JBT20065.5-2005.pdf

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1、I CS 11 C 92 备案号 J H 中 华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 P- 标 准 J B / T 2 0 0 6 5 . 1 - - 2 0 0 6 5 . 5 - 2 0 0 5 塑 料 瓶 瓶 装 联 动 线 塑 料 瓶 理 瓶 机 空气清瓶机 模 具 式 计 数 装 瓶 机 电 磁 感 应 铝 箔 封 口 机 2 0 0 5 - 0 2 - 1 4发布2 0 0 5 - 0 8 - 0 1 实施 匡 虱 舅之 之月 录和I L -5 欠革导员 鉴黔 发 布 I C S 1 1 . 1 2 0 .3 0 C v Y 备案号: 1 5 3 0 8 -2 0 0 5 JH

2、中 华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 k-标 准 J B / T 2 0 0 6 5 . 5 -2 0 0 5 电磁 感应铝箔封 口机 E l e c t r o m a g n e t i s m i n d u c t i o n a i r p r o o f b o t t l e c a p p e r 2 0 0 5 - 0 2 - 1 4发布 2 0 0 5 - 0 8 - 0 1 实施 虱 氢 趁 W 月 不 口 廷 欠酒 酥 冬员 雀 纷 发布 J B / T 2 0 0 6 5. 5 -2 0 0 5 前言 本标准是根据媲 药品生产质量管理规范) ( 1 4 4

3、8 修订版) 和G B / T 1 . 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准 化工作导则的要求编写的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口 。 本标准起草单位: 黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。 本标准主要起草人: 高川、 李宏众、 吕志清、 徐兴国、 郭万升。 J B / T 2 0 0 6 5. 5 -2 0 0 5 电 磁 感 应 铝 箔 封 口 机 范围 本标准规定了塑料瓶电磁感应铝箔封口 机的型号和标记、 要求、 试验方法、 检验规则和标志、 使 用说明书、 包装、 运输与贮存。 本标准适用于塑料瓶电

4、磁感应铝箔封口机( 以下简称封口 机) 。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日 期的引用文件， 其随后所 有的 修改单( 不包括勘误的内容) 或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文 件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 9 1 包装储运图 示标志 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 机械安全 机械电气设备第 1 部分: 通用技术条件 G B / T 6 3 8 8 运输包装收发货标志 G B 9 9 6 9 . 1 工业产品使用说明书 总

5、则 G B / T 1 0 1 1 1 利用随机数般子进行随机抽样的 方法 G B 1 2 2 5 5 药 用包 装 用 铝箔 G B / T 1 3 3 0 6 标牌 G B / T 1 3 3 8 4 机电产品包装通用技术条件 G B / T 1 6 7 6 9 金属切削机床噪声声压级测量方法 3 型号和标记 3 . 1 型号编制 DF口 丁丁 规格代号;按封口机最大生产能力，瓶/ min 单机代号:D F一表示电磁感应铝箔封口机 3 . 2 标记 示例 D F 印型: 表示最大生产能力为封口6 0 瓶/ 而n 的电磁感应铝箔封口 机。 4 要求 4 . 1 工作条件及要求 J B / T

6、 2 0 0 6 5. 5 -2 0 0 5 4 . 1 . 1 电源条件: 电 压 A C 2 2 0 x ( 1 土 1 0 %) V 或 A C , 3 8 0 x ( 1 士 1 0 %) V , 频率5 0 x ( 1 士 2 % ) H z o 4 . 1 . 2 所用铝箔应符合 G B 1 2 2 5 5的要求。 4 . 1 . 3 旋盖后、 未封口的药瓶高度， 其误差不大于t l m m o 4 . 2 材质要求 封口机所用材质应无毒、 耐腐蚀或经防锈处理， 无微粒析出。 4 . 3 外观要求 4 . 3 . 1 封口 机外部结构应简洁， 无不易清洁的狭缝和死角。 4 . 3

