中医内科临床防治指南.糖尿病胃轻瘫.ppt

1、 中医内科临床诊疗指南中医内科临床诊疗指南 糖尿病胃轻瘫糖尿病胃轻瘫 解读解读武汉市中医医院内分泌科武汉市中医医院内分泌科 胡爱民胡爱民 内容内容u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫定定义及病理生理及病理生理u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫糖尿病胃糖尿病胃轻瘫诊断断及及现代医学治代医学治疗u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫的中医的中医认识u中医内科中医内科临床床诊疗指南指南糖尿病胃糖尿病胃轻瘫解读解读u病例分享病例分享u小小结糖尿病胃轻瘫定义糖尿病胃轻瘫定义糖尿病胃糖尿病胃轻瘫(diabetic gastroparesis，DGP)糖糖尿尿病病常常见的的消消化化道道慢慢性性并并发症症，是是以以胃胃动力力下下降降、胃胃排排空空延延

2、迟、胃胃节律紊乱等律紊乱等为主要特点，但不伴有机械性梗阻的一主要特点，但不伴有机械性梗阻的一组综合征。合征。50-76的的糖糖尿尿病病患患者者因因胃胃排排空空延延迟而而导致致各各种种临床床症症状状的的出出现 消化系统结构消化系统结构糖尿病胃轻瘫病理生理糖尿病胃轻瘫病理生理胃肠激素异常微血管病变高血糖植物神经病变胃肠壁内病变胃电节律紊乱精神因素药物因素胃轻瘫胃轻瘫胃的运动调节失常胃的运动调节失常u神神经损害：交感神害：交感神经和迷走神和迷走神经u胃的基本胃的基本电律改律改变：Cajal间质细胞减少或消失胞减少或消失u体液体液调节紊乱：紊乱：胃的体液调节激素胃的体液调节激素体液调节体液调节激素激素

3、胃泌素胃泌素胃动素胃动素胆囊收缩素胆囊收缩素胰高血糖素胰高血糖素 生长激素生长激素内容内容u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫定定义及病理生理及病理生理u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫糖尿病胃糖尿病胃轻瘫诊断断及及现代医学治代医学治疗u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫的中医的中医认识u中医内科中医内科临床防治指南床防治指南糖尿病胃糖尿病胃轻瘫解读解读u病例分享病例分享u小小结糖尿病胃轻瘫的糖尿病胃轻瘫的诊断诊断u糖尿病表糖尿病表现u症症状状：恶心心、呕呕吐吐、嗳气气、早早饱、上上腹腹部部不不适适或或疼疼痛痛、食食欲欲不不振振等等消消化道症状化道症状u体体征征：多多无无典典型型的的体体征征，有有时表表现为上上腹腹部部轻压痛痛、体体

4、重重下下降降，严重重者出者出现恶病病质u理理化化检查：B B超超、胃胃钡餐餐透透视、放放射射核核素素试验提提示示胃胃排排空空延延迟，胃胃生生物物电监测、胃内、胃内压测定异常定异常u排排除除上上消消化化道道、肝肝胆胆胰胰等等器器质性性病病变和和影影响响胃胃肠动力力药物物的的因因素素胃轻瘫的现代医学治疗胃轻瘫的现代医学治疗基础治疗：严格控制血糖、扩管、营养神经基础治疗：严格控制血糖、扩管、营养神经营养支持：水电解质平衡、热量补充（营养支持：水电解质平衡、热量补充（蛋白质蛋白质氨基酸）、保持体重氨基酸）、保持体重饮食管理：少食多餐，宜易消化、低脂肪、少渣、避免刺激食品饮食管理：少食多餐，宜易消化、低

5、脂肪、少渣、避免刺激食品 细嚼慢咽。补水、流质半流质、正常饮食，避免红肉、细嚼慢咽。补水、流质半流质、正常饮食，避免红肉、多纤维食物多纤维食物适度运动：饭后半小时进行，太极拳、五禽戏、散步适度运动：饭后半小时进行，太极拳、五禽戏、散步心理调节：树立信心、保持心情舒畅心理调节：树立信心、保持心情舒畅药物治疗：改善胃肠动力药物、抗药物治疗：改善胃肠动力药物、抗HPHP药物药物促进胃动力的药物治疗促进胃动力的药物治疗：多巴胺受体拮抗剂多巴胺受体拮抗剂u甲氧甲氧氯氯普胺（胃复安）普胺（胃复安）作作用用机机理理：具具有有中中枢枢及及周周围围性性抗抗多多巴巴胺胺作作用用，可可使使胃胃窦窦部部肌肌肉肉收收缩

6、缩力力加加强强，控控制制胃胃底底部部容容受受性性扩扩张张，从从而而协协调调幽幽门门及及十十二二指指肠肠的的活活动动性性，促促进进胃胃排排空空。本本药药可可明明显显改改善善恶恶心心、呕呕吐吐等等症症状状。用用法法：5-10mg，每每日日3次次。副副作作用用：主主要要有有嗜嗜睡睡、口口干干、腹腹泻泻、皮皮疹疹、焦焦虑虑等等，少少数数患患者者可可以以出出现现锥锥体体外外系系反反应应。短短期期应应用用可可使使症症状状明明显显缓缓解解，但但由由于于副副作作用用多多不不适适合合长长期期应应用用u多潘立多潘立酮酮（马马丁林）丁林）作作用用机机理理：阻阻断断胃胃和和十十二二指指肠肠的的多多巴巴胺胺受受体体起起

