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1、Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7 前言 本标准等同采用国际电工委员会I E C 1 3 3 1 - 2 ; 1 9 9 4 医用诊断x射线辐射防护器具第2 部分: 防护玻璃板 。 在 医用诊断x射线辐射防护器具 的总标题下， 包括以下若干个部分， 每个部分都是一个独立的 标准。 这几部分是: 第1 部分: 材料衰减性能的测定; 第2 部分: 防 护玻璃板; 第3 部分: 防 护服。 本标准中所引用的标准， 如有对应的国际标准， 并已 转化为我国标准的， 则引用我国标准， 并附国际 标准编号或名称。对尚 未转化为我国标准的， 则直接引用国际标准。 I E C标准中的附录A是一个
2、术语目 录， 因已有相应的国家标准G B 1 0 1 4 9 -8 8 ( 医用x射线设备术 语和符号 ， 故删去。 本标准从生效之日起， 同时代替Z B C 4 3 0 0 1 -8 5 ( 防x线用铅玻璃板 。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由 全国医用x线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位: 辽宁省医疗器械研究所。 本标准主要起草人: 王寿民、 贺玉华、 夏连季、 申华。 Y Y 0 2 9 2 . 2 一1 9 9 7 I E C前言 1 ) 工 E C ( 国际电工委员会) 是由各国家电 工委员会组成的一个世界性的标准化组织， 其目的就是为 促进电工和电气领域及
3、其相关活动领域的所有问题的国际间的合作。 同时出版I E C国际标准。其拟定 准备工作将由 技术委员会承担。 对所有感兴趣的问 题， 任何一个国家的技术委员会都可以参与。 另外， 同I E C有联系、 协作关系的国际性的， 政府部门的以及非政府部门的任何组织， 也可以参与标准的准备 工作 I E C将根据两大国际组织 I E C 与I S O ) 之间所确定的约定， 同I S O保持紧密的合作。 2 ) 在技术问题上， I E C的正式草案或协定是由对此有特别兴趣的各国家委员会承担， 在其草案或 协定中， 他们将尽可能的把各国对这一问题的见解和意见充分的给予体现和表述。 3 ) I E C标准
4、是以推荐的形式在国际上使用， 以标准、 技术报告或导则的形式出版， 这种认识， 已被 各国家委员会所接受。 4 ) 为了促进国际间的统一， 工 E C各国家委员会已明确表示， 同意在他们的国家和地区的标准中最 大程度地采用国际标准。当国家和地区标准同I E C相应标准存在分歧时， 则应在国家和地区标准中给 予清楚的说明 5 ) I E C不提供任何为其认可的标记方式， 同时， 对声明符合I E C标准的任一设备也不负有任何责 任 I E C 1 3 3 1 - 2 这份国际标准， 是由I E C第6 2 技术委员会( 医用电 气设备) 第6 2 B分技术委员会( 诊断 成像设备) 负责制定的。
5、 本标准的正文以下列文件为基础 标准草 案( D I S ) 表决报告 6 2 B( C 0 ) 7 0 6 2 B( C 0 ) 7 5 本标准投票表决的全部情况， 可查阅上表中所给出的表决报告。 附录A是本标准的一个组成部分。 中华人民共和国医药行业标准 医用诊断X射线辐射防护器具 Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7 i d t I E C 1 3 3 1 - 2 门9 9 4 第2 部分: 防护玻璃板代替 Z B C 4 3 0 0 1 -8 5 P r o t e c t i v e d e v i c e s a g a i n s t d i a g n o s t
6、 i c me d i c a l X - r a d i a t i o n - P a r t 2 : P r o t e c t i v e g l a s s p l a t e s 1 范围和目 的 1 门范围 本标准适用于在放射设备或放射装置中使用的防护玻璃板， 一种是用于可见图像传递的S C型防 护玻璃板， 另一种是用于观察的L 7 型防护玻璃板。由 此. 以实现对射线的防护屏蔽 本标准不包括其他一些透明的射线防护器具， 例如: 透明的塑料防护板( 含铅的丙烯酸盐塑料) ; 铅眼 镜或用于保护操作者眼睛的防护镜( 眼镜) ; 覆盖操作者整个面部的防护面 = : 用于患者眼睛保护的
