手册、程序、作业标准书制订.pdf

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1、手册手册手册手册、程序程序程序程序、作业标准书作业标准书作业标准书作业标准书 制订制订制订制订 管理体系系列培训教材管理体系系列培训教材 2002-08-062 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 何为质量管理体系文件 是描述质量管理体系的一整套文件。 是通向质量的交通路线图。 给出了最好的、最切合实际的达到质量目 标的方法。 通过质量管理体系文件的运行 质量方针 质量目标 2002-08-063 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量方针、质量目标 质 量 手册 程序文件 作业标准书 记录所做的或所达到的结果表单、记录 按规定的质量方针和目标以及适用的管理体 系标准简要描述

2、质量管理体系 描述为实施质量管理体系过程和 要求所涉及的各部门的职责 描述如何执行具体工作的文件 质量管理体系文件的构架 2002-08-064 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 文件控制流程文件控制流程文件控制流程文件控制流程 文件编制/更改 (会签)、审核、批准 文件准备 文件发放与回收 文件使用和保管 登录与归档 N N N N Y Y Y Y 文件作废与销毁 确定分发范围 是否适用? 文件更改申请 N N N N Y Y Y Y 2002-08-065 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量管理体系文件的作用 各项文件 法规性依据性保障性 2002-08-066 h

3、ttp:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量管理体系文件的基本要求 体系文件 适用性 唯一性 协调性 系统性 2002-08-067 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量管理体系文件的基本要求 系统性 公司应按所推行的标准（如ISO9001、QS9000、 ISO14001、TS16949等）要求，有系统、有条 理地制定各个文件； 所有的文件应按规定的方法编辑成册； 各层次文件应分布合理、相互印证。 2002-08-068 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量管理体系文件的基本要求 协调性 体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定 相协调； 体系文件之间应相互协调；

4、体系文件应与有关外部文件（如产品标准、有 关的法律法规等）相互协调； 各接口应职责清楚、协调一致。 2002-08-069 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量管理体系文件的基本要求 唯一性 对一个组织，其质量管理体系文件应是唯一 的； 一项活动只能规定唯一的程序； 一项规定只能有唯一的理解； 任何地方不能使用文件的无效版本。 2002-08-0610 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量管理体系文件的基本要求 适用性 遵循“最好、最实际的方式”这一原则编写各类 文件； 编写所有的文件都应依据标准的要求和企业的 实际状况； 所有文件的规定都应确保实际能完全做到。 200

5、2-08-0611 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量管理体系文件的编写方法 （第三种） （第一种） （第二种） 2002-08-0612 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 程序文件结构 正文部分 修改控制页 刊头 封面 2002-08-0613 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 程序文件-封面 可在单份程序文件前加封面，以便于识别和控制 文件； 根据需要可包含如下内容： 组织的名称、标志； 文件编号、文件名； 制定、审核、批准及日期； 版号/修改状态； 修改记录； 受控状态/分发号等 注：请参见下一页范例。 2002-08-0614 http:/ (海量营销

6、管理培训资料下载) 程序文件封面（范例） 01 受控 发放 编号 受控 状态 批准/日期 审核 编制 A/0 P5601 管理评审控 制程序 版本 文件 编号 文件 名称 易腾企业管理有限公司 程序文件 2002-08-0615 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 程序文件-刊头 在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制 和管理； 根据需要可包含如下内容： 组织的名称； 文件编号、文件名； 版号/修改状态； 页码 。 注：参见下一页范例。 2002-08-0616 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 版本 页码 管理评审控制程序A/0P5601 1/3文件名称文件编号 易腾企业

7、管理有限公司 程序文件刊头（范例） 2002-08-0617 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 程序文件-修改控制页 可单设或与封面合并，说明文件修改的历史情 况； 根据需要可包括以下内容： 修改后文件版号/修改状态（版本）； 修改人/日期； 批准人/日期； 修改页码/章节； 修改内容简述等。 注：请参见下一页范例。 2002-08-0618 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 程序文件-修改控制页（范例） 增加评审输入内容第2页A/1 批准/日期修改/日期修改内容简述修改页码/章节版本 程序文件修改控制页 2002-08-0619 http:/ (海量营销管理培训资料下载)

8、 程序文件-正文部分 1、目的： 说明程序控制的活动及控制目的。 2、适用范围： 程序所涉及的有关部门和活动； 程序所涉及的相关人员、产品等。 3、职责： 规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责； 规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。 4、定义： 程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量 管理体系术语范围以外的，应予以解释。 2002-08-0620 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 程序文件-正文部分 5、工作程序 按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节； 规定应做的事情（ what ）； 明确每一活动的实施者（WHO）; 规定活动的时间（WHEN）； 说明在何处

9、实施(WHERE)； 规定具体实施办法(HOW)； 所采用的材料、设备，引用的文件等； 如何进行控制； 应保留的记录等。 2002-08-0621 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 程序文件-正文部分 有时文字的表达无法非常充分，容易造成混淆， 以流程图的方式，反而更易达到效果。 流程图符号说明： ：表示活动的起始 ：阶段性活动说明 ：表示决定性的过程 ：表示活动的顺序、方向 2002-08-0622 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 以上符号简单组合如下： 2002-08-0623 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 流程图的种类： 1、直线型： 问题确认 原因分

