有效的检测措施,标准操作程序和各种规章制度的制定,实验室负责人员岗位职责 操作管理人员岗位职责 设施维护人员岗位职责 消毒灭菌人员岗位职责 人员进入动物实验室操作规程 动物进入动物实验室操作规程 实验动物管理操作规程,严格规定人员、物品、动物的流向,人员流向:外环境第一更衣淋浴第二更衣风淋洁净走廊实验室次洁净
9、走廊缓冲间外环境 动物流向:购买SPF 级动物检疫/ 观察室实验室 次洁净走廊缓冲间解剖室 物品流向:洗消间高压灭菌设备/ 渡槽/ 传递窗消毒物品储存室实验室次洁净走廊缓冲间外环境,合理选择消毒方法,饲养笼盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验用具采用高压蒸汽灭菌器消毒; 动物食用饲料采用放射性照射(60Co ) 的消毒方法; 工作人员用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.15 %灭菌净溶液) 消毒; 对于不耐热、不耐水、不耐酸碱和不能进行放射性照射的物品采用传递窗紫外线消毒。,积极开展各项指标的检测工作,经常对空调通风系统进行保养,每12 周更换排风口过滤膜,每两个月更换一次初效和中效过滤袋,每年更换
10、一次高效过滤膜; 每半年检测一次外购饲料的微生物指标和营养成分,每半年检测一次纯净水的微生物指标;每天对温湿度、压差等进行监测。,认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作,保持屏障环境内的洁净度是SPF 级动物房正常运行的关键。 每天的实验和饲养工作完成后,对室内环境进行清洁,每周3 次用灭菌净消毒水对整个屏障系统的内环境和饲养笼架进行消毒。,加强人员队伍建设和管理,人员污染是洁净动物设施失败的重要原因。 人与动物直接接触之间的防护仅仅是洗澡和穿上灭菌衣、戴上手套和口罩。裸露部分很容易对环境造成污染。 工作人员容易出汗，偶尔也打喷嚏，但灭菌衣、口罩并不具备初、中、高效过滤功能，也容易对环境造成污染。
11、,屏障系统动物实验室的管理者 屏障系统动物实验室的使用者,屏障系统动物实验室的管理者,专职技术人员（包括实验管理人员,设施设备维护人员和试验操作人员） 既要掌握对屏障系统动物实验室生物安全性防护知识和维护、操作技术 又要有一种对屏障系统动物实验室的高度责任心,随时关注系统的安全和正常运行,及时发现和解决问题。,屏障系统动物实验室的使用者,进行项目研究的科研人员 ： 必须接受专职的管人员对其进行培训 了解屏障系统的流程、路线,人员、物品和动物进出屏障系统动物实验室的方式方法,注意事项,有效的检测措施,环境设施的检测 日常消毒灭菌物品的检测,环境设施的检测,主要参数包括温度、湿度、噪音、光照、室内风速、氨浓度、室内换气次数、各区域压力差等。要根据检测的指标调整或适时更换维护系统的设备, 对多项环境参数的正常维持都有着重要的作用。 温、湿度和压差需每日记录,根据它们的变化,需要对风阀或空气过滤器进行更换处理。环境指标的全面系统检测一般一个季度检测一次。,日常消毒灭菌物品的检测,双扉高压真空灭菌器,用于所有可经高压灭菌的物品; 消毒液渡槽,用于可浸泡消毒的物品; 紫外线灭菌渡舱,用于不能高压,又不能浸泡的物品。,