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1、病例对照研究设计 选两组对象，一组是患病者（条件组） ，另一组是非患病者（对照组），与条 件组有着大体相同的身体状况 比较两组对象 之前的暴露情况 病例对照研究设计 目标人群 患病者（条件组） 非患病者（对照组） 暴露 未暴露 暴露 未暴露 局限 不能获得疾病发生率 ，因为对象是根据 结果挑选出来的 对发生率或危险度(RR)的估计 是通过优势比(OR)获得的 病例对照研究设计 优势比的计算 结果 暴露程度 条件组 对照组 暴露 未暴露 条件组的暴露比 A/C 对照组的暴露比 B/D = 优势比（估计相对危险） 比较优势比和危险比 结果 暴露程度 条件组 对照组 暴露 未暴露 100 1000
2、OR=AD/BC=5.44 RR=Ie / In =4.41 370 730 1100 陈述结果 OR=5.44 患病者暴露的可能性是非患病者的5.44倍 RR=4.41 暴露者患病的可能性是非暴露 者的4.41倍 对预期定群和病例对照组 优势和局限的总结 预期定群 条件-对照 优势: 优势: 1有可能在病发前估计危险因素 1.获得结果的速度相对较快 2.能够研究多样的疾病情况 2.对稀有疾病有效 3.能够估计优势比和危险比 3.相对耗费较少 局限: 局限: 1.对稀有疾病有效 1.病发后估计致病因素有出错的可能性 2.相对耗费较少 2.在选择控制组时有出错的可能性 3.获得结果的速度相对较快
3、 3.选定的条件可能无法代表所有病例的暴露情况 随机的临床试验(RCT) 金字塔型的标准定群研究 临床试验的图表解释 研究人群 非参与者 参与者 随机筛选 干预或新治疗 实施控制措施 治疗组对照组 改善未改善 改善未改善 交叉设计 研究对象被随机化地施与两个或更多个有顺序的处理 每个对象都是其自身的控制对象 组别 顺序 阶段一 阶段二 I A,B A B II B,A B A 因子设计 对相同的一组对象施与两种或两种以上 的不同处理并对这些处理同时进行评估 随机选择 处理A 处理B安慰剂 安慰剂 处理B安慰剂 怎样评估对癌症的研究是否正确呢? 理解错误和混淆因素 测试寻找正确的组合 检验找出错
4、误的方法是否正确 检验对混淆因素的分析是否正确 检验结果是否具有统计显著性 检验设计实验-找出错误 筛选时的错误 确定研究人群以及选择研究对象过程中的错误 信息处理时的错误 评估患病状况以及暴露程度时产生 的错误 混淆因素 混淆因素是疾病和暴露情况之间一种表 面上的联系,是由未被考虑在内的第三因 素引起的 混淆因素举例 研究A发现赌博和肺癌之间的联系.这项 研究可能被吸烟所混淆. 研究B发现佛罗里达州的自然死亡率比阿 拉斯加高很多.这一比率的不同可能被年 龄结构的不同所混淆. 检验混淆因素 计算粗比率 计算为找出不同混淆因素调整后的比率 比较两种结果 如果混淆因素确实存在的话两种结 果将是不同
5、的(实际操作中,自然比 率和调整后比率相差10%以上) 粗比率 (115/45,000) 1000 2.56每1000 不相等 年龄-调整比率 288,039/226,500,000 1000 1.27每1000 年龄是癌症死亡的混淆因素 评估统计显著性 仅仅凭偶然机会获得结果的可能性称为P值 很低的p值(0.05)表明机会是不可能解释实验 结果的 95%的置信区间(CI)表明真实值有95%概率 出现的数值范围 大容量样本产生小的置信区间 小容量样本产生大的置信区间 评价结果 RR=1:暴露和未暴露组之间在患病方面没有不同 OR=1:条件组和控制组之间在暴露情况方面没有 不同 举例 RR=1.
6、8(1.6,2.0)具有统计显著性 RR=1.8(0.8,2.9)不具有统计显著性 OR=0.7(0.6,0.8)具有统计显著性 OR=0.7(0.4,1.2)不具有统计显著性 怎样判断癌症与致病因素之间 的联系是偶然的呢? 理解判断偶然性的标准 原因如下 联系的强度 联系的相符性 联系的特殊性 暂时性 生物梯度 不确定性 一致性 实验 类比 慢性病以及复杂的条件要求使用希尔假设 癌症的发病和死亡能在多大程 度上被施加干预而阻止? 理解教育和筛查方案的作用 筛查原则 正确性 敏感性:正确确定患病者 特殊性:正确确定非患病者 +预测值:正确的阳性反应所占比例 -预测值:正确的阴性反应所占比例 可
7、信性:反应给出给出一致结果 的能力 结果:未确认疾病经筛查后予以治 疗的数量 计算正确率 正确诊断 测试结果 患病 非患病 总数 阳性 a+b 阴性 c+d 总数 a+c b+d a+b+c+d 敏感性= a/(a+c) +预测值= a/(a+b) 特殊性= d/(b+d) -预测值= d/(c+d) 举例:乳腺癌的筛查 乳房X射线照片 结果 患病 非患病 总数 阳性 1,115 阴性 63,695 总计 177 64,633 64,810 敏感性 = 132/177 = 74.6% 特殊性 = 63,650/64,633 = 98.5% +预测值 = 132/1,115 = 11.8% -预测值 = 63,650/63,695 = 99.9% 筛查的关键 敏感性:监测相当数量的潜伏期个例很有帮助 普遍性:鉴别高危人群 经常性:一次性鉴别不能反映出个体患病风险的 不同或者患病初期的不同 参与性:不被目标人群接受的检测结果是不能被 使用的 后续措施:要给鉴别呈阳性的人提供有计 划的指导 阅读文献的建议 明确实验的设计 理解如何选择对象 理解如何确定暴露情况 估计潜在的错误和混淆因素 确定统计学评估的正确 判断结果是否具有统计显著性 和临床重要性 采纳好的见解 完!