10、析 制定措施 实 施 验证效果 纠正措施流程 2002-08-0624 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 流程图的种类： 2、选择型： 进 料 点 收 入 库 进料检验流程 检验让步接收 拒 收 不合格NG OK 合格 2002-08-0625 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 流程图与文件的制定： 制定文件前应先绘制流程图，以掌握活动 发生的顺序，然后根据流程图的框架制定 程序，制定要领： 以5W1H来考虑，规定各活动顺序的人 员、组织、引用的文件、表单； 试绘制培训管理、文件控制、供应商管试绘制培训管理、文件控制、供应商管 理的活动的流程图。理的活动的流程图。 2002

11、-08-0626 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 程序文件-正文部分 6、相关文件： 涉及的相关的程序文件； 引用的作业指导书、操作规程及其它技术文 件； 涉及的其他管理性文件。 7、相关记录： 执行程序所使用的表单、报告； 执行程序所涉及的表单、记录等。 注：请参见培训管理程序 2002-08-0627 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 培训管理程序范例 目的 提高公司员工素质，充实知识、技能，提高质量意识， 确保公司质量体系有效运行，符合公司人力资源的需求。 适用范围 适用于对从事质量有关的所有员工。 职责 .管理课负责全公司员工培训的归口管理。 .各相关部门负责配合

12、管理课实施培训。 定义 （无） 2002-08-0628 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 工作程序 .年度培训计划的制定： .1制定： a) 每年年底各相关部门主管根据业务需要、人才的发展方 向，填写交管理课。 b) 管理课汇总各部门的培训需求，制定公司下年度，年度培训计划应包括：课程名称、时间安 排、课时、参加人员、培训机构等，报总经理批准后分发 至各相关部门后实施。 .培训实施计划 .管理课按照年度培训计划的需求，组织各相关部门 讨论后编制。 2002-08-0629 http:/ (海量营销管理培训资料下载) .管理课将编制好的在实施五日 前发至各相关部门，并通知相关人员。

13、.实施培训 .管理课负责对新进员工进行上岗前的教育，确保有 关人员理解公司的规章制度、安全知识、公司状况等。 .接受专业培训的人员包括：特殊工序作业者（如焊 接人员等）、质量体系内审员及其他需要专业技术知识 的人员。质量体系内审员由专业机构进行培训。 .各相关部门指定专人对受培训人员进行技能等训练。 2002-08-0630 http:/ (海量营销管理培训资料下载) .有效性考核 5.4.1参加内部培训者，由相关部门组织考试，将考试成绩 情况交管理课备案。 5.4.2参加外部培训者，须写出心得报告，经部门主管审核 后，连同培训机构颁发的证书复印件交管理课。 c)5.4.3对从事特殊工种人员按

14、计划培训和资格考核后,由管 理课统一登记注册,并发给该岗位的资格证书,对从事特殊 工种持有相应资格外单位的资格证书者,经管理课确认后, 留复印件进行登记,作为凭证上岗的依据,本公司特殊工作 人员包括： ) 国家法律法规规定的特殊工种：电工、驾驶员等。 ) 质量体系内审员。 ) 检验员、焊接人员。 2002-08-0631 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 培训记录登记 管理课给每位员工建立“员工培训档案”，将其自入职始的所有培训经历 均一一记录并归入个人档案，作为员工调任、晋升的参考。 记录资料保存 员工培训的记录应保存至该员工离职，三个月后才可销毁。 相关文件 （无） 记录 . .

15、 . . . . 2002-08-0632 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 测定培训需求 制订年度培训计划 制订月度实施计划 培训实施、记录 培训效果评估 建立培训档案 临时培训申请 审核、批准 N N N N Y Y Y Y 培训准备 审核、批准 取消 Y Y Y Y N N N N 人力资源（培训）管理流程图人力资源（培训）管理流程图人力资源（培训）管理流程图人力资源（培训）管理流程图 2002-08-0633 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 编写程序文件的步骤 编写前准备编写前准备编写前准备编写前准备 组织编写组织编写组织编写组织编写 完善职责、确定权限 资料收集

16、与分析 质量活动分析 制定程序文件制订计划 按计划编写 统一程序文件格式 2002-08-0634 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 编写前准备完善职责、确定权限 有人没事干 有事没人干 有责任无人担当 完善职责 确定权限 各负其责 各行其事 2002-08-0635 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 现有的质量文件 现有的管理规定 各类技术文件 各类质量记录 分 析 废除过于形式化的文件 保留可用的文件或可用 部分 调整操作性不强的文件 编写前准备资料收集与分析 2002-08-0636 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 编写前准备质量活动分析 相关体系 标准要