7、到到促促进进胃胃动动力力作作用用。此此药药不不影影响响胃胃酸酸的的分分泌泌和和血血清清中中胃胃泌泌素素水水平平，不不能能进进入入血血脑脑屏屏障障。用用法法：10-20mg，每每日日3次次，餐餐前前15-30分分钟钟服服用用。副副作作用用：主主要要有有偶偶见见头头痛痛、头头晕晕、嗜嗜睡睡、锥锥体体外外系系不不良良反反应应如如帕帕金金森森综综合合征征、乳乳房房胀胀痛痛、泌泌乳乳、严严重室性心律失常和心源性猝死重室性心律失常和心源性猝死促进胃动力的药物治疗：促进胃动力的药物治疗：5-HT5-HT激动剂激动剂u莫沙比利莫沙比利 作作用用机机理理：选选择择性性5-羟羟色色胺胺4（5-HT4）受受体体激激

8、动动剂剂、促促进进动动力力、改改善善患患者者的的胃胃肠肠道道症症状状；本本药药与与大大脑脑神神经经细细胞胞突突触触膜膜上上的的多多巴巴胺胺D2受受体体、肾肾上上腺腺素素1受受体体、5-HT1及及5-HT2受受体体无无亲亲和和力力，故故不不会会引引起起锥锥体体外外系系综综合合征征及及心心血血管管症症状状。用用法法：5mg，一一日日3次次，饭饭前前服服用用。副副作作用用：主主要要有有腹腹泻泻、腹腹痛痛、口干、皮疹、倦怠、口干、皮疹、倦怠、头晕头晕、不适、心悸等、不适、心悸等促进胃动力的药物治疗促进胃动力的药物治疗：胃胃动素动素受体激动剂受体激动剂u红红霉素霉素 作作用用机机理理：为为大大环环内内酯

9、酯类类抗抗生生素素，通通过过刺刺激激胃胃动动素素释释放放和和直直接接兴兴奋奋胃胃动动素素受受体体，促促进进胃胃排排空空。静静脉脉给给药药比比口口服服作作用用更更显显著著。用用法法：200-250mg，每每日日3-4次次；静静脉脉500mg，每每日日1次。短期次。短期应应用有效，用有效，长长期期应应用可用可产产生耐生耐药药性致使作用下降。性致使作用下降。镇吐药镇吐药u中中枢枢性性多多巴巴胺胺受受体体拮拮抗抗剂：氯丙丙嗪，作作用用机机理理：小小剂量量抑抑制制延延脑催催吐吐化化学学敏敏感感区区的的多多巴巴胺胺受受体体，大大剂量量直直接接抑抑制制呕呕吐中枢。用法：吐中枢。用法：25-50mg25-50

10、mg，每日一次，稀，每日一次，稀释后静脉滴注后静脉滴注u高高选择性性的的5-HT35-HT3受受体体拮拮抗抗剂：格格拉拉司司琼，拮拮抗抗中中枢枢化化学学感感受受区区及及外外周周迷迷走走神神经末末梢梢的的5-HT35-HT3受受体体，从从而而抑抑制制恶心心、呕呕吐吐的的发生生。无无锥体体外外系系反反应、过度度镇静静等等不不良良反反应。用用法：静注：法：静注：3-6mg/3-6mg/次，每日最高次，每日最高剂量不量不应超超过9mg9mg。其他其他治疗治疗u胃胃电电起搏：起搏：工工作作原原理理是是基基于于胃胃肠肠起起搏搏点点的的生生物物电电活活动动可可被被外外加加电电流流刺刺激激所所驱驱动动，促促使

11、紊乱的胃使紊乱的胃肠电肠电活活动产动产生跟随效生跟随效应应，以恢复正常，以恢复正常节节律，促律，促进进胃排空。胃排空。u手手术术：空空肠肠造口造口内容内容u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫定定义及病理生理及病理生理u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫糖尿病胃糖尿病胃轻瘫诊断断及及现代医学治代医学治疗u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫的中医的中医认识u中医内科中医内科临床防治指南床防治指南糖尿病胃糖尿病胃轻瘫解读解读u病例分享病例分享u小小结中国驻美大使中国驻美大使崔天凯崔天凯：解决中美问题的方法：解决中美问题的方法u艾艾利利森森教教授授(必必有有一一战：中中美美是是否否能能逃逃脱脱修修昔昔底底德德陷陷阱阱作作者者）：历史史上上有有

12、过1616起起所所谓“新新兴崛崛起起大大国国”对“守守成成大大国国”构构成成挑挑战和和威威胁的的案案例例，其其中中1212次次以以战争争和和冲冲突突告告终，只只有有4 4次次是是以以相相对和和平平的的方方式式实现了了过渡渡。历史史上上曾曾经发生生过的的事事情情，将将在在中美两国之中美两国之间重演。重演。u崔崔天天凯：上上述述1616个个历史史案案例例所所涉涉及及的的国国家家中中，有有哪哪个个是是运运用用综合合调理理以以达达阴阴阳阳平平衡衡的的中中医医来来看看病病的的？有有哪哪个个是是协调手手指指使使用用筷筷子子来来吃吃饭的的？有有哪哪个个是是应用用单字字能能独独立立表表意意、组合合则衍衍生生不

