JB-T 20053-2005 柔性支承斜面筛选机.pdf.pdf

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1、I CS 1 1 . 1 2 0 .3 0 C 9 3 备案号 : 1 5 2 9 2 -2 0 0 5 J日 中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 更标 准 J B / T 2 0 0 5 3 -2 0 0 5 柔性 支 承斜 面 筛 选机 F l e x ib l e - s u p p o r t i n g b e v e li n g s c r e e n e r 2 0 0 5 - 0 2 - 1 4 发布2 0 0 5 - 0 8 - 0 1 实施 厄 习 舅 趁w )m 和I 0- 欠 黔 -A k员 目鉴 纷 发布 中 华 人 民 共 和 国 国 家 发 展 和

2、改 革 委 员 会 公 月 匕 口 2 0 0 5 年第 7 号 国家发展改革委批准 陶瓷墙地砖胶粘剂 等2 6 5 项行业标准 ( 标准编号、 名称及实施日 期见附件) ， 其中建材行业标准7 3 项、 电 力行业标准9 0项、 机械行业标准3 8项、 煤炭行业标准2 8 项、 黑色 冶金行 业标准 4 项 、 制药装备行业标准 2 3 项、 物流行业标准 1 项、 汽车行业标准8 项， 现予公布。 以上建材行业标准 由建 材工业出版社 出版 ， 电力行 业标准 由 电力出版社出版， 机械行业标准由机械工业出版社出版， 煤炭行业 标准由煤炭工业出版社出版， 黑色冶金行业标准由冶金工业出版 社

3、出版， 制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出 版， 物流行业标准由标准出版社 出版。 附件: 2 3 项制药装备行业标准编号及名称 中华人民 共和国国家发展和改革委员会 =00五年二月十四 日 附件 : 2 3 项制药装备行业标准编号及名称 序号标准编号标 准 名 称被代替标准编号 1 J B / T 2 0 0 4 4 -2 0 0 5热回流提取浓缩机组 2J B / T 2 0 0 4 5 -2 0 0 5药用沸腾干燥器 3J B / T 2 0 0 4 6 -2 0 0 5药用喷雾干燥制粒机 4J B / T 2 0 0 4 7 -2 0 0 5 药物真空千燥器 5 J B

4、/ T 2 0 0 4 8 -2 0 0 5提升加料机 6 J B / T 2 0 0 4 9 -2 0 0 5真空上料机 7J B / T 2 0 0 5 0 -2 0 0 5润药机 8J B / T 2 0 0 5 1 -2 0 0 5炒药机 9 J B / T 2 0 0 5 2 -2 0 0 5变频式风选机 1 0 J B / T 2 0 0 5 3 -2 0 0 5柔性支承斜面筛选机 1 1 J B / T 2 0 0 5 4 -2 0 0 5蜜丸机Y Y 0 2 2 3 - 1 9 9 5 1 2J B / T 2 0 0 5 5 -2 0 0 5药品透明膜包装机 1 3J B /

5、 T 2 0 0 5 6 -2 0 0 5药用袋成型一 充填一 封口 机 1 4J B / T 2 0 0 5 7 -2 0 0 5小丸装瓶机YY 0 2 1 8 . 2 - 1 9 9 5 1 5J B / T 2 一】5 8 -2 0 0 5药瓶塞纸机 YY 0 2 1 8 . 3 - 1 9 9 5 1 6J B / T 2 0 0 5 9 -2 0 0 5药瓶旋盖机Y Y 0 2 1 8 . 5 - 1 9 9 5 1 7 J B / T 2 0 0 6 0 -2 0 0 5转鼓贴标签机 Y Y 0 2 1 8 . 6 - 1 9 9 5 1 8 J B / T 2 以 拓1 -2 0

6、 0 5 整粒机 1 9 J B / T 2 0 0 6 2 - 2 0 0 5擦瓶机 2 0J B / T 2 0 0 6 3 - 2 0 0 5 软膏剂灌装封口 机 2 1J B / T 2 0 0 6 4 -2 0 0 5 脉冲 切割滴制式软胶丸机 J B / T 2 0 0 6 5 . 1 -2 印5塑料瓶瓶装联动线 J B / T 2 0 0 6 5 . 2 -2 0 0 5塑料瓶理瓶机 2 2 J B / T 2 0 0 6 5 . 3 -2 0 0 5空气清瓶机 和/ T 2 0 0 6 5. 4 - 2 0 0 5模具式计数装瓶机YY 0 2 1 8 . 1 -1 9 9 5