17、求 分析 确定必须开展的 活动 确定程序文件清 单 确定各项活动的 主要职能部门 注：在咨询公司的协助下进行。 2002-08-0637 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 组织编写 统一程序文件格式 统一程序文件的格式； 统一程序文件编写的风格。 注：请参照培训管理程序！ 2002-08-0638 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 组织编写 制订编写计划 制订编写计划表； 规定各程序文件的编写人； 规定编写进度及完成日期； 规定负责监督计划执行的人员； 规定进行讨论、评审的预计日期。 注：参见下一页“程序文件编写计划”。 2002-08-0639 http:/ (海量营销管

18、理培训资料下载) 程序文件编写计划表 备注定稿日期修改日期讨论日期初稿完成日期编写人文件名称 2002-08-0640 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 组织编写 按计划编制 按照所推行的标准（如ISO9001、QS9000、 ISO140001、TS16949等）要求，结合本公 司实际情况编制程序； 适当时可参照范本，但不可照抄范本内容。 2002-08-0641 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 正文部份 刊头 手册说明 公式简介 发放记录 修改控制页 目录 封面 质量手册结构 2002-08-0642 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量手册封面 可在质量

19、手册前加封面，以便于识别和控制文 件； 根据需要可包含如下内容： 组织的名称、标志； 文件编号、文件名； 拟制人、审核人、批准人； 生效日期； 版号； 受控状态； 发文号等。 注：参见下一页范例。 2002-08-0643 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 01 受控 发放编号 批准发布/日期 受控状态 审 核 编 制 A/0 M01 版 本 文件编号 易腾企业管理有限公司 质量手册 质量手册封面（范例） 2002-08-0644 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量手册修改控制页 修改控制页，说明文件修改的历史情况， 适当可包含如下内容： 修改后的版号/修改次数； 修改

20、页码/章节； 修改内容简述； 修改人/日期； 批准人/日期。 2002-08-0645 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 调整简介内容第2页A/1 批准/日期修改/日期修改内容简述修改页码/章节版本 质量手册修改控制页 质量手册修改控制页（范例） 2002-08-0646 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量手册发放记录 发放记录，说明文件发放情况，适当可包 括如下内容： 发放号； 领用部门； 职务； 备注。 2002-08-0647 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量手册发放记录（范例） 055 经理助理事务部044 经理品管部033 厂长厂长室022 总

21、经理总经理室011 备注职务领用部门发放编号序号 质量手册发放记录 2002-08-0648 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量手册公司简介 应介绍本公司的概况，一般可包括： 单位名称； 地址； 通讯方法； 主要产品； 历史； 规模等。 注：参见质量手册范例。 2002-08-0649 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量手册手册说明 编制手册目的； 手册适用范围； 手册依据的标准； 手册的管理，包括对手册的编制、批准、 发放、更改、回收与销毁的控制。 2002-08-0650 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量手册刊头 在每页文件的上部加刊头，以便于文

22、件的控制和管 理； 根据需要可包含如下内容： 文件名称； 文件编号； 章节号； 标题； 版号/修改状态； 页码 注：可参照程序文件。 2002-08-0651 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 质量手册正文部分 应包含三方面的内容： 标准要求所涉及的有关部门和活动； 达到标准要求的措施和方法； 执行该要求时所涉及的参考文件，如对程序文 件、作业指导书等相关文件的引用。 2002-08-0652 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 编写质量手册步骤 确定质量方针、目标 确定质量管理体系要求 确定质量手册的格式 逐项展开、 描述为达到 各项要求的 措施和方法 注：请参见质量手册范

23、例 2002-08-0653 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 作业标准书的编订 程序文件、手册编订后，即开始作业标准 书的编订。 作业标准书的格式、风格与程序文件一致。 具体参见作业标准书范例。 2002-08-0654 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 首项检验标准书 1 1 1 1 . . . .目的目的目的目的 制订有关首项检验标准，以便作业人员在执行首项 检验时有所依循。 2.2.2.2.范围范围范围范围 本公司所生产的橡胶产品均适用(主要是适用于新产 品的生产)。 3 3 3 3 权责权责权责权责 检验人员：品管员 4 4 4 4 定义定义定义定义 首项检验：新

24、模具生产的第一模产品，抽样做的检 验。 2002-08-0655 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 首项检验标准书 5.5.5.5.作业内容作业内容作业内容作业内容 5.1抽样：抽样规则及各项的测试要求如下： 首项检验记录记录 依规格要求依规格要求依规格要求依规格要求依规格要求规格 尺寸 外观 硬度 尺寸 外观 硬度 尺寸 外观 硬度 尺寸 外观 硬度 尺寸 外观 硬度 检验项目 54321抽样数 1001501-1000101-50011-100 10数量 2002-08-0656 http:/ (海量营销管理培训资料下载) 首项检验标准书 5.2检验不合格的处理 当有检验不合格时，必须由检验人员开出 品质异常处理单交制造一课处理，处理 完毕后须再经品管人员验证合格后才可以大 量生产。 6. 6. 6. 6.相关文件相关文件相关文件相关文件 无 7. 7. 7. 7. 相关记录相关记录相关记录相关记录 7.1 首项检验记录