13、不同含同含义的的方方块字字来表达的？来表达的？中医中医“脾胃脾胃”的功能的功能u脾主运化：运化水谷、运化水湿脾主运化：运化水谷、运化水湿u脾主升清脾主升清u脾合肌肉、主四肢脾合肌肉、主四肢u胃主受胃主受纳、腐熟水谷、腐熟水谷u脾胃脾胃为后天之本后天之本胃轻瘫的中医认识（古今医家观点胃轻瘫的中医认识（古今医家观点）u张仲仲景景伤寒寒论金金匮要要略略：“满而而不不痛痛者者，此此为痞痞半半夏夏泻泻心心汤主之主之”“”“诸呕吐，谷不得下者，小半夏呕吐，谷不得下者，小半夏汤主之主之”u孙思思邈邈千千金金翼翼方方 十十六六卷卷：“食食不不消消，食食即即气气满，小小便便数数起起，胃胃痹也痹也痹者痹者闭也，疲

14、也也，疲也”u张锡纯医学衷中参西医学衷中参西录:消渴消渴“皆起于中焦而及于上下皆起于中焦而及于上下”u吕仁和仁和:糖尿病胃糖尿病胃肠病病为脾胃虚、脾胃虚、损、劳、衰、衰u仝仝小小林林：中中焦焦气气机机逆逆乱乱、脾脾胃胃功功能能失失常常，以以脾脾胃胃虚虚弱弱为本本，以以痰痰浊、血瘀、气滞血瘀、气滞为标。u杨叔禹：脾胃虚弱、运化无力叔禹：脾胃虚弱、运化无力为本，气滞食本，气滞食积、胃失和降、胃失和降为标胃轻瘫的中医认识（中医属性及病机）胃轻瘫的中医认识（中医属性及病机）u本病主要属于本病主要属于“痞痞满满”、“呕吐呕吐”等范畴等范畴 痞痞满满是是指指胃胃脘脘部部痞痞塞塞不不通通、胸胸膈膈满满闷闷不

15、不舒舒、外外无无胀胀急急之之形形、触触 之之濡濡软软、按之不痛的病按之不痛的病证证。呕呕吐吐是是指指胃胃失失和和降降,气气逆逆于于上上,迫迫使使胃胃中中的的食食物物和和水水液液等等经经口口吐吐 出出,或或仅仅有干呕有干呕恶恶心的一种病心的一种病证证。u病病机机：本本病病为为糖糖尿尿病病迁迁延延日日久久，气气阴阴耗耗伤伤，脾脾胃胃受受损损，纳纳运运无无权权，升升降降失失和和；兼兼有有情情志志不不畅畅，肝肝气气不不舒舒，横横逆逆犯犯胃胃，受受纳纳运运化化失失常常所所致致。本病以脾胃虚弱本病以脾胃虚弱为为本，气滞、湿阻、血瘀本，气滞、湿阻、血瘀为标为标，为为虚虚实夹杂实夹杂之之证证。胃轻瘫的中医认识

16、辩证论治）胃轻瘫的中医认识（辩证论治）u疏肝理气，和胃消痞：疏肝理气，和胃消痞：叶叶方方益益等等将将60例例DGP患患者者随随机机分分为为治治疗疗组组和和对对照照组组，治治疗疗组组30例例在在常常规规治治疗疗的的基基础础上上加加健健胃胃消消痞痞汤汤(基基础础方方:白白术术15g 苍苍术术10g 厚厚朴朴10g 枳枳壳壳10g槟槟榔榔10g 柴柴胡胡10g 川川芎芎10g陈陈皮皮9g 香香附附15g 丹丹参参15g 玄玄参参15g 石石斛斛15g 鸡鸡内内金金10g 炙炙甘甘草草5g)口口服服，同同时时予予针针刺刺治治疗疗（取取穴穴：双双足足三三里里、双双内内关关、中中脘脘、双双三三阴阴交交）

17、对对照照组组予予口口服服多多潘潘立立酮酮（10mg tid），通通过过治治疗疗前前后后症症状状评评分分变变化化及及胃胃排排空空率率改改善善情情况况进进行行疗疗效效评评价价。结结果果提提示示治治疗疗组组总总有有效效率率90.0%，对对照照组组总总有有效效率率66.7%，两两组组差差异异有有统统计计学学意意义义（P0.05）。）。叶叶方方益益,戴戴孟孟等等.中中药药联联合合针针刺刺治治疗疗肝肝胃胃不不和和型型糖糖尿尿病病性性胃胃轻轻瘫瘫的的临临床床观观察察J中中国国中中医医药药科技，科技，2011.18（3）：）：248-249.胃轻瘫的中医认识（辩证论治胃轻瘫的中医认识（辩证论治）u健脾化痰，

