[医药标准]-YYT 0173.4-2005 手术器械唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈.pdf

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1、I C S 1 1 . 0 4 0 . 3 0 C 31 yy 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 代替 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -0 1 7 3 . 6 -1 9 9 4 , YY / T 0 1 7 3 . 8 -1 9 9 4 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 S u r g i c a l i n s t r u m e n t s -T e e t h , s e r r a t i o n , r a t c h e t a n d e l l i p t o i d r i n g

2、 2 0 0 5 - 0 7 - 1 8 发布 2 0 0 6 - 0 6 - 0 1实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 前言 本标准代替 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -1 9 9 4 手术器械唇头钩 , Y Y / T 0 1 7 3 . 5 -1 9 9 4 手术器械唇头 齿 , Y Y / T 0 1 7 A . 6 -1 9 9 4 手术器械 锁止牙 , Y Y / T 0 1 7 3 . 8 -1 9 9 4 手术器械 蛋形指圈 。 本标准合并 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -1 9 9 4 手术器械唇头钩

3、 、 Y Y / T 0 1 7 3 . 5 -1 9 9 4 手术器械唇头 齿 , Y Y/ T 0 1 7 3 . 6 -1 9 9 4 手术器械锁止牙 , Y Y / T 0 1 7 3 . 8 -1 9 9 4 手术器械蛋形指圈 的内容， 更 名为Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 手术器械唇头钩唇头齿 锁止牙蛋形指圈 本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位: 上海医疗器械( 集团) 有限公司手术器械厂。 本标准主要起草人: 章红霞 本标准所代替标准的历次版发布情况: -GB 3 0 5 6 -1 9 8 2 , YY/ T 0 1 7

4、3 . 4 - 1 9 9 4; WS , - 6 2 -1 9 7 6 , WS , - 6 3 -1 9 7 6, WS z - 1 2 8 -1 9 7 6 , GB 3 0 5 5 - 1 9 8 9 , YY/ T 0 1 7 3 . 5 - 1 9 9 4 ; -GB 2 7 6 5 -1 9 8 1 , YY/ T 0 1 7 3 . 6 - 1 9 9 4; GB 2 7 6 4 -1 9 8 1 , YY/ T 0 1 7 3 . 8 -1 9 9 4, Y Y/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈 范 围 本标准规定了手

5、术器械唇头钩、 唇头齿、 锁止牙和蛋形指圈的分类、 要求。 本标准适用于供手术器械产品设计唇头钩、 唇头齿、 锁止牙和蛋形指圈时选用。 2分类 2 . 1 唇头钩 2 . 1 . 1 型式 和尺寸 唇头钩的型式和基本尺寸应符合图1和表 1 的规定。 2 . 1 . 2 标记 示例 b =3 . 2 m m H=4 . 0 m m的 1 X2 唇头钩 标记为: 1 X2 唇头钩3 . 2 X4 . 0 Y Y / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 b =3 . 2 m m H=2 . 8 m m P=1 mm的 2 X3唇头钩 标记为: 2 X3 唇头钩3 . 2 X 2 . 8 X

6、 1 YY / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 ,*:2- b bTTsWW 屉斗 片件矛 百种严 缈 1 X 2 钩 2X3 钩3 X4 钩4 x5 钩 图 1 唇头钩 Y Y/ T 01 7 3 . 4 -2 0 0 5 表 1 唇头钩基本尺寸 单位为毫米 0 1 1 0 , 型式 基本尺 寸公差基本 尺寸公差基本尺寸 公 差 0. 25 0 . 2 8 0 . 3 5 0 . 5 0 0 . 6 0 0 . 8 0 1 . 0 0 1 . 2 0 0 . 3 2 0 . 4 0 0 _ 5 0 0 . 5 5 0 . 7 0 0 . 9 0 1 . 1 0一 士0 . 2

7、0 士0. 2 0 一1 . 4 0 1 . 8 0 1 X2钩 1 . 8 02 . 0 0 2 . 0 02 . 2 0 2 . 2 02 . 5 0 士3 -8 0 * - 9 0 , 2 5 0 2. 8 0 3 . 2 0 2 . 8 0 3 6 0 + 0. 2 4 3 . 2 0 十 0. 2 44 . 0 0 3 6 04 . 5 0 2 . 5 0 0 . 9 0 2 . 8 0一+ 0 . 2 0 2只3钩 2 . 8 0 3. 20 士 0 . 2 0 2 . 5 00 . 9 0 3X4钩 3 . 6 0一 + 0 . 2 4 2 80 4X5钩 4 . 5 02. 5