7、. 2 零部件外露结合面边缘应整齐均匀， 不应有明显错位。 4 . 3 . 3 铭牌、 警告标志、 功能识别标记和接地符号应清楚、 齐全、 经久耐用。 4 . 4 结构要求 4 . 4 . 1 封口 机整机应有联线接口的高度调节装置。 4 . 4 . 2 封口部件应有高度调节装置。 4 . 5 功能要求 4 . 5 . 1 生产速度要求: 封口机在标示的速度范围内 速度应可调， 并显示生产速度。 4 . 5 . 2 保护功能: 进瓶装置缺瓶、 卡阻时， 应自 动停机报警。 4 . 5 . 3 连锁功能: 未被铝箔封口的药瓶应自 动剔除。 4 , 6 性能要求 4 . 6 . 1 运转性能: 空

8、载运转灵活、 平稳、 无阻碍， 电气控制系统无异常现象。负载运转时应保证送瓶到位， 封口 工 位动作灵活、 准确。 4 . 6 . 2 封口 质量要求: 封口 机封口 后应密封可靠， 封口 气密性合格率应不小于9 8 %0 4 . 6 . 3 噪声: 负载运转噪声声压级不大于7 0 d B ( A ) o 4 . 7 电 气系统安全要求 4 . 7 . 1 电气系统保护接地电路的连续性应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中8 . 2 . 3的 规定口 4 . 7 . 2 电气系统的绝缘电阻应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中1 9 . 3 的规定。 4

9、 . 7 . 3 电 气系统的耐压应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中1 9 . 4 的规定。 4 . 7 . 4 电 气系统的 保护接地电路应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中8 . 2 的规定。 4 . 7 . 5 电气系统的 按钮应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中1 0 . 2 的规定。 4 . 7 . 6 电气系统的 指示灯和显示器应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中 1 0 . 3的规定。 4 . 7 . 7 电气系统的配线应符合 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中第 1 4

10、章的规定。 4 . 7 . 8 电气系统的标记、 警告标志和项目 代号应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中第 1 7 章的规定。 4 . 7 . 9 电气控制系统采用 P E L V作防护的应符合G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中6 . 4 的规定。 4 4 J B/ T 2 0 0 6 5. 5 -2 0 0 5 5 试验方法 5 . 1 工作条件检验 用电压表和频率计测量电源条件。用游标卡尺检验铝箔和待封口 的药瓶旋盖后的高度要求。 5 . 2 材质、 外观和结构检验 目 测检验所用材料的材质证明资料、 机器外观和结构。 5 . 3 功能检验 5 . 3

11、 . 1 生产速度试验: 在标示的 生产速度范围内 进行调速试验， 将封口 机速度由低速逐步调至标示的最高速度， 输人 瓶子， 负荷运转3 0 n in ， 用转数表或秒表测数 测试调速效果和能力。 5 . 3 . 2 保护功能检验: 在进瓶处模拟缺瓶、 卡阻状态， 检验自 动停机报警功能。 5 . 3 . 3 连锁功能试验: 模拟试验， 用目测检查。 5 . 4 性能检验 5 . 4 . 1 空载试验: 空载启动封C f 机， 速度由 低至高运行2 h , 确认运行和控制功能。 5 . 4 . 2 负载试验: 封w 机空载试验合格后， 进行负载试验， 输人瓶子， 模拟正常生产程序运行3 0

12、m i n ， 确认各机构动 作的同步协调。 5 . 4 . 3 封口 气密性合格率测定: 封口 机正常生产后， 在出口处抽取封口的瓶子， 每隔 1 0 m i n抽取 加只瓶子， 抽取五次， 共取样 1 0 0 只瓶进行浸水试验。将瓶子浸没于2 0 士 5 的水中， 保持2 0 m i n ， 挑出有气泡从瓶内溢出的瓶 后， 按式( 1 ) 计算封口气密性合格率。 封口 合格率( %) 二 合格瓶数 试验总瓶数 x 1 0 0 。 ， . . . ( 1 ) 5 . 4 . 4 噪声试验: 封C 1 机在最高生产速度、 负载运转状态下， 用声级计按 G B / T 1 6 7 6 9 的规定