18、理气健脾化痰，理气宽宽中中为为主主 张张增增建建用用复复胃胃汤汤（木木香香10g砂砂仁仁10g半半夏夏10g党党参参10g枳枳实实10g厚厚朴朴10g陈陈皮皮10g香香橼橼10g炒炒莱莱菔菔子子10g莪莪术术10g茯茯苓苓12g白白术术10g焦焦神神曲曲10g竹竹茹茹10g）加加减减治治疗疗67例例糖糖尿尿病病胃胃轻轻瘫瘫患患者者，根根据据患患者者治治疗疗前前后后患患者者症症状状及及胃胃肠肠造影胃排空情况造影胃排空情况评评价价疗疗效，效，结结果提示果提示总总有效率有效率为为89.6%。张张增建增建.复胃复胃汤汤治治疗疗糖尿病胃糖尿病胃轻瘫轻瘫67例例.J黑黑龙龙江中医江中医药药，2011.4：

19、35-36胃轻瘫的中医认识（辩证论治）胃轻瘫的中医认识（辩证论治）u寒寒热热并治，并治，调调和和肠肠胃胃为为主主 李李媛媛将将42例例糖糖尿尿病病性性胃胃轻轻瘫瘫患患者者随随机机分分组组，治治疗疗组组22例例，用用半半夏夏泻泻心心汤汤加加味味治治疗疗，对对照照组组20例例。用用西西沙沙必必利利片片治治疗疗。疗疗程程为为4周周，观观察察治治疗疗前前后后两两组组患患者者早早饱饱、反反酸酸、腹腹胀胀、恶恶心心、呕呕吐吐、上上腹腹痛痛、胸胸骨骨后后烧烧灼灼样样疼疼痛痛等等症症状状评评分分改改善善情情况况，结结果果提提示示治治疗疗组组总总有有效效率率为为86.36%，对对照照组组为为66.67%，2组组

20、差异有差异有显显著性（著性（P0.05）。）。李李媛媛.半半夏夏泻泻心心汤汤加加味味治治疗疗糖糖尿尿病病性性胃胃轻轻瘫瘫临临床床观观察察J辽辽宁宁中中医医药药大大学学学学报报.2013.15（5）：）：191-192.胃轻瘫的中医认识（辩证论治）胃轻瘫的中医认识（辩证论治）u补补气健脾，升清降气健脾，升清降浊为浊为主主 李李宗宗学学将将64例例糖糖尿尿病病胃胃轻轻瘫瘫患患者者随随机机分分为为治治疗疗组组和和对对照照组组，对对照照组组32例例在在常常规规治治疗疗的的基基础础上上加加西西沙沙必必利利口口服服，治治疗疗组组在在对对照照组组基基础础上上加加用用四四君君子子汤汤加加减减的的化化裁裁方方（

21、基基本本方方：人人参参（去去芦芦）9g，白白术术9g，茯茯苓苓（去去皮皮）9g，炙炙甘甘草草9g，枳枳实实3g，丹丹参参9g）治治疗疗，疗疗程程均均为为4周周，观观察察患患者者治治疗疗前前后后的的症症状状、胃胃电电图图、血血糖糖情情况况的的变变化化。结结果果显显示示治治疗疗组组总总有有效效率率93.75%，对对照照组组总总有有效效率率81.25%。两两组组之之间间有有明明显显的的统统计计学学差差异异（P0.05）。）。李宗学李宗学.中西医中西医结结合治合治疗疗糖尿病胃糖尿病胃轻瘫轻瘫32例例临临床床观观察察J首都医首都医药药，2011.06：17-19.胃轻瘫的中医认识（辩证论治）胃轻瘫的中医

22、认识（辩证论治）u益胃生津，和胃降逆益胃生津，和胃降逆为为主主 齐齐学学林林等等将将80例例胃胃阴阴亏亏虚虚型型糖糖尿尿病病胃胃轻轻瘫瘫患患者者随随机机分分为为治治疗疗组组和和对对照照组组各各40例例，治治疗疗组组加加用用一一贯贯煎煎（生生地地、沙沙参参、当当归归、枸枸杞杞、麦麦冬冬、川川楝楝子子）加加减减,每每日日1剂剂，对对照照组组加加用用莫莫沙沙必必利利分分散散片片（10mg tid），2周周为为1个个疗疗程程，治治疗疗前前后后及及停停药药2周周后后进进行行中中医医证证候候评评分分并并判判断断临临床床疗疗效效，并并于于治治疗疗前前后后计计算算胃胃半半排排空空时时间间及及延延迟迟时时间间。

23、结结果果显显示示治治疗疗组组总总有有效效率率75.00%,对对照照组组总总有有效效率率62.50%,治治疗疗组组优优于于对对照照组组(P0.05)；两两组组治治疗疗前前后后胃胃半半排排空空时时间间及及延延迟迟时时间间比比较较差差异异均均有有统统计计学学意意义义(P0.05或或P0.01);两两组组治治疗疗后后胃胃半半排排空空时时间间及及延延迟迟时时间间比比较较差差异异有有统统计计学学意意义义(P0.01)。齐齐学学林林，杨杨亚亚锋锋等等.一一贯贯煎煎联联合合西西药药治治疗疗胃胃阴阴亏亏虚虚型型糖糖尿尿病病胃胃轻轻瘫瘫患患者者40例例临临床床观观察察J中医中医杂杂志，志，2012.53（18）：

