YY-T 0457.1-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分 入射野尺寸的测定.PDF.pdf

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1、Y Y/ T 0 4 5 7 . 1 -2 0 0 3 / I E C 6 1 2 6 2 - 1 ： 1 9 9 4 o il青 Y Y / T 0 4 5 7 医用电 气设备光电X射线影像增强器特性 分为七个部分： 第 1 部分： 人射野尺寸的测定； 第 2 部分： 转换系数的测定； 第 3 部分 ： 亮度分布及亮度非均匀性的测定 ； 第 4 部分 ： 影像失真的测定 ； 第 5 部分： 探测量子效率的 测定； 第 6 部分 ： 对比度及炫光系数的测定 ； 一 第 7 部分 ： 调制传递函数的测定。 本部分是 Y Y / T 0 4 5 7 的第 1 部分， 本部分与 I E C 6 1

2、2 6 2 - 1 : 1 9 9 4 医用电气设备光电 X射线影 像增强器特性第 1 部分 ： 人射野的测定（ 英文版） 的一致性程度为等同， 主要差异如下 ： 按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改； 将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述 ； 一 删除国际 标准的前言； -I E C 7 8 8 改为 I E C 6 0 7 8 8 , 本部分的附录 A、 附录 B为资料性附录。 本部分由国 家食品药品监督管理局提出。 本部分由 全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本部分起草单位 ： 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 。 本部分主要起草人： 屈艳、 牟莉 。 Y

3、Y / T 0 4 5 7 . 1 -2 0 0 3 / I E C 6 1 2 6 2 - 1 ： 1 9 9 4 引言 光电 X射线影像增强器的人射野尺寸可根据特定的源面距 （ S E D） 有几种方法进行规定 。典型的 规定为标称人射野尺寸和有效人射野尺寸。对标称入射野尺寸来说， 源面距有无数个， 而有效 X人射 野尺 寸 是在特定的 S E D下测定的， 通常 S R T ) 为 1 mo 本部分中， 标称人射野尺寸和有效人射野尺寸， 两者均被考虑。 标称人射野尺寸是通过几个有效入 射野尺寸计算出来的。 本部分也考虑放大模式下的光电 X射线影像增强器有效入射野尺寸的测量。 Y Y /

4、T 0 4 5 7 . 1 -2 0 0 3 八E C 6 1 2 6 2 - 1 ： 1 9 9 4 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第 1 部分： 入射野尺寸的测定 范 围 Y Y / T 0 4 5 7 的本部分适用于作为医用 X 射线诊断设备部件的光电X射线影像增强器。 本部分描述了测定 X射线影像增强器人射野尺寸的一种方法。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过 Y Y / T 0 4 5 7的本部分的引用而成为本部分的条款 。凡是注 日期的引用文 件， 其随后所有的修改单（ 不包括勘误的内 容） 或修订版均不适用于本部分， 然而， 鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否

5、可使用这些文件的最新版本。凡是不注日 期的引用文件， 其最新版本适用于本 部分。 I E C 6 0 7 8 8 ; 1 9 8 4 EK 用放射学术语 3 术语 3 . 1 定 义 考虑到本部分的目的， I E C 6 0 7 8 8 中 确定的以 及下列术语和定义适用于本部分， 当定义之间有歧义 时， 优先考虑本定义。 3 .1 . 1 XRI I 光电 X射线影像增强器的英文缩写 。 3 .1 . 2 入射面e n t r a n c e p l a n e 垂直于 X R I I 的对称轴并且与 X R I I 辐射源方向上最突出的部分（ 包括 X R I I 的防护套壳） 相切的 平

6、面。 3 ,1 . 3 入射野e n t r a n c e f i e l d 对于 X R I I ， 在特定条件下人射面中能够用于 X射线图形透射的区域。 3 .1 4 入射野尺寸e n t r a n c e f i e l d s i z e 对于X R I I ， 在规定的源面距（ 5 E D ) ， 人射面中 能够用于X射线图形透射区域的直径。 对于有不止 一种放大模式的X R I I ， 每一种放大模式的人射野尺寸， 对应的输出影像直径应与最大入射野尺寸时 X R I I 的 输出影像的直径相一致。 3 . 1 5 源面距s o u r c e t o e n t r a n

7、c e p l a n e d i s t a n c e ( S E D ) X射线管的焦点与 X R I I 的入射面间的距离。 3 . 1 6 输出 影像中心 c e n t r e o f t h e o u t p u t im a g e Y Y / T 0 4 5 7 . 1 -2 0 0 3 / I E C 6 1 2 6 2 - 1 ： 1 9 9 4 外接输出影像最小圆的中心。 3 . 1 . 7 入射野中心c e n t r e o f t h e e n t r a n c e f i e l d 人射面 f ： 成像于 输出影像中心的点。 中心轴c e n t r a