7、J B / T 2 0 0 6 5. 5 - 2 0 0 5 电磁感应铝箔封口 机 2 3J B / T 2 0 0 6 6 -2 0 0 5易折塑料瓶口服液剂灌封机 J B / T 2 0 0 5 3 -2 0 0 5 目次 前言 ， ， ， 4 4 “ ， ， ， ， ， ， ， ， 。 。 1 “ 且 1 范围 ， ， ， ， 1 2 规范性引用文件 ， 。 ， ， 。 ， ， ， ， ， . . . . . . . . . . . . . . ， ， 1 3 术语和定义 ， ， ， ， 。 。 ， . . . . 。 。 。 ， 。 ， 1 4 分类和标记 ， 。 . . . . .

8、. 。 . . . . . . . . . 2 5 要求 “ ， 。 。 ， ， ， ， 2 6 试验方法 ， ， 。 ， 。 。 ， ， ， 3 7 检验规则 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ， ， . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 8标 志、使 用 说 明 书 、 包 装、运 输 与 贮 存 . . . 5 J B/ T 2 0 0 5 3 -2 0 0 5 oU言 本标准是根据 药品生产质量管

9、理规范 ( 1 9 9 8 修订版) , G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 标准化工作导则 第 1 部分: 标准的 结构和编写规则 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准化工作导则第2 部分: 标准中规范性技术 要素内容的确定方法 和G B 5 0 8 3 生产设备安全卫生设计总则 的要求编制的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口 。 本标准起草单位: 杭州春江自 动化研究所。 本标准主要起草人: 肖 杰明、 张 燕群、 王琳琳。 J B/ T 2 0 0 5 3 -2 0 0 5 柔 性 支 承 斜 面 筛 选 机 范围

10、 本标准规定了柔性支承斜面筛选机的术语和定义、 分类和标记、 要求、 试验方法、 检验规则和标 志、 使用说明书、 包装、 运输与贮存。 本标准适用于中 药材净制筛选的柔性支承斜面筛选机( 以下简称筛选机) 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日 期的引用文件， 其随后所 有的修改单( 不包括勘误的内 容) 或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日 期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装储运图示标志 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0

11、 0 2 机械安全 机械电气设备 第 1 部分: 通用技术条件 G B / T 6 3 8 8 运输包装收发货标志 G B / T 9 2 8 6 色漆和清漆 漆膜的划格试验 G B 9 9 6 9 . 1 工业产品使用说明书 总则 G B / T 1 0 6 1 1 工业用网网 孔尺寸系列 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电产品包装通用技术条件 G B / T 1 7 4 9 2 工业用金属丝编织网 技术要求和检验 Y Y / T 0 2 1 6 制药机械产品型号编制方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 柔 性支 承 f l e

12、x ib le 一 s u p p o rt e d 可承受压力和扭矩的弹性支承。 3. 2 斜面筛选机b e v e li n g s c r e e n e r 一倾斜的筛网 面作回转运动、 按筛网 孔尺寸大小分级物料的机械。 3. 3 筛床s c r e e n e r b e d 装载并带动筛盘作回转运动的矩形框架。 J B / T 2 0 0 5 3-2 0 0 5 3. 4 筛盘s ift e r c a s e 装有筛网的组合件。 4 分类和标记 4 . 1 产品分类 筛选机按筛床的回转半径分为2 5 m m , 2 0 m m , 1 5 r r m三种规格。 筛选机规格参数见

13、表 t o 表 1 筛选机规格参数 I筛床回转半径， 二 一出 料 口 数 量 ，个 4 . 2 产品标记 4 . 2 . 1 型号编制: S R口 2 , 3 , 4 产品规格代号:出料口数量，用一位阿拉伯数字表示 产品特征代号: 啼床回 转半径，用两 位阿 拉伯数字表示 产品 功能代号: S R 表示柔性支承式筛选机 4 . 2 . 2 标记示例 : S B 2 0 4 型: 表示筛床回转半径为2 0 m m , 4 个出料口的柔性支承斜面筛选机。 5 要求 5 . 1 材料 筛盘及与药材直接接触的 零部件材料， 应用不锈钢或耐腐蚀的材料制作， 不得采用木材或经涂 覆处理的金属材料制作。

