《【JB机械标准】JB-T 20065.1-2005 塑料瓶瓶装联动线.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【JB机械标准】JB-T 20065.1-2005 塑料瓶瓶装联动线.pdf（8页珍藏版）》请在三一文库上搜索。
1、I CS 1 1 C 9 2 备案号 J H 中 华 人 民共 和 国 制 药 机 械 行 P- 标 准 J B / T 2 0 0 6 5 . 1 - - 2 0 0 6 5 . 5 - 2 0 0 5 塑 料 瓶 瓶 装 联 动 线 塑 料 瓶 理 瓶 机 空气清瓶机 模 具 式 计 数 装 瓶 机 电 磁 感 应 铝 箔 封 口 机 2 0 0 5 - 0 2 - 1 4 发布2 0 0 5 - 0 8 - 0 1 实施 匡 虱 舅之 之月 录和I L -5 欠革导员 鉴黔 发 布 标准下载网() 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费
2、标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 I CS 1 1 . 1 2 0 .3 0 C9 2 备案号 ， 5 3 0 4 -2 0 0 5 J j 巾华 人 民 共 和 国 制 药 机 械 行 Ak 标 准 J B I T 2 0 0 6 5 . 1 -2 0 0 5 塑 料瓶 瓶 装 联 动 线 P r o d u c t io n l i n e f o r p l a s t i c b o t t le p a c k 2 0 0 5 - 0 2 - 1 4 发布2 0 0 5 - 0 8 - 0 1 实施 习 舅 趁 A 万 74和1
3、 i -! 交 消 肖国 导员 鉴 奢 发布 标准下载网() 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B / T 2 0 0 6 5. 1 -2 0 0 5 .JJ.曰. 月 U昌 本标准是根据 药品生产质量管理规范) ( 1 9 9 8 修订版) 和G B I T 1 . 1 -2 0 0 0 , G B / T 1 . 2 -2 0 0 2 标准 化工作导则的要求编写的。 塑料瓶瓶装联动线标准由以下七项标准组成， 其中。 ) , f ) 为引用标准
4、。 a ) 塑 料 瓶 瓶 装联 动 线( J B / T 2 0 0 6 5 . 1 ) ; b ) 塑料瓶理瓶机( J B / T 2 0 0 6 5 . 2 ) ; 。 ) 空气清瓶机( J B / T 2 0 0 6 5 . 3 ) ; d ) 模具式计数装瓶机( J B / T 2 0 0 6 5 . 4 ) ; e ) 药瓶塞纸机( J B / T 2 0 0 5 8 ) ; f ) 药瓶旋盖机( J B / T 2 0 0 5 9 ) ; 9 )电 磁 感应 铝 箔封口 机( J B / T 2 0 0 6 5 . 5 ) 0 本标准由中国 制药装备行业协会提出。 本标准由制药装
5、备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位: 黑龙江迪尔制药机械有限责任公司。 本标准主要起草人: 高川、 李宏众、 吕志清、 徐兴国、 郭万升。 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B / T 2 0 0 6 5. 1 -2 0 0 5 塑料瓶瓶装联动线 范围 本标准规定了塑料瓶瓶装联动线的分类与标记、 要求、 试验方法和检验规则。 本标准适用于塑料瓶( 圆瓶、 方瓶、 扁瓶) 瓶装固体制剂的联动线( 以下简称联动线) 。 2 规范性引用文件
6、下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日 期的引用文件， 其随后所 有的修改单( 不包括勘误的内 容) 或修订版均不适用于本标准， 然而， 鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日 期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 G B / T 1 0 1 1 1 利用随机数般子进行随机抽样的 方法 G B / T 1 3 3 8 4机电 产品 包装 通 用 技术 条件 G B / T 1 6 7 6 9 金属切削机床 噪声声压级测量方法 J B / T 2 0 0 5 8 药瓶塞纸机 J B / T 2 0 0 5 9 药瓶旋盖机 J B
7、/ T 2 0 0 6 5 . 2 塑料瓶理瓶机 J B / T 2 0 0 6 5 . 3 空气清瓶机 J B / T 2 0 0 6 5 . 4 模具式计数装瓶机 J B / T 2 0 0 6 5 . 5 电磁感应铝箔封口机 Y B B 0 0 1 1 2 0 0 2 口服固体药用聚丙烯瓶 Y B B 0 0 1 2 2 0 0 2 口服固 体药用高密度聚乙烯瓶 Y B B 0 0 2 6 2 0 0 2 口服固 体药用聚酷瓶 药品生产质量管理规范( G M P ) ( 1 9 9 8 修订版) 国家药品监督管理局 3 分类与标记 3 . 1 产品分类 塑料瓶瓶装联动线由塑料瓶理瓶机、
8、空气清瓶机、 模具式计数装瓶机、 塞纸机、 旋盖机、 电磁感应 铝箔封口 机等组成。 3 . 2 产品标记 3 . 2 . 1 型号编制: 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B/ T 2 0 0 6 5. 1 -2 0 0 5 S L X口 规格代号: 按联动线最大协调生产能力表 示， 瓶/ m i n 型式及特征代号:L X一表示联动线 劝 能代 县 .S 一弃 示 朔 料 瓶 瓶 转 机 辅 3 . 2. 2 标记尔例; S L X一6 0型