8、 l a x i s 穿过入射野中心井垂直于人射面的直线。 3 . 1 . 9 不采用。 3 . 1 . 1 0 标称入射野尺寸n o mi n n a l e n t r a n c e f i e l d s i z e 用趋于无穷远处的辐射源发出的平行电离辐射束获得的影像增强器的人射野尺寸。 3 .1 .1 1 有效入射野尺寸u s e f u l e n t r a n c e f i e l d s i z e 在规定的 S E D条件下 ， 在 X R I I 人射面 F . 测得的人射野尺寸。 3 . 2 要求的程度 本部分中的助动词 ： 一 “ 应”( s h a l l )

9、表示服从某一项要求是必要的。 “ 宜“ ( s h o u l d ) 表示服从某 一 项要求是极力推荐的 但并非强制性的。 一“ 可”( m a y ) 表示为了符合木部分， 服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。 以下词语具有的意义 ： “ 特定的” ( s p e c if i c ) 当与参数或条件一同使用时： 指一个特殊的值或标准化布置， 通常是指那 些在 I E C标准或法律中 所要求的； 见 I E C 6 0 7 8 8 , r m - 7 4 - 0 1 , “ 规定的” ( s p e c i fi e d ) 当与 参数或条件一同 使用时： 通常在随机文件中指出的或所

10、考虑目的下 而选择的 值或布置； 见 I E C 6 0 7 8 8 , r m - 7 4 - 0 2 , 一 “ 设计用于” ( d e s ig n e d f o r ) 当 在标准中 用于描述设备、 器件、 零部件或布置特 性时： 指明 产品预 定的和通常明显的应用 月的或用途。 4 要求 测量人射野尺 寸所需的测量仪器特性和设置如下。 4 . 1 试验设置 a ) S E D应为 1 0 0 c m士I c m, 为了 确定标称人射野尺寸， 还需要在一个不同于 1 0 0 c m的 S E D条件下进行附加测量， 推荐用 5 0 c m的 S E Do b ) X射线管焦点应在影像

11、增强器中心轴上。 c ) X 射线野应完全覆盖入 射野。 4 . 2 X射线影像增强器工作条件 a ) X射线影像增强器应在 制造商规定的正常使用条件下工 作； b ） 不采用 ； 。 ） 对于多视野X射线影像增强器， 应测量规定的最大人 射野尺寸， 其他人射野尺寸可选测。 4 . 3 输入辐射 用于测量放大倍率的辐射质量和试验器件的衰减当量的组合， 应使试验器件 的图像有一个高对 比 度。辐射强度应足以获得一幅低噪音影像。 Y Y / T 0 4 5 7 . 1 - - 2 0 0 3 / I E C 6 1 2 6 2 - 1 ： 1 9 9 4 4 . 4 试验器件 a ) 试验器件应带

12、有对辐射不透明的刻度， 并有足够尺寸以覆盖正常方式下的 X射线影像增强 器。刻度的最小分度应不超过 2 . 0 m m; b ) 此试验器件应有两个正交的刻度尺， 以便于将此器件对中 人射野， c ) 试验器件应正切人射面放置。 4 . 5 测且设备 为了对中人射野内试验器件 ， 推荐用望远镜或显微镜来观察输出影像。为了精确测量人射野尺寸， 也建议使用望远镜或显微镜来测定。 5 有效入射野尺寸和标称入射野尺寸的测定 5 . 1 准备 a ) 试验器件应放置在尽量靠近并平行于人射面的一个平面上， 距人射面不能超出 1 0 m m, b ) 试验器件的中心应在中心轴上。 c ) 测量有效人射野的尺

13、寸时， S E D应调整到 1 0 0 c m1l c m， 见 4 . l a ) . 5 . 2 测f a ) 当照射 影 像增 强 器 时， 在 输 出影 像 上测 定 所 用试 验 器 件 的最 大 尺寸， 此 时 S E D 为 1 0 0 c m 士1 c m 。 为 提高测量的准确性， 建议使用望远镜或显微镜来观察输出 影像。 为了测量放大模式下的有效人射野尺寸， 有必要在正常模式下或非放大模式下， 对输出影像直 径进行一个相对或绝对的测量。每种放大模式下的有效人射野尺寸应对应同一个输出影像直 径， 即， 影像增强器在正常方式下产生的输出影像直径。 b ) 为确定标称人射野尺寸，

14、 将 S E D设在大约 5 0 c m， 重复 5 . 2 a ） 的测量。 5 3 修正 不采用。 5 . 4 确定 有效人射野尺寸是直接测量的， 不需要计算或修正， 然而， 确定标称人射野尺寸需要根据两个不同 的 S E D下测得的数据进行计算。 标称人射野尺寸根据下式计算 ： d 3 二 d , X d 2 X ( A一B ) / ( AXd , ） 一（ BXd 2 ） 式中： d , 对应0 / 2 时的有效入射野尺 寸（ S E D =B ) ; d 2 对应 0 / 2 时的有效人射野尺寸（ S E D =A) ; d 3 影像增强器的标 称人射野尺寸。 见附录 B和图 B .

