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1、药品安全基础知识,李玉珍 2011年8月,了解药品监管,1,明白购药,2,科学安全使用,3,了解药品监管,药品的定义,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。,中药饮片,中成药,西药制剂,抗生素,生物制品,放射性药品,血清及疫苗,血液制品,药品监管,.,药品是一种特殊商品，它的特殊性在于药品与人们的生命健康紧密相关，受到政府相关部门的监督和管理。,药品从研发到使用的全过程都受各级食品药品监督管理部门的监督和管理。,国家食品药品监督管理局的职能,综合监督管理,药品,医疗器械,保健食品,消费环节食品,化妆品,国家食品药品监督管理
2、局,负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批，行政监管和质量监督等,负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用等方面的违法行为等,国家食品药品监督管理局,,监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、安全合理用药相关知识等,各省（自治区、直辖市）、地（市）、县（区）也有当地的食品药品监管部门，消费者在遇到假劣药等问题时，可向他们反映，以维护自身的合法权益。,药品批准文号,国家药品监督管理部门审查并发给生产企业的药品一个表示批准的文号。,药品的 “身份证”,药品管理法,规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”,“国药准字1个字母8位数字”,药品批准文号,药品批准文号,国药
3、准字H（Z、S、J）4位年号4位顺序号 中间的字母：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装等。 购买药品时应认准药品批准文号。,保健食品,不能代替药品,天蓝色专用标志,“卫食健字”或“国食健字”,声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,辨别保健食品、药品的真假可以登录国家食品药品监督管理局网站（ vs 非处方药,处方药,非处方药,要凭医生处方才能购买,不需要医生处方就能购买,适应证大都是一些复杂而严重的疾病，患者难以自我判断、自我药疗。需
4、要医生指导使用。,消费者可以自行判断、购买和使用的药品，通常非处方药比处方药的安全性要好一些。,（Over The Counter ）,OTC标识又分为红色和绿色两种。绿色的表示药品的安全性更高一些。,非处方药（OTC）,非处方药的特性,较高的安全性,不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,不会在体内蓄积,不良反应发生率低,非处方药特性,非处方药相对于处方药而言安全性较高。 非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，并非绝对“保险”。 非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，在应用时更要多加小心。,自行购药注意事项,仔细阅读药品使用说明书,凭医生处方购买处方药,说明药品名称、购药目的
5、,2,3,4,到合法的药店买药,1,保管好购药凭证,6,查看药品生产日期、有效期,5,到合法的药店买药,一般合法的药店中配有执业药师或者其他经过资格认定的药学专业技术人员。,药品名称,通用名,商品名,对乙酰氨基酚 阿司匹林,我国药典委员会按照药品通用名称命名原则组织制定的药品法定名称。 同一品种的药品只能使用一个药品通用名。,由生产厂商命名并向国家食品药品监督管理局注册的药品名称。 或 同一种药品只能有一个通用名，但可有多个商品名。,百服宁、必理通 巴米尔,药品名称,在选购药品时，应首先识别药物的通用名，判断该药的成分，以免买错药或重复用药，导致严重后果。 我国规定，药品通用名应当显著、突出，
6、对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出，非常容易识别。,识别假劣药品,药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业。,发霉、潮解、结块或有异臭、异味；片剂色泽不一致；超过有效期的药品,游医和地摊药贩、街头墙上张贴的广告 “奉送”、“无效退款”、 “祖传秘方”、“包治”,标签是否齐全,查看效期及药品外观,不从非法途径购药,如何判读药品有效期,标明具体日期为有效期,标明失效日期,有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限，超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处,“有效期：2004.10”表示该药
7、2004年10月31日以前有效,“失效期：2005.11”表示该药2005年11月1日以前有效,识别药品广告,虚假的药品广告可能延误病情甚至危及生命。 广大公众识别药品广告的真实性非常重要。,识别药品广告,药品广告要经药品监管部门审批，取得药品广告批准文号后才能发布。 广告上应有药品批准文号(国药准字XXXXXXXXX号)及广告批准号“X药广审(文)第XX号”。,识别药品广告,药品广告的内容必须真实、合法,“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳” 、“包治百病” “国家级新药”、“最高科学，最新技术”、治愈率、有效率、获奖 以国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、医生、患者的名义作证明 以
8、儿童为广告诉求对象，“无效退款”、“保险公司保险”承诺 有奖销售，让利销售、“某某指定产品”、“某某专用产品”,虚假广告识别8法,说的太绝对的别相信,声称“专治疑难杂症”、“包治百病”、“无效退款”的别相信,用专家、病例、患者作证明的别相信,用部队、大学、研究院科研成果的名义宣传的别相信,广告中只留电话和信箱号的别相信,没有广告批准文号的别相信,在街头路边散发的小广告别相信,和其他产品的功效和安全性做比较的别相信,识别药品广告,登录国家食品药品监督管理局网站 （）中“数据查询”的“药品广告”栏目查询。,查看“违法广告公告”专栏查询违法广告。,识别药品广告,识别网上药店,从合法的网上药店购药,登
9、录国家食品药品监督管理局官方网站（）中“数据查询”的“互联网药品交易服务”栏目进行查询。,截至2011年7月，国家食品药品监督管理局共批准了75家合法的网上药品交易平台,40家可以在网上向消费者零售药品,其他的从事网上批发和交易等业务,网上不法药店的几个特征,拒绝消费者上门购买或咨询，电话订购,或网络在线订购，供需双方不见面。,虚假广告宣传。网站宣传和销售的“药品”也是主攻糖尿病、高血压、冠心病等慢性病，以及牛皮癣、乙肝、风湿、脱发等疑难杂症顽疾。,假冒军人部队的名义，国家级的医疗机构的名义，甚至伪造卫生部、国家食品药品监督管理局、世界卫生组织、某医学中心或医学会等政府部门或组织机构的名义。,
10、登录中“网上购药安全警示”栏目，查阅发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单。,网上购药注意事项,1,咨询药师,2,网上只能选购非处方药（OTC）,3,注意药品验收,药品属于特殊商品，如果您对所购药品有疑惑，还需要求助于专业人员。,这是保证网络药品交易安全问题的最有力措施。如患者需要处方药时，还是要到医院请医生诊查后开处方，然后持处方到医院药房或合法的社会药店取药。,认真查看药品名称、生产单位、生产日期、有效期。,科学安全使用,抗菌药物为何不能随便购买使用？,诱发细菌耐药,损害人体器官,导致二重感染,造成社会危害,“超级细菌”：即产NDM-1（新德里金属内酰胺酶-1）酶的多重耐药菌,WHO 2011年世界卫生日： “今天不采取行动，明天将无药可用”,抗菌药在杀菌的同时，也会造成人体损害，如影响肝、肾脏功能、胃肠道反应及引起再生障碍性贫血等。,长期使用广谱抗菌药物，敏感菌会被杀灭，而不敏感菌乘机繁殖，未被抑制的细菌、真菌及外来菌也可乘虚而入，诱发又一次的感染。,滥用抗菌药物可能引起一个地区某些细菌耐药现象的发生，对感染的治疗会变得十分困难。,驱除病魔造福人类,正确认识药品的治疗作用与不良反应,科学合理地使用药品,真正使药品成为人类健康的保障,结语,毒副作用危害健康,谢 谢 !,