13、测试。 5 . 5 电气系统试验 5 . 5 . 1 电气系统的保护接地电路的连续性、 绝缘电阻、 耐压试验分别按 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2中 1 9 . 2 , 1 9 . 3 , 1 9 . 4 的规定进行检验。 5 . 5 . 2 电 气系统的 保护接地电路、 按钮、 指示灯和显示器、 配线及标记、 警告标志和项目 代号分别按 G B 5 2 2 6 . 1 - 2 0 0 2 中8 . 2 , 1 0 . 2 , 1 0 . 3 、 第1 4 章 和 第1 7 章的 规 定 进行 检 查。 5 . 5 . 3 电 气控制系统( 指操作控制装置、 面板等) 采用P

14、 E L V作防护的按 G B 5 2 2 6 . 1 -2 0 0 2 中 6 . 4 的 规定检查。 J B/ T 2 0 0 6 5. 5 -2 0 0 5 6 检验规则 6 . 1 检验分类 封口 机的检验分出厂检验和型式检验。 6 . 2 出厂检验 6 . 2 . 1 封口 机由制造单位质量检验部门按表 证 。 表 1 的规定逐台 检验， 合格的方能出厂， 并附有产品合格 出厂检验项目 卜二 l 3 A Nil- i卜l y a R4.2,4.3,4.44.5,4.6,4.7 6 . 2 . 2 封口 机在检验过程中， 如发现有不合格项时， 允许退回 修整并进行复验， 复验仍不合格的

15、， 判 定该产品为不合格品。 6 . 3 型式检验 6 . 3 . 1 有下列情形之一时， 应进行型式检验: a ) 新产品定型鉴定或投产鉴定时; b ) 产品 结构、 材料、 工艺有较大改进， 可能影响性能时; 。 ) 长期( 2 年以上) 停产后， 恢复生产时; d ) 出厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时; e ) 国家质量监督检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时。 6 . 3 . 2 型式检验的 项目 为本标准的全部要求。 6 . 3 . 3 抽样 : 型式检验的 样机应在出厂检验合格的产品中抽取， 按 G B / T 1 0 1 1 1 的方法抽取 1 0 % 作为样机

16、， 检 测一台。 6 . 3 . 4 判定规则: 型式检验中， 若电气安全性能要求的保护接地电路的连续性、 绝缘电阻、 耐压性能有一项不合 格， 即 判定该产品型式检验不合格。若其他项有两项不合格， 允许在己抽取的样机中加倍复测不合 格项， 仍不合格时， 则判定该产品型式检验不合格。 7 标志、 使用说明书、 包装、 运输与贮存 7 . ， 标志 7 . 1 . 1 封口 机标牌应符合 G B / T 1 3 3 0 6的规定， 标牌应固定在产品的明显部位。标牌应包括下列 内容 : a ) 产品型号、 名称; b )主 要 技术 参 数; 。 ) 产品编号及制造日 期; d ) 执行的标准代号

17、; 4 6 .m/ T 2 0 0 6 5. 5 佗以万 e ) 制造单位名称。 7 . 1 . 2 包装储运图示标志应符合 G B / T 1 9 1 的规定， 应有“ 向 上” 、 “ 重心” 、 “ 怕雨” 、 “ 由此起吊” 等标 识。 7 . 1 . 3 运输收发货标志应符合 G B / T 6 3 8 8 的规定。 7 . 2 使用说明书 产品使用说明书应符合 G B 9 9 6 9 . 1 的规定， 具有产品原理、 结构、 安装、 调试、 操作、 保养及故障 处理等内容。 7. 3 包装 7 . 3 . 1 封口 机包装应符合 G B / T 1 3 3 8 4的有关规定。 7 . 3 . 2 包装箱内 应附有下列文件: a ) 产品合格证; b ) 产品使用说明书; c ) 装箱单; d ) 本标准规定的材质证明书， 仪器仪表、 传感器等校验合格证。 7 . 4 运输 产品的 运输应符合国家铁路、 公路和水路货物运输的有关规定。 7 . 5 贮存 产品装箱后， 应存放在干燥、 通风、 无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所， 不得露天存放。