24、1566-1569.胃轻瘫的中医认识（针刺治疗）胃轻瘫的中医认识（针刺治疗）u赵赵兰兰风风等等将将90例例糖糖尿尿病病胃胃轻轻瘫瘫患患者者随随机机分分为为电电针针组组、西西药药组组、电电针针+西西药药组组，电电针针组组在在常常规规治治疗疗的的基基础础上上采采用用电电针针治治疗疗（取取穴穴双双足足三三里里、中中脘脘、双双梁梁门门、双双天天枢枢、双双上上巨巨虚虚），每每日日1次次，5次次为为一一疗疗程程，疗疗程程间间休休息息2天天，西西药药组组在在常常规规治治疗疗的的同同时时予予莫莫沙沙比比利利口口服服，电电针针+西西药药组组为为以以上上两两种种疗疗法法合合用用，治治疗疗2周周后后进进行行疗疗

25、效效评评价价，结结果果显显示示电电针针+西西药药组组在在改改善善胃胃排排空空作作用用较较其其他他两两组组明明显显（P0.05），电电针针组组及及电电针针+西西药组总药组总有效率均有效率均优优于于单纯单纯西西药组药组。赵赵兰兰风风.电电针针结结合合西西药药治治疗疗糖糖尿尿病病胃胃轻轻瘫瘫的的临临床床研研究究J针针灸灸临临床床杂杂志志，2014.30（11）：38-40.胃轻瘫的中医认识（穴位注射）胃轻瘫的中医认识（穴位注射）u张张新新成成等等观观察察45例例DGP患患者者，在在常常规规降降糖糖等等治治疗疗的的基基础础上上进进行行穴穴位位注注射射，主主穴穴：背背部部脾脾、胃胃、胰胰俞俞，根根据据患

26、患者者辩辩证证分分型型的的不不同同加加减减，用用黄黄芪芪注注射射液液进进行行穴穴位位注注射射，隔隔日日一一次次，15次次为为一一疗疗程程，治治疗疗2个个疗疗程程后后观观察察治治疗疗效效果果。结结果果显显示示45例例患患者者显显效效34例例,有有效效2例例,无无效效9例例,总总有有效率效率80%。张张新新成成,张张学学莲莲.背背俞俞穴穴穴穴位位注注射射治治疗疗糖糖尿尿病病胃胃轻轻瘫瘫45例例J云云南南中中医医学学院院学学报报，2007.30（3）：）：49内容内容u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫定定义及病理生理及病理生理u糖尿病胃糖尿病胃轻瘫糖尿病胃糖尿病胃轻瘫诊断断及及现代医学治代医学治疗u糖尿病胃糖尿

27、病胃轻瘫的中医的中医认识u中医内科中医内科临床防治指南床防治指南糖尿病胃糖尿病胃轻瘫解读解读u病例分享病例分享u小小结20072007年国家中医年国家中医药管理局和中管理局和中华中医中医药学会学会组织制定、制定、发布了仝小林主布了仝小林主编糖尿病中医防治指南糖尿病中医防治指南2014年我科中年我科中标承担糖尿病中医防治指南部分章承担糖尿病中医防治指南部分章节修修订任任务：“糖糖尿病胃尿病胃肠病病病病变中医中医临床床诊疗指南修指南修订研究研究”，国家中医，国家中医药管理局管理局资助助项目（目（ZYYBZ-2014(PJ45)2015-2017年我科在中年我科在中华中医中医药学会学会领导下，遵照中

28、医下，遵照中医临床床诊疗指南指南制制/修定技修定技术要求，要求，对2007年版指南糖尿病胃年版指南糖尿病胃肠病部分病部分进行修行修订，进一步一步规范糖尿病胃范糖尿病胃肠病病临床床诊疗糖尿病中医防治指南糖尿病中医防治指南的的发布与修布与修订工作流程工作流程成立指南工作小组成立指南工作小组形成指南初稿形成指南初稿形成指南征求意见稿形成指南征求意见稿形成指南评价稿形成指南评价稿文献研究文献研究专家论证会专家论证会同行征求意见同行征求意见质量评价质量评价专家指导组审核专家指导组审核问卷调查问卷调查收集病例，一致性评价收集病例，一致性评价公开征求意见公开征求意见指南送审稿指南送审稿1、工作、工作组组成成

29、 根根据据关关于于印印发2015年年中中医医药临床床诊疗指指南南和和治治未未病病标准准制制修修订项目目工工作作方方案案的的通通知知（国国中中医医药法法监法法标便便函函20153号号文文）方方案案要要求求，于于2015年年3 3月月底底前前完完成成糖糖尿尿病病胃胃肠病病中中医医临床床诊疗指指南南修修订项目目工工作作组：实行行双双组长制制，组成成单位位共共10家家，全全部部为三三级医医院院，地地域域广广泛泛，专家家代代表表均均为高高级职称称，具具有有一一定定的的标准准化化工工作作经验，均均为各自科室各自科室带头人，具有一定的人，具有一定的权威性。威性。具体具体组成如下：成如下：专家专家单位名称单位