8、 0 0 . 9 0 2 . 2 唇头齿 2 . 2 . 1 型式和尺寸 唇头齿分为 1 5 0 , 3 0 0 , 6 0 0 , 9 0 。 和弧形五种型式。 2 . 2 . 1 . 1 1 5 。 唇头齿型式和基本尺寸应符合图2和表2的规定。 Y Y/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 注 :齿底应圆弧过渡 图 2 1 5 0 唇头齿 表 2 1 5 0 唇头齿基本尺寸 单位为毫米 尸 基本 尺寸 0 . 4 00 . 5 00 . 6 00 . 7 0 公差士 0. 03 H0 . 8 01 . 0 01 . 1 01 . 2 0 r0 . 0 50 . 0 70 . 0

9、90 .1 1 2 . 2 . 1 . 2 3 0 0 唇头齿型式和基本尺寸应符合图 3 和表 3 的规定。 A型 图 3 3 0 0 唇头齿 Y Y/ T0 1 7 3 月一2 0 0 5 B 剧 注: B型齿底应圆弧过渡。 图 3 ( 续) 表 3 3 。 。 唇头齿基本尺寸 单 位为毫米 型式A型 B型 P 基本尺寸 o t 7 o0 9 00 . 7 00 . 9 0 公差 士 0 03 H0 . 8 5l t 0 o0 . 9 01 1 0 b 一 0 . 1 0 一 0 .1 2 r0 . 1 20 1 60 . 0 70 . 1 0 2 . 2 . 1 . 3 60。 唇头齿型式

10、和基本尺寸应符合图4和表 4 的规定。 A型 3 0 。 + 1 O 3 0 ) / B型 注 :A型和 B型齿底 应圆弧过渡 图 4 6 00唇头齿 YY / T 01 7 3 . 4 -2 0 0 5 C型 图 4 ( 续 ) 表 4 6 0 0 唇头齿基本尺寸 单位为毫米 尸 基本尺寸0. 250 . 3 00 . 3 50 . 4 00. 5 00 . 6 00 . 7 0 公差士 0 . 0 3 r 0 . 0 2 80 . 0 3 50 . 0 4 20 . 0 4 30 . 0 5 50 . 0 7 00 . 0 8 0 H A型0 . 1 60. 1 90 . 2 20 . 2

11、 60 . 3 20 . 3 80 . 4 5 B型0 . 1 1 50. 1 40 . 1 70 . 2 00 . 2 40 . 2 80 . 3 4 C型0 . 1 60 . 2 00 . 2 3 尸 基本尺寸0 . 8 01 . 0 01 . 251 . 5 01 . 7 52 . 0 0 公差 土 0 . 0 3 r0 . 0 8 50 . 1 3 00 . 1 6 50 . 2 0 00 . 2 3 50 . 2 6 5 月 A型0 . 5 20 . 6 00 . 7 50. 9 01 . 0 5 l B型0 . 4 00 . 4 80 . 5 50 . 6 50 . 8 00 .

12、9 5 C型0 . 3 2 2 . 2 门. 4 9 0 0 唇头齿型式和基本尺寸应符合图5 和表 5的规定。 9n0 / 注 :齿底应 圆弧过 渡。 图 5 9 0 0 唇头齿 YY / T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 表 5 9 0 0 唇头齿基本 尺寸单位 为毫米 P 基本 尺寸 0 . 5 00 . 6 00 . 8 01 . 0 01 . 2 5 公差士0 . 0 3 H0 . 1 80. 2 20 . 2 80 _ 3 6 0 . 4 5 r 0 . 0 8 0. 1 0 0 . 1 40 .1 70 .2 1 2. 25弧形唇头齿 型式和基本尺寸应符合 图 6和表

13、6的规定 。 A 19 B型 注: 齿底应圆弧过渡 图 6 弧形唇头齿 表 6弧形唇头齿单位为毫米 尸 基本尺 寸0 . 4 00 . 5 00 . 6 00 . 8 0 公差士 0. 03 H A型 0 . 1 0 0 . 1 3 0 . 1 50 . 2 0 0 . 1 50 . 1 90 . 2 30 . 3 0 r H B型 0 .1 20 . 1 40 .1 70 . 2 3 r0 . 210 . 2 70 . 3 20 . 4 3 Y、 / T0 1 7 3 . 4 一2 0 0 5 2 . 2 . 2标记示例 齿距 尸为 0 . 80 mm的6 oA型唇头齿 标记为: 6 0 0