7、器具; 用于甲状腺、 颈部保护的各种器具。 1 . 2 目的 在这份标准中， 涉及到的要求有: 几何精度; 材料的光学质量; 透射率; 辐射衰减性能; 标记; 符合防护玻璃板标准的说明 除此之外， 本标准还将给出S C型防护玻璃板的某些标称尺寸、 平面尺寸及其偏差。 2 引用标准 下列标准所包含的条文， 通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 本标准出版时， 所示版本均 为有效。所有标准都会被修订， 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 G B / T 1 . 1 -1 9 9 3 标准化工作导则 第1 单元: 标准的起草与表述规则 第1 部分: 标准编写的 基本规定 G B
8、1 0 1 4 9 -8 8 医用X射线设备术语和符号( n e q I E C 7 8 8 : 1 9 8 4 ) Y Y 0 2 9 2 . 1 -1 9 9 7 医用诊断 X 射线辐射防护器具第 1 部分: 材料衰减性能的测定 ( i d t I E C 1 3 3 1 - 1 : 1 9 9 4 ) 国家医药管理局1 9 9 7 一 0 7 一 3 0 批准1 9 9 7 一 1 0 一 0 1 实施 Y Y 0 2 9 2 . 2 一1 9 9 7 3 术语 3 . 1 要求的程度 见G B / T 1 . 1 标准中的附录C , 3 . 2 术语的使用 本标准中出现的所有术语， 见
9、G B 1 0 1 4 9 0 3 . 3 限定的术语 3 . 3 门防护玻璃板: 其光学质量适用于传输可见图像的防护器具。 3 . 3 . 2 S C型防护玻璃板: 在进行放射线检查时， 为观察荧光屏图像而使用的一种具有规定衰减性能的 高光学质量的防护玻璃板， 3 . 3 . 3 L 1 型防护玻璃板: 为提供在光学上青楚的、 透明的防护屏蔽而使用的一种具有规定衰减性能的 低光学质量的防护玻璃板 4 尺寸 4 门防护玻璃板的厚度 防护玻璃板的标称厚度以及允许的偏差见表1 表 防护玻璃板的厚度 标称厚度最大厚度 cm m m 一 最小厚度 nlm 0 .55 . 03 . 5 0 .6 56
10、. 55 . 0 0 . 7 57 . 56 . 0 0 . 858 . 57 . 0 1 . 01 08 5 1 . 21 21 0 1 . 4 51 4. 51 2 . 5 1 . 81 81 6 2 52 5 2 3 4 . 2 防护玻璃板的平面尺寸 4 . 2 门 除非涉及到用英制单位( i n ) 的图像接收面的标称平面尺寸外， 防护玻璃板的标称平面尺寸都必 须是厘米( c m、 的整数值 4 . 2 . 2 对于S C型防护玻璃板， 其标称平面尺寸建议符合表2 中给出的值。 Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7 表 2 防护玻璃板标称平面尺寸及极限偏差 标称面积 c
11、m 只 c m m m 偏差 们二 nim m 偏差 幻1 们二 2 4火 2 42 3 5 2 3 5 2 9 5 2 4X 3 02 3 5 3 0X 3 02 9 5 3 0X 4 0 3 5X 3 5 4 0X 4 0 注 表2 中给出的值与I E C 6 5 8 : 1 9 7 9 4 医用摄影增感屏 尺寸 中给出的以公制表示的标称尺寸的平面尺寸 表是相对应的， 这些尺寸是从I S O 4 0 9 , : 1 9 9 1 4 摄影- 一 胶片尺寸 一 一医用摄影 和I E C 4 0 6 - 1 9 9 5 4 摄影暗 匣 中选定的尺寸。 4 . 3 标称尺寸的 命名 标称尺寸是通过
12、一组无量纲的数值来表示的， 其中的第一个数值是以厘米( c m) 为单位的防护玻璃 板的标称厚度， 第二、 三两个数值是以厘米 c m) 为单位的防护玻璃板的宽和长， 例如: 0 . 8 5X3 0K4 0 5 防护玻瑞板的几何精度 51 方正度 s c型防 护玻璃板的每一边应在这样的 两个精确的矩形框架之间。 这两 个矩形框架的大小， 一个是 取其允许的最小的极限尺寸， 另一个是取其允许的最大的极限尺寸。 5 . 2 平面度 不论是s c型， 还是w 型， 在其两个表面上的所有各点， 都应包含在由规定的标称厚度所分立的两 个平行平面之间。 不论是sc 型， 还是V I 型， 在两个表面的任一
13、个表面上. 在任意一段 1 0 0 m m长度上的所有点， 都应 包含在二个相距为。 . 2 m m的平行平面内。 5 . 3 平行度 防护玻璃板的表面应相互平行， 以致于当光线垂直入射到表面时， 出射光线偏离入射光线的角度不 超过 : 0 . 0 0 3 r a d ( S C型防护玻璃板) ; 0 . 0 0 6 r a d ( V I 型防护玻璃板) 。 5 . 4 窄面 s c型防护玻璃板四个窄面的每一个表面， 都应在相应平面尺寸极限偏差一半的范围内( 见4 . 2 和 表2 ) ， 并应与玻璃板的表面相垂直， 其角度在 5 之内。 5 . 5 棱边 s c型防护玻璃板的棱边应进行倒角