30、名称职务职务职称职称杨叔禹杨叔禹厦门市卫生局厦门市卫生局专家指导组组长专家指导组组长教授教授胡爱民胡爱民湖北武汉市中医医院湖北武汉市中医医院工作组组长工作组组长教授教授李学军李学军福建厦门大学附属第一医院福建厦门大学附属第一医院成员成员教授教授肖万泽肖万泽湖北省中医院湖北省中医院成员成员教授教授戎士玲戎士玲河北省中医院河北省中医院成员成员教授教授高天舒高天舒辽宁中医药大学附属医院辽宁中医药大学附属医院成员成员教授教授陆灏陆灏上海中医药大学附属曙光医院上海中医药大学附属曙光医院成员成员教授教授方朝晖方朝晖安徽中医药大学第一附属医院安徽中医药大学第一附属医院成员成员教授教授周水平周水平湖北襄阳市中

31、医医院湖北襄阳市中医医院成员成员教授教授魏华魏华广东省中医院广东省中医院成员成员教授教授赵进喜赵进喜北京中医药大学东直门医院北京中医药大学东直门医院成员成员教授教授2、文献研究文献研究 文献文献检索策略：索策略：检索范索范围包括古代文献、包括古代文献、现代文献和国外文献代文献和国外文献。数数据据库包包括括中中国国期期刊刊全全文文数数据据库（CNKICNKI）、中中文文科科技技期期刊刊数数据据库（维普普）、中中国国生生物物医医学学文文献献数数据据库（CBMCBM）、中中国国中中医医药文文献献数数据据库、万万方方全全文文数数据据库、中中国国优秀秀博博硕士士学学位位论文文全全文文数数据据库、MEDL

32、INEMEDLINE、COCHRANECOCHRANE图书馆、ClinicalClinicalTrialTrial、美美国国国国立立指指南南库（TheTheNationalNationalGuidelineGuidelineClearinghouseClearinghouse，NGCNGC）、CMACMAContentContentsearchsearch、PublishedPublishedguidelinesguidelines、NICE/ProviderNICE/Providerofofnationalnationalguidanceguidanceandandadvoiceadvoic

33、etotoimproveimprovehealthhealthandandsocialsocialcarecare等等,同同时购买中中华医典医典软件件对相关古代文献相关古代文献进行行检索。索。检索年限索年限为近近20年。并制定文献年。并制定文献纳入入标准和排除准和排除标准。准。2、文献研究、文献研究 实施施方方法法：以以计算算机机检索索为主主，同同时使使用用手手工工检索索，以以“糖糖尿尿病病”、“消消渴渴”、“胃胃轻瘫”、“痞痞满”、“呕呕吐吐”、“便便秘秘”、“腹腹泻泻”、“泄泄泻泻”、“Diabetic gastroenteropathy”“”“Diabetic diarrhea”、“Di

34、abetic constipation”等等作作为检索索词组合合，按按制制定的文献定的文献检索策略由索策略由课题组专业检索人索人员进行行检索。索。2、文献研究、文献研究 根据文献根据文献题目及摘要，排除明目及摘要，排除明显无关的文献无关的文献 共共获取取1010篇文献篇文献根据文献根据文献纳入排除入排除标准准 共共纳入入226篇文献篇文献 指南指南/标准准2篇篇 随机随机对照照试验类文献文献122篇篇 非随机非随机临床床试验类4篇篇 自身前后自身前后对照照试验类45篇篇 专家家经验总结及病例及病例报告文献告文献53篇篇 2、文献研究、文献研究随机随机对对照照临临床床试验试验改良改良Jadad评

35、评分量表分量表非随机非随机临临床床试验试验非随机非随机对对照照临临床床试验质试验质量量评评价价标标准与准与记记分表分表 刘建平刘建平.非随机研究的系非随机研究的系统评统评价方法价方法J中国循中国循证证医学，医学，2001.1(4):239-243.自身前后自身前后对对照照试验试验NICE（英国国立（英国国立临临床床优优化研究所）病例系列化研究所）病例系列质质量量评评价价标标准准 于河于河,杨红杨红,刘建平刘建平.专专家家临证验临证验案与案与经验经验的的报报告方法告方法-病例系列研究的病例系列研究的设计设计和和质质量量 评评价价J中医中医杂杂志，志，2008.49(5):407-410.。文献文

36、献评价方法价方法2、文献研究文献研究 评价后文献价后文献随机对照非随机对照自身前后对照专家经验指南/标准合计糖尿病性胃轻瘫1211411240糖尿病性腹泻50125022糖尿病性便秘5194019合计2223520281根据中根据中华中医中医药学会学会2015年年10月月8日日发布的布的中医中医临床床诊疗指指南制修南制修订技技术要求（要求（试行）行）中建中建议：证据分据分级采用刘建平提出的采用刘建平提出的“基于基于证据体的据体的临床研究床研究证据据分分级标准准”推荐推荐级别采用采用GRADE 推荐分推荐分级标准准3 3、证据分据分级与推荐与推荐级别3 3、证据分据分级与推荐与推荐级别aa级：由

37、随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这四种研究中至少级：由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这四种研究中至少2 2种不种不同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致 bb级：具有足够把握度的单个随机对照试验级：具有足够把握度的单个随机对照试验aa级：半随机对照研究或队列研究级：半随机对照研究或队列研究bb级：病例对照试验级：病例对照试验aa级：历史性对照的病例系列级：历史性对照的病例系列bb级：自身前后对照的病例系列级：自身前后对照的病例系列级：长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法级：长期在临床上广泛运用