14、 唇头齿Ao . S Y Y / T0 1 7 3 . 4 一2 0 0 5 2 . 3锁止牙 2 . 3 . 1 型式和 尺寸 锁止牙的型式和基本尺寸应符合图 7 和表 7的规定。 A一 A 多 注 :图中 b Z 七尸; b铭3/ 4b ; r l 粉尸了 5; r Z 招b / 4; r 3 七b/ 4; R七 10尸。 图 7 锁止 牙 表 7锁止 牙基本尺寸单位为毫米 尸 基本尺寸 1 . 62 O2 .5 公差士 0 . 1 2 士 0. 1 5 _ hO 91 11 . 41 8 b按指圈厚度 bl2 . 2 、 2 . 5 、 28 、 3 . 2 、 3 .6 、 40、 4

15、 .5 、 5 . 0、 5 .5 r l、八0 . 0 9 06 3 YY/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 2 . 3 . 2标记示例 节距 P-2 . 5 mm 3 牙的锁止牙 标记为: 锁止牙 2 . 5 X3 Y Y/ T0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 2 . 4 蛋形指圈 2 . 4 . 1 型式和尺寸 蛋形指圈的型式应符合图 8 ， 蛋形指圈的外形尺寸和剖面尺寸应符合表8 、 表9的规定 9 -9- 兮 0 剪类 注 1 : R : 应大于R, . R : 按 R , R , 和蛋形要求选择， 在产品图样中给定 注2 : B :尺寸在产品图样中给定， 一般

16、选用下列数值 3 . 0 J. 5 , 4 . 0 , 4 . 5 , 5 . 0 , 5 图 8 蛋形指圈 表 8蛋形指圈外形尺寸 b )钳类 单位 为毫米 2634 一 2835 表 9蛋形指圈剖面尺寸单位 为毫 米 代号 A一万 CDEFGH一 1 1 1 h L S 塞 本 尺 寸1 6 . 82 . 0 2 . 2一厂2 下 2 . 8 32一 3 . 6 公差 士 0 . 3 0一土0. 3 8 b 基本尺寸2 . 22 . 52 . 83 . 23 . 64 . 04 弓5 . 05 . 5 公差士 0 . 3 0土 0 3 吕 rl 2 . 02 . 22 . 5 3 “一一

17、3 . 。 - d。 r2 r , 2 . 4 . 2标记示例 B=2 5 w m, L=3 2 m m才=2 . 5 mm, b =3 . 6 mm的蛋形指圈 标记为: 蛋形指圈 2 5 X3 2 G YY / T 0 7 7 3 . 4 -2 0 0 5 2 . 4 , 3 优先系列 优先选用系列应符合表 1 0的规定 YY/ T 0 1 7 3 . 4 -2 0 0 5 表 1 0优先系列 单位为毫 米 B X L 6火b ABCDEF G H IJK工 2 1又 2 6 一 2 2X 2 8 i 血 2 4X 3 0 一 i奋人 一一 一 一 一 2 5丫 3 2 2 6X 3 4 2

18、 8只 3 5 注:为优先选用尺寸。 3 要求 3 . 1 3 .1 .1 3 . 1 . 2 3. 1 . 3 于 9 , 。 3.1 . 4 3. 1 . 5 3. 1 . 6 3. 2 3. 2.1 3. 2. 2 3 ,3 3 . 3. 1 3 .3. 2 3 .4 3 . 4. 1 3 .4 .2 丰 目 同。 唇 头钩 图中h - H， 但h应略小于Ho r 值在产品图样中给定 同一把产品中， b , H应取同向偏差。 同一把产品中钩与钩槽的 a 值应相同， a 所形成的钩槽不能使产品外侧面产生破17, 9 , 应略大 钩部顶端可为圆弧形或弧形。 多钩两边的保护钩应大于半钩槽 钩与钩槽的表面粗糙度 R a 之数值应不大于 6 . 3 u m, 唇头齿 唇头齿的表面粗糙度 R a 之数值应不大于 6 . 3 k m, 可将唇头齿的任意一型式制成网状形， 具体型式应在产品标准中作出规定 锁止牙 锁止牙的表面粗糙度Ra 之数值应不大于 3 . 2 I m 锁止牙可制成 单牙和多牙 。 蛋形指圈 指圈与杆部连接处有平型和凹型两种， 在产品图样中给定。 指圈的内表面粗糙度R a之数值应不大于 1 . 6 u m， 其余部位表面粗糙度应与产品表面粗糙度