14、， 其倒角的大小视情况而定: 当其涉及到最大的允许平面尺寸 的一半时， 则倒角应不小于 1 m m X 4 5 0 . 当其涉及到最小的允许平面尺寸的一半时， 则倒角应不大于 1 mmX4 5 0 6 . 1 防护玻璃板的光学质t 测定均匀性时区域的限定 Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7 区 域A 玻璃板中心， 并且具有某一尺寸的矩形区域: 等于玻璃板宽度和长度的一半或 长、 宽各为1 50m m。 两者中较大的矩形区域 区域C: 从周边与向里 巧m m的范围内所围成的区域 区域B : 区域A和区域C之外的剩余区域 62 气泡 S C型防护玻璃板的非均匀性， 不应超过下述的限
15、度 区域 A: 不允许有直径超过仪s m m的气泡; 气泡的数目 和最大气泡的直径的乘积不应超过 12 m m 区域B: 不允许有直径超过。? m m的气池; 气泡数目和最大气泡直径乘积的数值不得大于区域B同区域A面积比 值的2 . 4 倍。 区域 C 不允许有直径超过l m m的气泡; 气泡数目 与最大气泡直径的乘积不得超过4 m m。 6 . 3 条纹及其他非均匀性 在s c型防护玻璃板的区 域A和区域B中， 不应有看得到的条纹和其他非均匀性。 试验的屏幕是由 黑色和白色的相间条纹构成。 观察者距试验屏幕的距离为大约3 m远， 而防护玻璃板是在观察者前方 2 5 0mm处 在试酚屏幕上.
16、其黑色和白色条纹的相旬 宽度是10m m， 试验屏幕面的照度大约为l o 00lx。 7 透射率 防护玻璃板对于5 5 o n m波长的光的透射率应不小于80% 在波长为5 00一6 0 o n m的范围内， 其光 的透射率应基本一致 B 衰减性能 B 门 衰减当量的最小值 防护玻璃板的衰减当量是用m m P b 表示的. 其最小值应不小于表 1 中给出的以毫米( m m ) 表示的 防护玻璃板最小允许厚度的。 . 2 2 倍( 见 表 ; ) 表 3 衰减当量的最小值 标称厚度 Cm 衰减当量的最小值 mmP b 0 .5 0 65 一 0 7 5 一 1 3 2 0 . 8 511 . 3
17、 4 1 . 0 . 8 7 1 ， 22 2 1 . 4 52 . 7 5 l 8 或 一 3 .5 2 2 . 5 y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7 8 . 2 测定 衰减当量应根据Y Y 0 2 9 2 . 1 给出的方法， 在某一个合适的辐射质量下测定( 见Y Y 0 2 9 2 . 1 的表3 ) . 8 . 3 资料 应提供防护玻璃板在规定使用的x射线管电压范围内， 依赖于辐射质量的衰减性能的资料 或者以随机文件的形式提供所需要的资料， 或者当 需要函索时， 可根据第9 章a ) 和b ) 所提供的指 示， 确实能够得到所需要的资料。 如果必需进行保养和维护， 那
18、么， 对于清洗剂的正确使用， 应给出足够明 确的指导。 这一 点， 必须在 随机文件中给予说明。 8 . 4 验证 当根据8 . 2 条进行验证时， 整个防护玻璃板表面的任何处， 以m m P b 表示的衰减当量的测定值应 不小于规定值 9 标记 防护玻瑞板应在其一个表面上标有永久性的标记。 并且这个标记从另一表面上也能够被识别。 标 记应标在从一个拐角处算起不小于1 0 m m的距离上， 其内容包括: a ) 制造厂或供应商的名称或商标; b ) 与随机文件相应的型式和识别; c ) 根据8 . 2 条给出的衰减当量; d ) 根据第n章的要求， 给出 符合本标准的 说明。 1 0 随机文件
19、 对I t 型防护玻璃板， 如果要提供随机文 件， 则随机文件应能清楚地说明其型式和( 或) 与之相关的 识 别。 第9 章所要求的所有标记， 都应在随机文件中加以 说明。 1 1 符合本标准的 说明 对某一防护玻璃板， 如果符合本标准要求. 则应: 在板面上作出永久性的标记， 这个 标记应按下述方式标明， 例如: Y Y 0 2 9 2 . 2 -1 9 9 7 在随机文件和其他资料中， 或者是在铭牌上， 都应按下述方式标明其型式、 标称尺寸和衰减当 量， 例如: S C型防护玻璃板 0 . A 5 X3 0义4 0 2 . S P h 1 5 0 k V YV 0 2 9 2 . 2 - 1 9 9 7