38、的病例报告和史料记载的疗法级：未经系统研究验证的专家观点和临床试验，以及没有长期在临床上广泛运用的病级：未经系统研究验证的专家观点和临床试验，以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法例报告和史料记载的疗法 基于基于证据体的据体的临床研究床研究证据分据分级标准准刘建平刘建平.传统医学证据体的构成及证据分级的建议传统医学证据体的构成及证据分级的建议.中国中西医结合杂志，中国中西医结合杂志，20072007，2727（1212）：）：1061-10651061-1065GRADE GRADE 系统将推荐等级分为强或弱系统将推荐等级分为强或弱 强推荐强推荐的含义如下：对患者的含义如下：对

39、患者在这种情况下，多数患者会采纳推在这种情况下，多数患者会采纳推荐方案，只有少数不会；此时若未予推荐，则应说明荐方案，只有少数不会；此时若未予推荐，则应说明；对临床医生对临床医生多数患者应该接受该推荐方案；对政策制定者多数患者应该接受该推荐方案；对政策制定者该推荐方案在该推荐方案在大多数情况下会被采纳作为政策。大多数情况下会被采纳作为政策。弱推荐弱推荐的含义如下：对患者的含义如下：对患者在这种情况下，大多数患者会采纳在这种情况下，大多数患者会采纳推荐方案，但仍有不少患者不采用；对临床医生推荐方案，但仍有不少患者不采用；对临床医生你应该认识到你应该认识到不同患者有各自适合的方案，你得帮助每个患者

40、做出体现他（她）不同患者有各自适合的方案，你得帮助每个患者做出体现他（她）价值观和意愿的决定；对政策制定者价值观和意愿的决定；对政策制定者制定政策需要实质性讨论，制定政策需要实质性讨论，并需要众多利益相关者参与。并需要众多利益相关者参与。3 3、证据分据分级与推荐与推荐级别调查方法方法：采用采用Delphi法，向遴法，向遴选出的出的专家家发起两起两轮问卷卷调查。专家遴家遴选标准：准：对本病种擅本病种擅长的的临床床专家，包括部分中医文献研究学者在家，包括部分中医文献研究学者在内，精通本学科的内，精通本学科的业务，有一定的知名度、具有高，有一定的知名度、具有高级职称和称和长期期临床工作床工作经验、

41、有、有兴趣和能趣和能够坚持完成数持完成数轮专家家调查，遴，遴选专家家时同同时考考虑到到专家家分布的地域性。分布的地域性。问卷回收情况：卷回收情况：第一第一轮问卷卷调查发出出4040份，收回份，收回3232份，第二份，第二轮问卷卷调查发出出3232份，收回份，收回3030份。份。统计分析：分析：用用Excel表格表格录入入问卷反卷反馈结果数据，按照数理果数据，按照数理统计结果分析果分析汇总专家意家意见。根据。根据汇总意意见修改指南初稿。修改指南初稿。4 4、问卷卷调查5、专家家论证会会时间：2015 年年1111月月18-1918-19日日地点：安徽合肥地点：安徽合肥会会议主持人：李学主持人：李

42、学军秘秘书长参参会会专家家：李李学学军、石石岩岩、王王旭旭、陈文文实、刘刘喜喜明明、朴朴春春丽、冯兴中中、高高怀林林、陈秋秋、郭郭俊俊杰杰、代代芳芳、衡衡先先培培、蔡蔡圣圣朝朝、方方朝朝辉秘秘书:贺春梅春梅 6、同行征求意、同行征求意见2015.12-2016.32015.12-2016.3项目工作目工作组于向于向3535家家单位位发送了征求意送了征求意见材料，共收到回材料，共收到回函函20 0份，有意份，有意见的的单位位15家，家，提出意提出意见1818条条。7、临床一致性床一致性评价价 20162016年年4 4月至月至20172017年年3 3月开展月开展临床一致性床一致性评价。价。参与

43、参与单位：厦位：厦门大学附属第一医院、湖北省中医院、河北省中大学附属第一医院、湖北省中医院、河北省中医院、医院、辽宁中医宁中医药大学附属医院、上海中医大学附属医院、上海中医药大学附属曙光医大学附属曙光医院、广院、广东省中医院、北京中医省中医院、北京中医药大学大学东直直门医院、安徽中医医院、安徽中医药大学第一附属医院、湖北武大学第一附属医院、湖北武汉市中医医院、湖北襄阳市中医医市中医医院、湖北襄阳市中医医院。院。选取取不同地域不同地域1010个医个医疗机构作机构作为评价价单位，位，开展符合指南疾病开展符合指南疾病诊断的住院病例和断的住院病例和门诊病例病例调查，病例，病例总数数为200200例。例

44、7、临床一致性床一致性评价价 评价价单位位结合合临床病例，从床病例，从诊断、治断、治疗等方面与等方面与“指南指南”进行比行比较，对“指南指南”进行分析行分析评价，撰写一致性价，撰写一致性评价价报告。告。结果分析：果分析：所收集的病例在中医及西医所收集的病例在中医及西医诊断方面与本指南稿有很高的一致率，断方面与本指南稿有很高的一致率，均在均在95%以上；以上；在辨在辨证分型及治分型及治疗原原则方面一致率也方面一致率也较高，分高，分别为90%90%及及91%91%，说明明本指南所列本指南所列证型符合型符合临床常床常见证型；型；在在选择方方药及及药物物组成方面一致率成方面一致率较低，分低，分别为7