9、: 表示最大协调生产能力为 6 0瓶/ m i n的塑料瓶瓶装联动线。 4 要求 4 . 1 总则 4 . 1 . 1 联动线各单机应符合下列相应标准的规定: a ) 塑料瓶理瓶机应符合 J B / T 2 0 0 6 5 . 2 的规定; b ) 空气清瓶机应符合 J B / T 2 0 0 6 5 . 3 的规定; c ) 模具式计数装瓶机应符合 J B / T 2 0 0 6 5 . 4 的 规定; d ) 药瓶塞纸机应符合J B / T 2 0 0 5 8 的规定; e ) 药瓶旋盖机应符合 J B / T 2 0 0 5 9 的规定; f ) 电磁感应铝箔封口机应符合 J B / T
10、 2 0 0 6 5 . 5 的规定。 4 . 1 . 2 联动线应符合 药品生产质量管理规范 ( G M P ) 对设备的 有关要求。 4 . 1 . 3 联动线使用环境洁净级别: 应安装在不低于 3 0 万级的洁净区。 4 . 1 . 4 联动线中 所用塑料瓶应符合 Y B B 0 0 1 1 2 0 0 2 , Y B B 0 0 1 2 2 0 0 2 , Y B B 0 0 2 6 2 0 0 2 的 要求。 4 . 2 外观要求 按联动线各单机的要求。 4 . 3 结构要求 按联动线各单机的要求。 4 . 4 性能要求 4 . 4 . 1 空载性能: 联动线在运行过程中， 各单机连
11、接应协调匹配、 稳定可靠， 监控系统灵敏准确， 对缺瓶、 积瓶有自 动调节控制功能， 对倒瓶有自动 剔除装置。联动线运转应灵活、 平稳、 无阻滞。 4 . 4 . 2 负载匹配性能: 联动线负载运转时， 传送装置应确保输瓶到位， 接口传递平稳， 各单机的连接应机组匹配、 稳定 可靠， 监控系统应协调， 出现运转故障能及时停机。 4 . 4 . 3 联动线包装质量合格率: 联动线包装质量合格率不小于9 8 %a 4 . 4 . 4 噪声: 按联动线各单机的要求。 4 . 5 电气安全性能要求 联动线应符合各单机的电气安全性能要求。 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e
12、 t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 胭 / T 2 0 0 6 5. 1 -2X巧 5 试验方法 5 . 1 性能 试验 5 . 1 . 1 空载试验; 各单机组线空载运行应不少于l h ， 以 确认联动线各机运转速度协调、 匹配、 可靠和监控系统的灵 敏准确。 5 . 1 . 2 负载试验: 联动线在空载试验合格后再进行负载试验， 试验时， 在速度参数范围内由低速运转状态逐步调 至最高速。运转时间不少于3 0 n in ， 运行过程中模拟缺瓶、 积瓶等故障， 测试机组的同步协调与控制 性能。 5 . 1 . 3
13、联动线包装质量合格率试验: 联动线模拟正常生产程序进行， 随机抽取6 0 0 只瓶子， 检验清瓶、 计数装瓶、 塞纸、 旋盖、 封口等 功能的质量， 其中有一项不合格则视为不合格产品。并按式( 1 ) 进行产品合格率计算: _二 . _、 试验合格瓶数 产品合格率( %) = 导轰 只共一 共 于 竺 x 1 0 0 . . . . . . . . . . . . . . ( 1 ) _ _ _ 一、 ，一 试 验 总 瓶 数” 一 5 . 1 . 4 噪声试验: 按各单机的噪声要求检验。 5 . 2 电气系统检测 按各单机的电气安全性能要求检验。 6 检验规则 6 . 1 检验分类 联动线的
14、检验分出厂检验和型式检验。 6 . 2 出厂检验 6 . 2 . 1 每条联动线的 单机按相应标准， 并按本标准经制造单位检验部门检验合格后方能出厂， 出厂 时应附有产品合格证。 6 . 2 . 2 出厂检验按表 1 中的条款逐台检查。 表1 出厂检验项目 项 目 类 别检 验 项 目 一般项 主要项 4 . 2 , 4. 3 4 . 4 . 4. 5 6 . 2 . 3 每条联动线在出厂检验中， 如发现有不合格， 则退回返修， 如返修后仍不合格则判定为不合 格品， 不准出厂。 6 . 3 型式检验 6 . 3 . ， 有下列情形之一时， 应进行型式检验: a ) 新产品定型鉴定或投产鉴定时;
15、 b ) 产品结构、 材料、 工艺有较大改 进， 可能影响性能时; 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 J B / T 2 0 0 6 5. 1 - 2 0 0 5 c ) 长期( 2 年以上) 停产后， 恢复生产时; d ) 出 厂检验结果与最近一次型式检验结果有较大差异时; e ) 国 家质量监督检验部门及产品 认证机构提出型式检验要求时。 6 . 3 . 2 型式检验项目: 型式检验应按本标准的全部要求进行检验。 6 _ 3 . 3 抽样规则:
16、型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中抽取， 检测一条联动线。抽样方法按 G B / T 1 0 1 1 1 的 规定进行。 6 . 3 . 4 判定规则: 在型式检验中， 各项检验结果都符合本标准的要求时判定该联动线型式检验合格。 在检验中， 如电气安全性能发现有不合格项， 则判定该联动线型式检验不合格。其他性能如发现不合格时， 允 许加倍抽样检测不合格项， 如检验结果仍未达到本标准的要求时， 则判定该联动线型式检验不合格。 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 标准最全面 免费标准网( w w w . f r e e b z . n e t ) 无需注册 即可下载 标 准 王 国 豆丁网标准下载地址 http:/ 欢迎您再次访问！