14、5 . 2 表面处理 与药材非直接接触采用碳钢钢板材料制作的零部件， 其内外表面应进行涂覆处理， 涂覆层应密 致， 不得有明显漏涂、 流挂、 起泡、 缩皱、 锈蚀或脱落等缺陷。 5 . 3 筛盘 筛盘 应 易于 更 换和 拆卸， 筛网 面 不得 有 断丝， 筛盘 的 外边 缘不 得有 毛 刺和 多余的 筛网 钢 丝。 筛 网 面 绷紧 后， 其 网 面的 不 平 度不 大于1 0 m m / 5 0 0 m m . 5 . 4 筛网 筛网 采用不锈钢丝编织的方孔网， 编织网应符合G B / T 1 7 4 9 2 的有关要求， 网孔尺寸应符合表2 的规定。 5 . 5 倾斜度 筛网面的倾斜度应

15、在4 0 一 9 0 范围内 可调。筛网面倾斜度的调节不得影响整机运转的平稳性。 5 卜 6 稳定性 筛选机在正常运行时， 筛床不得触及其他静止的零部件， 筛床上安装的筛盘和可拆卸零部件不 得产生相对位移或摩擦。 2 J B/ T 2 0 0 5 3 - -2 0 0 5 表2 筛网网孔尺寸 方形网孔尺寸大于或等于1 的系列 l , ( 1 . 5 ) , 2 , 2 . 5 1 , ( 3 ) , 3 . 5 5 , 4 , 4 . 5 , 5 , 5 . 6 , ( 6 ) , 7 . 1 , 8 , 9 ) , 1 0 1 2 .5 , 14 , ( 1 5 ) , 1 6 , 1 8

16、, 2 0 , 2 5 , 2 8 , ( 3 0 ) 方形网孔尺寸小于1 的系列0 . 8 , 0 .5 , 0 . 4 , ( 0 .3 ) , 0 . 2 , 0 . 1 注1 : 优先采用不带 和( ) 的尺寸。 注2 : 和( ) 内的 尺 寸分 别为G B 1 0 6 1 1 第 二和 第三系 列 尺寸， 其 余为G B 1 0 6 1 1 第一系 列 尺寸。 5 . 7 筛床回转速度 筛床回转速度宜符合表3 的规定。 表 3 筛床回转速度 巨 一9 b 掣擎 f , a m 一 筛 选 机 主 轴 转 速 ， d m i n 5 . 8 筛选质量要求 2 5 1 6 0x( 1

17、11 0 %) 2 0 2 0 0 x ( 1 土 1 0 %) 巧 2 4 0x( 1 11 0 %) 筛选机筛选物料的准确率与人工筛选的 误差不大于 1 0 % o 5 . 9 绝缘电阻和耐 压 电 气 系 统的 绝 缘电 阻 和 耐 压 应 符 合G B 5 2 2 6 . 1 - 2 0 0 2 中1 9 . 3 和1 9 . 4 的 规 定口 5 . 1 0 接地装置 筛选机必须设置接地装置。接地端子应有防止意外松脱的 措施和醒目 的接地指示标记牌。 5 . 1 1 外观 机器的外表面不得有锤痕、 划痕、 焊瘤、 凹凸 不平和毛刺、 利棱、 尖角等缺陷。 6 试验方法 6 . 1 材

18、料 查验筛盘等主要材料的 材质证明书。 6 . 2 表面 处理 筛选机外表面涂覆层的 附着力试验按G B / T 9 2 8 6 进行， 试验结果按3 级水平评定。 涂覆层的表面缺陷和不锈钢制作件的表面质量用目 测检验。 6 . 3 筛盘 筛网面的不 平度测定用长度为， bmm 、 直线度不大于I n u n 的直尺进行。 将筛网面垂直放置， 让直 尺上间距大于2 5 0 m m的任意两点接触筛网面， 直尺上其余各点距筛网面的垂直距离为筛网面的不平 度。 测量时， 应避免直尺 用力接触筛网面而导致筛网变形， 测量应在整个筛网面上进行。其余要求由 目测检验。 6 , 4 筛网 任意抽取二个筛盘，

19、 试验在距筛盘 泊缘5 0 m m以外的 筛网面上进行， 试验方法按G B / T 1 7 4 9 2 的有 关规定进行。 6 . 5 倾斜度 试验应在坚实、 平整的地面上进行， 筛 选机的四角铺垫厚度不小于2 0 二 的橡胶垫。在调节倾斜 度的同时， 分别测量筛床上边缘两端距地面高度差和筛床上边缘两端测量点的水平距离， 由 计算得出 J B/ T 2 0 0 5 3 - 2 0 0 5 筛网面的 倾斜度。 任意 取三 个筛网面倾斜度位置， 让筛选机运行( 5 一 1 0 ) m i n ， 观 察整机运行性能。 6 . 6 稳定性 筛选机的稳 定性试 验可与6 . 5 同时 进行。 运行(