45、9.5%和和76.5%。以上以上对指南的指南的应用（如用（如证候分候分类、诊断依据、治断依据、治则、主方及方、主方及方药药物物组成）的一致性有些影响。指南工作成）的一致性有些影响。指南工作组根据根据评价反价反馈意意见，修改，修改完善指南。完善指南。8、质量方法学量方法学评价价指南工作指南工作组组织4位位专家家组成成评估小估小组，包含，包含临床床领域和域和方法学方面的方法学方面的专家，使用家，使用AGREE II评估系估系统对指南指南进行行质量方法学量方法学评价。价。4位位专家分家分别为：湖北中医：湖北中医药大学大学标准化与信息技准化与信息技术研究研究所毛所毛树松教授、松教授、华中科技大学附属同

46、中科技大学附属同济医院医院杨明明炜教授、教授、广州中医院大学第一附属医院刘敏教授、重广州中医院大学第一附属医院刘敏教授、重庆市中医医院市中医医院朱丹平教授（朱丹平教授（1位方法学位方法学专家，家，3位位临床床专家）家）8、质量方法学量方法学评价价领域域1（范（范围和目的）和目的）实际得分得分80，领域分域分值94.44%领域域2（参与人（参与人员）实际得分得分77，领域分域分值90.28%领域域3（严谨性）性）实际得分得分211，领域分域分值93.23%领域域4（清晰性）（清晰性）实际得分得分78，领域分域分值91.67%领域域5（应用性）用性）实际得分得分96，领域分域分值83.33%领域域

47、6（独立性）（独立性）实际得分得分54，领域分域分值95.83%指南全面性指南全面性评价：价：2 2位位专家家评价价为6 6分，分，2 2位位专家家评价价为7 7分分.4 4位位专家愿意推荐使用家愿意推荐使用该指南。指南。9、专家指家指导组审核核 审核核时间：20172017年年1 1月月 审核核专家：家：冯兴中中主任医主任医师首都医科大学附属北京世首都医科大学附属北京世纪坛医院医院高高怀林林主任中医主任中医师河北以岭医院河北以岭医院刘喜明刘喜明主任医主任医师中国中医科学院广安中国中医科学院广安门医院医院李学李学军主任医主任医师厦厦门大学附属第一医院大学附属第一医院陆灏主任医主任医师上海中医上

48、海中医药大学附属曙光医院大学附属曙光医院石岩石岩教授教授辽宁中医宁中医药大学大学王旭王旭教授教授南京中医南京中医药大学大学杨叔禹叔禹主任医主任医师厦厦门市糖尿病研究所市糖尿病研究所杨晓晖主任医主任医师北京中医北京中医药大学大学东方医院方医院朱章志朱章志主任医主任医师广州中医广州中医药大学第一附属医院大学第一附属医院9、专家指家指导组审核核审审核方式：网核方式：网络审核核专家家对指南指南审核稿及核稿及编制制说明的内容、格式明的内容、格式进行行审核，核，提出意提出意见，项目工作目工作组依据依据审核意核意见进行修改，形成行修改，形成中医内科中医内科临床床诊疗指南指南 糖尿病胃糖尿病胃肠病（修病（修订

49、公开）公开征求意征求意见稿稿10、公开征求意、公开征求意见时间：2017年年8月月11日日-9月月11日日 形形式式：在在中中华中中医医药学学会会网网站站标准准化化专栏进行行公公开开征征求求意意见，为期期1个月个月公开征求意公开征求意见期期间，未收到反，未收到反馈意意见 形成中医糖尿病科形成中医糖尿病科临床床诊疗指南指南糖尿病胃糖尿病胃肠病送病送审稿稿 11、指南、指南审查会会时间：2017年年11月月3日日 地点：北京地点：北京会会议主主持持：谢雁雁鸣（中中国国中中医医科科学学院院中中医医临床床基基础医医学学研研究究所主任医所主任医师、研究、研究员）参参会会专家家：王王世世东、王王颖辉、刘

50、刘长勤勤、杨晓晖、邱邱模模炎炎、张宁、宁、张海海啸、陈薇、段薇、段军、娄、娄锡恩、倪青恩、倪青审查意意见为通通过，并提出修改意，并提出修改意见根根据据修修改改意意见进行行完完善善，形形成成中中医医糖糖尿尿病病科科临床床诊疗指指南南糖尿病胃糖尿病胃肠病病报批稿批稿 中医内科临床诊疗指南中医内科临床诊疗指南.糖尿病胃糖尿病胃轻瘫轻瘫u1.肝胃不和肝胃不和证u辩证：恶心心、呕呕吐吐,胃胃脘脘胀满,胸胸闷嗳气气,得得嗳气气、矢矢气气则舒舒,大大便便不不爽爽,舌淡舌淡红，苔薄白，苔薄白,脉弦脉弦u病机：肝疏泄不利，横逆犯胃，受病机：肝疏泄不利，横逆犯胃，受纳运化失常。运化失常。u治法：疏肝理气，和胃消痞