15、 飞 推导出的标称入射野尺寸。 6入射野尺寸的说明 人射野尺 寸的说明应该包括下列信息： 影像增强器标记， 如， 类型， 型号或编 号； 每种放大方式下的有效人射野尺寸。 Y Y / T 0 4 5 7 . 1 -2 0 0 3 / I E C 6 1 2 6 2 - 1 ： 1 9 9 4 还可选加： 标称人射野尺寸。 7 符合性声明 如果说明X射线影像增强器人射野尺寸的测定符合本部分， 应表示为： 一 有效入射野尺寸： Y Y / T 0 4 5 7 . 1 -2 0 0 3 0 还可选加： 标称人射野尺寸： Y Y / T 0 4 5 7 . 1 -2 0 0 3 , Y Y/ T 0

16、4 5 7 . 1 -2 0 0 3 / I E C 6 1 2 6 2 - 1 ： 1 9 9 4 附录A （ 资料性附录） 术 语 索 引 I EC 6 0 7 8 8 ， 二 二 r m- , 一 国际 单位中的 单位名称 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 二 “ r m - ， 一” 未定义的派生术语 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

17、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . r m - ， 一 十 未定义的术语 。 。 。 。 二 “ ” ” ” “ ” “ r m - . . - 一 早期单位名称 ” “ “ ” ” r m - . 一 缩略语 r m - . 一 Y Y / T 0 4 5 7 . 1 -2 0 0 3 中的3 . 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

18、. . 。 3 . 1 随机文件a c c o m p a n y in g d o c u m e n t s 。 一r m - 8 2 - 0 1 衰减当量a t t e n u a t i o n e q u i v a l e n t r m- 1 3 - 3 7 中 心轴c e n t r a l a x is ， ， ， 3 . 1 . 8 人射野中心c e n t r e o f t h e e n t r a n c e f i e l d 3 . 1 . 7 输出图像中 心c e n t r e o f t h e o u t p u t i m a g e 一3 . 1 .

19、 6 光电X射线影像增强器e l e c t r o - o p t ic a l X - r a y i m a g e in t e n s i f ie r r m - 3 2 - 4 0 人射野e n t r a n c e f i e l d . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 . 1 . 3 人射野尺寸 e n t r a n c

20、 e f ie l d s iz e 。 3 . 1 . 4 人射平面e n t r a n c e p l a n e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 . 1 . 2 焦点f o c a l s p o t 。 。 r m - 2 0 - 1 3 s 电离辐射io n iz i n g r a d i a t i o n r m -

21、 1 1 - 0 2 正常使用n o r m a l u s e 。 。 、 。 r m - 8 2 - 0 4 标称入射野尺寸n o r m a l e n t r a n c e f i e l d s i z e 3 . 1 . 1 0 焦点标称值n o r m a l f o c a l s p o t v a l u e ， 。 r m - 2 0 - 1 4 输出 影像o u t p u t im a g e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . r m - 3 2 - 4 9 辐射质量r a d i a t i o n q u a l it y r m - 1 3 - 2 8 辐射源r a d i a t i o n s o u r c e 。 r m - 2 0 - 0 1 源面距s o u r c e t o e n t r a n c e p l a n e d i s t a n c e ， 3 . 1 . 5 特定的s p e c i f i c ， ， ， r m- 7 4 - 0 1 规定的s p e c i f i e d r m - 7

23、 4 - 0 2 试验器件t e s t d e v i c e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ，r m- 7 1 - 0 4 有效人射野尺寸u s e f u l e n t r a n c e f i e l d s i z e 3 . 1 . 1 1 X射线设备X - r a y e q u ip m e n t

24、。 。 。 r m - 2 0 - 2 0 X射线野X - r a y f i e l d 。 r m - 3 7 - 0 7 - I- X射线影像增强器X - r a y i m a g e in t e n s i f ie r . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . r m - 3 2 - 2 9 X 射线模板X - r a y p a t t e r n 。 r m - 3 2 - 0 1 X射线管X - r a y t u b e .

25、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . r m - 2 2 - 0 3 光电X射线影像增强器 X R 1 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

26、. . . . . . . 3 . 1 . 1 Y Y / T 0 4 5 7 . 1 -2 0 0 3 / I E C 6 1 2 6 2 - 1 ： 1 9 9 4 附录B （ 资料性附录） 标称入射野尺寸的推导 参见图 B . 1 然后进行标称人射野的计算。 入射窗 ，了 人射平面 d ， 一对 应O V 2 时的 有效人射野尺寸（( S E D = B ) ; d 2 一对应 有2 时的有效入射野尺寸 S E D =A) ; d 3 一 增强器的标称人射野尺寸。 图 B . 1 试验设置的几何尺寸 由图可知： ( 1 ) t a n ( 0 / 2 ) ( d , / 2 ) / A

27、二（ d , / 2 ) / ( y + A ) ( 2 ) t a n 峥 / 2 ） 一（ d , / 2 ) / B =( d 3 / 2 ) / ( y +B ) 上面等式中的y ; ( 3 ) y 二 ( d 3 X A ) / d , 一 A ( 4 ) y 二 ( d , X B ) / d , 一B 从（ 3 ) , ( 4 ） 式求 d 3 ( 5 ) ( d , X A ) / d , 一A 二 ( d , X B ) / d , 一B ( 6 ) d , = d , X d , X ( A 一B ) / ( AX d , ） 一（ B X d , ) 这里 d , 为标称人射野尺寸。