20、5 - - 1 0 ) m i n , 测量筛盘在任意方向上的 最大位移。 6 . 7 筛床回转速度 试验可与6 . 5 同时进行。 采用秒表作计时器， 人工记录 筛床回 转次数。 6 . 8 筛选试验 试 验 用的 延 胡索 药 材2 0 k g ， 先用 人 工方 式 将 药材 按6 m m , 8 m m , 1 0 m m 三 种筛网 分离 成四 种规 格， 分别称得质量。然后将药材混合， 再由 筛选机按同样规格筛网 将药材分离成四种规格， 分别称得 各部分的 质量， 按式( 1 ) 计算筛选误差。 筛选误差( %) 二 人工筛选质量一 筛选机筛选质量1 人工筛选质量 x 1 0 0

21、. . . . . . . . . . . . . . . . . . ( 1 ) 6 . 9 绝缘电阻和耐压 筛选机的绝缘电阻和耐压分别按 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中1 9 . 3 , 1 9 . 4 的规定进行检验。 6 . 1 0 接地装置 目 测检验接地螺栓、 垫圈和弹簧垫圈、 接地标记牌是否齐全。 6 . 1 1 外观 目测检验。 了 检验规则 7 . ， 检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。 7 . 2 出厂检验 产品出厂检验按表4 规定的项目 逐台 进行， 检验合格并附有产品合格证后方能出厂。 筛选机在出厂检验过程中， 如发现有不合格项时， 允许退

22、回修整并进行复检， 复检仍不合格的， 判定该产品为不合格品。 表4 出厂检验项目 二p 1 #0a TjQj 一一 0 0 * 05.1, 5.2, 5.115.3, 5.6, 5.9, 5.10 下二 7 . 3 型式检验 7 . 3 . 1 当有下列情况之一时， 须进行型式检验: a ) 新产品定型鉴定或投产鉴定时; b ) 正式生产后， 若结构、 材料、 工艺有较大改变， 可能影响产品性能时; c ) 停产1 年以 上再次生产时; d ) 出厂检验结果与上一次型式检验有较大差异时; e ) 国家质量监督检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时。 J B / T 2 0 0 5 3 -2

23、0 0 5 7 . 3 . 2 抽样: 型 式检验的 样机从出厂检验合格的产品中抽取， 抽样基数一般不少于 1 0 台， 随机抽取3 0 %， 检 测一台。 7 . 3 . 3 判定规则: 型式检验中， 若电气安全性能要求的绝缘电阻、 耐压性能有一项不合格， 即判定该产品型式检验 不合格; 其他项有不多于两项不合格时， 允许在已抽取的样机中加倍复侧不合格项， 复测仍不合格 时， 则判定该产品型式检验不合格。 8 标志、 使用说明书、 包装、 运输与贮存 8 . ， 标志 8 . 1 . 1 产品标牌; 筛选机的标牌应符合G B / T 1 3 3 0 6 的规定， 首选矩形标牌和凸形文字。 标

24、牌应固 定在筛选机的醒 目 位置， 标牌至少应包括下列内 容: a ) 产品型号、 名称; b ) 额定功率; c ) 出厂编号、 出 厂日 期; d ) 采用标准的代号; e ) 制造单位名称。 8 . 1 . 2 包装储运图示标志; 包装储运图 示标志应符合G B / T 1 9 1 的规定， 并有“ 向 上” 、 “ 重心” 、 “ 怕雨” 、 “ 由 此起吊” 等标识。 8 . 1 . 3 运输包装收发货标志: 运输包装收发货标志应符合G B / T 6 3 8 8 的规定。 8 . 2 使用说明书 产品使用说明书应符合G B 9 9 6 9 . 1 的规定。 8 . 3 包装 8 . 3 . 1 筛选机的包装应符合G B / T 1 3 3 8 4 的有关规定。 8 . 3 . 2 随机文件包括产品合格证、 产品使用说明书和装箱单。 8 . 4 运输 产品运输按国家铁路、 公路和水路货物运输的有关规定执行。 8 . 5 贮存 经包装的筛选机， 应贮存在相对湿度不大于7 5 %、 通风良好、 无腐蚀性气体的室内或有遮篷的场 所。筛选机储存时间超出装箱日 期1 年时， 需重新作出厂检定， 合格后方可出厂。